- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07375485
Terapia zajęciowa w zdrowiu psychicznym i zaangażowanie w neurorehabilitację (OT for ME)
Wieloaspektowy program wdrażania dla praktyków terapii zajęciowej dotyczący objawów lękowych i depresyjnych w opiece domowej i środowiskowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To pilotażowe badanie konwergentnymi metodami mieszanymi typu 3 bada procesy wdrażania, doświadczenia praktyków oraz perspektywy interesariuszy związane z uczestnictwem w wieloaspektowym programie wdrażania zaprojektowanym w celu wsparcia OTP w zakresie zajmowania się zdrowiem psychicznym wśród dorosłych z ABI w opiece domowej i środowiskowej.
Uczestniczące OTP przechodzą wirtualne, samodzielnie realizowane, pięciomodułowe szkolenie edukacyjne skupione na opartych na dowodach strategiach przesiewowych i interwencyjnych dotyczących zdrowia psychicznego istotnych dla ABI. Dodatkowe działania wspierające wdrażanie obejmują okresowe kontrole, mentoring i coaching jako część rutynowej praktyki klinicznej, monitorowanie wierności oraz audyt i informację zwrotną poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej.
Cel 1. Opisanie zasięgu, przyjęcia, doświadczeń wdrożeniowych oraz utrzymania praktyk terapii zajęciowej związanych ze zdrowiem psychicznym wśród OTP uczestniczących w wieloaspektowym szkoleniu wdrożeniowym w neurorehabilitacji domowej i środowiskowej.
Cel 2. Zbadanie mechanizmów wdrażania i czynników kontekstowych wpływających na zaobserwowane doświadczenia wdrożeniowe, w oparciu o Model Praktyczny, Solidny Wdrażania i Zrównoważonego Rozwoju (PRISM).
Cel 3. Opisanie perspektyw kluczowych interesariuszy, w tym członków zespołu interdyscyplinarnego, administratorów oraz osób z ABI, dotyczących ich doświadczeń związanych z terapią zajęciową w zakresie zdrowia psychicznego.
Głównymi wynikami badania są zmiany w wiedzy, samoocenie i umiejętnościach praktycznych dotyczących zdrowia psychicznego praktyków terapii zajęciowej (zdefiniowanych zgodnie z Modelem Zasięg Skuteczność Przyjęcie Wdrożenie Utrzymanie [RE-AIM]). Te wyniki będą oceniane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej, monitorowanie wierności, ankiety oraz grupy fokusowe.
Interdyscyplinarni interesariusze, w tym pracownicy socjalni, neuropsycholodzy, kierownictwo administracyjne, pacjenci z ABI i opiekunowie, wezmą udział w grupach fokusowych i wywiadach, aby przedstawić perspektywy dotyczące wykonalności, akceptowalności i postrzeganego wpływu szkolenia w środowisku klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia na poziomie terapeuty:
- Państwowo licencjonowani terapeuci zajęciowi (OT) lub asystenci terapii zajęciowej (OTA) w Stanach Zjednoczonych
- OT lub OTA pracujący w domowych lub środowiskowych placówkach neurorehabilitacyjnych i leczący dorosłych (18 lat lub starszych) z nabytym uszkodzeniem mózgu (zdefiniowanym jako jakiekolwiek urazowe lub nieurazowe uszkodzenie mózgu po urodzeniu)
Kryteria wyłączenia:
- OT lub OTA bez państwowej licencji na praktykowanie terapii zajęciowej
- OT lub OTA niepracujący w domowej lub środowiskowej neurorehabilitacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktycy terapii zajęciowej
OTPs ukończą szkolenia i sesje coachingowe dotyczące opartego na dowodach OT przesiewowego badania zdrowia psychicznego (objawy lękowe i depresyjne oraz samotność) oraz praktyk interwencyjnych (terapia poznawczo-behawioralna, terapia rozwiązywania problemów, wywiad motywujący, zmiana zachowania i samoregulacja), otrzymają szablony pracy i pomocy decyzyjnej, wezmą udział w comiesięcznych kontrolach jako zespół oraz z ekspertami klinicznymi w zakresie opieki zdrowia psychicznego OT oraz monitorowaniu wierności i obserwacji.
Dodatkowe strategie mogą zostać zidentyfikowane poprzez wywiady lub grupy fokusowe poprzez dalsze dostosowanie strategii wdrażania do lokalnego kontekstu.
Członkowie zespołu interdyscyplinarnego przejdą jedynie szkolenie i podzielą się swoimi doświadczeniami oraz postrzeganiem roli OT w zdrowiu psychicznym podczas neurorozwoju.
|
OTP przejdą szkolenia i sesje coachingowe z zakresu opartych na dowodach praktyk OT w zakresie badań przesiewowych zdrowia psychicznego (objawy lękowe i depresyjne oraz samotność) i interwencji (terapia poznawczo-behawioralna, terapia rozwiązywania problemów, wywiad motywujący, zmiana zachowania i samoregulacja), otrzymają szablony zadań i pomocy w podejmowaniu decyzji, wezmą udział w comiesięcznych spotkaniach kontrolnych jako zespół i z ekspertami klinicznymi w zakresie opieki zdrowia psychicznego OT oraz w monitorowaniu i obserwacji wierności. Dodatkowe strategie mogą zostać zidentyfikowane przez praktyków OT w badaniu poprzez wywiady lub grupy fokusowe, umożliwiając dalsze dostosowanie strategii wdrażania do lokalnego kontekstu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wdrożenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Głównym wynikiem tego badania jest wdrożenie opartych na dowodach praktyk przesiewowych i interwencyjnych w zakresie zdrowia psychicznego wśród praktyków terapii zajęciowej po uczestnictwie w wieloaspektowym programie implementacyjnym. Zdefiniowaliśmy wdrożenie jako wynik dychotomiczny (wdrożono vs. nie wdrożono), z ustalonym z góry punktem odniesienia dla wdrożenia jako obserwowane stosowanie opartych na dowodach narzędzi przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego i praktyk interwencyjnych u 90% klientów w 10 lub więcej sesjach w trakcie pobytu klienta. Będziemy mierzyć wdrożenie za pomocą ukierunkowanej analizy treści danych z elektronicznej dokumentacji medycznej, obserwacji na miejscu oraz samodzielnie zgłaszanego stosowania praktyk przesiewowych i interwencyjnych z jakościowych grup fokusowych i wywiadów. |
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj mechanizmy wdrażania i czynniki wpływające na wyniki wdrożenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Drugorzędowym celem tego badania jest zrozumienie czynników, które wpłynęły na przyjęcie opartych na dowodach praktyk przesiewowych i interwencyjnych w zakresie zdrowia psychicznego wśród praktyków terapii zajęciowej po uczestnictwie w wieloaspektowym programie wdrażania. Czynniki wpływające na przyjęcie praktyk przesiewowych i interwencyjnych w zakresie zdrowia psychicznego będą mierzone jakościowo poprzez identyfikację tematów, które wpływają na to, czy praktycy przyjmują narzędzia przesiewowe i interwencje dotyczące zdrowia psychicznego. Przeanalizujemy tematycznie transkrypcje grup fokusowych i wywiadów z kodami indukcyjnymi i dedukcyjnymi (z Modelu Praktycznego, Solidnego Wdrażania i Zrównoważonego Rozwoju [PRISM] oraz z wykorzystaniem kodeksu kodowania), aby zidentyfikować tematy. |
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #: 6989
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wieloaspektowy program wdrożeniowy
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony