Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie voor Geestelijke Gezondheid en Betrokkenheid bij Neurorevalidatie (OT for ME)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Janell Pisegna, Colorado State University

Veelzijdig Implementatieprogramma voor Ergotherapeuten gericht op Angst- en Depressiesymptomen in Thuis- en Gemeenschapszorg

Veranderingen in de geestelijke gezondheid komen vaak voor na een niet-aangeboren hersenletsel (NAH), gedefinieerd als elk traumatisch of niet-traumatisch letsel aan de hersenen na de geboorte, wat ongeveer 1 op de 3 volwassenen met NAH treft. Ergotherapeuten zijn bij uitstek gekwalificeerd om bij te dragen aan het aanpakken van hoe mentale en fysieke gezondheid de betrokkenheid bij activiteiten van het dagelijks leven beïnvloeden, maar veel ergotherapeuten die in de neurorevalidatie werken, voeren de aanbevolen evidence-based screening of interventie voor geestelijke gezondheid niet uit. Deze studie heeft als doel een uitgebreid implementatieprogramma te testen voor het integreren van evidence-based geestelijke gezondheidszorg in ergotherapeutische revalidatiediensten voor mensen met NAH. De studie wordt uitgevoerd met ergotherapeuten die werken in thuis- en gemeenschapsneurorevalidatie-instellingen. De focus van de studie is om strategieën beter te begrijpen om ergotherapeuten te helpen evidence-based geestelijke gezondheidszorg in de dagelijkse praktijk te adopteren en te implementeren. Door dit te doen, beoogt de studie de neurorevalidatiezorg te verbeteren en positieve geestelijke gezondheid en gemeenschapsbetrokkenheid onder mensen met NAH te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze Hybride Type 3 convergente mixed-methoden pilotstudie onderzoekt implementatieprocessen, ervaringen van behandelaars en perspectieven van belanghebbenden die samenhangen met deelname aan een veelzijdig implementatieprogramma dat is ontworpen om OTP's te ondersteunen bij het aanpakken van mentale gezondheid bij volwassenen met ABI in thuis- en gemeenschapsgerichte zorg.

Deelnemende OTP's volgen een virtuele, zelfgestuurde, vijfmodules educatieve training gericht op evidence-based mentale gezondheidsscreening en interventiestrategieën relevant voor ABI. Aanvullende implementatieondersteunende activiteiten omvatten periodieke check-ins, mentoring en coaching als onderdeel van de routine klinische praktijk, betrouwbaarheidsmonitoring, en audit en feedback via elektronische gezondheidsdossierbeoordeling.

Doel 1. Beschrijf bereik, adoptie, implementatie-ervaringen en behoud van mentale gezondheidsgerelateerde ergotherapiepraktijken onder OTP's die deelnemen aan een veelzijdige implementatietraining in thuis- en gemeenschapsgerichte neurorevalidatie.

Doel 2. Onderzoek implementatiemechanismen en contextuele factoren die de waargenomen implementatie-ervaringen beïnvloeden, geïnformeerd door het Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).

Doel 3. Beschrijf perspectieven van belangrijke belanghebbenden, waaronder interdisciplinaire teamleden, administrators en mensen met ABI, met betrekking tot hun ervaringen met ergotherapie bij het aanpakken van mentale gezondheid.

De primaire uitkomsten van de studie zijn veranderingen in kennis, zelfeffectiviteit en mentale gezondheidspraktijkvaardigheden van ergotherapeuten (gedefinieerd volgens het Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM] Model). Deze uitkomsten zullen worden beoordeeld via elektronische gezondheidsdossierbeoordeling, betrouwbaarheidsmonitoring, enquêtes en focusgroepen.

Interdisciplinaire belanghebbenden, waaronder maatschappelijk werk, neuropsychologie, administratief leiderschap, patiënten met ABI en mantelzorgers zullen deelnemen aan focusgroepen en interviews om perspectieven te geven op haalbaarheid, acceptatie en waargenomen impact van de training binnen de klinische setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
        • Rehab Without Walls Denver, CO
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
        • Colorado State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn op het niveau van de therapeut:

  • Staat-erkende ergotherapeuten (OT's) of ergotherapie-assistenten (OTA's) in de Verenigde Staten
  • OT's of OTA's die werken in huis- of gemeenschapsneurorevalidatiepraktijken en volwassenen (18 jaar of ouder) behandelen met een verworven hersenletsel (gedefinieerd als elk traumatisch of niet-traumatisch letsel aan de hersenen na de geboorte)

Exclusiecriteria:

  • OT's of OTA's zonder een staatslicentie om ergotherapie te beoefenen
  • OT's of OTA's die niet werken in huis- of gemeenschapsneurorevalidatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ergotherapeuten
OTP's zullen training en coaching sessies volgen over evidence-based ergotherapeutisch mentale gezondheidsscreening (angst- en depressieve symptomen en eenzaamheid) en interventiepraktijken (cognitieve gedragstherapie, probleemoplossende therapie, motiverende gespreksvoering, gedragsverandering en zelfregulatie), ontvangen job- en beslissingshulpmiddelsjablonen, deelnemen aan maandelijkse check-ins als team en met klinische experts in ergotherapeutische geestelijke gezondheidszorg, en trouwheidsmonitoring en observatie. Aanvullende strategieën kunnen worden geïdentificeerd via interviews of focusgroepen door implementatiestrategieën verder af te stemmen op de lokale context. Interdisciplinaire teamleden zullen alleen de training volgen en hun ervaringen en percepties van de rol van ergotherapie in de geestelijke gezondheidszorg tijdens neurorevalidatie delen.
Gedragsmatig: Veelzijdig implementatieprogramma
OTP's zullen training en coaching sessies volgen over evidence-based OT mentale gezondheidsscreening (angst- en depressieve symptomen en eenzaamheid) en interventiepraktijken (cognitieve gedragstherapie, probleemoplossende therapie, motiverende gespreksvoering, gedragsverandering en zelfregulatie), ontvangen werk- en besluitvormingshulpmiddelsjablonen, deelnemen aan maandelijkse check-ins als team en met klinische experts in OT geestelijke gezondheidszorg, en trouwheidsmonitoring en observatie. Aanvullende strategieën kunnen door de OT-beoefenaars in het onderzoek worden geïdentificeerd via interviews of focusgroepen, waardoor verdere aanpassing van implementatiestrategieën aan de lokale context mogelijk is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatieresultaten
Tijdsspanne: 24 maanden

Het primaire resultaat van deze studie is de adoptie van op bewijs gebaseerde screenings- en interventiepraktijken voor geestelijke gezondheid onder ergotherapeuten na deelname aan een veelzijdig implementatieprogramma.

Wij hebben adoptie gedefinieerd als een dichotome uitkomst (geadopteerd versus niet geadopteerd), met het a priori vastgestelde adoptiebenchmark als het waargenomen gebruik van op bewijs gebaseerde screeningsinstrumenten en interventiepraktijken voor geestelijke gezondheid bij 90% van de cliënten in 10 of meer sessies gedurende het verblijf van de cliënt.

Wij zullen adoptie meten door middel van gerichte inhoudsanalyse van elektronische gezondheidsdossiers, observaties ter plaatse en zelfgerapporteerd gebruik van screenings- en interventiepraktijken uit kwalitatieve focusgroepen en interviews.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer implementatiemechanismen en factoren die implementatieresultaten beïnvloeden
Tijdsspanne: 24 maanden

Het secundaire doel van deze studie is om de factoren te begrijpen die de adoptie van evidence-based mentale gezondheidsscreening- en interventiepraktijken onder ergotherapeuten hebben beïnvloed na deelname aan een veelzijdig implementatieprogramma.

Factoren die de adoptie van mentale gezondheidsscreening- en interventiepraktijken beïnvloeden, zullen kwalitatief worden gemeten door de identificatie van thema's die beïnvloeden of behandelaars de mentale gezondheidsscreeningtools en interventies adopteren. We zullen focusgroep- en interviewtranscripten thematisch analyseren met inductieve en deductieve (vanuit het Praktisch, Robuust Implementatie- en Duurzaamheidsmodel [PRISM] en gebruik van een codeboek) codes om de thema's te identificeren.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado State University

Medewerkers

American Occupational Therapy Foundation
Rehab Without Walls Neurorehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #: 6989

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Een klein aantal sites vormt risico's voor de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers, en risico op identificatie.
IPD zou alleen worden gedeeld met een data-gebruiksovereenkomst tussen alle betrokken partijen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veelzijdig implementatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren