- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07375485
Arbeidsterapi for mental helse og engasjement i nevrorehabilitering (OT for ME)
Mangesidig implementeringsprogram for ergoterapeuter som adresserer angst- og depresjonssymptomer i hjemme- og samfunnsbasert omsorg
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne Hybrid Type 3 konvergerende pilotstudien med blandede metoder undersøker implementeringsprosesser, praksiserfaringer og interessentperspektiver knyttet til deltakelse i et flerfacettert implementeringsprogram designet for å støtte ergoterapeuter i å håndtere mental helse blant voksne med ervervet hjerneskade (ABI) i hjemme- og samfunnsbasert omsorg.
Deltakende ergoterapeuter fullfører et virtuelt, selvstyrt, fem-modulers opplæringsprogram som fokuserer på evidensbaserte screening- og intervensjonsstrategier for mental helse relevant for ABI. Ytterligere implementeringsstøtteaktiviteter inkluderer periodiske oppfølgingsmøter, veiledning og coaching som del av rutinemessig klinisk praksis, overholdelsesovervåking samt revisjon og tilbakemelding gjennom gjennomgang av elektroniske helsejournaler.
Mål 1. Beskrive rekkevidde, adopsjon, implementeringsopplevelser og vedlikehold av mental helse-relatert ergoterapipraksis blant ergoterapeuter som deltar i et flerfacettert implementeringsopplæringsprogram i hjemme- og samfunnsbasert nevrorehabilitering.
Mål 2. Utforske implementeringsmekanismer og kontekstuelle faktorer som påvirker observerte implementeringsopplevelser, informert av Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).
Mål 3. Beskrive perspektiver fra sentrale interessenter, inkludert tverrfaglige teammedlemmer, administratorer og personer med ABI, angående deres erfaringer med ergoterapi som adresserer mental helse.
Studiens primære utfall er endringer i ergoterapeuters kunnskap, selvtillit og ferdigheter i mental helse-praksis (definert i henhold til Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM] modellen). Disse utfallene vil bli vurdert gjennom gjennomgang av elektroniske helsejournaler, overholdelsesovervåking, spørreundersøkelser og fokusgrupper.
Tverrfaglige interessenter, inkludert sosialarbeidere, nevropsykologer, administrativ ledelse, pasienter med ABI og pårørende vil delta i fokusgrupper og intervjuer for å gi perspektiver på gjennomførbarhet, akseptabilitet og opplevd effekt av opplæringen i klinisk setting.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Colorado State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier er på terapeutens nivå:
- Statslisensierte ergoterapeuter eller ergoterapeutassistenter i USA
- Ergoterapeuter eller assistenter som jobber i hjemme- eller samfunnsbaserte nevrorehabiliteringspraksiser og behandler voksne (18 år eller eldre) med ervervet hjerneskade (definert som enhver traumatisk eller ikke-traumatisk skade på hjernen etter fødselen)
Eksklusjonskriterier:
- Ergoterapeuter eller assistenter uten statlig lisens til å praktisere ergoterapi
- Ergoterapeuter eller assistenter som ikke jobber i hjemme- eller samfunnsbasert nevrorehabilitering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsterapeuter
OTPer vil gjennomføre opplæring og veiledningsøkter om evidensbasert OT mental helse screening (angst og depressive symptomer og ensomhet) og intervensjonspraksis (kognitiv atferdsterapi, problemløsningsterapi, motivasjonsintervju, atferdsendring og selvregulering), motta jobb- og beslutningsstøttemaler, delta i månedlige oppfølgingsmøter som et team og med kliniske eksperter i OT mental helsetjeneste, og gjennomgå overholdelsesovervåkning og observasjon.
Ytterligere strategier kan identifiseres gjennom intervjuer eller fokusgrupper ved å tilpasse implementeringsstrategier ytterligere til den lokale konteksten.
Tverrfaglige teammedlemmer vil kun gjennomgå opplæringen og dele sine erfaringer og oppfatninger av OTs rolle i mental helse under nevrorehabilitering.
|
OTP-er vil fullføre opplæring og veiledningsøkter i evidensbasert OT mental helse-screening (angst og depressive symptomer og ensomhet) og intervensjonspraksis (kognitiv atferdsterapi, problemløsningsterapi, motivasjonsintervju, atferdsendring og selvregulering), motta jobb- og beslutningsstøttemaler, delta på månedlige oppfølgingsmøter som team og med kliniske eksperter i OT mental helsevern, samt troskapsovervåking og observasjon.
Ytterligere strategier kan identifiseres av OT-utøverne i studien gjennom intervjuer eller fokusgrupper, noe som muliggjør ytterligere tilpasning av implementeringsstrategier til den lokale konteksten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsutfall
Tidsramme: 24 måneder
|
Hovedutfallsmålet i denne studien er at ergoterapeuter skal overta evidensbaserte praksiser for mental helse-screening og intervensjon etter å ha deltatt i et flerfasett implementeringsprogram. Vi har definert overtagelse som et dikotomt utfall (overtok vs. overtok ikke), med det a priori etablerte referansepunktet for overtagelse som den observerte bruken av evidensbaserte verktøy for mental helse-screening og intervensjonspraksiser hos 90 % av klientene i 10 eller flere sesjoner i løpet av klientens opphold. Vi vil måle overtagelse ved hjelp av rettet innholdsanalyse av elektroniske helsedata, observasjoner på stedet og selvrapportert bruk av screening- og intervensjonspraksiser fra kvalitative fokusgrupper og intervjuer. |
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser implementeringsmekanismer og faktorer som påvirker implementeringsresultater
Tidsramme: 24 måneder
|
Den sekundære utfallsmålet for denne studien er å forstå faktorer som påvirket adopsjonen av evidensbasert mental helse-screening og intervensjonspraksiser blant ergoterapeuter etter deltakelse i et mangefasettert implementeringsprogram. Faktorer som påvirker adopsjonen av mental helse-screening og intervensjonspraksiser vil bli målt kvalitativt gjennom identifisering av temaer som påvirker om praktikere adopterer mental helse-screeningverktøy og intervensjoner. Vi vil tematisk analysere fokusgruppe- og intervjutranskripsjoner med induktive og deduktive (fra Practical, Robust Implementation and Sustainability Model [PRISM] og bruk av en kodebok) koder for å identifisere temaene. |
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #: 6989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .