Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pracovní terapie pro duševní zdraví a zapojení v neurorehabilitaci (OT for ME)

21. ledna 2026 aktualizováno: Janell Pisegna, Colorado State University

Víceúrovňový implementační program pro pracovníky v ergoterapii zaměřený na řešení příznaků úzkosti a deprese v domácí a komunitní péči

Změny v duševním zdraví jsou běžné po získaném poškození mozku (ABI), definovaném jako jakékoli traumatické nebo netraumatické poškození mozku po narození, které postihuje přibližně 1 ze 3 dospělých s ABI. Pracovníci ergoterapie (OT) jsou jedinečně kvalifikováni přispívat k řešení toho, jak duševní a fyzické zdraví ovlivňují zapojení do aktivit každodenního života, přesto mnoho pracovníků OT pracujících v neurorehabilitaci neprovádí doporučené screeningy duševního zdraví založené na důkazech nebo intervence. Tato studie si klade za cíl otestovat komplexní implementační program pro integraci péče o duševní zdraví založené na důkazech do rehabilitačních služeb OT pro lidi s ABI. Studie bude provedena s pracovníky OT pracujícími v domácích a komunitních neurorehabilitačních zařízeních. Zaměření studie je lépe porozumět strategiím, které pomáhají pracovníkům OT přijmout a implementovat péči o duševní zdraví založenou na důkazech do rutinní praxe. Tímto způsobem studie usiluje o zlepšení poskytování neurorehabilitační péče a podporu pozitivního duševního zdraví a komunitního zapojení u lidí s ABI.

Přehled studie

Detailní popis

Tato pilotní studie hybridního typu 3 s konvergentní smíšenou metodologií zkoumá implementační procesy, zkušenosti praktiků a perspektivy zainteresovaných stran spojené s účastí v mnohostranném implementačním programu navrženém k podpoře terapeutů pracujících s dospělými s ABI v domácí a komunitní péči při řešení duševního zdraví.

Účastnící se terapeuti absolvují virtuální, samostatně řízené pětimodulové vzdělávací školení zaměřené na screening duševního zdraví založený na důkazech a intervenční strategie relevantní pro ABI. Další implementační podpůrné aktivity zahrnují pravidelné kontroly, mentoring a koučování jako součást běžné klinické praxe, monitorování věrnosti implementace a audit s následnou zpětnou vazbou prostřednictvím přezkumu elektronických zdravotních záznamů.

Cíl 1. Popsat dosah, přijetí, implementační zkušenosti a udržitelnost praxe ergoterapie související s duševním zdravím mezi terapeuty účastnícími se mnohostranného implementačního školení v domácí a komunitní neurorehabilitaci.

Cíl 2. Prozkoumat implementační mechanismy a kontextuální faktory ovlivňující pozorované implementační zkušenosti, vycházející z Praktického, Robustního Modelu Implementace a Udržitelnosti (PRISM).

Cíl 3. Popsat perspektivy klíčových zainteresovaných stran, včetně členů interdisciplinárního týmu, administrátorů a osob s ABI, týkající se jejich zkušeností s ergoterapií zaměřenou na duševní zdraví.

Primárními výsledky studie jsou změny v znalostech, sebeúčinnosti a dovednostech v praxi duševního zdraví ergoterapeutů (definovaných podle Modelu Dosahu, Účinnosti, Přijetí, Implementace a Udržitelnosti [RE-AIM]). Tyto výsledky budou hodnoceny prostřednictvím přezkumu elektronických zdravotních záznamů, monitorování věrnosti implementace, dotazníků a fokusních skupin.

Interdisciplinární zainteresované strany, včetně sociálních pracovníků, neuropsychologů, administrativního vedení, pacientů s ABI a pečovatelů, se zúčastní fokusních skupin a rozhovorů, aby poskytli perspektivy ohledně proveditelnosti, přijatelnosti a vnímaného dopadu školení v klinickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
        • Rehab Without Walls Denver, CO
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení jsou na úrovni terapeuta:

  • Státem licencovaní ergoterapeuti (OT) nebo asistenti ergoterapie (OTA) ve Spojených státech
  • OT nebo OTA, kteří pracují v domácím nebo komunitním prostředí neurorehabilitace a léčí dospělé (18 let a starší) s získaným poškozením mozku (definováno jako jakékoli traumatické nebo netraumatické poškození mozku po narození)

Vylučovací kritéria:

  • OT nebo OTA bez státní licence k výkonu ergoterapie
  • OT nebo OTA, kteří nepracují v domácí nebo komunitní neurorehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovníci ergoterapie
OTP absolvují školení a koučovací sezení o screeningu duševního zdraví založeném na důkazech (příznaky úzkosti a deprese a osamělost) a intervenčních postupech (kognitivně-behaviorální terapie, terapie řešení problémů, motivační rozhovory, změna chování a seberegulace), obdrží šablony pro práci a rozhodovací pomůcky, zúčastní se měsíčních kontrol jako tým a s klinickými odborníky na duševní zdraví v OT a monitorování a pozorování věrnosti. Další strategie mohou být identifikovány prostřednictvím rozhovorů nebo fokusních skupin přizpůsobením implementačních strategií místnímu kontextu. Členové interdisciplinárního týmu projdou pouze školením a podělí se o své zkušenosti a vnímání role OT v duševním zdraví během neurorehabilitace.
OTP projdou školením a koučovacími sezeními zaměřenými na screening duševního zdraví v ergoterapii založený na důkazech (příznaky úzkosti, deprese a osamělosti) a intervenční postupy (kognitivně-behaviorální terapie, terapie řešení problémů, motivační rozhovor, změna chování a seberegulace), obdrží šablony pro práci a rozhodovací pomůcky, zúčastní se měsíčních kontrol jako tým a s klinickými odborníky na duševní zdraví v ergoterapii, a také monitorování a pozorování věrnosti postupu. Další strategie mohou být identifikovány ergoterapeuty v rámci studie prostřednictvím rozhovorů nebo fokusních skupin, což umožní další přizpůsobení implementačních strategií místnímu kontextu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky implementace
Časové okno: 24 měsíců

Primárním výsledkem této studie je přijetí praxe screeningu duševního zdraví a intervencí založených na důkazech mezi praktikujícími ergoterapeuty po účasti na mnohostranném implementačním programu.

Přijetí jsme definovali jako dichotomický výsledek (přijato vs. nepřijato) s předem stanoveným benchmarkem pro přijetí jako pozorované použití nástrojů screeningu duševního zdraví a intervenčních postupů založených na důkazech u 90 % klientů v 10 nebo více sezeních během délky pobytu klienta.

Přijetí budeme měřit pomocí cílené obsahové analýzy dat z elektronických zdravotních záznamů, přímých pozorování na místě a vlastního hlášeného používání screeningových a intervenčních postupů z kvalitativních fokusních skupin a rozhovorů.

24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat implementační mechanismy a faktory ovlivňující výsledky implementace
Časové okno: 24 měsíců

Sekundárním cílem této studie je porozumět faktorům, které ovlivnily přijetí důkazně podložených postupů v oblasti screeningu duševního zdraví a intervencí mezi pracovníky v oboru ergoterapie po účasti na komplexním implementačním programu.

Faktory ovlivňující přijetí postupů screeningu duševního zdraví a intervencí budou kvalitativně měřeny identifikací témat, která ovlivňují, zda odborníci přijmou nástroje screeningu duševního zdraví a intervence. Budeme tematicky analyzovat přepisy focus skupin a rozhovorů s induktivními a deduktivními (založenými na modelu Practical, Robust Implementation and Sustainability Model [PRISM] a použitím kódovací knihy) kódy k identifikaci témat.

24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Malý počet míst představuje rizika pro soukromí a důvěrnost účastníků a riziko identifikace. IPD by byly sdíleny pouze na základě dohody o využití dat mezi všemi zúčastněnými stranami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Víceúrovňový implementační program

Předplatit