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Terapia Occupazionale per la Salute Mentale e l'Impegno nella Neuroriabilitazione (OT for ME)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Janell Pisegna, Colorado State University

Programma di Implementazione Multifacciale per Professionisti di Terapia Occupazionale che Affrontano i Sintomi di Ansia e Depressione nell'Assistenza Domiciliare e Comunitaria

Le alterazioni della salute mentale sono comuni dopo una lesione cerebrale acquisita (LCA), definita come qualsiasi lesione traumatica o non traumatica al cervello dopo la nascita, che colpisce circa 1 adulto su 3 con LCA. I professionisti della terapia occupazionale (TO) sono particolarmente qualificati per contribuire a risolvere come la salute mentale e fisica influenzino il coinvolgimento nelle attività della vita quotidiana, eppure molti professionisti TO che lavorano in neuroriabilitazione non attuano lo screening o l'intervento basato sull'evidenza raccomandato per la salute mentale. Questo studio mira a testare un programma di implementazione completo per integrare l'assistenza alla salute mentale basata sull'evidenza nei servizi di riabilitazione TO per le persone con LCA. Lo studio sarà condotto con professionisti TO che operano in contesti di neuroriabilitazione domiciliare e comunitaria. L'obiettivo dello studio è comprendere meglio le strategie per aiutare i professionisti TO ad adottare e implementare l'assistenza alla salute mentale basata sull'evidenza nella pratica di routine. In tal modo, lo studio mira a migliorare l'erogazione dell'assistenza in neuroriabilitazione e a promuovere una salute mentale positiva e il coinvolgimento nella comunità tra le persone con LCA.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota di tipo 3 ibrido a metodi misti convergenti esamina i processi di implementazione, le esperienze dei professionisti e le prospettive delle parti interessate associate alla partecipazione a un programma di implementazione multifattoriale progettato per supportare i Terapisti Occupazionali (OTP) nell'affrontare la salute mentale tra gli adulti con ABI nelle cure domiciliari e comunitarie.

I Terapisti Occupazionali partecipanti completano una formazione educativa virtuale, autogestita, di cinque moduli, incentrata sullo screening della salute mentale basato su evidenze e sulle strategie di intervento rilevanti per l'ABI. Ulteriori attività di supporto all'implementazione includono check-in periodici, mentoring e coaching come parte della pratica clinica di routine, monitoraggio della fedeltà e audit e feedback tramite la revisione delle cartelle cliniche elettroniche.

Obiettivo 1. Descrivere la portata, l'adozione, le esperienze di implementazione e il mantenimento delle pratiche di terapia occupazionale relative alla salute mentale tra i Terapisti Occupazionali che partecipano a una formazione di implementazione multifattoriale nella neuroriabilitazione domiciliare e comunitaria.

Obiettivo 2. Esplorare i meccanismi di implementazione e i fattori contestuali che influenzano le esperienze di implementazione osservate, sulla base del Modello Pratico, Robusto di Implementazione e Sostenibilità (PRISM).

Obiettivo 3. Descrivere le prospettive delle principali parti interessate, inclusi i membri del team interdisciplinare, gli amministratori e le persone con ABI, riguardo alle loro esperienze della Terapia Occupazionale nell'affrontare la salute mentale.

I risultati primari dello studio sono i cambiamenti nelle conoscenze, nell'auto-efficacia e nelle competenze pratiche in salute mentale dei professionisti di Terapia Occupazionale (definiti secondo il Modello di Portata, Efficacia, Adozione, Implementazione e Mantenimento [RE-AIM]). Questi risultati saranno valutati attraverso la revisione delle cartelle cliniche elettroniche, il monitoraggio della fedeltà, sondaggi e gruppi di discussione.

