Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloidun hengityksen vaikutukset kardiorespiratorisiin muuttujiin moninkertaisessa myeloomassa

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid

Hallitun hengityksen ja terapeuttisen harjoitusohjelman teho kardiorespiratorisiin muuttujiin monikloomapotilailla

Satunnainen, rinnakkais, kaksoissokko, kontrolloitu kliininen tutkimus. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joista molemmat saavat 6 viikon ajan terapeuttista liikuntaharjoittelua ja opetuskokouksen oikean hengityksen tärkeydestä. Toinen ryhmistä suorittaa lisäksi kotipohjaisen ohjatun hengitysharjoittelun protokollan. Ennen ja jälkeen interventioiden (6 viikon kohdalla) suoritetaan arvioinnit sekä seuranta-arviointi 4 viikkoa interventioiden päätyttyä. Tavoitteena on selvittää, kuinka tehokasta ohjatun hengitysharjoittelun lisääminen terapeuttiseen liikuntaharjoitteluun on usean myelooman sairastavien henkilöiden kardiorespiratorisille muuttujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, rinnakkais, kaksoissokko, kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistuvat potilaat, joilla on vahvistettu monenlaisen myeloomalääketieteellinen diagnoosi, jotka saavat tällä hetkellä aktiivista hoitoa daratumumabilla ja ovat sairaalan hematologiaosaston kliinisessä seurannassa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä:

  • Kontrolliryhmä: Terapeuttinen liikunta + alustava opetussessio oikeasta hengityksestä.
  • Kokeellinen ryhmä: Terapeuttinen liikunta + alustava opetussessio oikeasta hengityksestä + kotipohjainen kontrolloitu hengitysharjoitusprotokolla.

Molemmat ryhmät suorittavat omat interventio-ohjelmansa 6 viikon ajan. Jokaisella kuudella viikolla osallistujat:

Suorittavat kolme viikoittaista liikkuvuus- ja lihasvoiman vahvistusharjoitussessiota (kaksi valvottua paikan päällä -sessiota ja yksi kotipohjainen sessio). Paikan päällä -sessiot kestävät 30–40 minuuttia ja ne suoritetaan Hospital 12 de Octubren kuntoutusosastolla Madridissa (yhteensä 12 paikan päällä -sessiota, kaksi viikossa). Viikoittainen kotipohjainen sessio koostuu rakenteellisesta istunnosta, joka toistaa valvotun ohjelman sisällön ja metodologian.

Kävelevät vähintään 7 000 askelta päivässä tai 50 minuuttia päivässä, vähintään kolmena päivänä viikossa.

Kokeelliseen ryhmään sijoitetut osallistujat suorittavat lisäksi kotona kontrolloidun hengitysprotokollan kahdesti päivässä tutkimuksen päävastuullisen tutkijan suositusten mukaisesti. Lisäksi he suorittavat kaksi henkilökohtaista kontrolloitua hengityskoulutussessiota, kukin kestoltaan 5 minuuttia, sairaalassa varmistaakseen tekniikan oikean suorituksen – yhden interventiojakson alussa ja yhden sen päättyessä.

Arvioitavat muuttujat sisältävät syketaajuuden vaihtelun (HRV) indikaattorit (SDNN, RMSSD, HF), sykkeen, alaraajojen voiman, joka arvioidaan käyttäen 30-sekuntista istumisesta nousemisen testiä (30STS), sekä arvioidun huippuhapenkulutuksen (VO₂peak). Kaikki lopputulosmittaukset arvioidaan lähtötasolla, 6 viikon interventiojakson lopussa ja 4 viikkoa interventiojakson päätyttyä.

Lisäksi syketaajuuden vaihtelun indikaattorit ja syke arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen kahden henkilökohtaisen kontrolloidun hengityskoulutussession sekä ennen ja jälkeen ylimääräisen vahvistussession jälkeen, joka suoritetaan neljä viikkoa interventiojakson päätyttyä. Tämä mahdollistaa näiden muuttujien akuutin vasteen arvioinnin hengitysprotokollaan verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin, joille annetaan ohje hengittää spontaanisti, ylläpitäen heidän tavallista hengitysmalliaan ilman ulkoista ohjausta saman ajanjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Isidro Fernández-López, PhD
  • Puhelinnumero: +34625598970
  • Sähköposti: isidrofe@ucm.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Varmistettu multippeli myeloomadiagnoosi, joka on parhaillaan daratumumabilla hoidossa ja seurannassa HU12O:n hematologian osastolla.
  • Selkeä lääketieteellinen indikaatio valvottuun fyysiseen aktiivisuuteen, jonka on antanut vastuullinen hematologi ja dokumentoinut potilastietoihin.
  • Ei suunniteltua hemopoieettista kantasolusiirtoa 60 päivän kuluessa interventioon suunnitellusta aloituspäivästä (varmistettu potilastietojen tarkastelulla).
  • ECOG 0-2 toimintakyky (Eastern Cooperative Oncology Group), arvioinut hematologian osaston terveydenhuollon ammattilainen, joka varmistaa kyvyn suorittaa vähintään perus- ja kevyet instrumentaaliset päivittäiset toiminnot, mukaan lukien itsenäinen liikkuminen.
  • Pääsy älypuhelimeen, jolla on vakaa internetyhteys, vaadittu interventioon sitoutumisen seurantaan ja tallentamiseen.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus, joka osoittaa tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja menettelyjen ymmärtämisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen riski, joka vastustaa liikuntaa tai hengitystekniikoita:

    • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti, kuten: dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana, kliinisesti hallitsematon rytmihäiriö, epävakaa angina, akuutti-vaiheen syvä laskimotukos tai keuhkoveritulppa, sydämentahdistin tai sydänlaitteet, joiden seurantaparametrit vastustavat valvottua liikuntaa kardiologian mukaan.
    • Vakava dekompensoitu hengityselinten sairaus, kuten keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, vakava hengitysvajaus tai jatkuvasti matala lepohengityksen happisaturaatio < 90% (ei korjattavissa).

  • Korkea tukielin- tai luuriski:

    • Laajat lyyttiset luumuutokset, korkea patologisen murtuman riski tai epävakaa selkärangan murtuma, dokumentoitu kuvantamisella tai hematologian/traumatologian erikoislääkärin arvion perusteella.
    • Hallitsematon kipu, joka estää turvallisen osallistumisen liikuntaohjelmaan.

  • Hematologiset tai systemaattiset tilat, jotka vastustavat liikuntaa:

    • Vakava anemia: hemoglobiini < 9 g/dL naisilla tai < 8 g/dL miehillä (viimeisin laboratoriotesti ≤ 14 päivää).
    • Aktiivinen systemaattinen infektio, joka vastustaa liikuntaa, kuume ≥ 38 °C tai neutropenia < 0,5 × 10⁹/L.
    • Vakavat sytopeniat, jotka hematologin mielestä estävät kohtalaisen liikunnan.

  • Toiminnalliset tai menettelyrajoitukset:

    • Kyvyttömyys pysyä selällään ≥ 5 minuuttia, vaadittu osaan hengitysinterventiosta.
    • Varmistettu raskaus tai kohtuullinen epäily raskaudesta.
    • Vakava kognitiivinen heikentyminen, merkittävät psykiatriset häiriöt tai neurologiset sairaudet, jotka rajoittavat menettelyjen ymmärtämistä tai turvallista osallistumista.
    • Merkittävä vaikeus kielen (puhutun tai kirjoitetun) ymmärtämisessä, joka estää keskeisten ohjeiden noudattamisen tai validoitujen kyselylomakkeiden täyttämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terapeuttinen harjoittelu + alkuopetuskerta oikeasta hengityksestä
  • Suorita kolme viikottaista liikkuvuus- ja lihasvahvistusharjoitusta (kaksi paikan päällä ja yksi kotona) 6 viikon ajan. Kotona suoritettava harjoitusohjelma koostuu jokaisen viikon aikana 6 viikon interventiossa suoritettavasta rakennetusta istunnosta, joka jäljittelee paikan päällä suoritettavan ohjelman logiikkaa ja tekniikkaa.
  • Kävele vähintään 7 000 askelta/päivä tai 50 minuuttia/päivä, kolmena päivänä viikossa.
  • Edistääkseen protokollan noudattamista ja standardoidakseen perustiedot hengitystekniikasta, kaikki osallistujat saavat alustavan koulutuksen ensimmäisenä päivänä paikan päällä suoritettavassa interventiossa. Tämä istunto sisältää johdantoluennon ja selittävän esitteen, jossa esitetään toiminnallisen hengityksen perusperiaatteet ja sen merkitys interventiolle.
Muut: Terapeuttinen liikunta + alkuopetustunti

Oikean hengitystekniikan koulutuksen lisäksi osallistujat suorittavat:

  • Kolme viikoittaista liikkuvuus- ja lihasvoimaharjoittelusessiota (kaksi paikan päällä ja yksi kotona) 6 viikon ajan. Paikan päällä järjestettävät sessiot kestävät 30–40 minuuttia ja ne järjestetään Hospital 12 de Octubren kuntoutusosastolla Madridissa (yhteensä 12 sessiota paikan päällä – kaksi viikossa). Kotona suoritettava harjoitusohjelma koostuu yhdestä rakenteellisesta session suorittamisesta viikossa 6 viikon interventiojakson aikana, joka toistaa paikan päällä järjestetyn ohjelman logiikan ja tekniikan. Sallitaan enintään neljä poissaoloa paikan päällä järjestetystä terapeuttisesta harjoitusohjelmasta, ja näinä tilanteina potilaan on rekisteröitävä verkkosovelluksen kautta, että hän suoritti määrätyn kotona tehtävän ohjelman.
  • Kävelykuntoharjoitus vähintään 7 000 askelta/päivä tai 50 minuuttia/päivä, kolmena päivänä viikossa.
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoittelu + alkuvalmennusistunto + kotona suoritettava ohjattu hengitysharjoitusprotokolla
  • Osallistujat suorittavat kotona ohjatun hengitysprotokollan kahdesti päivässä, vähintään viisi päivää viikossa, koko 6 viikon tutkimusjakson ajan noudattaen pääasiantutkijan suosituksia. Lisäksi tässä samassa ryhmässä suoritetaan kaksi sairaalassa järjestettävää henkilökohtaista ohjattua hengitysharjoitusta, kumpikin kestää 5 minuuttia.
  • Suorita kolme viikoittaista liikkuvuus- ja lihasvoimaharjoituskertaa (kaksi paikan päällä ja yksi kotona) 6 viikon ajan. Kotona suoritettava harjoitusohjelma koostuu yhden kerran viikossa 6 viikon interventiojakson aikana suoritettavasta rakenteellisesta istunnosta, joka toistaa paikan päällä suoritetun ohjelman logiikan ja tekniikan.
  • Kävele vähintään 7 000 askelta/päivä tai 50 minuuttia/päivä, kolmena päivänä viikossa.
  • Kaikki osallistujat saavat alkuperäisen koulutusistunnon ja selittävän esitteen, jossa esitetään toiminnallisen hengityksen perusperiaatteet.
Muut: Hallittu hengitysharjoitusprotokolla + terapeuttinen harjoittelu + aloitusopetustunti

Terapeuttisen harjoitusprotokollan ja koulutustilaisuuden oikeasta hengitystekniikasta lisäksi osallistujat suorittavat kotona kontrolloidun hengitysprotokollan kahdesti päivässä, vähintään viitenä päivänä viikossa koko 6 viikon tutkimusjakson ajan, pääasiantutkijan suositusten mukaisesti. Tavoitteena on integroida hidas, lempeä, palleahengitystä käyttävä nenähengitys osaksi arkea. Lisäksi samassa ryhmässä suoritetaan sairaalassa kaksi kasvokkain tapahtuvaa kontrolloidun hengityksen harjoituskertaa, kumpikin kestää 5 minuuttia, edistämään tekniikan oikeaa suorittamista, yksi interventiojakson alussa ja toinen sen lopussa.

Osallistumisen edistämiseksi ja oikean ja johdonmukaisen suorituksen varmistamiseksi osallistujilla on pääsy Web-Appin kautta kahteen äänitiedostoon, jotka sisältävät ohjattuja hengitysohjeita ja visualisointiharjoituksia. Nämä nauhoitukset on kehitetty erityisesti tätä projektia varten fysioterapeutin toimesta, jolla on yli 20 vuoden kokemus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRV SDNN interventioiden ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: Perusarvo: mitattu ennen koulutusprotokollan aloittamista. Toinen mittaus: suoritettu välittömästi 6 viikon protokollan päätyttyä. Seuranta: yksi lisämittaus neljä viikkoa interventioprotokollan päätyttyä.

Kahta mittausmenetelmää käytetään rinnakkain HRV SDNN:n arvioimiseksi ja menetelmien välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi:

  • Kädessä pidettävä kannettava elektrokardiografi.
  • Sydämen sykkeen ja HRV:n monitori rintaan kiinnitettävällä anturilla (Polar H10).
Perusarvo: mitattu ennen koulutusprotokollan aloittamista. Toinen mittaus: suoritettu välittömästi 6 viikon protokollan päätyttyä. Seuranta: yksi lisämittaus neljä viikkoa interventioprotokollan päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRV SDNN: kontrolloitu hengitysharjoitus henkilökohtaisessa ohjauksessa
Aikaikkuna: -Ensimmäinen mittaus: ennen ensimmäistä kasvokkain tapahtuvaa hengitysharjoitustuntia ja sen jälkeen.
-Toinen mittaus (viikko 6): ennen toista kasvokkain tapahtuvaa hengitysharjoitustuntia ja sen jälkeen.
-Kolmas mittaus (viikko 10): ennen vahvistustuntia ja sen jälkeen

Normaalien R-R-väliaikojen keskihajonta (SDNN) on syketaajuuden vaihtelun (HRV) indeksi, joka edustaa kokonaisvaltaista HRV-aktiivisuutta aikatasossa; korkeammat arvot osoittavat suurempaa kokonaisvaltaista HRV-aktiivisuutta.

Tätä muuttujaa arvioidaan ennen ja jälkeen kahden henkilökohtaisen 5 minuutin ohjatun hengitysharjoituksen, sekä ennen ja jälkeen vahvistusharjoituksen, joka suoritetaan neljä viikkoa interventiojakson päätyttyä. Tämä suunnittelu mahdollistaa näiden muuttujien ajallisen kehityksen arvioinnin hengitysprotokollaan verrattuna verrokkiryhmän osallistujiin, joille ohjeistetaan samoina ajanjaksoina hengittää spontaanisti säilyttäen tavallinen hengitysmallinsa ilman ulkoista ohjausta.

Kahta mittaustapaa käytetään rinnakkain HRV SDNN:n arvioimiseksi ja menetelmien välisen sopivuuden arvioimiseksi:

  • Käsikäyttöinen kannettava elektrokardiografi.
  • Syketaajuuden ja HRV:n monitori rintakehään kiinnitettävällä anturilla (Polar H10).
-Ensimmäinen mittaus: ennen ensimmäistä kasvokkain tapahtuvaa hengitysharjoitustuntia ja sen jälkeen.
-Toinen mittaus (viikko 6): ennen toista kasvokkain tapahtuvaa hengitysharjoitustuntia ja sen jälkeen.
-Kolmas mittaus (viikko 10): ennen vahvistustuntia ja sen jälkeen
HRV RMSSD Henkilökohtainen ohjattu hengitysharjoitusinterventio
Aikaikkuna: -Ensimmäinen mittaus: ennen ensimmäistä ja ensimmäisen kasvokkain tapahtuvan hengityskoulutussession jälkeen.-Toinen mittaus (viikko 6): ennen toista ja toisen kasvokkain tapahtuvan hengityskoulutussession jälkeen.-Kolmas mittaus (viikko 10): ennen vahvistussession ja sen jälkeen.

Peräkkäisten R-R-välierojen neliökeskiarvo (RMSSD) on sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) indeksi, joka korreloi vagushermon välityksellä tapahtuvan säätelyn kanssa.

Tätä muuttujaa arvioidaan ennen ja jälkeen kahden henkilökohtaisen 5 minuutin ohjatun hengitysharjoituksen sekä ennen ja jälkeen lisävahvistusharjoituksen, joka suoritetaan neljä viikkaa interventioon valmistumisen jälkeen. Tämä suunnittelu mahdollistaa näiden muuttujien ajallisen kehityksen arvioinnin hengitysprotokollaan verrattuna verrokkiryhmän osallistujiin, joita ohjeistetaan samoina ajanjaksoina hengittämään spontaanisti säilyttäen tavallisen hengitysmallinsa ilman ulkoista ohjausta.

HRV RMSSD:n arvioimiseksi ja menetelmien välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi käytetään samanaikaisesti kahta mittausjärjestelmää:

  • Kädessä pidettävä kannettava elektrokardiografi.
  • Sydämen sykkeen ja HRV:n monitori rintakehälle kiinnitettävällä anturilla (Polar H10).
-Ensimmäinen mittaus: ennen ensimmäistä ja ensimmäisen kasvokkain tapahtuvan hengityskoulutussession jälkeen.-Toinen mittaus (viikko 6): ennen toista ja toisen kasvokkain tapahtuvan hengityskoulutussession jälkeen.-Kolmas mittaus (viikko 10): ennen vahvistussession ja sen jälkeen.
HRV HF Kasvokkain tapahtuva kontrolloitu hengitysinterventio
Aikaikkuna: -Ensimmäinen mittaus: ennen ja jälkeen ensimmäisen henkilökohtaisen hengitysharjoituksen.-Toinen mittaus (viikko 6): ennen ja jälkeen toisen henkilökohtaisen hengitysharjoituksen.-Kolmas mittaus (viikko 10): ennen ja jälkeen vahvistusistunnon.

Korkea taajuus (HF) on sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) indeksi, joka edustaa parasympaattisen hermoston aktiivisuutta taajuusalueella.

Tätä muuttujaa arvioidaan ennen ja jälkeen kahden henkilökohtaisen 5 minuutin ohjatun hengitysharjoituksen sekä ennen ja jälkeen lisävahvistussession, joka suoritetaan neljä viikkaa interventioiden päätyttyä. Tämä suunnittelu mahdollistaa näiden muuttujien ajallisen kehityksen arvioinnin hengitysprotokollaan verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin, joita ohjeistetaan samoina ajanjaksoina hengittämään spontaanisti, ylläpitäen tavallista hengitysmalliaan ilman ulkoista ohjausta.

HRV HF:n arvioimiseksi ja menetelmien välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi käytetään samanaikaisesti kahta mittausjärjestelmää:

  • Kädessä pidettävä kannettava elektrokardiografi.
  • Sydämen sykkeen ja HRV:n monitori rintaan kiinnitettävällä anturilla (Polar H10).
-Ensimmäinen mittaus: ennen ja jälkeen ensimmäisen henkilökohtaisen hengitysharjoituksen.-Toinen mittaus (viikko 6): ennen ja jälkeen toisen henkilökohtaisen hengitysharjoituksen.-Kolmas mittaus (viikko 10): ennen ja jälkeen vahvistusistunnon.
Syketaajuus Kasvokkain toteutettava ohjattu hengitysharjoitus
Aikaikkuna: -Ensimmäinen mittaus: ennen ja jälkeen ensimmäisen henkilökohtaisen hengitysharjoitusistunnon.-Toinen mittaus (viikko 6): ennen ja jälkeen toisen henkilökohtaisen hengitysharjoitusistunnon.-Kolmas mittaus (viikko 10): ennen ja jälkeen vahvistusistunnon.

Tätä muuttujaa arvioidaan ennen ja jälkeen kahden kasvotusten tapahtuvan 5-minuuttisen ohjatun hengitysharjoituksen sekä ennen ja jälkeen lisävahvistussession, joka suoritetaan neljä viikkoa interventiojakson jälkeen. Tämä suunnittelu mahdollistaa näiden muuttujien ajallisen kehityksen arvioinnin hengitysprotokollaan verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin, joille ohjeistetaan samoina ajanjaksoina hengittää spontaanisti ylläpitäen tavallista hengitysmallia ilman ulkoista ohjausta.

Kahta mittausjärjestelmää käytetään samanaikaisesti sydämen sykkeen arvioimiseksi ja menetelmien välisen yhtäpitävyyden arvioimiseksi. Sydämen sykettä (HR) arvioidaan käyttäen molempien käytettyjen mittausjärjestelmien 5-minuuttisen tallennusjakson aikana saatuja keskiarvoja. Nämä kaksi järjestelmää ovat:

  • Kädessä pidettävä kannettava elektrokardiografi.
  • Sydämen sykkeen ja HRV-monitori rintaan kiinnitettävällä anturilla (Polar H10).
-Ensimmäinen mittaus: ennen ja jälkeen ensimmäisen henkilökohtaisen hengitysharjoitusistunnon.-Toinen mittaus (viikko 6): ennen ja jälkeen toisen henkilökohtaisen hengitysharjoitusistunnon.-Kolmas mittaus (viikko 10): ennen ja jälkeen vahvistusistunnon.
Syke ennen ja jälkeen interventio
Aikaikkuna: Perusmittaus: saatu ennen koulutusprotokollan aloittamista. Toinen mittaus: saatu välittömästi 6 viikon protokollan päättymisen jälkeen. Seuranta: yksi lisämittaus neljä viikkaa interventioprotokollan suorittamisen jälkeen.

Sydämen syke (HR) arvioidaan käyttäen 5 minuutin tallennusjakson aikana saatuun keskiarvoon molemmista käytetyistä mittausjärjestelmistä. Nämä kaksi järjestelmää ovat:

  • Käsikäyttöinen kannettava elektrokardiografi.
  • Sydämen sykkeen ja HRV:n monitori rintakehään kiinnitettävällä anturilla (Polar H10).
Perusmittaus: saatu ennen koulutusprotokollan aloittamista. Toinen mittaus: saatu välittömästi 6 viikon protokollan päättymisen jälkeen. Seuranta: yksi lisämittaus neljä viikkaa interventioprotokollan suorittamisen jälkeen.
HRV RMSSD interventioiden edellä ja jälkeen
Aikaikkuna: Perusmittaus: suoritetaan ennen harjoitusprotokollan aloittamista. Toinen mittaus: suoritetaan välittömästi 6 viikon protokollan päätyttyä. Seuranta: yksi lisämittaus neljä viikkoa interventioprotokollan päätyttyä.

Peräkkäisten R-R-välierojen neliökeskiarvo (RMSSD) on sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) indeksi, joka korreloi vagushermon välityksellä tapahtuvan säätelyn kanssa. Kahta mittausjärjestelmää käytetään samanaikaisesti HRV RMSSD:n arvioimiseksi ja menetelmien välisten yhtäläisyyksien arvioimiseksi:

  • Kädessä pidettävä kannettava elektrokardiografi.
  • Sydämen sykkeen ja HRV:n monitori rintaan kiinnitettävällä anturilla (Polar H10).
Perusmittaus: suoritetaan ennen harjoitusprotokollan aloittamista. Toinen mittaus: suoritetaan välittömästi 6 viikon protokollan päätyttyä. Seuranta: yksi lisämittaus neljä viikkoa interventioprotokollan päätyttyä.
HRV HF -arvot ennen ja jälkeen interventio
Aikaikkuna: Perusmittaus: suoritettu ennen harjoitusprotokollan aloittamista. Toinen mittaus: suoritettu välittömästi 6 viikon protokollan päätyttyä. Seurantamittaus: yksi lisämittaus neljä viikkoa interventioprotokollan päätyttyä.

Korkea taajuus (HF) on sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) indeksi, joka edustaa parasympaattisen hermoston toimintaa taajuusalueella; alhaisemmat arvot osoittavat ahdistusta tai stressiä, kun taas korkeammat arvot viittaavat rentoutuneeseen tilaan. Kahta mittausjärjestelmää käytetään samanaikaisesti HRV HF:n arvioimiseksi ja menetelmien välisen yhtäpitävyyden arvioimiseksi:<\/p>

  • Kädessä pidettävä kannettava elektrokardiografi.<\/li>
  • Sydämen sykkeen ja HRV:n monitori, jossa on rintaan kiinnitettävä anturi (Polar H10).<\/li><\/ul>
Perusmittaus: suoritettu ennen harjoitusprotokollan aloittamista. Toinen mittaus: suoritettu välittömästi 6 viikon protokollan päätyttyä. Seurantamittaus: yksi lisämittaus neljä viikkoa interventioprotokollan päätyttyä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan voima
Aikaikkuna: Tiedot tästä muuttujasta kerätään kolmessa ajankohdassa: alkuarvona, interventiojakson lopussa (6 viikkoa) ja neljä viikkoa protokollan valmistumisen jälkeen.
30-sekunnin istuasta-seisomaan testiä (30STS) käytetään alaraajojen voiman ja kestävyyden arviointiin. Tätä testiä on käytetty useissa onkologiapotilaita käsittelevissä tutkimuksissa.
Tiedot tästä muuttujasta kerätään kolmessa ajankohdassa: alkuarvona, interventiojakson lopussa (6 viikkoa) ja neljä viikkoa protokollan valmistumisen jälkeen.
Arvioitu huippuhappikulutus (VO₂huippu)
Aikaikkuna: Tietoa tästä muuttujasta kerätään kolmessa eri ajankohdassa: alkuperäisessä mittauksessa, interventiopäättyessä (6 viikkoa) ja neljä viikkoa protokollan päätyttyä.
Samaa testiä, jota käytetään alaraajojen lihasvoiman arvioimiseen (30STS), käytetään myös maksimaalisen hapenkulutuksen (VO₂peak) arvioimiseen. On osoitettu, että 30STS on hyödyllinen työkalu VO₂peak:n arvioimiseen syöpäpotilailla. Sen käyttö voi helpottaa toimintakyvyn arviointia ja luokittelua tässä väestöryhmässä. VO₂peak:n arviointiin käytettävä kaava vastaa ONCORE-tunnettua yhtälöä.
Tietoa tästä muuttujasta kerätään kolmessa eri ajankohdassa: alkuperäisessä mittauksessa, interventiopäättyessä (6 viikkoa) ja neljä viikkoa protokollan päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gustavo Plaza-Manzano, PhD, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry. Universidad Complutense de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiorespiratory Mieloma

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa