- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07375485
Terapia Ocupacional para la Salud Mental y la Participación en Neurorehabilitación (OT for ME)
Programa de Implementación Multifacético para Profesionales de Terapia Ocupacional que Abordan Síntomas de Ansiedad y Depresión en Atención Domiciliaria y Comunitaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto híbrido de tipo 3 de métodos mixtos convergentes examina los procesos de implementación, las experiencias de los profesionales y las perspectivas de las partes interesadas asociadas con la participación en un programa de implementación multifacético diseñado para apoyar a los TOs en el abordaje de la salud mental entre adultos con LCA en la atención domiciliaria y comunitaria.
Los TOs participantes completan una formación educativa virtual, autodirigida, de cinco módulos centrada en estrategias de detección e intervención en salud mental basadas en la evidencia relevantes para la LCA. Las actividades adicionales de apoyo a la implementación incluyen reuniones periódicas de seguimiento, mentoría y coaching como parte de la práctica clínica rutinaria, seguimiento de la fidelidad, y auditoría y retroalimentación mediante la revisión del historial clínico electrónico.
Objetivo 1. Describir el alcance, la adopción, las experiencias de implementación y el mantenimiento de las prácticas de terapia ocupacional relacionadas con la salud mental entre los TOs que participan en una formación de implementación multifacética en neurorrehabilitación domiciliaria y comunitaria.
Objetivo 2. Explorar los mecanismos de implementación y los factores contextuales que influyen en las experiencias de implementación observadas, basándose en el Modelo Práctico, Robusto de Implementación y Sostenibilidad (PRISM).
Objetivo 3. Describir las perspectivas de las partes interesadas clave, incluidos los miembros del equipo interdisciplinario, los administradores y las personas con LCA, respecto a sus experiencias con la TO abordando la salud mental.
Los resultados primarios del estudio son los cambios en el conocimiento, la autoeficacia y las habilidades prácticas en salud mental de los profesionales de TO (definidos según el Modelo de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento [RE-AIM]). Estos resultados se evaluarán mediante la revisión del historial clínico electrónico, el seguimiento de la fidelidad, encuestas y grupos focales.
Las partes interesadas interdisciplinarias, incluidos trabajo social, neuropsicología, liderazgo administrativo, pacientes con LCA y cuidadores, participarán en grupos focales y entrevistas para proporcionar perspectivas sobre la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto percibido de la formación en el entorno clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión se establecen a nivel del terapeuta:
- Terapeutas ocupacionales (TO) o asistentes de terapia ocupacional (ATO) con licencia estatal en los Estados Unidos
- TO o ATO que trabajen en entornos de neurorrehabilitación domiciliaria o comunitaria y traten a adultos (18 años o más) con lesión cerebral adquirida (definida como cualquier lesión traumática o no traumática del cerebro después del nacimiento)
Criterios de exclusión:
- TO o ATO sin licencia estatal para ejercer la terapia ocupacional
- TO o ATO que no trabajen en neurorrehabilitación domiciliaria o comunitaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Profesionales de terapia ocupacional
Los OTPs completarán sesiones de formación y asesoramiento sobre la detección basada en evidencia de salud mental en terapia ocupacional (síntomas de ansiedad y depresión, y soledad) y prácticas de intervención (terapia cognitivo-conductual, terapia de resolución de problemas, entrevista motivacional, cambio de comportamiento y autorregulación), recibirán plantillas de trabajo y de ayuda para la toma de decisiones, asistirán a revisiones mensuales como equipo y con expertos clínicos en salud mental en terapia ocupacional, y recibirán seguimiento de fidelidad y observación.
Se podrán identificar estrategias adicionales mediante entrevistas o grupos focales adaptando aún más las estrategias de implementación al contexto local.
Los miembros del equipo interdisciplinario solo participarán en la formación y compartirán sus experiencias y percepciones sobre el papel de la terapia ocupacional en la salud mental durante la neurorrehabilitación.
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Los OTP completarán sesiones de formación y coaching sobre prácticas de cribado de salud mental basadas en la evidencia en terapia ocupacional (síntomas de ansiedad y depresión y soledad) y prácticas de intervención (terapia cognitivo-conductual, terapia de resolución de problemas, entrevista motivacional, cambio de comportamiento y autorregulación), recibirán plantillas de trabajo y de ayuda para la toma de decisiones, asistirán a revisiones mensuales en equipo y con expertos clínicos en atención de salud mental en terapia ocupacional, y se someterán a monitorización y observación de la fidelidad.
Se podrán identificar estrategias adicionales por parte de los profesionales de terapia ocupacional en el estudio a través de entrevistas o grupos focales, lo que permitirá una mayor adaptación de las estrategias de implementación al contexto local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de implementación
Periodo de tiempo: 24 meses
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El resultado principal de este estudio es la adopción de prácticas de detección e intervención de salud mental basadas en evidencia entre los profesionales de terapia ocupacional después de participar en un programa de implementación multifacético. Hemos definido la adopción como un resultado dicotómico (adoptado vs. no adoptado), con el punto de referencia establecido a priori para la adopción como el uso observado de herramientas de detección de salud mental basadas en evidencia y prácticas de intervención con el 90% de los clientes en 10 o más sesiones a lo largo de la estancia del cliente. Mediremos la adopción utilizando análisis de contenido dirigido de datos de registros de salud electrónicos, observaciones in situ y uso autoinformado de prácticas de detección e intervención de grupos focales cualitativos y entrevistas. |
24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar mecanismos de implementación y factores que influyen en los resultados de la implementación
Periodo de tiempo: 24 meses
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El resultado secundario de este estudio es comprender los factores que influyeron en la adopción de prácticas de detección e intervención en salud mental basadas en la evidencia entre los profesionales de terapia ocupacional después de participar en un programa de implementación multifacético. Los factores que influyen en la adopción de prácticas de detección e intervención en salud mental se medirán cualitativamente mediante la identificación de temas que influyen en si los profesionales adoptan las herramientas de detección e intervenciones en salud mental. Analizaremos temáticamente las transcripciones de grupos focales y entrevistas con códigos inductivos y deductivos (del Modelo de Implementación y Sostenibilidad Práctico y Robusto [PRISM] y el uso de un libro de códigos) para identificar los temas. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Síntomas de comportamiento
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Lesiones Cerebrales
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- IRB #: 6989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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