Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontrollált légzés hatása a kardiorespirációs változókra multiplex myelomában

2026. január 21. frissítette: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid

A kontrollált légzés és terápiás gyakorlatprogram hatékonysága a kardiorespirációs változókra multiplex myeloma betegeknél

Egy randomizált, párhuzamos, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat. Két résztvevői csoportot fogunk bevonni, mindkettő terápiás gyakorlati beavatkozást és egy oktató ülést kap a megfelelő légzés fontosságáról egy 6 hetes időszak alatt. Az egyik csoport emellett otthoni kontrollált légzésgyakorlat-protokollt fog végezni. Beavatkozás előtti és utáni értékeléseket (6 hét) fogunk végezni, valamint egy követő értékelést a beavatkozás befejezése után 4 héttel. A cél annak meghatározása, hogy a kontrollált légzésgyakorlat-program hozzáadása egy terápiás gyakorlati beavatkozáshoz mennyire hatékony a kardiorespirációs változókra szemben a multiplex myeloma betegségben szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, párhuzamos, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat, amelybe a többszörös myeloma orvosi diagnózisával rendelkező résztvevők kerülnek bele, akik jelenleg daratumumabmal aktív kezelésben részesülnek, és a Kórház Hematológiai Osztálya klinikai követését látja el.

A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva két intervenciós csoport egyikébe:

  • Kontrollcsoport: Terápiás gyakorlat + egy kezdeti oktatási ülés a megfelelő légzésről.
  • Kísérleti csoport: Terápiás gyakorlat + egy kezdeti oktatási ülés a megfelelő légzésről + egy otthon végzendő kontrollált légzésgyakorlat-protokoll.

Mindkét csoport 6 hétig végezni fogja a saját intervenciós programját. A hat hét mindegyike alatt a résztvevők:

Hetenként három alkalommal végeznek mobilitási és izomerősítő gyakorlatokat (két felügyelt helyszíni alkalom és egy otthoni alkalom). A helyszíni alkalmak 30-40 percig tartanak, és a madridi 12 de Octubre Kórház Rehabilitációs Osztályán lesznek lebonyolítva (összesen 12 helyszíni alkalom, hetente kettő). A heti otthoni alkalom egy strukturált ülésből fog állni, amely a felügyelt program tartalmát és módszertanát másolja.

Naponta legalább 7000 lépést vagy naponta 50 percet sétálnak, legalább három napon a héten.

A kísérleti csoportba beosztott résztvevők emellett otthon naponta kétszer végeznek egy kontrollált légzésprotokollt a fővizsgáló ajánlásai szerint. Ezenkívül két személyes kontrollált légzésképzési ülést teljesítenek a kórházban, hogy biztosítsák a technika helyes végrehajtását – egyet az intervenció kezdetén és egyet annak befejezésekor, mindegyik 5 percig tart.

A felmérendő változók közé tartoznak a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) mutatói (SDNN, RMSSD, HF), a szívfrekvencia, az alsó végtagok erőssége a 30 másodperces felülről ülésre állás teszt (30STS) segítségével értékelve, valamint a becsült csúcs oxigénfelvétel (VO₂peak). Minden eredményváltozó kiértékelésre kerül az alapvonalon, a 6 hetes intervenció végén, és az intervenció befejezése után 4 héttel.

Ezenkívül a szívfrekvencia-variabilitás mutatóit és a szívfrekvenciát értékelik közvetlenül a két személyes kontrollált légzésképzési ülés előtt és után, valamint egy további megerősítő ülés előtt és után, amelyet az intervenció befejezése után négy héttel tartanak. Ez lehetővé teszi ezen változók akut válaszának értékelését a légzésprotokollra, összehasonlítva a kontrollcsoport résztvevőivel, akik utasítást kapnak spontán légzésre, megtartva szokásos légzésmintájukat külső útmutatás nélkül ugyanazon időtartam alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Isidro Fernández-López, PhD
  • Telefonszám: +34625598970
  • E-mail: isidrofe@ucm.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Többszörös myeloma igazolt diagnózisa, jelenleg aktív daratumumab kezelés alatt, és a HU12O Hematológiai Osztálya klinikai felügyelete alatt áll.
  • Felelős hematológus által kiadott és az orvosi dokumentációban rögzített felügyelt testmozgásra vonatkozó kifejezett orvosi indikáció.
  • Nincs ütemezett hematopoetikus őssejt-transzplantáció a beavatkozás tervezett kezdési dátumát követő 60 napon belül (orvosi dokumentáció áttekintésével ellenőrizve).
  • ECOG 0-2 funkcionális állapot (Eastern Cooperative Oncology Group), a Hematológiai Osztály egészségügyi szakembere által értékelve, amely biztosítja, hogy legalább alapvető és könnyű instrumentális napi tevékenységeket képes végrehajtani, beleértve a független járást.
  • Hozzáférés stabil internetkapcsolattal rendelkező okostelefonhoz, amely a beavatkozáshoz való ragaszkodás monitorozásához és rögzítéséhez szükséges.
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés képessége, amely bizonyítja a vizsgálat jellegének, céljának és eljárásainak megértését.

Kizárási kritériumok:

  • Gyakorlat vagy légzéstechnikák ellenjavalló orvosi kockázat:

    • Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség, beleértve: dekompenzált szívelégtelenség, akut szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban, klinikailag nem kontrollált szívritmuszavarok, instabil angina pectoris, akut fázisú mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia, pacemaker vagy szívkészülékek, amelyek monitorozási paraméterei ellenjavallják a felügyelt testmozgást kardiológiai szempontból.
    • Súlyos dekompenzált légzőszervi betegség, például COPD akut exacerbációja, súlyos légzési elégtelenség vagy tartósan alacsony nyugalmi oxigénszaturáció < 90% (nem korrigálható).

  • Magas mozgásszervi vagy csontkockázat:

    • Extenzív litikus csontágyulások, magas kockázata pathológiai törésnek vagy instabil gerinctörésnek, képalkotó vizsgálattal dokumentálva vagy a Hematológia/Traumatológia szakértő értékelése alapján.
    • Nem kontrollált fájdalom, amely megakadályozza a biztonságos részvételt egy testmozgás programban.

  • Gyakorlat ellenjavalló hematológiai vagy szisztémás állapotok:

    • Súlyos vérszegénység: hemoglobin < 9 g/dL nőknél vagy < 8 g/dL férfiaknál (legutóbbi laborvizsgálat ≤ 14 nap).
    • Aktív szisztémás fertőzés, amely ellenjavallja a testmozgást, láz ≥ 38 °C vagy neutropenia < 0,5 × 10⁹/L.
    • Súlyos citopéniák, amelyek a hematológus véleménye szerint kizárják a mérsékelt testmozgást.

  • Funkcionális vagy eljárási korlátozások:

    • Képtelenség ≥ 5 percig fekvő helyzetben maradni, amely a légzéstechnikai beavatkozás egy részéhez szükséges.
    • Igazolt terhesség vagy terhesség indokolható gyanúja.
    • Súlyos kognitív károsodás, súlyos pszichiátriai zavarok vagy neurológiai betegségek, amelyek korlátozzák az eljárások megértését vagy a biztonságos részvételt.
    • Jelentős nehézség a nyelv (beszélt vagy írott) megértésében, amely megakadályozza a lényeges utasítások követését vagy az érvényesített kérdőívek kitöltését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlat + kezdeti oktatási ülés a megfelelő légzésről
  • Három heti mozgásszervi és izomerősítő gyakorlati alkalom (két helyszíni és egy otthoni) elvégzése 6 hétig. Az otthoni gyakorlatprogram abból fog állni, hogy a 6 hetes intervenció során hetente egyszer egy strukturált alkalom kerül végrehajtásra, amely a helyszíni program logikáját és technikáját másolja.
  • Heti három napon legalább 7 000 lépést/nap vagy 50 percet/nap gyaloglás.
  • A protokoll betartásának elősegítése és a légzéstechnikával kapcsolatos alapvető ismeretek szabványosítása érdekében minden résztvevő egy kezdeti oktatási alkalomban fog részt venni, amelyet a helyszíni intervenció első napján tartanak. Ez az alkalom egy bevezető előadást és egy tájékoztató füzetet fog tartalmazni, amely vázolja a funkcionális légzés alapvető elveit és annak relevanciáját az intervenció szempontjából.
Egyéb: Terápiás gyakorlat + kezdeti oktatási foglalkozás

A megfelelő légzésről szóló oktató ülés mellett a résztvevők a következőket fogják végezni:

  • Három heti mobilitási és izomerősítő gyakorlati ülés (két helyszíni és egy otthoni) 6 hétig. A helyszíni ülések 30-40 percig tartanak, és a madridi 12 de Octubre Kórház Rehabilitációs Osztályán zajlanak (összesen 12 helyszíni ülés – heti kettő). Az otthoni gyakorlatprogram abból fog állni, hogy a 6 hetes intervenció során hetente egyszer egy strukturált ülést kell teljesíteni, amely a helyszíni program logikáját és technikáját másolja. A helyszíni gyógytorna-programból legfeljebb négy hiányzás engedélyezett, és ilyenkor a betegnek a webalkalmazáson keresztül be kell jelentenie, hogy elvégezte az előírt otthoni programot.
  • Három napon hetente legalább 7000 lépést/nap vagy 50 percet/nap gyaloglást.
Kísérleti: Terápiás testmozgás + kezdeti oktatási foglalkozás + otthoni kontrollált légzésgyakorlat-protokoll
  • A résztvevők a fővizsgáló ajánlásait követve a 6 hetes vizsgálati időszak alatt otthon, heti legalább öt napon, naponta kétszer végeznek kontrollált légzési protokollt. Ezenkívül ugyanebben a csoportban két személyesen végzett, egyenként 5 perces kontrollált légzési edzést tartanak a kórházban.
  • Három heti mozgás- és izomerősítő gyakorlatot (két helyszíni és egy otthoni) végeznek 6 hétig. Az otthoni edzésprogram heti egyszer, a 6 hetes beavatkozás során, a helyszíni program logikáját és technikáját másoló strukturált edzés elvégzéséből áll.
  • Három napon hetente legalább 7 000 lépést/nap vagy 50 percet/nap sétálnak.
  • Minden résztvevő egy kezdeti oktatási ülést és egy tájékoztató füzetet kap, amely vázolja a funkcionális légzés alapvető elveit.
Egyéb: Kontrollált légzéstechnikai gyakorlatprotokoll + terápiás gyakorlat + kezdeti oktatási foglalkozás

A terápiás gyakorlatprotokollon és a megfelelő légzésre vonatkozó oktatási ülésen kívül a résztvevők otthon, a fővizsgáló javaslatainak megfelelően, a 6 hetes vizsgálati időszak alatt, heti legalább öt napon, naponta kétszer végeznek egy kontrollált légzésprotokollt. A cél a lassú, finom, rekeszizomi, orrlégzés beépítése a mindennapi életbe. Ezenkívül ugyanebben a csoportban két személyes, egyenként 5 perces kontrollált légzésképzést tartanak a kórházban a technika helyes végrehajtásának elősegítése érdekében, egyet az intervenció elején és egyet annak befejezésekor.

A betartás elősegítése és a helyes és következetes végrehajtás biztosítása érdekében a résztvevők a Web-Appon keresztül hozzáférnek két olyan hangfájlhoz, amelyek útmutatást tartalmaznak a légzéshez és vizualizációs gyakorlatokhoz. Ezeket a felvételeket egy több mint 20 éves tapasztalattal rendelkező gyógytornász kifejezetten erre a projektre fejlesztette ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HRV SDNN pre-postintervenció
Időkeret: Alapvonal mérés: a képzési protokoll megkezdése előtt történt. Második mérés: a 6 hetes protokoll befejezése után azonnal történt. Követés: egy további mérés négy héttel a beavatkozási protokoll befejezése után.

Két mérési rendszert alkalmaznak egyidejűleg a HRV SDNN értékelésére és a módszerek közötti egyezés vizsgálatára:

  • Kézi hordozható elektrokardiográf.
  • Szívfrekvencia- és HRV-monitor mellkasra szerelhető érzékelővel (Polar H10).
Alapvonal mérés: a képzési protokoll megkezdése előtt történt. Második mérés: a 6 hetes protokoll befejezése után azonnal történt. Követés: egy további mérés négy héttel a beavatkozási protokoll befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HRV SDNN személyesen végzett kontrollált légzéssel történő beavatkozás
Időkeret: -Első mérés: az első személyes légzéstechnikai edzés előtt és után.-Második mérés (6. hét): a második személyes légzéstechnikai edzés előtt és után.-Harmadik mérés (10. hét): a megerősítő edzés előtt és után

A normál R-R intervallumok szórása (SDNN) egy szívfrekvencia-variabilitás (HRV) index, amely a teljes HRV aktivitást reprezentálja az időtartományban; magasabb értékek nagyobb teljes HRV aktivitást jeleznek.

Ezt a változót a két személyes 5 perces kontrollált légzésterápiás foglalkozás előtt és után, valamint az intervenció befejezését követő négy héttel később megtartott további erősítő foglalkozás előtt és után értékelik. Ez a kialakítás lehetővé teszi ezen változók időbeli fejlődésének értékelését a légzési protokollra adott válaszban, összehasonlítva a kontrollcsoport résztvevőivel, akiket ugyanazon időszakok alatt arra utasítanak, hogy spontán lélegezzenek, megtartva szokásos légzési mintájukat külső útmutatás nélkül.

Két mérési rendszert használnak egyidejűleg a HRV SDNN értékelésére és a módszerek közötti egyezés értékelésére:

  • Kézi hordozható elektrokardiográf.
  • Szívfrekvencia- és HRV monitor mellkasra rögzíthető érzékelővel (Polar H10).
-Első mérés: az első személyes légzéstechnikai edzés előtt és után.-Második mérés (6. hét): a második személyes légzéstechnikai edzés előtt és után.-Harmadik mérés (10. hét): a megerősítő edzés előtt és után
HRV RMSSD személyesen vezetett légzéstechnikai beavatkozás
Időkeret: -Első mérés: az első személyes légzéstechnikai tréning előtt és után.-Második mérés (6. héten): a második személyes légzéstechnikai tréning előtt és után.-Harmadik mérés (10. héten): a megerősítő tréning előtt és után.

A szívritmus-variabilitás (HRV) egyik indexe, az egymást követő R-R intervallumok közötti különbségek négyzetes középértéke (RMSSD) a vagusideg által közvetített szabályozással korrelál.

Ezt a változót értékelni fogják a két, személyesen lebonyolított, 5 perces kontrollált légzéstréning előtt és után, valamint egy, az intervenció befejezése után négy héttel lefolytatott további erősítő ülés előtt és után. Ez a tervezés lehetővé teszi e változók időbeli alakulásának értékelését a légzési protokollra adott válaszként, összehasonlítva a kontrollcsoport résztvevőivel, akiket ugyanazon időszakokban arra utasítanak, hogy spontán lélegezzenek, megtartva szokásos légzési mintájukat külső útmutatás nélkül.

Két mérési rendszert használnak egyidejűleg a HRV RMSSD értékelésére és a módszerek közötti egyezés felmérésére:

  • Kézi hordozható elektrokardiográf.
  • Szívfrekvencia- és HRV-monitor mellkasra helyezhető érzékelővel (Polar H10).
-Első mérés: az első személyes légzéstechnikai tréning előtt és után.-Második mérés (6. héten): a második személyes légzéstechnikai tréning előtt és után.-Harmadik mérés (10. héten): a megerősítő tréning előtt és után.
HRV HF Személyes kontrollált légzéssel történő beavatkozás
Időkeret: -Első mérés: az első személyes légzésterápiás foglalkozás előtt és után.-Második mérés (6. hét): a második személyes légzésterápiás foglalkozás előtt és után.-Harmadik mérés (10. hét): a megerősítő foglalkozás előtt és után.

A magas frekvencia (HF) egy szívfrekvencia-variabilitási (HRV) index, amely a paraszimpatikus idegrendszer aktivitását reprezentálja a frekvenciatartományban.

Ezt a változót a két személyes, 5 perces kontrollált légzésterápia előtt és után, valamint egy, az intervenció befejezése után négy héttel végzett további megerősítő munkafolyamat előtt és után értékelik majd. Ez a kialakítás lehetővé teszi ezen változók időbeli fejlődésének értékelését a légzési protokollra adott válaszban, összehasonlítva a kontrollcsoportba tartozó résztvevőkkel, akiket ugyanezen időszakok alatt arra utasítanak, hogy spontán lélegezzenek, fenntartva szokásos légzési mintájukat külső útmutatás nélkül.

Két mérési rendszert használnak egyidejűleg a HRV HF értékelésére és a módszerek közötti egyezés értékelésére:

  • Kézi hordozható elektrokardiográf.
  • Szívfrekvencia- és HRV-monitor mellkasra rögzíthető érzékelővel (Polar H10).
-Első mérés: az első személyes légzésterápiás foglalkozás előtt és után.-Második mérés (6. hét): a második személyes légzésterápiás foglalkozás előtt és után.-Harmadik mérés (10. hét): a megerősítő foglalkozás előtt és után.
Szívfrekvencia Személyesen felügyelt légzéstechnika beavatkozás
Időkeret: -Első mérés: az első személyes légzéstechnikai edzés előtt és után.-Második mérés (6. hét): a második személyes légzéstechnikai edzés előtt és után.-Harmadik mérés (10. hét): a megerősítő edzés előtt és után.

Ezt a változót a két személyes, 5 perces kontrollált légzéstréning előtt és után, valamint a beavatkozás befejezése után négy héttel tartott további megerősítő foglalkozás előtt és után értékelik. Ez a kialakítás lehetővé teszi e változók időbeli alakulásának értékelését a légzési protokollra adott válaszként, összehasonlítva a kontrollcsoport résztvevőivel, akik ugyanazon időszakokban önkéntes légzésre kapnak utasítást, megtartva szokásos légzési mintájukat külső útmutatás nélkül.

Két mérési rendszert alkalmaznak egyidejűleg a pulzusszám (HR) felmérésére és a módszerek közötti egyezés értékelésére. A pulzusszámot (HR) a mindkét alkalmazott mérési rendszerből származó, az 5 perces felvételi időszak alatt kapott átlagérték alapján értékelik. E két rendszer a következő:

  • Kézi hordozható elektrokardiográf.
  • Pulzusszám és HRV monitor mellkasra rögzített érzékelővel (Polar H10).
-Első mérés: az első személyes légzéstechnikai edzés előtt és után.-Második mérés (6. hét): a második személyes légzéstechnikai edzés előtt és után.-Harmadik mérés (10. hét): a megerősítő edzés előtt és után.
Szívfrekvencia intervenció előtt és után
Időkeret: Alapvonal mérés: a képzési protokoll megkezdése előtt végrehajtva. Második mérés: a 6 hetes protokoll befejezése után azonnal végrehajtva. Utókövetés: egy további mérés négy héttel a beavatkozási protokoll befejezése után.

A szívfrekvenciát (HR) mindkét alkalmazott mérési rendszerből az 5 perces felvételi időszak alatt kapott átlagérték alapján értékeljük. A két rendszer a következő:

  • Kézben tartható hordozható elektrokardiográf.
  • Szívfrekvencia- és HRV-monitor mellkasra rögzíthető érzékelővel (Polar H10).
Alapvonal mérés: a képzési protokoll megkezdése előtt végrehajtva. Második mérés: a 6 hetes protokoll befejezése után azonnal végrehajtva. Utókövetés: egy további mérés négy héttel a beavatkozási protokoll befejezése után.
HRV RMSSD intervenció előtt-után
Időkeret: Alapvonal mérése: a képzési protokoll megkezdése előtt történt. Második mérés: a 6 hetes protokoll befejezése után azonnal történt. Követés: egy további mérés négy héttel a beavatkozási protokoll befejezése után.

A szívverések közötti R-R intervallumok egymást követő különbségeinek négyzetes középértéke (RMSSD) egy olyan szívritmus-variabilitási (HRV) index, amely a vagusideg által közvetített szabályozással korrelál. Két mérési rendszert használnak egyidejűleg a HRV RMSSD értékelésére és a módszerek közötti egyezés értékelésére:

  • Kézi hordozható elektrokardiográf.
  • Szívfrekvencia- és HRV-monitor mellkasi érzékelővel (Polar H10).
Alapvonal mérése: a képzési protokoll megkezdése előtt történt. Második mérés: a 6 hetes protokoll befejezése után azonnal történt. Követés: egy további mérés négy héttel a beavatkozási protokoll befejezése után.
HRV HF pre-postintervenció
Időkeret: Alapmérés: a képzési protokoll megkezdése előtt végrehajtva. Második mérés: a 6 hetes protokoll befejezése után azonnal végrehajtva. Utókövetés: egy további mérés négy héttel a beavatkozási protokoll befejezése után.

A magas frekvencia (HF) egy szívfrekvencia-variabilitás (HRV) index, amely a paraszimpatikus idegrendszer aktivitását reprezentálja a frekvenciatartományban; az alacsonyabb értékek szorongást vagy stresszt jeleznek, míg a magasabb értékek a relaxáció állapotára utalnak. Két mérési rendszert használnak egyidejűleg a HRV HF értékelésére és a módszerek közötti egyezés értékelésére:<\/p>

  • Kézi hordozható elektrokardiográf.<\/li>
  • Szívfrekvencia- és HRV-monitor mellkasra helyezhető érzékelővel (Polar H10).<\/li><\/ul>
Alapmérés: a képzési protokoll megkezdése előtt végrehajtva. Második mérés: a 6 hetes protokoll befejezése után azonnal végrehajtva. Utókövetés: egy további mérés négy héttel a beavatkozási protokoll befejezése után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó-végtag Erő
Időkeret: Ennek a változónak az információit három időpontban gyűjtik össze: a kiindulási állapotnál, az intervenció végén (6 hét), valamint a protokoll befejezése után négy héttel.
A 30 másodperces ülésből állás tesztet (30STS) alkalmazzuk az alsó végtagok erősségének és állóképességének felmérésére. Ezt a tesztet több onkológiai betegeket érintő tanulmányban is alkalmazták.
Ennek a változónak az információit három időpontban gyűjtik össze: a kiindulási állapotnál, az intervenció végén (6 hét), valamint a protokoll befejezése után négy héttel.
Becsült csúcs oxigénfogyasztás (VO₂peak)
Időkeret: Ennek a változónak az információit három időpontban gyűjtik össze: a kezdeti állapot felvételekor, az intervenció végén (6 hét), valamint a protokoll befejezése után négy héttel.
Ugyanazt a tesztet, amelyet az alsó végtagok izomerősségének felmérésére használnak (30STS), alkalmazzák a maximális oxigénfelvétel (VO₂peak) becslésére is. A 30STS-t a rákbetegségben szenvedő betegek VO₂peak-jének becslésére hasznos eszközként mutatták be. Használata megkönnyítheti a funkcionális kapacitás értékelését és rétegezését ebben a populációban. A VO₂peak becslésére használt képlet az ONCORE-ként ismert egyenletnek felel meg.
Ennek a változónak az információit három időpontban gyűjtik össze: a kezdeti állapot felvételekor, az intervenció végén (6 hét), valamint a protokoll befejezése után négy héttel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Complutense de Madrid

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gustavo Plaza-Manzano, PhD, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry. Universidad Complutense de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cardiorespiratory Mieloma

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel