- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07375485
Arbetsterapi för mental hälsa och engagemang inom neurorehabilitering (OT for ME)
Mångfacetterat implementeringsprogram för arbetsterapeuter som adresserar ångest- och depressiva symptom i hemsjukvård och samhällsvård
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna hybrida typ 3-konvergenta mixed methods-pilotstudie undersöker implementeringsprocesser, praktikerers erfarenheter och intressenters perspektiv i samband med deltagande i ett mångfacetterat implementeringsprogram utformat för att stödja arbetsterapeuter (OTPs) i att adressera psykisk hälsa bland vuxna med förvärvad hjärnskada (ABI) i hemmiljö och samhällsbaserad vård.
Deltagande arbetsterapeuter genomgår en virtuell, självstyrd, femmoduls utbildning fokuserad på evidensbaserad psykisk hälsoscreening och interventionsstrategier relevanta för ABI. Ytterligare implementeringsstödaktiviteter inkluderar periodiska uppföljningar, mentoring och coaching som en del av den rutinmässiga kliniska verksamheten, följsamhetsövervakning samt granskning och feedback genom elektronisk journalgranskning.
Mål 1. Beskriva räckvidd, adoption, implementeringserfarenheter och bibehållande av psykisk hälsa-relaterade arbetsterapeutiska praktiker bland arbetsterapeuter som deltar i en mångfacetterad implementeringsutbildning inom hemmiljö och samhällsbaserad neurorehabilitering.
Mål 2. Utforska implementeringsmekanismer och kontextuella faktorer som påverkar observerade implementeringserfarenheter, baserat på Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).
Mål 3. Beskriva perspektiv från nyckelintressenter, inklusive tvärprofessionella teammedlemmar, administratörer och personer med ABI, angående deras erfarenheter av arbetsterapins hantering av psykisk hälsa.
Studiens primära utfall är förändringar i arbetsterapeuters kunskap, självtillit och färdigheter inom psykisk hälsopraktik (definierade enligt Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance [RE-AIM] Model). Dessa utfall kommer att bedömas genom elektronisk journalgranskning, följsamhetsövervakning, enkäter och fokusgrupper.
Tvärprofessionella intressenter, inklusive socionomer, neuropsykologer, administrativt ledarskap, patienter med ABI och vårdgivare kommer att delta i fokusgrupper och intervjuer för att ge perspektiv på genomförbarhet, acceptabilitet och upplevd inverkan av utbildningen inom den kliniska miljön.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80222
- Rehab Without Walls Denver, CO
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
- Colorado State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterierna är på terapeutnivå:
- Statligt licensierade arbetsterapeuter (OT) eller arbetsterapeutassistenter (OTA) i USA
- OT eller OTA som arbetar i hemmiljö eller i neurorehabiliteringsverksamhet i samhället och behandlar vuxna (18 år eller äldre) med förvärvad hjärnskada (definierad som varje traumatisk eller icke-traumatisk skada på hjärnan efter födseln)
Exklusionskriterier:
- OT eller OTA utan statlig licens för att utöva arbetsterapi
- OT eller OTA som inte arbetar inom hemmiljö eller neurorehabilitering i samhället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsterapeuter
OTP:er kommer att genomföra utbildning och coachningssessioner i evidensbaserad OT-mentalhälso-screening (ångest och depressiva symptom och ensamhet) och interventionsmetoder (kognitiv beteendeterapi, problemlösningsterapi, motivationsintervju, beteendeförändring och självreglering), få mallar för arbets- och beslutsstöd, delta i månatliga uppföljningar som ett team och med kliniska experter inom OT-mentalhälsovård, samt genomgå följsamhetsövervakning och observation.
Ytterligare strategier kan identifieras genom intervjuer eller fokusgrupper genom att skräddarsy implementeringsstrategierna ytterligare till den lokala kontexten.
Tvärvetenskapliga teammedlemmar kommer endast att genomgå utbildningen och dela sina erfarenheter och uppfattningar om OT:s roll inom mental hälsa under neurorehabilitering.
|
OTP:er kommer att genomföra utbildning och coachningssessioner om evidensbaserad OT-mentalhälsoscreening (ångest- och depressionssymptom samt ensamhet) och interventionspraxis (kognitiv beteendeterapi, problemlösningsterapi, motivationsintervjuer, beteendeförändring och självreglering), få jobb- och beslutsstödsmallar, delta i månatliga uppföljningar som ett team och med kliniska experter inom OT-mentalhälsovård, samt trohetsovervakning och observation.
Ytterligare strategier kan identifieras av OT-praktiker i studien genom intervjuer eller fokusgrupper, vilket möjliggör ytterligare anpassning av implementeringsstrategier till den lokala kontexten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultat
Tidsram: 24 månader
|
Det primära resultatet av denna studie är implementeringen av evidensbaserad screening och interventionspraktiker för psykisk hälsa bland arbetsterapeuter efter deltagande i ett mångfacetterat implementeringsprogram. Vi har definierat implementering som ett dikotomt utfall (implementerat vs. inte implementerat), med det a priori etablerade riktmärket för implementering som den observerade användningen av evidensbaserade screeningverktyg och interventionspraktiker för psykisk hälsa med 90% av klienterna i 10 eller fler sessioner under klientens vistelsetid. Vi kommer att mäta implementering genom riktad innehållsanalys av elektroniska journaldata, observationer på plats och självrapporterad användning av screening- och interventionspraktiker från kvalitativa fokusgrupper och intervjuer. |
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera implementeringsmekanismer och faktorer som påverkar implementeringsresultat
Tidsram: 24 månader
|
Det sekundära resultatet av denna studie är att förstå faktorer som påverkade antagandet av evidensbaserad mental hälsoscreening och interventionspraktiker bland arbetsterapeuter efter deltagande i ett mångfacetterat implementeringsprogram. Faktorer som påverkar antagandet av mental hälsoscreening och interventionspraktiker kommer att mätas kvalitativt genom identifiering av teman som påverkar om praktiker antar mental hälsoscreeningsverktyg och interventioner. Vi kommer tematiskt att analysera fokusgrupps- och intervjutranskript med induktiva och deduktiva (från den praktiska, robusta implementerings- och hållbarhetsmodellen [PRISM] och användning av en kodbok) koder för att identifiera temana. |
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #: 6989
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiva symtom
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"Har inte rekryterat ännuPost-kolonoskopi gastrointestinala symptomItalien
-
University of BarcelonaRekryteringEgenvård | Climactericum | Climacteric symptomSpanien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanMenopausala symtom | Menopause Symptom ManagementFörenta staterna
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Emine KaracanHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Menopausala symtom | Menopause Symptom ManagementTurkiet (Türkiye)
-
Tzeela CohenHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Cancer | Symptom | AI (artificiell intelligens)Israel
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Louis Bolk InstituteNational Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway och andra samarbetspartnersAvslutadStudiens fokus är på alla frivilliga med symptom eller tillståndNederländerna
Kliniska prövningar på Mångfacetterat implementeringsprogram
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekrytering
-
AstraZenecaAktiv, inte rekryterande
-
Alicia BungerHar inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Opioidanvändningsstörning | Genomförande | Barnmisshandel | Peer Recovery Supporters
-
University of WashingtonAvslutad
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadProblembeteendeFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutad
-
Oregon Health and Science UniversityHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Utvecklingsstörning | Hjälpmedel | Tidigt ingripande | Cerebral pares barn | Motoriska funktionshinderFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna
-
University of CalgaryOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalHar inte rekryterat ännuAnestesikomplikation | Kirurgi-komplikationer
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, inte rekryterande