- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07375485
정신 건강 및 신경재활 참여를 위한 작업치료 (OT for ME)
가정 및 지역사회 돌봄에서 불안 및 우울 증상에 대처하는 작업치료사의 다각적 실행 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 하이브리드 타입 3 융합형 혼합방법 파일럿 연구는 가정 및 지역사회 기반 돌봄에서 ABI를 가진 성인들의 정신건강을 다루기 위해 OTP를 지원하도록 설계된 다면적 실행 프로그램에 참여와 관련된 실행 과정, 실무자의 경험, 이해관계자의 관점을 조사합니다.
참여하는 OTP는 ABI와 관련된 근거 기반 정신건강 선별 및 중재 전략에 초점을 맞춘 가상, 자기 주도적, 5개 모듈의 교육 훈련을 완료합니다. 추가 실행 지원 활동에는 정기적인 점검, 일상적인 임상 실습의 일부로서 멘토링 및 코칭, 충실도 모니터링, 전자 건강 기록 검토를 통한 감사 및 피드백이 포함됩니다.
목표 1. 가정 및 지역사회 기반 신경재활에서 다면적 실행 훈련에 참여하는 OTP 사이의 정신건강 관련 작업치료 실천의 도달, 채택, 실행 경험, 유지에 대해 기술합니다.
목표 2. Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM)에 기반하여 관찰된 실행 경험에 영향을 미치는 실행 메커니즘과 상황적 요인을 탐구합니다.
목표 3. 정신건강을 다루는 작업치료에 대한 그들의 경험과 관련하여 학제 간 팀 구성원, 행정 담당자, ABI를 가진 사람들을 포함한 주요 이해관계자의 관점을 기술합니다.
연구의 주요 결과는 작업치료 실무자의 지식, 자기효능감, 정신건강 실천 기술의 변화입니다(Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM] Model에 따라 정의됨). 이러한 결과는 전자 건강 기록 검토, 충실도 모니터링, 설문조사, 포커스 그룹을 통해 평가될 것입니다.
사회복지, 신경심리학, 행정 리더십, ABI 환자 및 돌봄 제공자를 포함한 학제 간 이해관계자는 임상 환경 내에서 훈련의 실행 가능성, 수용 가능성, 인지된 영향에 대한 관점을 제공하기 위해 포커스 그룹 및 인터뷰에 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 치료사 수준에서 다음과 같습니다:
- 미국에서 주 정부 면허를 받은 작업치료사(OT) 또는 작업치료 보조사(OTA)
- 가정 또는 지역사회 신경재활 실무 환경에서 근무하며 후천성 뇌손상(출생 후 발생한 모든 외상성 또는 비외상성 뇌손상으로 정의됨)이 있는 성인(18세 이상)을 치료하는 OTs 또는 OTAs
제외 기준:
- 작업치료 실무를 위한 주 정부 면허가 없는 OTs 또는 OTAs
- 가정 또는 지역사회 신경재활에서 근무하지 않는 OTs 또는 OTAs
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업치료사
OTP(작업치료사)는 근거 기반 작업치료 정신건강 선별(불안 및 우울 증상, 고독감) 및 중재 실천(인지행동치료, 문제해결치료, 동기부여 면담, 행동 변화, 자기조절)에 관한 교육 및 코칭 세션을 완료하고, 업무 및 의사결정 지원 템플릿을 받으며, 팀으로서 그리고 작업치료 정신건강 관리의 임상 전문가들과 함께 월별 점검에 참석하고, 충실도 모니터링 및 관찰을 받게 됩니다.
추가 전략은 지역 상황에 맞춰 실행 전략을 더욱 세분화함으로써 인터뷰나 포커스 그룹을 통해 확인될 수 있습니다. 학제 간 팀 구성원은 교육만 받고, 신경재활 과정에서 정신건강에 대한 작업치료의 역할에 대한 경험과 인식을 공유하게 됩니다. |
OTP는 증거 기반 작업치료 정신건강 선별(불안 및 우울 증상, 고독감) 및 중재 실천(인지행동치료, 문제해결치료, 동기부여 면담, 행동 변화, 자기조절)에 관한 훈련 및 코칭 세션을 완료하고, 업무 및 의사결정 보조 도구 템플릿을 제공받으며, 팀 차원 및 작업치료 정신건강 관리 분야의 임상 전문가들과 함께 월별 점검 회의에 참석하고, 충실도 모니터링 및 관찰을 수행할 것입니다.
연구에 참여하는 작업치료사들은 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 추가 전략을 파악할 수 있으며, 이는 지역 상황에 맞춰 구현 전략을 추가로 맞춤화할 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시행 결과
기간: 24개월
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이 연구의 주요 결과는 다각적 실행 프로그램에 참여한 후 작업 치료사들 사이에서 근거 기반 정신 건강 선별 및 중재 실천의 채택입니다. 우리는 채택을 이분법적 결과(채택 대 비채택)로 정의했으며, 채택에 대한 사전 설정된 기준은 입원 기간 동안 10회 이상의 세션에 걸쳐 90%의 내담자에게 근거 기반 정신 건강 선별 도구 및 중재 실천이 관찰된 사용으로 정했습니다. 우리는 전자 건강 기록 데이터의 지시적 내용 분석, 현장 관찰, 질적 포커스 그룹 및 인터뷰를 통한 선별 및 중재 실천의 자가 보고 사용을 통해 채택을 측정할 것입니다. |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 메커니즘 및 구현 결과에 영향을 미치는 요인 식별
기간: 24개월
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이 연구의 이차적 목적은 다면적 실행 프로그램 참여 후 작업치료사들 사이에서 근거 기반 정신 건강 선별 및 개입 실천의 채택에 영향을 미친 요인을 이해하는 것입니다. 정신 건강 선별 및 개입 실천의 채택에 영향을 미치는 요인은 실무자들이 정신 건강 선별 도구와 개입을 채택하는지 여부에 영향을 미치는 주제의 식별을 통해 질적으로 측정될 것입니다. 우는 Practical, Robust Implementation and Sustainability Model [PRISM] 및 코드북 사용에서 유도적 및 연역적 코드를 사용하여 포커스 그룹 및 인터뷰 기록을 주제별로 분석하여 주제를 식별할 것입니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB #: 6989
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다양한 측면의 실행 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한자기효능감 | 자율규제 | 신체 활동 행동 | 스포츠 참여터키 (Türkiye)
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한