- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07375485
Munkaterápia a mentális egészségért és a részvételért a neurorehabilitációban (OT for ME)
Többoldalú megvalósítási program a munkaterápiás szakemberek számára a szorongás és depressziós tünetek kezelésére otthoni és közösségi ellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a Hibrid 3. típusú konvergens vegyes módszereket alkalmazó pilot tanulmány a megvalósítási folyamatokat, a gyakorlati szakemberek tapasztalatait és az érintett felek nézőpontjait vizsgálja, amelyek egy többoldalú megvalósítási programban való részvétellel kapcsolatosak, amelyet azért hoztak létre, hogy támogassák az OTP-ket a mentális egészség kezelésében felnőtteknél ABI-vel otthoni és közösségi alapú ellátás keretében.
A részt vevő OTP-k egy virtuális, önálló tempójú, öt modulból álló oktatási képzést teljesítenek, amely az ABI-hez kapcsolódó, bizonyítékokon alapuló mentális egészség szűrési és beavatkozási stratégiákra összpontosít. További megvalósítási támogatási tevékenységek közé tartoznak az időszakos ellenőrzések, mentorálás és coaching a rutin klinikai gyakorlat részeként, a hűségesség monitorozása, valamint audit és visszajelzés elektronikus egészségügyi nyilvántartás áttekintésén keresztül.
1. célkitűzés. Leírni a mentális egészséggel kapcsolatos munkaterápiás gyakorlatok elérését, átvételét, megvalósítási tapasztalatait és fenntartását azon OTP-k körében, akik részt vesznek egy többoldalú megvalósítási képzésben otthoni és közösségi alapú neurorehabilitációban.
2. célkitűzés. Feltárni a megvalósítási mechanizmusokat és a kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolják a megfigyelt megvalósítási tapasztalatokat, a Gyakorlati, Robusztus Megvalósítási és Fenntarthatósági Modell (PRISM) alapján.
3. célkitűzés. Leírni a kulcsfontosságú érintett felek, köztük az interdiszciplináris csapat tagjai, adminisztrátorok és ABI-vel élő személyek nézőpontjait a munkaterápia mentális egészség kezelésével kapcsolatos tapasztalataikról.
A tanulmány elsődleges eredményei a munkaterápiás gyakorlók tudásában, önhatékonyságában és mentális egészséggel kapcsolatos gyakorlati készségeiben bekövetkezett változások (amelyeket az Elérés Hatékonyság Átvétel Megvalósítás és Fenntartás [RE-AIM] Modell szerint definiálnak). Ezeket az eredményeket elektronikus egészségügyi nyilvántartás áttekintésén, hűségesség monitorozásán, felméréseken és fókuszcsoportokon keresztül értékelik.
Interdiszciplináris érintett felek, köztük szociális munkások, neuropszichológusok, adminisztratív vezetők, ABI-vel élő betegek és gondozók fókuszcsoportokban és interjúkban vesznek részt, hogy véleményt nyilvánítsanak a képzés megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és érzékelt hatásáról a klinikai környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
- Colorado State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A bevonási kritériumok a terapeuta szintjén érvényesek:
- Államilag engedéllyel rendelkező foglalkozás-terápiás szakemberek (OT) vagy foglalkozás-terápiás asszisztensek (OTA) az Egyesült Államokban
- OT-k vagy OTA-k, akik otthoni vagy közösségi neurorehabilitációs gyakorlatban dolgoznak és felnőtteket (18 éves vagy idősebb) kezelnek szerzett agykárosodással (amely az agy bármilyen traumás vagy nem traumás sérülése a születés után)
Kizárási kritériumok:
- OT-k vagy OTA-k, akik nem rendelkeznek állami engedéllyel az OT gyakorlásához
- OT-k vagy OTA-k, akik nem dolgoznak otthoni vagy közösségi neurorehabilitációban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Foglalkozás-terápiás szakemberek
Az OTP-k elvégzik az evidencián alapuló OT mentális egészség szűrési (szorongás és depressziós tünetek, valamint magányosság) és intervenciós gyakorlatokra (kognitív viselkedésterápia, problémamegoldó terápia, motivációs interjú, viselkedésváltoztatás és önszabályozás) vonatkozó képzéseket és coaching üléseket, megkapják a munkavégzési és döntéstámogató sablonokat, csapatként és az OT mentális egészségügyi klinikai szakértőkkel részt vesznek havi ellenőrző találkozókon, valamint hűségmonitorozás és megfigyelés kerül végrehajtásra.
További stratégiák azonosíthatók interjúk vagy fókuszcsoportok révén az implementációs stratégiák további helyi kontextushoz igazításával.
Az interdiszciplináris csapat tagjai csak a képzésen vesznek részt, és megosztják tapasztalataikat és észleléseiket az OT szerepéről a mentális egészség terén a neurorehabilitáció során.
|
Az OTP-k részt vesznek képzéseken és tréningeken az evidencia-alapú OT mentális egészség szűrésről (szorongás és depressziós tünetek, illetve magányosság) és intervenciós gyakorlatokról (kognitív viselkedésterápia, problémamegoldó terápia, motivációs interjú, viselkedésváltoztatás és önszabályozás), kapnak munkalehetőségeket és döntéstámogató sablonokat, részt vesznek havi ellenőrző találkozókon csapatként és az OT mentális egészségügy klinikai szakértőivel együtt, valamint hűségmonitorozás és megfigyelés is történik.
További stratégiákat azonban az OT szakemberek azonosíthatnak a tanulmányban interjúk vagy fókuszcsoportok révén, lehetővé téve az implementációs stratégiák további helyi kontextushoz igazítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implementációs eredmények
Időkeret: 24 hónap
|
A tanulmány elsődleges kimenetele a bizonyítékokon alapuló mentális egészség-szűrő és intervenciós gyakorlatok alkalmazása a munkaterápiás szakemberek körében egy többirányú implementációs programban való részvétel után. Az alkalmazást dichotóm kimenetelként definiáltuk (alkalmazott vs. nem alkalmazott), a priori megállapított alkalmazási küszöbértékkel, amely a bizonyítékokon alapuló mentális egészség-szűrő eszközök és intervenciós gyakorlatok megfigyelt használata a kliensek 90%-ánál, 10 vagy több alkalommal a kliens tartózkodási ideje alatt. Az alkalmazást elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok irányított tartalomelemzésével, helyszíni megfigyelésekkel, valamint a szűrő és intervenciós gyakorlatok önbevallott használatával mérjük kvalitatív fókuszcsoportok és interjúk alapján. |
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implementációs mechanizmusok és a megvalósítási eredményeket befolyásoló tényezők azonosítása
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a tanulmánynak a másodlagos eredménye annak megértése, hogy milyen tényezők befolyásolták a bizonyítékokon alapuló mentális egészség szűrési és beavatkozási gyakorlatok elfogadását a foglalkozás-terápiás gyakorlók körében egy sokoldalú megvalósítási programban való részvétel után. A mentális egészség szűrési és beavatkozási gyakorlatok elfogadását befolyásoló tényezőket kvalitatívan fogjuk mérni azon témafelismerések azonosításával, amelyek befolyásolják, hogy a gyakorlók elfogadják-e a mentális egészség szűrési eszközöket és beavatkozásokat. A fókuszcsoport- és interjúátiratokat tematikusan elemezzük induktív és deduktív (a Gyakorlati, Robusztus Implementációs és Fenntarthatósági Modell [PRISM] és egy kódtár használata alapján) kódokkal a témák azonosítása érdekében. |
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #: 6989
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .