Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bumetanidin höyrystetty annostelu sydämen vajaatoiminnan oireiden ulkoilman hoidossa (VAPOR-HF)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Prisma Health-Upstate

Yhden annoksen nenäsisäisen bumetanidin akuutit hemodynaamiset ja veritilavuuteen liittyvät vaikutukset CardioMEMS™- ja Cordella™ HF -järjestelmillä varustetuilla potilailla: 24 tunnin prospektiivinen pilottitutkimus

Tämä koe pyrkii selvittämään, vähentääkö yksi 4 mg:n bumetanidin nenäsumutuspannus akuutisti keuhkovaltimon painetta ja veren tilavuutta avohoidossa potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja etävalvontaan tarkoitettu implantoitu laite (eli Cordella tai CardioMEMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 v kroonisella sydämen vajaatoiminnalla (NYHA II-III).
  • Onnistunut CardioMEMS- tai Cordella-implantointi ≥ 3 kuukautta sitten.
  • Kliinisesti lievä tai pahempi kertymä (ei IV-diuureetteja 7 päivän sisällä).
  • eGFR ≥ 20 ml/min/1,73 m²; seerumin K⁺ 3,5–5,2 mmol/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • SBP < 90 mmHg, syke < 50 lyöntiä/min tai > 110 lyöntiä/min perustasolla.
  • Akuutti sydämen vajaatoimintaan johtanut sairaalahoito < 30 päivää sitten.
  • Krooninen nenäpatologia tai hiljattain tehty nenäleikkaus.
  • Tunnettu allergia bumetanidille tai sulfonamideille.
  • Raskaus tai imetys.
  • Osallistuminen toisen tutkittavan lääkeaineen tai laitteen kliinisen tutkimuksen aktiiviseen hoito- tai seurantavaiheeseen, jonka ensisijainen päätepiste ei ole vielä saavutettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Intranasaalinen Bumetanidi-saaja
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat interventiolääkettä, 4 mg intranasaalista bumetanidia,
Lääke: Bumetanidi, nenäsuihke 4 mg
Bumetanidin 4 mg:n nenän kautta tapahtuva annostelu
Muut nimet:
  • Intranasaalinen Bumex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile Ajallisia Muutoksia
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
Kuvaile keskimääräisen keuhkovaltimonpaineen, systolisen keuhkovaltimonpaineen, diastolisen keuhkovaltimonpaineen ja sykkeen ajallisia muutoksia 1, 2, 3, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua nenäsumutteena annetusta bumexistä.
24 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioi kokonaisveritilavuuden muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
Kvantifioi kokonaisveritilavuuden muutoksen millilitroina 24 tuntia intranasaalisen bumexin annostuksen jälkeen.
24 tuntia annoksen jälkeen
Pertinent-laboratoriotulosten muutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
Kuvaile seuraavien laboratoriotutkimusten muutoksia 24 tuntia intranasaalisen bumeksiannoksen jälkeen: NT-proBNP, seerumin elektrolyytit, kreatiniini, hemoglobiini ja hematokriitti
24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Upstate

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason L Guichard, MD, PhD, Prisma Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2341204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta Kongestiivinen

Kliiniset tutkimukset Bumetanidi, nenäsuihke 4 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa