- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07375485
Трудотерапия для психического здоровья и вовлечения в нейрореабилитацию (OT for ME)
Многоаспектная программа внедрения для специалистов по эрготерапии, направленная на устранение симптомов тревоги и депрессии в условиях домашнего и общественного ухода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование конвергентного смешанного метода Гибридного типа 3 изучает процессы внедрения, опыт практикующих специалистов и точки зрения заинтересованных сторон, связанные с участием в многоаспектной программе внедрения, разработанной для поддержки ОТП (специалистов по трудотерапии) в решении вопросов психического здоровья у взрослых с ПТМ (приобретённой травмой мозга) в условиях домашнего и общинного ухода.
Участвующие ОТП проходят виртуальное, самостоятельное, состоящее из пяти модулей образовательное обучение, сфокусированное на основанных на доказательствах стратегиях скрининга и вмешательства в области психического здоровья, релевантных для ПТМ. Дополнительные мероприятия по поддержке внедрения включают периодические проверки, наставничество и коучинг в рамках обычной клинической практики, мониторинг соответствия, а также аудит и обратную связь через обзор электронных медицинских карт.
Цель 1. Описать охват, принятие, опыт внедрения и поддержание практик трудотерапии, связанных с психическим здоровьем, среди ОТП, участвующих в многоаспектном обучающем внедрении в условиях домашней и общинной нейрореабилитации.
Цель 2. Исследовать механизмы внедрения и контекстуальные факторы, влияющие на наблюдаемый опыт внедрения, на основе Практической, Надёжной Модели Внедрения и Устойчивости (PRISM).
Цель 3. Описать точки зрения ключевых заинтересованных сторон, включая членов междисциплинарной команды, администраторов и людей с ПТМ, относительно их опыта работы ОТ в области психического здоровья.
Основными результатами исследования являются изменения в знаниях, самоэффективности и навыках практики в области психического здоровья у практикующих специалистов ОТ (определённые в соответствии с Моделью RE-AIM [Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение и Поддержание]). Эти результаты будут оцениваться через обзор электронных медицинских карт, мониторинг соответствия, опросы и фокус-группы.
Междисциплинарные заинтересованные стороны, включая социальных работников, нейропсихологов, административное руководство, пациентов с ПТМ и лиц, осуществляющих уход, примут участие в фокус-группах и интервью, чтобы предоставить точки зрения на осуществимость, приемлемость и воспринимаемое влияние обучения в клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения определяются на уровне терапевта:
- Эрготерапевты (ОТ) или ассистенты эрготерапевтов (ОТА), имеющие государственную лицензию в США
- ОТ или ОТА, работающие в условиях домашней или общественной нейрореабилитации и занимающиеся лечением взрослых (18 лет и старше) с приобретенной черепно-мозговой травмой (определяемой как любая травматическая или нетравматическая травма головного мозга после рождения)
Критерии исключения:
- ОТ или ОТА без государственной лицензии на практику эрготерапии
- ОТ или ОТА, не работающие в области домашней или общественной нейрореабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специалисты по трудотерапии
ОТС пройдут обучение и коучинговые сессии по основанным на доказательствах практикам скрининга психического здоровья в ОТ (симптомы тревоги и депрессии, а также одиночество) и практикам вмешательства (когнитивно-поведенческая терапия, терапия решения проблем, мотивационное интервьюирование, изменение поведения и саморегуляция), получат шаблоны рабочих и вспомогательных решений, будут участвовать в ежемесячных проверках как команда и с клиническими экспертами в области психического здоровья в ОТ, а также в мониторинге соответствия и наблюдении.
Дополнительные стратегии могут быть определены в ходе интервью или фокус-групп путем дальнейшей адаптации стратегий внедрения к локальному контексту.
Члены междисциплинарной команды пройдут только обучение и поделятся своим опытом и представлениями о роли ОТ в психическом здоровье во время нейрореабилитации.
|
ОТП пройдут обучение и коучинг-сессии по основанным на доказательствах практикам скрининга психического здоровья ОТ (симптомы тревоги, депрессии и одиночества) и вмешательствам (когнитивно-поведенческая терапия, терапия решения проблем, мотивационное интервьюирование, изменение поведения и саморегуляция), получат шаблоны рабочих и вспомогательных решений, будут участвовать в ежемесячных проверках как команда и с клиническими экспертами в области психического здоровья ОТ, а также в мониторинге соответствия и наблюдении.
Дополнительные стратегии могут быть определены практикующими ОТ в ходе исследования посредством интервью или фокус-групп, что позволит дополнительно адаптировать стратегии внедрения к местным условиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты внедрения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Основным результатом данного исследования является внедрение практик скрининга и вмешательства в области психического здоровья, основанных на доказательствах, среди специалистов по трудотерапии после участия в многоаспектной программе внедрения. Мы определили внедрение как дихотомический результат (внедрено против не внедрено), при этом заранее установленный эталон для внедрения — это наблюдаемое использование инструментов скрининга психического здоровья и практик вмешательства, основанных на доказательствах, с 90% клиентов в 10 или более сессиях в течение всего срока пребывания клиента. Мы будем измерять внедрение с помощью направленного контент-анализа данных электронных медицинских записей, наблюдений на местах и самоотчетов об использовании практик скрининга и вмешательства из качественных фокус-групп и интервью. |
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить механизмы реализации и факторы, влияющие на результаты внедрения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вторичным результатом данного исследования является понимание факторов, которые повлияли на внедрение основанных на доказательствах практик скрининга психического здоровья и вмешательств среди специалистов по трудотерапии после участия в многосторонней программе внедрения. Факторы, влияющие на внедрение практик скрининга психического здоровья и вмешательств, будут измеряться качественно путем выявления тем, которые влияют на то, принимают ли специалисты инструменты скрининга психического здоровья и вмешательства. Мы будем тематически анализировать расшифровки фокус-групп и интервью с индуктивными и дедуктивными (из Практической, Надежной Модели Внедрения и Устойчивости [PRISM] и с использованием кодовой книги) кодами для выявления тем. |
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Поведенческие симптомы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Травмы головного мозга
- Психологическое благополучие
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #: 6989
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Многоаспектная программа внедрения
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizЕще не набирают
-
Mayo ClinicРекрутингЭкзистенциальный дистресс | Серьезная болезньСоединенные Штаты