- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07375485
Pracovní terapie pro duševní zdraví a zapojení v neurorehabilitaci (OT for ME)
Víceúrovňový implementační program pro pracovníky v ergoterapii zaměřený na řešení příznaků úzkosti a deprese v domácí a komunitní péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie hybridního typu 3 s konvergentní smíšenou metodologií zkoumá implementační procesy, zkušenosti praktiků a perspektivy zainteresovaných stran spojené s účastí v mnohostranném implementačním programu navrženém k podpoře terapeutů pracujících s dospělými s ABI v domácí a komunitní péči při řešení duševního zdraví.
Účastnící se terapeuti absolvují virtuální, samostatně řízené pětimodulové vzdělávací školení zaměřené na screening duševního zdraví založený na důkazech a intervenční strategie relevantní pro ABI. Další implementační podpůrné aktivity zahrnují pravidelné kontroly, mentoring a koučování jako součást běžné klinické praxe, monitorování věrnosti implementace a audit s následnou zpětnou vazbou prostřednictvím přezkumu elektronických zdravotních záznamů.
Cíl 1. Popsat dosah, přijetí, implementační zkušenosti a udržitelnost praxe ergoterapie související s duševním zdravím mezi terapeuty účastnícími se mnohostranného implementačního školení v domácí a komunitní neurorehabilitaci.
Cíl 2. Prozkoumat implementační mechanismy a kontextuální faktory ovlivňující pozorované implementační zkušenosti, vycházející z Praktického, Robustního Modelu Implementace a Udržitelnosti (PRISM).
Cíl 3. Popsat perspektivy klíčových zainteresovaných stran, včetně členů interdisciplinárního týmu, administrátorů a osob s ABI, týkající se jejich zkušeností s ergoterapií zaměřenou na duševní zdraví.
Primárními výsledky studie jsou změny v znalostech, sebeúčinnosti a dovednostech v praxi duševního zdraví ergoterapeutů (definovaných podle Modelu Dosahu, Účinnosti, Přijetí, Implementace a Udržitelnosti [RE-AIM]). Tyto výsledky budou hodnoceny prostřednictvím přezkumu elektronických zdravotních záznamů, monitorování věrnosti implementace, dotazníků a fokusních skupin.
Interdisciplinární zainteresované strany, včetně sociálních pracovníků, neuropsychologů, administrativního vedení, pacientů s ABI a pečovatelů, se zúčastní fokusních skupin a rozhovorů, aby poskytli perspektivy ohledně proveditelnosti, přijatelnosti a vnímaného dopadu školení v klinickém prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Colorado State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení jsou na úrovni terapeuta:
- Státem licencovaní ergoterapeuti (OT) nebo asistenti ergoterapie (OTA) ve Spojených státech
- OT nebo OTA, kteří pracují v domácím nebo komunitním prostředí neurorehabilitace a léčí dospělé (18 let a starší) s získaným poškozením mozku (definováno jako jakékoli traumatické nebo netraumatické poškození mozku po narození)
Vylučovací kritéria:
- OT nebo OTA bez státní licence k výkonu ergoterapie
- OT nebo OTA, kteří nepracují v domácí nebo komunitní neurorehabilitaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pracovníci ergoterapie
OTP absolvují školení a koučovací sezení o screeningu duševního zdraví založeném na důkazech (příznaky úzkosti a deprese a osamělost) a intervenčních postupech (kognitivně-behaviorální terapie, terapie řešení problémů, motivační rozhovory, změna chování a seberegulace), obdrží šablony pro práci a rozhodovací pomůcky, zúčastní se měsíčních kontrol jako tým a s klinickými odborníky na duševní zdraví v OT a monitorování a pozorování věrnosti.
Další strategie mohou být identifikovány prostřednictvím rozhovorů nebo fokusních skupin přizpůsobením implementačních strategií místnímu kontextu.
Členové interdisciplinárního týmu projdou pouze školením a podělí se o své zkušenosti a vnímání role OT v duševním zdraví během neurorehabilitace.
|
OTP projdou školením a koučovacími sezeními zaměřenými na screening duševního zdraví v ergoterapii založený na důkazech (příznaky úzkosti, deprese a osamělosti) a intervenční postupy (kognitivně-behaviorální terapie, terapie řešení problémů, motivační rozhovor, změna chování a seberegulace), obdrží šablony pro práci a rozhodovací pomůcky, zúčastní se měsíčních kontrol jako tým a s klinickými odborníky na duševní zdraví v ergoterapii, a také monitorování a pozorování věrnosti postupu.
Další strategie mohou být identifikovány ergoterapeuty v rámci studie prostřednictvím rozhovorů nebo fokusních skupin, což umožní další přizpůsobení implementačních strategií místnímu kontextu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky implementace
Časové okno: 24 měsíců
|
Primárním výsledkem této studie je přijetí praxe screeningu duševního zdraví a intervencí založených na důkazech mezi praktikujícími ergoterapeuty po účasti na mnohostranném implementačním programu. Přijetí jsme definovali jako dichotomický výsledek (přijato vs. nepřijato) s předem stanoveným benchmarkem pro přijetí jako pozorované použití nástrojů screeningu duševního zdraví a intervenčních postupů založených na důkazech u 90 % klientů v 10 nebo více sezeních během délky pobytu klienta. Přijetí budeme měřit pomocí cílené obsahové analýzy dat z elektronických zdravotních záznamů, přímých pozorování na místě a vlastního hlášeného používání screeningových a intervenčních postupů z kvalitativních fokusních skupin a rozhovorů. |
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat implementační mechanismy a faktory ovlivňující výsledky implementace
Časové okno: 24 měsíců
|
Sekundárním cílem této studie je porozumět faktorům, které ovlivnily přijetí důkazně podložených postupů v oblasti screeningu duševního zdraví a intervencí mezi pracovníky v oboru ergoterapie po účasti na komplexním implementačním programu. Faktory ovlivňující přijetí postupů screeningu duševního zdraví a intervencí budou kvalitativně měřeny identifikací témat, která ovlivňují, zda odborníci přijmou nástroje screeningu duševního zdraví a intervence. Budeme tematicky analyzovat přepisy focus skupin a rozhovorů s induktivními a deduktivními (založenými na modelu Practical, Robust Implementation and Sustainability Model [PRISM] a použitím kódovací knihy) kódy k identifikaci témat. |
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB #: 6989
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Víceúrovňový implementační program
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterNábor
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy