- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07375485
Työterapia mielenterveyden tukemiseen ja osallistumiseen neurorehabilitoinnissa (OT for ME)
Monipuolinen toteutusohjelma työterveyshoitajille ahdistuksen ja masennusoireiden hoitoon koti- ja yhteisöhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä Hybrid Type 3 konvergentti sekamenetelmien pilottitutkimus tarkastelee toteutusprosesseja, ammattilaisten kokemuksia ja sidosryhmien näkemyksiä, jotka liittyvät osallistumiseen monipuoliseen toteutusohjelmaan, joka on suunniteltu tukemaan OTP:itä mielenterveyden hoitamisessa aikuisilla ABI-potilailla kotona ja yhteisöperustaisessa hoidossa.
Osallistuvat OTP:t suorittavat virtuaalisen, itsenäisesti tehtävän, viiden moduulin koulutuksen, joka keskittyy ABI:hen liittyviin näyttöön perustuviin mielenterveyden seulontaan ja interventiostrategioihin. Lisätoimintoja toteutustukeen sisältävät säännölliset tarkistustapaamiset, mentorointi ja valmennus osana rutiinikliinistä käytäntöä, toteutumisen seuranta sekä auditointi ja palaute sähköisen terveystietojärjestelmän kautta.
Tavoite 1. Kuvata OTP:iden saavutettavuus, omaksuminen, toteutuskokemukset ja mielenterveyden liittyvien toimintaterapian käytäntöjen ylläpito, jotka osallistuvat monipuoliseen toteutuskoulutukseen kotona ja yhteisöperustaisessa neurorehabilitoinnissa.
Tavoite 2. Tutkia toteutusmekanismeja ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat havaittuihin toteutuskokemuksiin, perustuen Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) -malliin.
Tavoite 3. Kuvata keskeisten sidosryhmien, mukaan lukien moniammatillisen tiimin jäsenten, hallinnon ja ABI-potilaiden näkemyksiä toimintaterapian mielenterveyden hoitamisen kokemuksista.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat muutokset toimintaterapeuttien tiedossa, itsetehokkuudessa ja mielenterveyden käytännön taidoissa (määritelty Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM] -mallin mukaan). Nämä tulokset arvioidaan sähköisen terveystietojärjestelmän tarkastelun, toteutumisen seurannan, kyselyiden ja fokusryhmien avulla.
Moniammatilliset sidosryhmät, mukaan lukien sosiaalityö, neuropsykologia, hallinnollinen johto, ABI-potilaat ja hoitajat osallistuvat fokusryhmiin ja haastatteluihin antamaan näkemyksiä koulutuksen toteuttamiskelpoisuudesta, hyväksyttävyydestä ja koetusta vaikutuksesta kliinisessä ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat terapeutin tasolla:
- Valtion lupa saaneet toimintaterapeutit (OT) tai toimintaterapeutin avustajat (OTA) Yhdysvalloissa
- OT:t tai OTA:t, jotka työskentelevät koti- tai yhteisön neurokuntoutuskäytännöissä ja hoitavat aikuisia (18 vuotta täyttäneitä) hankitun aivovamman kanssa (määritelty minkä tahansa syntymän jälkeisen traumattisen tai ei-traumattisen aivovamman)
Poissulkemiskriteerit:
- OT:t tai OTA:t ilman valtion myöntämää OT-käytön lupaa
- OT:t tai OTA:t, jotka eivät työskentele koti- tai yhteisön neurokuntoutuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työterapeutit
OTP:t suorittavat koulutuksen ja valmennusistuntojen koulutuksen näyttöön perustuvasta OT:n mielenterveysseulonnasta (ahdistuneisuus- ja masennusoireet sekä yksinäisyys) ja interventiokäytännöistä (kognitiivinen käyttäytymisterapia, ongelmanratkaisuterapia, motivaatiohaastattelu, käyttäytymisen muutos ja itsesäätely), saavat työ- ja päätöksenteon apupohjia, osallistuvat kuukausittaisiin seurantatapaamisiin tiiminä ja OT:n mielenterveyshoidon kliinisten asiantuntijoiden kanssa sekä uskollisuuden valvontaan ja havainnointiin.
Lisästrategioita voidaan tunnistaa haastatteluiden tai fokusryhmien kautta räätälöimällä toteutusstrategioita edelleen paikalliseen kontekstiin.
Moniammatillisen tiimin jäsenet käyvät vain läpi koulutuksen ja jakavat kokemuksiaan ja näkemyksiään OT:n roolista mielenterveydessä neurorehabilitoinnin aikana.
|
OTP:t suorittavat koulutuksen ja valmennusistuntoja näyttöön perustuvasta toimintaterapian mielenterveyden seulonnasta (ahdistus- ja masennusoireet sekä yksinäisyys) ja interventiokäytännöistä (kognitiivinen käyttäytymisterapia, ongelmanratkaisuterapia, motivaatiokeskustelu, käyttäytymisen muutos ja itsesäätely), saavat työ- ja päätöksenteon apuvälineitä, osallistuvat kuukausittaisiin seurantatapaamisiin tiiminä ja toimintaterapian mielenterveydenhuollon asiantuntijoiden kanssa, sekä uskollisuudenvalvontaan ja havainnointiin.
Lisästrategioita saattavat tunnistaa tutkimuksen toimintaterapeutit haastatteluiden tai fokusryhmien kautta, mikä mahdollistaa toteutusstrategioiden edelleen räätälöinnin paikalliseen kontekstiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on näyttöön perustuvien mielenterveyden seulonta- ja interventiokäytäntöjen omaksuminen työterveyshuollon ammattilaisten keskuudesta monipuolisen toteutusohjelman osallistumisen jälkeen. Olemme määritelleet omaksumisen dikotomiseksi lopputulokseksi (omaksuttu vs. ei omaksuttu), ja ennalta määritelty omaksumiskynnys on näyttöön perustuvien mielenterveyden seulontatyökalujen ja interventiokäytäntöjen havaittu käyttö vähintään 90 %:ssa asiakkaista vähintään 10:ssä istunnossa asiakkaan hoitojakson aikana. Mittaamme omaksumista suunnatulla sisällönanalyysillä sähköisistä terveystietojärjestelmän tiedoista, paikan päällä tehtyjen havaintojen perusteella sekä itse raportoidusta seulonta- ja interventiokäytäntöjen käytöstä laadullisista fokusryhmistä ja haastatteluista. |
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista toteutusmekanismit ja toteutustuloksiin vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on ymmärtää tekijät, jotka vaikuttivat todistusaineistoon perustuvien mielenterveyden seulontamenetelmien ja interventioiden käyttöönottoon työterveyshoitajien keskuudessa osallistumisen jälkeen monipuoliseen toteutusohjelmaan. Mielenterveyden seulontamenetelmien ja interventioiden käyttöönottoon vaikuttavia tekijöitä mitataan laadullisesti tunnistamalla teemoja, jotka vaikuttavat siihen, omaksuvatko käytännön työntekijät mielenterveyden seulontatyökalut ja interventiot. Analysoimme teemallisesti kohderyhmäkeskustelujen ja haastattelujen litterointia induktiivisilla ja deduktiivisilla (käytännöllisestä, robustista toteutus- ja kestävyysmallista [PRISM] ja koodikirjan käytöstä) koodeilla tunnistaaksemme teemat. |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #: 6989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monipuolinen toteutusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat