- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07375485
Thérapie occupationnelle pour la santé mentale et l'engagement en neuroréadaptation (OT for ME)
Programme de mise en œuvre multidimensionnel pour les praticiens de l'ergothérapie visant à traiter les symptômes d'anxiété et de dépression dans les soins à domicile et communautaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote de méthodes mixtes convergentes de type hybride 3 examine les processus de mise en œuvre, les expériences des praticiens et les perspectives des parties prenantes associées à la participation à un programme de mise en œuvre multifacettes conçu pour soutenir les ergothérapeutes dans la prise en charge de la santé mentale chez les adultes présentant un ABI dans les soins à domicile et communautaires.
Les ergothérapeutes participants suivent une formation éducative virtuelle et autogérée de cinq modules axée sur les stratégies de dépistage et d'intervention en santé mentale fondées sur des données probantes et pertinentes pour l'ABI. Des activités de soutien supplémentaires à la mise en œuvre comprennent des points de contrôle périodiques, du mentorat et du coaching dans le cadre de la pratique clinique de routine, une surveillance de la fidélité, ainsi qu'un audit et des retours d'information par l'examen des dossiers de santé électroniques.
Objectif 1. Décrire la portée, l'adoption, les expériences de mise en œuvre et le maintien des pratiques d'ergothérapie liées à la santé mentale parmi les ergothérapeutes participant à une formation de mise en œuvre multifacettes en neuroréadaptation à domicile et communautaire.
Objectif 2. Explorer les mécanismes de mise en œuvre et les facteurs contextuels influençant les expériences de mise en œuvre observées, en s'appuyant sur le Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).
Objectif 3. Décrire les perspectives des principales parties prenantes, y compris les membres de l'équipe interdisciplinaire, les administrateurs et les personnes présentant un ABI, concernant leurs expériences de l'ergothérapie abordant la santé mentale.
Les principaux résultats de l'étude sont les changements dans les connaissances, l'auto-efficacité et les compétences en matière de pratique de la santé mentale des praticiens en ergothérapie (définis selon le modèle Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM]). Ces résultats seront évalués par l'examen des dossiers de santé électroniques, la surveillance de la fidélité, des enquêtes et des groupes de discussion.
Les parties prenantes interdisciplinaires, y compris le travail social, la neuropsychologie, la direction administrative, les patients atteints d'ABI et les aidants, participeront à des groupes de discussion et à des entretiens pour fournir des perspectives sur la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact perçu de la formation dans le cadre clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion concernent le thérapeute :
- Ergothérapeutes (OT) ou assistants en ergothérapie (OTA) titulaires d'une licence d'État aux États-Unis
- OT ou OTA travaillant en milieu de neuroréadaptation à domicile ou en communauté et traitant des adultes (âgés de 18 ans ou plus) ayant subi une lésion cérébrale acquise (définie comme toute lésion cérébrale traumatique ou non traumatique survenue après la naissance)
Critères d'exclusion :
- OT ou OTA sans licence d'État pour exercer l'ergothérapie
- OT ou OTA ne travaillant pas en neuroréadaptation à domicile ou en communauté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Praticiens en ergothérapie
Les OTP suivront des sessions de formation et de coaching sur le dépistage en santé mentale basé sur des preuves (symptômes d'anxiété et de dépression et solitude) et les pratiques d'intervention en ergothérapie (thérapie cognitivo-comportementale, thérapie de résolution de problèmes, entretien motivationnel, changement de comportement et autorégulation), recevront des modèles d'aide à la décision et d'emploi, participeront à des points mensuels en équipe et avec des experts cliniques en santé mentale en ergothérapie, et bénéficieront d'un suivi et d'une observation de la fidélité.
Des stratégies supplémentaires peuvent être identifiées grâce à des entretiens ou des groupes de discussion en adaptant davantage les stratégies de mise en œuvre au contexte local.
Les membres de l'équipe interdisciplinaire ne suivront que la formation et partageront leurs expériences et perceptions du rôle de l'ergothérapie en santé mentale lors de la neuroréadaptation.
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Les ergothérapeutes suivront des sessions de formation et de coaching sur le dépistage en santé mentale basé sur des preuves (symptômes d'anxiété et de dépression et solitude) et les pratiques d'intervention (thérapie cognitivo-comportementale, thérapie de résolution de problèmes, entretien motivationnel, changement de comportement et autorégulation), recevront des modèles d'aide à la décision et d'emploi, participeront à des points mensuels en équipe et avec des experts cliniques en santé mentale en ergothérapie, ainsi qu'à une surveillance de la fidélité et à des observations.
Des stratégies supplémentaires pourront être identifiées par les praticiens en ergothérapie de l'étude à travers des entretiens ou des groupes de discussion, permettant une adaptation plus poussée des stratégies de mise en œuvre au contexte local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de mise en œuvre
Délai: 24 mois
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'adoption de pratiques de dépistage et d'intervention en santé mentale fondées sur des données probantes parmi les praticiens en ergothérapie après avoir participé à un programme de mise en œuvre multidimensionnel. Nous avons défini l'adoption comme un critère dichotomique (adopté vs. non adopté), avec le seuil établi a priori pour l'adoption comme l'utilisation observée d'outils de dépistage de la santé mentale et de pratiques d'intervention fondées sur des données probantes avec 90 % des clients sur 10 séances ou plus pendant toute la durée du séjour du client. Nous mesurerons l'adoption en utilisant l'analyse de contenu dirigée des données du dossier de santé électronique, des observations sur site et de l'utilisation autodéclarée des pratiques de dépistage et d'intervention issues de groupes de discussion qualitatifs et d'entretiens. |
24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les mécanismes de mise en œuvre et les facteurs influençant les résultats de la mise en œuvre
Délai: 24 mois
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L'objectif secondaire de cette étude est de comprendre les facteurs qui ont influencé l'adoption de pratiques de dépistage et d'intervention en santé mentale fondées sur des preuves parmi les praticiens en ergothérapie après leur participation à un programme de mise en œuvre multifacette. Les facteurs influençant l'adoption des pratiques de dépistage et d'intervention en santé mentale seront mesurés qualitativement par l'identification de thèmes qui influencent si les praticiens adoptent les outils de dépistage et les interventions en santé mentale. Nous analyserons thématiquement les transcriptions des groupes de discussion et des entretiens avec des codes inductifs et déductifs (à partir du modèle PRISM [Practical, Robust Implementation and Sustainability Model] et de l'utilisation d'un codebook) pour identifier les thèmes. |
24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Symptômes comportementaux
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Troubles anxieux
- La dépression
- Lésions cérébrales
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #: 6989
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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