- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07375485
Terapia Ocupacional para Saúde Mental e Envolvimento em Neuroreabilitação (OT for ME)
Programa de Implementação Multifacetada para Profissionais de Terapia Ocupacional no Tratamento de Sintomas de Ansiedade e Depressão em Cuidados Domiciliários e Comunitários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto de métodos mistos convergentes do Tipo 3 híbrido examina os processos de implementação, as experiências dos profissionais e as perspetivas das partes interessadas associadas à participação num programa de implementação multifacetado concebido para apoiar os TOT (Terapeutas Ocupacionais) na abordagem da saúde mental entre adultos com LCA (Lesão Cerebral Adquirida) nos cuidados domiciliários e comunitários.
Os TOT participantes completam uma formação educativa virtual, autodirigida, de cinco módulos, focada em estratégias de rastreio e intervenção de saúde mental baseadas em evidências relevantes para a LCA. Atividades adicionais de apoio à implementação incluem check-ins periódicos, mentoria e coaching como parte da prática clínica de rotina, monitorização da fidelidade, e auditoria e feedback através da revisão de registos eletrónicos de saúde.
Objetivo 1. Descrever o alcance, a adoção, as experiências de implementação e a manutenção das práticas de terapia ocupacional relacionadas com a saúde mental entre os TOT que participam numa formação de implementação multifacetada em neurorreabilitação domiciliária e comunitária.
Objetivo 2. Explorar os mecanismos de implementação e os fatores contextuais que influenciam as experiências de implementação observadas, com base no Modelo de Implementação e Sustentabilidade Prático e Robusto (PRISM).
Objetivo 3. Descrever as perspetivas das principais partes interessadas, incluindo membros da equipa interdisciplinar, administradores e pessoas com LCA, relativamente às suas experiências da TO na abordagem da saúde mental.
Os resultados primários do estudo são as alterações nos conhecimentos, na autoeficácia e nas competências de prática de saúde mental dos terapeutas ocupacionais (definidas de acordo com o Modelo de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção [RE-AIM]). Estes resultados serão avaliados através da revisão de registos eletrónicos de saúde, monitorização da fidelidade, inquéritos e grupos focais.
Partes interessadas interdisciplinares, incluindo trabalho social, neuropsicologia, liderança administrativa, doentes com LCA e cuidadores, participarão em grupos focais e entrevistas para fornecer perspetivas sobre a viabilidade, aceitabilidade e impacto percebido da formação no contexto clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão são ao nível do terapeuta:
- Terapeutas ocupacionais (TO) ou assistentes de terapia ocupacional (ATO) licenciados pelo estado nos Estados Unidos
- TOs ou ATOs que trabalham em ambientes de prática de neurorreabilitação domiciliar ou comunitária e tratam adultos (18 anos ou mais) com lesão cerebral adquirida (definida como qualquer lesão traumática ou não traumática no cérebro após o nascimento)
Critérios de Exclusão:
- TOs ou ATOs sem licença estadual para exercer terapia ocupacional
- TOs ou ATOs que não trabalham em neurorreabilitação domiciliar ou comunitária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Profissionais de terapia ocupacional
Os TPO completarão sessões de formação e de coaching sobre rastreio de saúde mental baseado em evidências (sintomas de ansiedade e depressão e solidão) e práticas de intervenção (terapia cognitivo-comportamental, terapia de resolução de problemas, entrevista motivacional, mudança de comportamento e autorregulação), receberão modelos de auxílio ao trabalho e à decisão, participarão em reuniões de acompanhamento mensais como equipa e com especialistas clínicos em cuidados de saúde mental em TO, e monitorização e observação da fidelidade.
Estratégias adicionais poderão ser identificadas através de entrevistas ou grupos focais, adaptando ainda mais as estratégias de implementação ao contexto local.
Os membros da equipa interdisciplinar apenas realizarão a formação e partilharão as suas experiências e perceções sobre o papel do TO na saúde mental durante a neuroreabilitação.
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Os TOTs completarão sessões de formação e coaching sobre triagem de saúde mental baseada em evidências em TO (sintomas de ansiedade e depressão e solidão) e práticas de intervenção (terapia cognitivo-comportamental, terapia de resolução de problemas, entrevista motivacional, mudança de comportamento e autorregulação), receberão modelos de trabalho e de apoio à decisão, participarão em check-ins mensais como equipa e com especialistas clínicos em saúde mental em TO, e em monitorização e observação de fidelidade.
Estratégias adicionais podem ser identificadas pelos profissionais de TO no estudo através de entrevistas ou grupos focais, permitindo uma maior adaptação das estratégias de implementação ao contexto local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de implementação
Prazo: 24 meses
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O principal resultado deste estudo é a adoção de práticas de triagem e intervenção em saúde mental baseadas em evidências entre os profissionais de terapia ocupacional após participarem num programa de implementação multifacetado. Definimos adoção como um resultado dicotómico (adotado vs. não adotado), com o ponto de referência a priori estabelecido para adoção como o uso observado de ferramentas de triagem de saúde mental e práticas de intervenção baseadas em evidências com 90% dos clientes em 10 ou mais sessões ao longo do período de internamento do cliente. Mediremos a adoção utilizando análise de conteúdo direcionada de dados de registos de saúde eletrónicos, observações no local e uso autorrelatado de práticas de triagem e intervenção de grupos de discussão qualitativos e entrevistas. |
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar mecanismos de implementação e fatores que influenciam os resultados da implementação
Prazo: 24 meses
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O resultado secundário deste estudo é compreender os fatores que influenciaram a adoção de práticas de rastreio e intervenção em saúde mental baseadas em evidências pelos profissionais de terapia ocupacional após a participação num programa de implementação multifacetado. Os fatores que influenciam a adoção de práticas de rastreio e intervenção em saúde mental serão medidos qualitativamente através da identificação de temas que influenciam se os profissionais adotam as ferramentas de rastreio e intervenções em saúde mental. Analisaremos tematicamente as transcrições dos grupos focais e das entrevistas com códigos indutivos e dedutivos (a partir do Modelo de Implementação e Sustentabilidade Prático e Robusto [PRISM] e da utilização de um livro de códigos) para identificar os temas. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Sintomas Comportamentais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Lesões cerebrais
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- IRB #: 6989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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