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精神保健と神経リハビリテーションへの参加のための作業療法 (OT for ME)

2026年1月21日 更新者:Janell Pisegna、Colorado State University

ホームケアおよびコミュニティケアにおける不安および抑うつ症状に対処する作業療法士のための多面的実施プログラム

後天性脳損傷(ABI)後のメンタルヘルスの変化は一般的であり、これは出生後の外傷性または非外傷性の脳損傷と定義され、ABIを持つ成人の約3人に1人に影響を与えています。 作業療法(OT)の実践者は、精神的および身体的健康が日常生活活動への関与にどのように影響するかに対処するために貢献する独自の資格を持っていますが、神経リハビリテーション分野で働く多くのOT実践者は、推奨されるエビデンスに基づいたメンタルヘルススクリーニングや介入を実施していません。 本研究は、ABIを持つ人々に対するOTリハビリテーションサービスにエビデンスに基づいたメンタルヘルスケアを統合するための包括的な実施プログラムをテストすることを目的としています。 この研究は、家庭および地域の神経リハビリテーション環境で働くOT実践者とともに実施されます。 本研究の焦点は、OT実践者がエビデンスに基づいたメンタルヘルスケアを日常業務に採用し実施するのを支援する戦略をよりよく理解することです。 そうすることで、本研究は神経リハビリテーションケアの提供を改善し、ABIを持つ人々のポジティブなメンタルヘルスと地域参加を促進することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

このハイブリッドタイプ3収束混合手法パイロット研究は、家庭および地域ベースのケアにおいてABIを持つ成人の精神的健康問題に対処するOTPを支援するために設計された多面的実施プログラムへの参加に関連する実施プロセス、実践者の経験、および関係者の視点を検討します。

参加OTPは、ABIに関連するエビデンスに基づく精神的健康スクリーニングおよび介入戦略に焦点を当てた、仮想、自己ペース、5モジュールの教育訓練を完了します。追加の実施支援活動には、定期的なチェックイン、日常的な臨床実践の一環としてのメンタリングおよびコーチング、忠実度モニタリング、および電子健康記録レビューによる監査とフィードバックが含まれます。

目的1. 家庭および地域ベースの神経リハビリテーションにおける多面的実施訓練に参加するOTP間で、精神的健康関連作業療法実践のリーチ、採用、実施経験、および維持を記述する。

目的2. Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) に基づき、観察された実施経験に影響を与える実施メカニズムおよび文脈的要因を探求する。

目的3. 学際的チームメンバー、管理者、ABIを持つ人々を含む主要関係者が、精神的健康に対処する作業療法の経験に関して持つ視点を記述する。

本研究の主要アウトカムは、OT実践者の知識、自己効力感、および精神的健康実践スキル(Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM] Model に従って定義)の変化です。これらのアウトカムは、電子健康記録レビュー、忠実度モニタリング、調査、およびフォーカスグループを通じて評価されます。

ソーシャルワーク、神経心理学、管理リーダーシップ、ABI患者および介護者を含む学際的関係者は、臨床設定内での訓練の実現可能性、受容性、および認識された影響に関する視点を提供するために、フォーカスグループおよびインタビューに参加します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80222
        • Rehab Without Walls Denver, CO
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
        • Colorado State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準はセラピストのレベルにあります:

  • 米国で州の免許を持つ作業療法士(OT)または作業療法助手(OTA)
  • 家庭または地域の神経リハビリテーション診療現場で働き、後天性脳損傷(出生後の外傷性または非外傷性の脳損傷と定義される)を持つ成人(18歳以上)を治療するOTまたはOTA

除外基準:

  • OTの実践に必要な州の免許を持たないOTまたはOTA
  • 家庭または地域の神経リハビリテーションで働いていないOTまたはOTA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:作業療法士
OTPは、エビデンスに基づくOTメンタルヘルススクリーニング(不安症状、抑うつ症状、孤独感)および介入実践(認知行動療法、問題解決療法、動機付け面接、行動変容、自己調整)に関するトレーニングとコーチングセッションを完了し、業務および意思決定支援テンプレートを受け取り、チームとして、またOTメンタルヘルスケアの臨床専門家との月次チェックインに参加し、忠実度モニタリングと観察を受けます。 追加の戦略は、現地の状況にさらに合わせて実施戦略を調整することにより、インタビューやフォーカスグループを通じて特定される可能性があります。 学際的チームメンバーは、トレーニングのみを受講し、神経リハビリテーションにおけるOTの役割に関する経験と認識を共有します。
OTPは、エビデンスに基づくOTメンタルヘルススクリーニング(不安や抑うつ症状、孤独感)および介入実践(認知行動療法、問題解決療法、動機づけ面接、行動変容、自己調整)に関するトレーニングとコーチングセッションを完了し、ジョブおよび意思決定支援ツールのテンプレートを受け取り、チームとして、およびOTメンタルヘルスケアの臨床専門家との月次チェックインに参加し、忠実度の監視と観察を受けます。 追加の戦略は、研究に参加するOT実践者がインタビューやフォーカスグループを通じて特定する可能性があり、実施戦略を地域の文脈にさらに適応させることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施結果
時間枠:24ヶ月

本研究の主要なアウトカムは、多面的な実施プログラムに参加した後の作業療法士によるエビデンスに基づくメンタルヘルススクリーニングおよび介入実践の採用です。

我々は採用を二分法的アウトカム(採用 vs. 非採用)として定義し、採用の事前設定基準として、クライアントの滞在期間中に10回以上のセッションでクライアントの90%以上に対してエビデンスに基づくメンタルヘルススクリーニングツールおよび介入実践の観察された使用を設定しました。

採用は、電子健康記録データの指示的内容分析、現場観察、および質的フォーカスグループとインタビューからのスクリーニングおよび介入実践の自己報告使用を用いて測定します。

24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施メカニズムと実施結果に影響を与える要因を特定する
時間枠:24ヶ月

本研究の副次的アウトカムは、多面的な実施プログラムへの参加後、作業療法士の間でエビデンスに基づくメンタルヘルススクリーニングおよび介入実践の採用に影響を与えた要因を理解することです。

メンタルヘルススクリーニングおよび介入実践の採用に影響を与える要因は、実践者がメンタルヘルススクリーニングツールと介入を採用するかどうかに影響するテーマの特定を通じて、定性的に測定されます。 フォーカスグループとインタビューの記録を、帰納的および演繹的(実用的で堅牢な実施と持続可能性モデル[PRISM]およびコードブックの使用から)コードを用いて主題分析し、テーマを特定します。

24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

少数のサイトは、参加者のプライバシーと機密性にリスクをもたらし、個人の特定リスクがあります。 IPDは、すべての関係者間でデータ使用契約が結ばれた場合にのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多面的な実施プログラムの臨床試験

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