Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Waporyzowane Podawanie Bumetanidu w Celu Ambulatoryjnego Złagodzenia Objawów Niewydolności Serca (VAPOR-HF)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate

Ostre efekty hemodynamiczne i zmiany objętości krwi po jednorazowej donosowej dawce bumetanidu u pacjentów z wszczepionymi systemami CardioMEMS™ i Cordella™ HF: 24-godzinne prospektywne badanie pilotażowe

To badanie ma na celu ustalenie, czy pojedyncza 4-miligramowa dawka donosowa bumetanidu powoduje ostre obniżenie ciśnienia w tętnicy płucnej i objętości krwi w warunkach ambulatoryjnych u pacjentów z niewydolnością serca i wszczepionym urządzeniem do zdalnego monitorowania pacjenta (tj. Cordella lub CardioMEMS).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat z przewlekłą niewydolnością serca (NYHA II-III).
  • Udana implantacja CardioMEMS lub Cordella ≥ 3 miesiące wcześniej.
  • Klinicznie łagodna lub gorsza zastoinowa niewydolność serca (brak dożylnych diuretyków w ciągu 7 dni).
  • eGFR ≥ 20 ml/min/1,73 m²; stężenie K⁺ w surowicy 3,5-5,2 mmol/l.

Kryteria wykluczenia:

  • SBP < 90 mmHg, HR < 50/min lub > 110/min w punkcie wyjścia.
  • Ostra hospitalizacja z powodu niewydolności serca < 30 dni.
  • Przewlekła patologia nosa lub niedawna operacja wewnątrznosowa.
  • Znana alergia na bumetanid lub sulfonamidy.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Uczestnictwo w fazie aktywnego leczenia lub obserwacji innego badania klinicznego leku lub urządzenia eksperymentalnego, które nie osiągnęło swojego głównego punktu końcowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Odbiorca Bumetanidu Donosowego
Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymają lek interwencyjny, 4 mg donosowej bumetanidu,
Lek: Bumetanid, donosowo 4 mg
Droga donosowa podania 4 mg bumetanidu
Inne nazwy:
  • Bumex donosowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakteryzuj Zmiany Czasowe
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki
Charakteryzuj zmiany czasowe średniego ciśnienia w tętnicy płucnej, skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej, rozkurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej i częstości akcji serca po 1, 2, 3, 6, 12 i 24 godzinach od podania donosowego bumetanidu.
24 godziny po podaniu dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ zmianę całkowitej objętości krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki
Określ zmianę całkowitej objętości krwi w mililitrach 24 godziny po podaniu donosowego bumexu.
24 godziny po podaniu dawki
Zmiany w Istotnych Badaniach Laboratoryjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki
Opisz zmiany w następujących parametrach laboratoryjnych 24 godziny po podaniu donosowego bumexu: NT-proBNP, elektrolity surowicy, kreatynina, hemoglobina i hematokryt
24 godziny po podaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason L Guichard, MD, PhD, Prisma Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2341204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Bumetanid, donosowo 4 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj