Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontrolowanego oddychania na zmienne kardiorespiracyjne w szpiczaku mnogim

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid

Skuteczność kontrolowanego oddychania i programu ćwiczeń terapeutycznych na zmienne kardiorespiracyjne u pacjentów z szpiczakiem mnogim

Randomizowane, równoległe, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie kliniczne. Dwie grupy uczestników będą objęte badaniem, obie otrzymają terapeutyczną interwencję ćwiczeniową i sesję edukacyjną na temat znaczenia prawidłowego oddychania w okresie 6 tygodni. Jedna z grup dodatkowo wykona domowy protokół ćwiczeń kontrolowanego oddychania. Oceny przed i po interwencji (6 tygodni) zostaną przeprowadzone wraz z oceną kontrolną 4 tygodnie po zakończeniu interwencji. Celem jest określenie skuteczności dodania programu ćwiczeń kontrolowanego oddychania do terapeutycznej interwencji ćwiczeniowej na zmienne kardiorespiracyjne u osób z szpiczakiem mnogim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane, równoległe, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie kliniczne obejmujące uczestników z potwierdzoną diagnozą medyczną szpiczaka mnogiego, którzy obecnie otrzymują aktywne leczenie daratumumabem i są pod opieką kliniczną Oddziału Hematologii Szpitala.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych:

  • Grupa kontrolna: Ćwiczenia terapeutyczne + wstępna sesja edukacyjna na temat prawidłowego oddychania.
  • Grupa eksperymentalna: Ćwiczenia terapeutyczne + wstępna sesja edukacyjna na temat prawidłowego oddychania + domowy protokół kontrolowanych ćwiczeń oddechowych.

Obie grupy będą realizować swoje odpowiednie programy interwencji przez 6 tygodni. Podczas każdego z sześciu tygodni uczestnicy będą:

Wykonywać trzy cotygodniowe sesje ćwiczeń mobilności i wzmacniania mięśni (dwie nadzorowane sesje na miejscu i jedna sesja domowa). Sesje na miejscu będą trwać 30-40 minut i będą przeprowadzane w Oddziale Rehabilitacji Szpitala 12 de Octubre w Madrycie (łącznie 12 sesji na miejscu, dwie tygodniowo). Tygodniowa sesja domowa będzie składać się ze strukturyzowanej sesji odtwarzającej treść i metodologię nadzorowanego programu.

Chodzić minimum 7 000 kroków dziennie lub 50 minut dziennie, co najmniej trzy dni w tygodniu.

Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej będą dodatkowo wykonywać protokół kontrolowanego oddychania dwa razy dziennie w domu, zgodnie z zaleceniami głównego badacza. Ponadto, będą uczestniczyć w dwóch osobistych sesjach treningowych kontrolowanego oddychania, każda trwająca 5 minut, w szpitalu, aby zapewnić prawidłowe wykonanie techniki – jedna na początku interwencji i jedna po jej zakończeniu.

Zmienne, które będą oceniane, obejmą wskaźniki zmienności rytmu serca (HRV) (SDNN, RMSSD, HF), tętno, siłę kończyn dolnych ocenianą za pomocą testu 30-sekundowego wstawania z krzesła (30STS) oraz szacowane szczytowe zużycie tlenu (VO₂peak). Wszystkie miary wyników będą oceniane na początku, na końcu 6-tygodniowej interwencji oraz 4 tygodnie po zakończeniu interwencji.

Dodatkowo, wskaźniki zmienności rytmu serca i tętno będą oceniane bezpośrednio przed i po dwóch osobistych sesjach treningowych kontrolowanego oddychania, a także przed i po dodatkowej sesji wzmacniającej przeprowadzonej cztery tygodnie po zakończeniu interwencji. Pozwoli to ocenić ostrą reakcję tych zmiennych na protokół oddychania, w porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej, którzy zostaną poinstruowani, aby oddychać spontanicznie, utrzymując swój zwykły wzorzec oddychania bez żadnego zewnętrznego przewodnictwa w tym samym okresie czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Isidro Fernández-López, PhD
  • Numer telefonu: +34625598970
  • E-mail: isidrofe@ucm.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Potwierdzone rozpoznanie szpiczaka mnogiego, obecnie poddawane aktywnemu leczeniu daratumumabem oraz pozostające pod opieką kliniczną Kliniki Hematologii HU12O.
  • Wyraźne wskazanie medyczne do nadzorowanej aktywności fizycznej wydane przez odpowiedzialnego hematologa i udokumentowane w dokumentacji medycznej.
  • Brak zaplanowanego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych w ciągu 60 dni od planowanej daty rozpoczęcia interwencji (zweryfikowane poprzez przegląd dokumentacji medycznej).
  • Stan funkcjonalny ECOG 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group), oceniony przez personel medyczny Kliniki Hematologii, zapewniający zdolność do wykonywania co najmniej podstawowych i lekkich instrumentalnych czynności życia codziennego, w tym samodzielnego poruszania się.
  • Dostęp do smartfona z stabilnym połączeniem internetowym, wymagany do monitorowania i rejestrowania przestrzegania interwencji.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, wykazująca zrozumienie charakteru, celu i procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Ryzyko medyczne przeciwwskazujące do ćwiczeń lub technik oddechowych:

    • Znacząca klinicznie choroba sercowo-naczyniowa, w tym: niewyrównana niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, klinicznie niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, niestabilna dławica piersiowa, zakrzepica żył głębokich w fazie ostrej lub zatorowość płucna, rozruszniki serca lub urządzenia kardiologiczne, których parametry monitorowania są przeciwwskazaniem do nadzorowanych ćwiczeń według kardiologii.
    • Cieżka niewyrównana choroba układu oddechowego, taka jak ostre zaostrzenie POChP, ciężka niewydolność oddechowa lub utrzymująca się niska saturacja spoczynkowa < 90% (niekorygowalna).
  • Wysokie ryzyko mięśniowo-szkieletowe lub kostne:

    • Rozległe zmiany lityczne kości, wysokie ryzyko złamania patologicznego lub niestabilne złamanie kręgów, udokumentowane w badaniach obrazowych lub na podstawie oceny specjalisty hematologii/traumatologii.
    • Niekontrolowany ból uniemożliwiający bezpieczny udział w programie ćwiczeń.
  • Stan hematologiczny lub ogólnoustrojowy przeciwwskazujący do ćwiczeń:

    • Cieżka anemia: hemoglobina < 9 g/dL u kobiet lub < 8 g/dL u mężczyzn (najnowsze badanie laboratoryjne ≤ 14 dni).
    • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa przeciwwskazująca do ćwiczeń, gorączka ≥ 38 °C lub neutropenia < 0,5 × 10⁹/L.
    • Cieżkie cytopenie, które zdaniem hematologa wykluczają umiarkowany wysiłek fizyczny.
  • Ograniczenia funkcjonalne lub proceduralne:

    • Niezdolność do pozostania w pozycji leżącej na plecach przez ≥ 5 minut, wymagana dla części interwencji oddechowej.
    • Potwierdzona ciąża lub uzasadnione podejrzenie ciąży.
    • Cieżkie zaburzenia poznawcze, poważne zaburzenia psychiczne lub choroby neurologiczne ograniczające zrozumienie procedur lub bezpieczny udział.
    • Znaczące trudności w rozumieniu języka (mówionego lub pisanego) uniemożliwiające przestrzeganie istotnych instrukcji lub wypełnianie zwalidowanych kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia terapeutyczne + wstępna sesja edukacyjna na temat prawidłowego oddychania
  • Przeprowadzaj trzy cotygodniowe sesje ćwiczeń mobilności i wzmacniania mięśni (dwie stacjonarne i jedną domową) przez 6 tygodni. Program ćwiczeń domowych będzie polegał na wykonywaniu, raz w tygodniu podczas 6-tygodniowej interwencji, ustrukturyzowanej sesji, która odtwarza logikę i technikę programu stacjonarnego.
  • Spaceruj minimum 7 000 kroków/dzień lub 50 minut/dzień, trzy dni w tygodniu.
  • Aby promować przestrzeganie protokołu i ujednolicić podstawową wiedzę dotyczącą techniki oddychania, wszyscy uczestnicy otrzymają wstępną sesję edukacyjną przeprowadzoną w pierwszym dniu stacjonarnej interwencji. Sesja ta będzie obejmować wprowadzający wykład i ulotkę wyjaśniającą podstawowe zasady funkcjonalnego oddychania oraz jego znaczenie dla interwencji.

Oprócz sesji edukacyjnej dotyczącej prawidłowego oddychania, uczestnicy będą wykonywać:

  • Trzy cotygodniowe sesje ćwiczeń mobilności i wzmacniania mięśni (dwie na miejscu i jedną domową) przez 6 tygodni. Sesje na miejscu będą trwać od 30 do 40 minut i odbywać się w Oddziale Rehabilitacji Szpitala 12 de Octubre w Madrycie (łącznie 12 sesji na miejscu – dwie tygodniowo). Domowy program ćwiczeń będzie polegał na wykonaniu, raz w tygodniu podczas 6-tygodniowej interwencji, ustrukturyzowanej sesji, która odtwarza logikę i technikę programu na miejscu. Dopuszczalne będzie maksymalnie cztery nieobecności w programie terapeutycznych ćwiczeń na miejscu, a w takich przypadkach pacjent musi zarejestrować za pośrednictwem aplikacji internetowej, że wykonał przepisany program domowy.
  • Spacer minimum 7000 kroków/dzień lub 50 minut/dzień, trzy dni w tygodniu.
Eksperymentalny: Ćwiczenia terapeutyczne + wstępna sesja edukacyjna + protokół kontrolowanych ćwiczeń oddechowych w domu
  • Uczestnicy będą wykonywać kontrolowany protokół oddychania w domu dwa razy dziennie, co najmniej pięć dni w tygodniu, przez cały 6-tygodniowy okres badania, zgodnie z zaleceniami głównego badacza.
    Dodatkowo, w tej samej grupie, w szpitalu przeprowadzone zostaną dwie osobiste sesje treningu kontrolowanego oddychania, każda trwająca 5 minut.
  • Wykonywanie trzech cotygodniowych sesji ćwiczeń mobilności i wzmacniania mięśni (dwie na miejscu i jedna domowa) przez 6 tygodni.
    Domowy program ćwiczeń będzie polegał na wykonywaniu, raz w tygodniu podczas 6-tygodniowej interwencji, ustrukturyzowanej sesji, która odtwarza logikę i technikę programu na miejscu.
  • Spacerowanie co najmniej 7 000 kroków/dzień lub 50 minut/dzień, trzy dni w tygodniu.
  • Wszyscy uczestnicy otrzymają wstępną sesję edukacyjną oraz ulotkę wyjaśniającą podstawowe zasady funkcjonalnego oddychania.

Oprócz protokołu ćwiczeń terapeutycznych i sesji edukacyjnej na temat prawidłowego oddychania, uczestnicy będą wykonywać kontrolowany protokół oddychania w domu dwa razy dziennie, co najmniej pięć dni w tygodniu, przez cały 6-tygodniowy okres badania, zgodnie z zaleceniami głównego badacza. Celem jest włączenie powolnego, łagodnego, przeponowego, nosowego oddychania do codziennego życia. Dodatkowo, w tej samej grupie, dwie osobiste sesje treningu kontrolowanego oddychania, każda trwająca 5 minut, będą przeprowadzane w szpitalu, aby promować prawidłowe wykonanie techniki, jedna na początku interwencji, a druga po jej zakończeniu.

Aby promować przestrzeganie i zapewnić prawidłowe i konsekwentne wykonanie, uczestnicy będą mieli dostęp za pośrednictwem Web-App do dwóch plików audio zawierających instrukcje prowadzonego oddychania i ćwiczenia wizualizacyjne. Nagrania te zostały specjalnie opracowane na potrzeby tego projektu przez fizjoterapeutę z ponad 20-letnim doświadczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HRV SDNN przed i po interwencji
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy: uzyskany przed rozpoczęciem protokołu treningowego. Drugi pomiar: uzyskany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowego protokołu. Pomiar kontrolny: jeden dodatkowy pomiar cztery tygodnie po zakończeniu protokołu interwencyjnego.

Do oceny HRV SDNN i oceny zgodności między metodami będą jednocześnie stosowane dwa systemy pomiarowe:

  • Przenośny elektrokardiograf ręczny.
  • Monitor tętna i HRV z czujnikiem umieszczonym na klatce piersiowej (Polar H10).
Pomiar wyjściowy: uzyskany przed rozpoczęciem protokołu treningowego. Drugi pomiar: uzyskany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowego protokołu. Pomiar kontrolny: jeden dodatkowy pomiar cztery tygodnie po zakończeniu protokołu interwencyjnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HRV SDNN Osobista interwencja z kontrolowanym oddychaniem
Ramy czasowe: -Pierwszy pomiar: przed i po pierwszej osobistej sesji treningu oddechowego.
-Drugi pomiar (tydzień 6): przed i po drugiej osobistej sesji treningu oddechowego.
-Trzeci pomiar (tydzień 10): przed i po sesji utrwalającej

Odchylenie standardowe normalnych odstępów R-R (SDNN) jest wskaźnikiem zmienności rytmu serca (HRV), który reprezentuje ogólną aktywność HRV w dziedzinie czasu; wyższe wartości wskazują na większą ogólną aktywność HRV.

Ta zmienna będzie oceniana przed i po dwóch osobistych 5-minutowych sesjach treningu kontrolowanego oddychania, a także przed i po dodatkowej sesji wzmacniającej przeprowadzonej cztery tygodnie po zakończeniu interwencji. Ten projekt pozwoli ocenić czasową ewolucję tych zmiennych w odpowiedzi na protokół oddychania, w porównaniu z uczestnikami w grupie kontrolnej, którzy będą instruowani w tych samych okresach czasu, aby oddychać spontanicznie, zachowując swój zwykły wzorzec oddychania bez żadnego zewnętrznego przewodnictwa.

Dwa systemy pomiarowe będą używane równocześnie do oceny HRV SDNN i oceny zgodności między metodami:

  • Przenośny elektrokardiograf ręczny.
  • Monitor tętna i HRV z czujnikiem noszonym na klatce piersiowej (Polar H10).
-Pierwszy pomiar: przed i po pierwszej osobistej sesji treningu oddechowego.
-Drugi pomiar (tydzień 6): przed i po drugiej osobistej sesji treningu oddechowego.
-Trzeci pomiar (tydzień 10): przed i po sesji utrwalającej
HRV RMSSD Interwencja kontrolowanego oddychania w warunkach osobistych
Ramy czasowe: -Pierwszy pomiar: przed i po pierwszej sesji treningu oddechowego w formie osobistej.
-Drugi pomiar (tydzień 6): przed i po drugiej sesji treningu oddechowego w formie osobistej.
-Trzeci pomiar (tydzień 10): przed i po sesji utrwalającej.

Pierwiastek średniokwadratowy z kolejnych różnic między odstępami R-R (RMSSD) to wskaźnik zmienności rytmu serca (HRV), który koreluje z regulacją mediowaną przez nerw błędny.

Zmienna ta będzie oceniana przed i po dwóch osobistych 5-minutowych sesjach treningu kontrolowanego oddychania, a także przed i po dodatkowej sesji wzmacniającej przeprowadzonej cztery tygodnie po zakończeniu interwencji. Ten projekt umożliwi ocenę czasowej ewolucji tych zmiennych w odpowiedzi na protokół oddychania, w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej, którzy w tych samych okresach czasu będą instruowani, aby oddychać spontanicznie, utrzymując swój zwykły wzorzec oddychania bez żadnego zewnętrznego przewodnictwa.

Dwa systemy pomiarowe będą używane jednocześnie do oceny HRV RMSSD i oceny zgodności między metodami:

  • Przenośny elektrokardiograf ręczny.
  • Monitor tętna i HRV z czujnikiem noszonym na klatce piersiowej (Polar H10).
-Pierwszy pomiar: przed i po pierwszej sesji treningu oddechowego w formie osobistej.
-Drugi pomiar (tydzień 6): przed i po drugiej sesji treningu oddechowego w formie osobistej.
-Trzeci pomiar (tydzień 10): przed i po sesji utrwalającej.
HRV HF Interwencja kontrolowanego oddychania w warunkach osobistych
Ramy czasowe: -Pierwszy pomiar: przed i po pierwszej stacjonarnej sesji treningu oddechowego.
-Drugi pomiar (tydzień 6): przed i po drugiej stacjonarnej sesji treningu oddechowego.
-Trzeci pomiar (tydzień 10): przed i po sesji utrwalającej.

Wysoka częstotliwość (HF) jest wskaźnikiem zmienności rytmu serca (HRV), który reprezentuje aktywność przywspółczulnego układu nerwowego w dziedzinie częstotliwości.

Zmienna ta będzie oceniana przed i po dwóch osobistych 5-minutowych sesjach kontrolowanego treningu oddechowego, a także przed i po dodatkowej sesji wzmocnienia przeprowadzonej cztery tygodnie po zakończeniu interwencji. Ten projekt pozwoli ocenić czasową ewolucję tych zmiennych w odpowiedzi na protokół oddechowy, w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej, którzy w tych samych okresach czasu otrzymają instrukcję oddychania spontanicznie, utrzymując swój zwykły wzorzec oddechowy bez żadnego zewnętrznego przewodnictwa.

Do oceny HRV HF i oceny zgodności między metodami zostaną jednocześnie zastosowane dwa systemy pomiarowe:

  • Przenośny elektrokardiograf ręczny.
  • Monitor tętna i HRV z czujnikiem noszonym na klatce piersiowej (Polar H10).
-Pierwszy pomiar: przed i po pierwszej stacjonarnej sesji treningu oddechowego.
-Drugi pomiar (tydzień 6): przed i po drugiej stacjonarnej sesji treningu oddechowego.
-Trzeci pomiar (tydzień 10): przed i po sesji utrwalającej.
Interwencja kontrolowanego oddychania z pomiarem tętna w formie osobistego spotkania
Ramy czasowe: -Pierwszy pomiar: przed i po pierwszej osobistej sesji treningu oddechowego.
-Drugi pomiar (tydzień 6): przed i po drugiej osobistej sesji treningu oddechowego.
-Trzeci pomiar (tydzień 10): przed i po sesji wzmacniającej.

Ta zmienna będzie oceniana przed i po dwóch 5-minutowych sesjach kontrolowanego oddychania przeprowadzanych osobiście, a także przed i po dodatkowej sesji wzmacniającej przeprowadzonej cztery tygodnie po zakończeniu interwencji. Ten projekt pozwoli ocenić ewolucję czasową tych zmiennych w odpowiedzi na protokół oddychania, w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej, którzy w tych samych okresach czasu otrzymają instrukcję oddychania spontanicznego, utrzymując swój zwykły wzorzec oddychania bez jakiegokolwiek zewnętrznego przewodnictwa.

Do oceny HR i oceny zgodności między metodami zostaną jednocześnie użyte dwa systemy pomiarowe. Częstotliwość rytmu serca (HR) będzie oceniana na podstawie średniej wartości uzyskanej w ciągu 5-minutowego okresu rejestracji z obu zastosowanych systemów pomiarowych. Te dwa systemy to:

  • Przenośny elektrokardiograf ręczny.
  • Monitor tętna i HRV z czujnikiem noszonym na klatce piersiowej (Polar H10).
-Pierwszy pomiar: przed i po pierwszej osobistej sesji treningu oddechowego.
-Drugi pomiar (tydzień 6): przed i po drugiej osobistej sesji treningu oddechowego.
-Trzeci pomiar (tydzień 10): przed i po sesji wzmacniającej.
Tętno przed i po interwencji
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy: uzyskany przed rozpoczęciem protokołu treningowego. Drugi pomiar: uzyskany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowego protokołu. Kontrola: jeden dodatkowy pomiar cztery tygodnie po zakończeniu protokołu interwencyjnego.

Tętno (HR) będzie oceniane na podstawie wartości średniej uzyskanej w ciągu 5-minutowego okresu rejestracji z obu zastosowanych systemów pomiarowych. Te dwa systemy to:

  • Przenośny elektrokardiograf ręczny.
  • Monitor tętna i HRV z czujnikiem noszonym na klatce piersiowej (Polar H10).
Pomiar wyjściowy: uzyskany przed rozpoczęciem protokołu treningowego. Drugi pomiar: uzyskany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowego protokołu. Kontrola: jeden dodatkowy pomiar cztery tygodnie po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
HRV RMSSD przed-pointerwencji
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy: uzyskany przed rozpoczęciem protokołu treningowego. Drugi pomiar: uzyskany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowego protokołu. Kontrola: jeden dodatkowy pomiar cztery tygodnie po zakończeniu protokołu interwencyjnego.

Pierwiastek kwadratowy z średniej kwadratów kolejnych różnic między odstępami R-R (RMSSD) to wskaźnik zmienności rytmu serca (HRV), który koreluje z regulacją mediowaną przez nerw błędny. Dwa systemy pomiarowe będą używane jednocześnie do oceny HRV RMSSD i oceny zgodności między metodami:

  • Przenośny elektrokardiograf ręczny.
  • Monitor tętna i HRV z czujnikiem na klatce piersiowej (Polar H10).
Pomiar wyjściowy: uzyskany przed rozpoczęciem protokołu treningowego. Drugi pomiar: uzyskany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowego protokołu. Kontrola: jeden dodatkowy pomiar cztery tygodnie po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
HRV HF przed i po interwencji
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy: uzyskany przed rozpoczęciem protokołu treningowego. Drugi pomiar: uzyskany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowego protokołu. Kontrola po zakończeniu: jeden dodatkowy pomiar cztery tygodnie po ukończeniu protokołu interwencyjnego.

Częstotliwość wysokiej częstotliwości (HF) jest wskaźnikiem zmienności rytmu serca (HRV), który reprezentuje aktywność przywspółczulnego układu nerwowego w dziedzinie częstotliwości; niższe wartości wskazują na niepokój lub stres, podczas gdy wyższe wartości sugerują stan relaksacji. Do oceny HRV HF i oceny zgodności między metodami będą jednocześnie używane dwa systemy pomiarowe:

  • Przenośny elektrokardiograf ręczny.
  • Monitor tętna i HRV z czujnikiem noszonym na klatce piersiowej (Polar H10).
Pomiar wyjściowy: uzyskany przed rozpoczęciem protokołu treningowego. Drugi pomiar: uzyskany bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowego protokołu. Kontrola po zakończeniu: jeden dodatkowy pomiar cztery tygodnie po ukończeniu protokołu interwencyjnego.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: Informacje dotyczące tej zmiennej będą zbierane w trzech punktach czasowych: na początku badania, po zakończeniu interwencji (6 tygodni) oraz cztery tygodnie po ukończeniu protokołu.
Test 30-Second Sit-to-Stand (30STS) zostanie wykorzystany do oceny siły i wytrzymałości kończyn dolnych. Test ten był stosowany w kilku badaniach z udziałem pacjentów onkologicznych.
Informacje dotyczące tej zmiennej będą zbierane w trzech punktach czasowych: na początku badania, po zakończeniu interwencji (6 tygodni) oraz cztery tygodnie po ukończeniu protokołu.
Szacowane Maksymalne Zużycie Tlenu (VO₂peak)
Ramy czasowe: Informacje dotyczące tej zmiennej będą zbierane w trzech punktach czasowych: na początku badania, na zakończenie interwencji (6 tygodni) oraz cztery tygodnie po zakończeniu protokołu.
Ten sam test używany do oceny siły mięśni kończyn dolnych (30STS) zostanie zastosowany do oszacowania szczytowego zużycia tlenu (VO₂peak). Wykazano, że 30STS jest użytecznym narzędziem do szacowania VO₂peak u pacjentów z nowotworami. Jego zastosowanie może ułatwić ocenę i stratyfikację wydolności funkcjonalnej w tej populacji. Wzór używany do oszacowania VO₂peak będzie odpowiadał równaniu znanemu jako ONCORE.
Informacje dotyczące tej zmiennej będą zbierane w trzech punktach czasowych: na początku badania, na zakończenie interwencji (6 tygodni) oraz cztery tygodnie po zakończeniu protokołu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gustavo Plaza-Manzano, PhD, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry. Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj