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Terapia Ocupacional para la Salud Mental y la Participación en Neurorehabilitación (OT for ME)

21 de enero de 2026 actualizado por: Janell Pisegna, Colorado State University

Programa de Implementación Multifacético para Profesionales de Terapia Ocupacional que Abordan Síntomas de Ansiedad y Depresión en Atención Domiciliaria y Comunitaria

Los cambios en la salud mental son comunes después de una lesión cerebral adquirida (LCA), definida como cualquier lesión traumática o no traumática en el cerebro después del nacimiento, que afecta aproximadamente a 1 de cada 3 adultos con LCA. Los profesionales de terapia ocupacional (TO) están especialmente cualificados para contribuir a abordar cómo la salud mental y física influyen en la participación en las actividades de la vida diaria, sin embargo, muchos profesionales de TO que trabajan en neurorrehabilitación no implementan la detección o intervención de salud mental basada en evidencia recomendada. Este estudio tiene como objetivo probar un programa de implementación integral para integrar la atención de salud mental basada en evidencia en los servicios de rehabilitación de TO para personas con LCA. El estudio se llevará a cabo con profesionales de TO que trabajan en entornos de neurorrehabilitación domiciliaria y comunitaria. El enfoque del estudio es comprender mejor las estrategias para ayudar a los profesionales de TO a adoptar e implementar la atención de salud mental basada en evidencia en la práctica habitual. Al hacerlo, el estudio tiene como objetivo mejorar la prestación de atención en neurorrehabilitación y promover la salud mental positiva y la participación comunitaria entre las personas con LCA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio piloto híbrido de tipo 3 de métodos mixtos convergentes examina los procesos de implementación, las experiencias de los profesionales y las perspectivas de las partes interesadas asociadas con la participación en un programa de implementación multifacético diseñado para apoyar a los TOs en el abordaje de la salud mental entre adultos con LCA en la atención domiciliaria y comunitaria.

Los TOs participantes completan una formación educativa virtual, autodirigida, de cinco módulos centrada en estrategias de detección e intervención en salud mental basadas en la evidencia relevantes para la LCA. Las actividades adicionales de apoyo a la implementación incluyen reuniones periódicas de seguimiento, mentoría y coaching como parte de la práctica clínica rutinaria, seguimiento de la fidelidad, y auditoría y retroalimentación mediante la revisión del historial clínico electrónico.

Objetivo 1. Describir el alcance, la adopción, las experiencias de implementación y el mantenimiento de las prácticas de terapia ocupacional relacionadas con la salud mental entre los TOs que participan en una formación de implementación multifacética en neurorrehabilitación domiciliaria y comunitaria.

Objetivo 2. Explorar los mecanismos de implementación y los factores contextuales que influyen en las experiencias de implementación observadas, basándose en el Modelo Práctico, Robusto de Implementación y Sostenibilidad (PRISM).

Objetivo 3. Describir las perspectivas de las partes interesadas clave, incluidos los miembros del equipo interdisciplinario, los administradores y las personas con LCA, respecto a sus experiencias con la TO abordando la salud mental.

Los resultados primarios del estudio son los cambios en el conocimiento, la autoeficacia y las habilidades prácticas en salud mental de los profesionales de TO (definidos según el Modelo de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento [RE-AIM]). Estos resultados se evaluarán mediante la revisión del historial clínico electrónico, el seguimiento de la fidelidad, encuestas y grupos focales.

Las partes interesadas interdisciplinarias, incluidos trabajo social, neuropsicología, liderazgo administrativo, pacientes con LCA y cuidadores, participarán en grupos focales y entrevistas para proporcionar perspectivas sobre la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto percibido de la formación en el entorno clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
        • Rehab Without Walls Denver, CO
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Colorado State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los criterios de inclusión se establecen a nivel del terapeuta:

  • Terapeutas ocupacionales (TO) o asistentes de terapia ocupacional (ATO) con licencia estatal en los Estados Unidos
  • TO o ATO que trabajen en entornos de neurorrehabilitación domiciliaria o comunitaria y traten a adultos (18 años o más) con lesión cerebral adquirida (definida como cualquier lesión traumática o no traumática del cerebro después del nacimiento)

Criterios de exclusión:

  • TO o ATO sin licencia estatal para ejercer la terapia ocupacional
  • TO o ATO que no trabajen en neurorrehabilitación domiciliaria o comunitaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Profesionales de terapia ocupacional
Los OTPs completarán sesiones de formación y asesoramiento sobre la detección basada en evidencia de salud mental en terapia ocupacional (síntomas de ansiedad y depresión, y soledad) y prácticas de intervención (terapia cognitivo-conductual, terapia de resolución de problemas, entrevista motivacional, cambio de comportamiento y autorregulación), recibirán plantillas de trabajo y de ayuda para la toma de decisiones, asistirán a revisiones mensuales como equipo y con expertos clínicos en salud mental en terapia ocupacional, y recibirán seguimiento de fidelidad y observación. Se podrán identificar estrategias adicionales mediante entrevistas o grupos focales adaptando aún más las estrategias de implementación al contexto local. Los miembros del equipo interdisciplinario solo participarán en la formación y compartirán sus experiencias y percepciones sobre el papel de la terapia ocupacional en la salud mental durante la neurorrehabilitación.
Los OTP completarán sesiones de formación y coaching sobre prácticas de cribado de salud mental basadas en la evidencia en terapia ocupacional (síntomas de ansiedad y depresión y soledad) y prácticas de intervención (terapia cognitivo-conductual, terapia de resolución de problemas, entrevista motivacional, cambio de comportamiento y autorregulación), recibirán plantillas de trabajo y de ayuda para la toma de decisiones, asistirán a revisiones mensuales en equipo y con expertos clínicos en atención de salud mental en terapia ocupacional, y se someterán a monitorización y observación de la fidelidad. Se podrán identificar estrategias adicionales por parte de los profesionales de terapia ocupacional en el estudio a través de entrevistas o grupos focales, lo que permitirá una mayor adaptación de las estrategias de implementación al contexto local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de implementación
Periodo de tiempo: 24 meses

El resultado principal de este estudio es la adopción de prácticas de detección e intervención de salud mental basadas en evidencia entre los profesionales de terapia ocupacional después de participar en un programa de implementación multifacético.

Hemos definido la adopción como un resultado dicotómico (adoptado vs. no adoptado), con el punto de referencia establecido a priori para la adopción como el uso observado de herramientas de detección de salud mental basadas en evidencia y prácticas de intervención con el 90% de los clientes en 10 o más sesiones a lo largo de la estancia del cliente.

Mediremos la adopción utilizando análisis de contenido dirigido de datos de registros de salud electrónicos, observaciones in situ y uso autoinformado de prácticas de detección e intervención de grupos focales cualitativos y entrevistas.

24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar mecanismos de implementación y factores que influyen en los resultados de la implementación
Periodo de tiempo: 24 meses

El resultado secundario de este estudio es comprender los factores que influyeron en la adopción de prácticas de detección e intervención en salud mental basadas en la evidencia entre los profesionales de terapia ocupacional después de participar en un programa de implementación multifacético.

Los factores que influyen en la adopción de prácticas de detección e intervención en salud mental se medirán cualitativamente mediante la identificación de temas que influyen en si los profesionales adoptan las herramientas de detección e intervenciones en salud mental. Analizaremos temáticamente las transcripciones de grupos focales y entrevistas con códigos inductivos y deductivos (del Modelo de Implementación y Sostenibilidad Práctico y Robusto [PRISM] y el uso de un libro de códigos) para identificar los temas.

24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Un pequeño número de sitios plantea riesgos para la privacidad y confidencialidad de los participantes, y riesgo de identificación. Los datos individuales de los participantes solo se compartirían con un acuerdo de uso de datos entre todas las partes relevantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de implementación multifacética

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