Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингаляционное введение буметанида для амбулаторного облегчения при сердечной недостаточности (VAPOR-HF)

21 января 2026 г. обновлено: Prisma Health-Upstate

Острые гемодинамические эффекты и влияние на объем крови однократной интраназальной дозы буметанида у пациентов с имплантированными системами CardioMEMS™ и Cordella™ HF: 24-часовое проспективное пилотное исследование

Это исследование направлено на определение того, приводит ли однократная интраназальная доза буметанида в дозе 4 мг к острому снижению давления в легочной артерии и объема крови в амбулаторных условиях у пациентов с сердечной недостаточностью и имплантированным устройством для дистанционного мониторинга пациента (например, Cordella или CardioMEMS).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет с хронической СН (NYHA II-III).
  • Успешная имплантация CardioMEMS или Cordella ≥ 3 месяцев назад.
  • Клинически легкая или более тяжелая застойная сердечная недостаточность (без внутривенных диуретиков в течение 7 дней).
  • рСКФ ≥ 20 мл/мин/1,73 м²; сывороточный K⁺ 3,5-5,2 ммоль/л.

Критерии исключения:

  • САД < 90 мм рт. ст., ЧСС < 50 уд./мин или > 110 уд./мин на исходном уровне.
  • Госпитализация по поводу острой СН < 30 дней.
  • Хроническая патология носа или недавняя интраназальная операция.
  • Известная аллергия на буметанид или сульфамиды.
  • Беременность или лактация.
  • Участие в активной фазе лечения или наблюдения другого клинического исследования исследуемого препарата или устройства, которое еще не достигло своей первичной конечной точки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Реципиент интраназального буметанида
Все участники данного исследования получат исследуемый препарат, 4 мг интраназального буметанида.
Лекарство: Буметанид, интраназально 4 мг
Интраназальный путь введения для 4 мг буметанида
Другие имена:
  • Интраназальный Бумекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать временные изменения
Временное ограничение: через 24 часа после приема дозы
Охарактеризовать временные изменения среднего давления в легочной артерии, систолического давления в легочной артерии, диастолического давления в легочной артерии и частоты сердечных сокращений через 1, 2, 3, 6, 12 и 24 часа после интраназального введения буметанида.
через 24 часа после приема дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественно оценить изменение общего объема крови
Временное ограничение: через 24 часа после приема дозы
Количественно оценить изменение общего объема крови в миллилитрах через 24 часа после приема интраназального буметанида.
через 24 часа после приема дозы
Изменения в соответствующих лабораторных показателях
Временное ограничение: 24 часа после приема дозы
Опишите изменения в следующих лабораторных показателях через 24 часа после интраназального введения буметанида: NT-proBNP, электролиты сыворотки, креатинин, гемоглобин и гематокрит
24 часа после приема дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prisma Health-Upstate

Следователи

  • Главный следователь: Jason L Guichard, MD, PhD, Prisma Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2341204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность Застойная

Клинические исследования Буметанид, интраназально 4 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться