Intrathecale Morfine vs Transversalis Fascia Plane Blokkade Na Keizersnede

Deze prospectieve, single-center studie onderzoekt de postoperatieve behandeling van acute pijn bij zwangere vrouwen van 18-45 jaar die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie ondergaan. De deelnemers worden gevolgd als een enkele prospectieve cohort, en de postoperatieve uitkomsten worden vergeleken tussen blootstellingsgroepen die worden gedefinieerd door de gebruikelijke klinische pijnstillingbenadering (intrathecale morfine of echogeleide bilaterale transversalis fascia vlakblokkade). In totaal zijn 60 patiënten gepland om deel te nemen. Geschikte deelnemers zijn zwangere vrouwen op termijn met een zwangerschapsduur van meer dan 37 weken, geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II, en gepland voor een electieve keizersnede onder spinale anesthesie. Patiënten worden uitgesloten als zij weigeren deel te nemen, een keizersnede onder algehele anesthesie ondergaan, een ASA fysieke status hebben hoger dan III, een meerlingzwangerschap hebben, overgaan op algehele anesthesie na spinale anesthesie, contra-indicaties hebben voor centrale of perifere regionale anesthesietechnieken, een body mass index hebben hoger dan 35 kg/m², een bekende allergie of overgevoeligheid hebben voor lokale anesthetica of opioïden, of significant orgaanfalen hebben zoals ernstige lever- of nierziekte.

In de gebruikelijke klinische praktijk wordt de postoperatieve pijnstillingbenadering bepaald door gedeelde besluitvorming op basis van patiëntvoorkeur en de klinische beoordeling van de verantwoordelijke anesthesioloog. Dienovereenkomstig worden twee postoperatieve pijnstillingstrategieën vergeleken: toevoeging van intrathecale morfine aan spinale anesthesie en echogeleide bilaterale transversalis fascia vlakblokkade.

Na standaard ASA-monitoring wordt spinale anesthesie uitgevoerd in zittende positie op de L4-5 interspace met een 26-gauge spinale naald. Na bevestiging van vrije cerebrospinale vloeistofstroom wordt 12,5 mg van 0,5% hyperbare bupivacaine gecombineerd met 20 microgram fentanyl intrathecaal toegediend. In de intrathecale morfinegroep wordt 120 microgram morfine toegevoegd aan de intrathecale anesthetica-oplossing. Het sensorische blokniveau wordt beoordeeld met de priktest, en de operatie wordt gestart wanneer een T6 sensorisch niveau is bereikt.

In de transversalis fascia vlakblokkadegroep wordt de blokkade uitgevoerd in de postoperatieve periode met de patiënt in rugligging. Een echografieprobe wordt transversaal geplaatst net craniaal van de iliacale kam, en de buikwandlagen, transversalis fascia, retroperitoneaal vet en peritoneum worden geïdentificeerd. Met een in-plane naaldbenadering, na hydrodissectie met 3 mL normaal zout, wordt 20 mL van 0,25% bupivacaine geïnjecteerd in het vlak diep onder de transversalis fascia. De procedure wordt herhaald aan de contralaterale zijde.

Voor postoperatieve misselijkheid en braken profylaxe wordt 4 mg intraveneuze ondansetron toegediend nabij huidsluiting, en uterotonische middelen worden gegeven volgens institutionele protocollen. Postoperatieve pijnstilling bestaat uit 1 g intraveneuze paracetamol elke 8 uur en intramusculaire diclofenac elke 12 uur. Wanneer de Numeric Rating Scale (NRS) score 4 overschrijdt, wordt rescue pijnstilling verstrekt met 100 mg intraveneuze tramadol toegediend als een 30-minuten infusie, met een maximale dagelijkse dosis van 300 mg.

De primaire uitkomst van de studie is het aantal deelnemers dat rescue pijnstilling nodig heeft binnen de eerste 24 uur postoperatief. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met de NRS in rust en tijdens activiteit op 0, 3, 6, 12 en 24 uur; incidentie en ernst van postoperatieve misselijkheid en braken beoordeeld met een 0-4 verbale beoordelingsschaal; incidentie en ernst van pruritus beoordeeld met een 0-3 schaal op dezelfde tijdstippen; en patiënttevredenheid en kwaliteit van herstel beoordeeld met de Obstetric Quality of Recovery-11T (ObsQoR-11T) vragenlijst op 24 en 48 uur na de operatie.

Alle gegevens worden verzameld door een anesthesie-assistent die niet betrokken is bij de procedures, geanonimiseerd, en behandeld in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De studie wordt gerapporteerd in overeenstemming met de STROBE rapportage richtlijnen, en de vertrouwelijkheid van de deelnemers wordt strikt gehandhaafd.