Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsterapi for mental helse og engasjement i nevrorehabilitering (OT for ME)

21. januar 2026 oppdatert av: Janell Pisegna, Colorado State University

Mangesidig implementeringsprogram for ergoterapeuter som adresserer angst- og depresjonssymptomer i hjemme- og samfunnsbasert omsorg

Endringer i mental helse er vanlige etter ervervet hjerneskade (ABI), definert som enhver traumatisk eller ikke-traumatisk skade på hjernen etter fødselen, som rammer omtrent 1 av 3 voksne med ABI. Ergoterapeuter (OT) er unikt kvalifisert til å bidra til å adressere hvordan mental og fysisk helse påvirker deltakelse i aktiviteter i dagliglivet, men mange ergoterapeuter som jobber innen nevrorehabilitering implementerer ikke anbefalt forskningsbasert mental helse-screening eller intervensjon. Denne studien har som mål å teste et omfattende implementeringsprogram for å integrere forskningsbasert mental helsetjeneste i OT-rehabiliteringstjenester for personer med ABI. Studien vil bli gjennomført med ergoterapeuter som jobber i hjemme- og samfunnsbaserte nevrorehabiliteringssettinger. Fokuset i studien er å bedre forstå strategier for å hjelpe ergoterapeuter med å adoptere og implementere forskningsbasert mental helsetjeneste i rutinemessig praksis. Ved å gjøre dette, har studien som mål å forbedre leveringen av nevrorehabiliteringsomsorg og fremme positiv mental helse og samfunnsdeltakelse blant personer med ABI.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne Hybrid Type 3 konvergerende pilotstudien med blandede metoder undersøker implementeringsprosesser, praksiserfaringer og interessentperspektiver knyttet til deltakelse i et flerfacettert implementeringsprogram designet for å støtte ergoterapeuter i å håndtere mental helse blant voksne med ervervet hjerneskade (ABI) i hjemme- og samfunnsbasert omsorg.

Deltakende ergoterapeuter fullfører et virtuelt, selvstyrt, fem-modulers opplæringsprogram som fokuserer på evidensbaserte screening- og intervensjonsstrategier for mental helse relevant for ABI. Ytterligere implementeringsstøtteaktiviteter inkluderer periodiske oppfølgingsmøter, veiledning og coaching som del av rutinemessig klinisk praksis, overholdelsesovervåking samt revisjon og tilbakemelding gjennom gjennomgang av elektroniske helsejournaler.

Mål 1. Beskrive rekkevidde, adopsjon, implementeringsopplevelser og vedlikehold av mental helse-relatert ergoterapipraksis blant ergoterapeuter som deltar i et flerfacettert implementeringsopplæringsprogram i hjemme- og samfunnsbasert nevrorehabilitering.

Mål 2. Utforske implementeringsmekanismer og kontekstuelle faktorer som påvirker observerte implementeringsopplevelser, informert av Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).

Mål 3. Beskrive perspektiver fra sentrale interessenter, inkludert tverrfaglige teammedlemmer, administratorer og personer med ABI, angående deres erfaringer med ergoterapi som adresserer mental helse.

Studiens primære utfall er endringer i ergoterapeuters kunnskap, selvtillit og ferdigheter i mental helse-praksis (definert i henhold til Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM] modellen). Disse utfallene vil bli vurdert gjennom gjennomgang av elektroniske helsejournaler, overholdelsesovervåking, spørreundersøkelser og fokusgrupper.

Tverrfaglige interessenter, inkludert sosialarbeidere, nevropsykologer, administrativ ledelse, pasienter med ABI og pårørende vil delta i fokusgrupper og intervjuer for å gi perspektiver på gjennomførbarhet, akseptabilitet og opplevd effekt av opplæringen i klinisk setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80222
        • Rehab Without Walls Denver, CO
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Colorado State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier er på terapeutens nivå:

  • Statslisensierte ergoterapeuter eller ergoterapeutassistenter i USA
  • Ergoterapeuter eller assistenter som jobber i hjemme- eller samfunnsbaserte nevrorehabiliteringspraksiser og behandler voksne (18 år eller eldre) med ervervet hjerneskade (definert som enhver traumatisk eller ikke-traumatisk skade på hjernen etter fødselen)