Le parti interessate interdisciplinari, inclusi assistenti sociali, neuropsicologi, leadership amministrativa, pazienti con ABI e caregiver parteciperanno a gruppi di discussione e interviste per fornire prospettive sulla fattibilità, accettabilità e impatto percepito della formazione nell'ambito clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
        • Rehab Without Walls Denver, CO
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
        • Colorado State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione sono a livello del terapeuta:

  • Terapisti occupazionali (OT) o assistenti di terapia occupazionale (OTA) autorizzati dallo stato negli Stati Uniti
  • OT o OTA che lavorano in contesti di pratica di neuroriabilitazione domiciliare o comunitaria e trattano adulti (di 18 anni o più) con lesione cerebrale acquisita (definita come qualsiasi lesione traumatica o non traumatica al cervello dopo la nascita)

Criteri di esclusione:

  • OT o OTA senza licenza statale per esercitare la terapia occupazionale
  • OT o OTA che non lavorano in neuroriabilitazione domiciliare o comunitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Professionisti della terapia occupazionale
Gli OTP completeranno sessioni di formazione e coaching sullo screening della salute mentale basato su evidenze (sintomi di ansia, depressione e solitudine) e sulle pratiche di intervento in OT (terapia cognitivo-comportamentale, terapia di risoluzione dei problemi, colloquio motivazionale, cambiamento comportamentale e autoregolazione), riceveranno modelli di lavoro e di supporto decisionale, parteciperanno a incontri mensili come team e con esperti clinici nell'assistenza sanitaria mentale OT, e saranno sottoposti a monitoraggio della fedeltà e osservazione. Strategie aggiuntive potrebbero essere identificate attraverso interviste o focus group adattando ulteriormente le strategie di implementazione al contesto locale. I membri del team interdisciplinare seguiranno solo la formazione e condivideranno le loro esperienze e percezioni sul ruolo dell'OT nella salute mentale durante la neuroriabilitazione.
Comportamentale: Programma di implementazione multiforme
Gli OTP completeranno sessioni di formazione e coaching sullo screening della salute mentale basato su prove (sintomi di ansia e depressione e solitudine) e sulle pratiche di intervento (terapia cognitivo-comportamentale, terapia di risoluzione dei problemi, colloquio motivazionale, cambiamento comportamentale e autoregolazione), riceveranno modelli di lavoro e di supporto decisionale, parteciperanno a controlli mensili come team e con esperti clinici nella cura della salute mentale OT, e saranno sottoposti a monitoraggio e osservazione della fedeltà. Strategie aggiuntive potranno essere identificate dagli operatori OT nello studio attraverso interviste o gruppi di discussione, consentendo un ulteriore adattamento delle strategie di implementazione al contesto locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: 24 mesi

L'esito primario di questo studio è l'adozione di pratiche basate sull'evidenza per lo screening e l'intervento in salute mentale tra i professionisti della terapia occupazionale dopo aver partecipato a un programma di implementazione multifaccettato.

Abbiamo definito l'adozione come un esito dicotomico (adottato vs. non adottato), con il benchmark stabilito a priori per l'adozione come l'uso osservato di strumenti di screening della salute mentale basati sull'evidenza e pratiche di intervento con il 90% dei clienti in 10 o più sessioni durante la degenza del cliente.

Misureremo l'adozione utilizzando l'analisi del contenuto diretto dei dati delle cartelle cliniche elettroniche, osservazioni in loco e uso auto-riferito delle pratiche di screening e intervento da gruppi di discussione qualitativi e interviste.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i meccanismi di implementazione e i fattori che influenzano gli esiti dell'implementazione
Lasso di tempo: 24 mesi

L'esito secondario di questo studio è comprendere i fattori che hanno influenzato l'adozione di pratiche di screening e intervento basate sull'evidenza per la salute mentale tra i professionisti della terapia occupazionale dopo la partecipazione a un programma di implementazione multiforme.

I fattori che influenzano l'adozione delle pratiche di screening e intervento per la salute mentale saranno misurati qualitativamente attraverso l'identificazione di temi che influenzano se i professionisti adottano gli strumenti di screening e gli interventi per la salute mentale. Analizzeremo tematicamente le trascrizioni dei focus group e delle interviste con codici induttivi e deduttivi (dal Modello Pratico, Robusto di Implementazione e Sostenibilità [PRISM] e l'uso di un codice) per identificare i temi.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Collaboratori

American Occupational Therapy Foundation
Rehab Without Walls Neurorehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #: 6989

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Un numero ridotto di siti comporta rischi per la riservatezza e la confidenzialità dei partecipanti, e rischi di identificazione.
I dati individuali dei partecipanti (IPD) sarebbero condivisi solo con un accordo sull'uso dei dati tra tutte le parti interessate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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