Eksklusjonskriterier:

  • Ergoterapeuter eller assistenter uten statlig lisens til å praktisere ergoterapi
  • Ergoterapeuter eller assistenter som ikke jobber i hjemme- eller samfunnsbasert nevrorehabilitering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsterapeuter
OTPer vil gjennomføre opplæring og veiledningsøkter om evidensbasert OT mental helse screening (angst og depressive symptomer og ensomhet) og intervensjonspraksis (kognitiv atferdsterapi, problemløsningsterapi, motivasjonsintervju, atferdsendring og selvregulering), motta jobb- og beslutningsstøttemaler, delta i månedlige oppfølgingsmøter som et team og med kliniske eksperter i OT mental helsetjeneste, og gjennomgå overholdelsesovervåkning og observasjon. Ytterligere strategier kan identifiseres gjennom intervjuer eller fokusgrupper ved å tilpasse implementeringsstrategier ytterligere til den lokale konteksten. Tverrfaglige teammedlemmer vil kun gjennomgå opplæringen og dele sine erfaringer og oppfatninger av OTs rolle i mental helse under nevrorehabilitering.
Atferdsmessig: Flersidig implementeringsprogram
OTP-er vil fullføre opplæring og veiledningsøkter i evidensbasert OT mental helse-screening (angst og depressive symptomer og ensomhet) og intervensjonspraksis (kognitiv atferdsterapi, problemløsningsterapi, motivasjonsintervju, atferdsendring og selvregulering), motta jobb- og beslutningsstøttemaler, delta på månedlige oppfølgingsmøter som team og med kliniske eksperter i OT mental helsevern, samt troskapsovervåking og observasjon. Ytterligere strategier kan identifiseres av OT-utøverne i studien gjennom intervjuer eller fokusgrupper, noe som muliggjør ytterligere tilpasning av implementeringsstrategier til den lokale konteksten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsutfall
Tidsramme: 24 måneder

Hovedutfallsmålet i denne studien er at ergoterapeuter skal overta evidensbaserte praksiser for mental helse-screening og intervensjon etter å ha deltatt i et flerfasett implementeringsprogram.

Vi har definert overtagelse som et dikotomt utfall (overtok vs. overtok ikke), med det a priori etablerte referansepunktet for overtagelse som den observerte bruken av evidensbaserte verktøy for mental helse-screening og intervensjonspraksiser hos 90 % av klientene i 10 eller flere sesjoner i løpet av klientens opphold.

Vi vil måle overtagelse ved hjelp av rettet innholdsanalyse av elektroniske helsedata, observasjoner på stedet og selvrapportert bruk av screening- og intervensjonspraksiser fra kvalitative fokusgrupper og intervjuer.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser implementeringsmekanismer og faktorer som påvirker implementeringsresultater
Tidsramme: 24 måneder

Den sekundære utfallsmålet for denne studien er å forstå faktorer som påvirket adopsjonen av evidensbasert mental helse-screening og intervensjonspraksiser blant ergoterapeuter etter deltakelse i et mangefasettert implementeringsprogram.

Faktorer som påvirker adopsjonen av mental helse-screening og intervensjonspraksiser vil bli målt kvalitativt gjennom identifisering av temaer som påvirker om praktikere adopterer mental helse-screeningverktøy og intervensjoner. Vi vil tematisk analysere fokusgruppe- og intervjutranskripsjoner med induktive og deduktive (fra Practical, Robust Implementation and Sustainability Model [PRISM] og bruk av en kodebok) koder for å identifisere temaene.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado State University

Samarbeidspartnere

American Occupational Therapy Foundation
Rehab Without Walls Neurorehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #: 6989

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Et lite antall steder utgjør risiko for deltakernes personvern og konfidensialitet, samt risiko for identifikasjon. IPD vil kun deles med en dataavtale mellom alle relevante parter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Flersidig implementeringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere