Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gecontroleerde ademhaling op cardiorespiratoire variabelen bij multipel myeloom

21 januari 2026 bijgewerkt door: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid

Effectiviteit van een gecontroleerde ademhaling- en therapeutische oefenprogramma op cardiorespiratoire variabelen bij patiënten met multipel myeloom

Een gerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie. Er worden twee groepen deelnemers geïncludeerd, die beide een therapeutische oefeninterventie en een educatieve sessie over het belang van goede ademhaling gedurende een periode van 6 weken ontvangen. Eén van de groepen zal daarnaast een thuisgebaseerd gecontroleerd ademhalingsoefenprotocol uitvoeren. Pre- en post-interventiebeoordelingen (6 weken) zullen worden uitgevoerd, samen met een follow-up evaluatie 4 weken na voltooiing van de interventie. Het doel is om de effectiviteit te bepalen van het toevoegen van een gecontroleerd ademhalingsoefenprogramma aan een therapeutische oefeninterventie op cardiorespiratoire variabelen bij personen met multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie met deelnemers met een bevestigde medische diagnose van multipel myeloom die momenteel actieve behandeling met daratumumab ondergaan en onder klinische follow-up staan van de Hematologieafdeling van het ziekenhuis.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen:

  • Controlegroep: Therapeutische oefeningen + een initiële educatieve sessie over correct ademen.
  • Experimentele groep: Therapeutische oefeningen + een initiële educatieve sessie over correct ademen + een thuisprotocol voor gecontroleerde ademhalingsoefeningen.

Beide groepen zullen hun respectieve interventieprogramma's gedurende 6 weken ondergaan. Gedurende elk van de zes weken zullen deelnemers:

Drie wekelijkse sessies van mobiliteits- en spierversterkende oefeningen uitvoeren (twee gesuperviseerde sessies ter plaatse en één thuisessie). De sessies ter plaatse duren 30-40 minuten en worden uitgevoerd op de Revalidatieafdeling van het Hospital 12 de Octubre in Madrid (in totaal 12 sessies ter plaatse, twee per week). De wekelijkse thuisessie bestaat uit een gestructureerde sessie die de inhoud en methodologie van het gesuperviseerde programma repliceert.

Minimaal 7.000 stappen per dag of 50 minuten per dag lopen, minimaal drie dagen per week.

Deelnemers toegewezen aan de experimentele groep zullen daarnaast twee keer per dag thuis een gecontroleerd ademhalingsprotocol uitvoeren, volgens de aanbevelingen van de hoofdonderzoeker. Bovendien zullen zij twee persoonlijke trainingssessies voor gecontroleerde ademhaling voltooien, elk van 5 minuten, in het ziekenhuis om de correcte uitvoering van de techniek te waarborgen – één aan het begin van de interventie en één bij de voltooiing ervan.

De te beoordelen variabelen omvatten hartslagvariabiliteit (HRV) indicatoren (SDNN, RMSSD, HF), hartslag, beenkracht beoordeeld met de 30-Second Sit-to-Stand Test (30STS), en geschatte piekzuurstofopname (VO₂peak). Alle uitkomstmaten worden geëvalueerd bij aanvang, aan het einde van de 6-weken interventie, en 4 weken na voltooiing van de interventie.

Daarnaast worden hartslagvariabiliteit indicatoren en hartslag onmiddellijk voor en na de twee persoonlijke trainingssessies voor gecontroleerde ademhaling beoordeeld, evenals voor en na een extra versterkingssessie uitgevoerd vier weken na voltooiing van de interventie. Dit maakt evaluatie mogelijk van de acute respons van deze variabelen op het ademhalingsprotocol, vergeleken met deelnemers in de controlegroep, die worden geïnstrueerd om spontaan te ademen, hun gebruikelijke ademhalingspatroon aan te houden zonder externe begeleiding gedurende dezelfde tijdsperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Isidro Fernández-López, PhD
  • Telefoonnummer: +34625598970
  • E-mail: isidrofe@ucm.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Bevestigde diagnose van multipel myeloom, momenteel onder actieve behandeling met daratumumab, en onder klinische follow-up door de Hematologieafdeling van HU12O.
  • Expliciete medische indicatie voor begeleide lichaamsbeweging afgegeven door de verantwoordelijke hematoloog en gedocumenteerd in het medisch dossier.
  • Geen geplande hematopoëtische stamceltransplantatie binnen de 60 dagen na de geplande startdatum van de interventie (geverifieerd via dossierbeoordeling).
  • Functionele status van ECOG 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group), beoordeeld door een zorgprofessional van de Hematologieafdeling, waarbij het vermogen wordt gegarandeerd om ten minste basis- en lichte instrumentele activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, inclusief zelfstandige mobiliteit.
  • Toegang tot een smartphone met een stabiele internetverbinding, vereist voor het monitoren en vastleggen van de therapietrouw aan de interventie.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, waarbij begrip wordt getoond van de aard, het doel en de procedures van de studie.

Exclusiecriteria:

  • Medisch risico dat lichaamsbeweging of ademhalingstechnieken contrainidiceert:

    • Klinisch significante cardiovasculaire aandoening, waaronder: gedecompenseerd hartfalen, acuut myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden, klinisch ongecontroleerde aritmieën, instabiele angina pectoris, acute fase diepe veneuze trombose of longembolie, pacemakers of hartapparaten waarvan de monitoringsparameters volgens cardiologie begeleide lichaamsbeweging contrainidiceren.
    • Ernstige gedecompenseerde respiratoire aandoening, zoals acute exacerbatie van COPD, ernstig respiratoir falen of aanhoudende lage rustzuurstofsaturatie < 90% (niet corrigeerbaar).

  • Hoog musculoskeletaal of botrisico:

    • Uitgebreide lyse botlaesies, hoog risico op pathologische fractuur, of instabiele wervelfractuur, gedocumenteerd door beeldvorming of gebaseerd op de beoordeling van de hematoloog/traumatoloog.
    • Ongecontroleerde pijn die veilige deelname aan een bewegingsprogramma verhindert.

  • Hematologische of systemische aandoeningen die lichaamsbeweging contrainidiceren:

    • Ernstige anemie: hemoglobine < 9 g/dL bij vrouwen of < 8 g/dL bij mannen (meest recente laboratoriumtest ≤ 14 dagen).
    • Actieve systemische infectie die lichaamsbeweging contrainidiceert, koorts ≥ 38 °C, of neutropenie < 0,5 × 10⁹/L.
    • Ernstige cytopenieën die volgens de hematoloog matige lichaamsbeweging uitsluiten.

  • Functionele of procedurele beperkingen:

    • Onvermogen om ≥ 5 minuten in rugligging te blijven, vereist voor een deel van de ademhalingsinterventie.
    • Bevestigde zwangerschap of redelijk vermoeden van zwangerschap.
    • Ernstige cognitieve beperking, ernstige psychiatrische stoornissen, of neurologische aandoeningen die het begrip van de procedures of veilige deelname beperken.
    • Aanzienlijke moeilijkheid met het begrijpen van de taal (gesproken of geschreven) die het volgen van essentiële instructies of het invullen van gevalideerde vragenlijsten verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Therapeutische oefeningen + initiële educatieve sessie over correct ademen
  • Voer drie wekelijkse sessies van mobiliteits- en spierversterkende oefeningen uit (twee ter plaatse en één thuis) gedurende 6 weken. Het thuisoefenprogramma bestaat uit het eenmaal per week, gedurende de 6-weken durende interventie, voltooien van een gestructureerde sessie die de logica en techniek van het programma ter plaatse repliceert.
  • Loop minimaal 7.000 stappen/dag of 50 minuten/dag, drie dagen per week.
  • Om de naleving van het protocol te bevorderen en de basiskennis over de ademhalingstechniek te standaardiseren, krijgen alle deelnemers een eerste educatieve sessie op de eerste dag van de interventie ter plaatse. Deze sessie omvat een inleidende lezing en een toelichtende folder met de fundamentele principes van functioneel ademen en de relevantie daarvan voor de interventie.
Ander: Therapeutische oefeningen + initiële educatiesessie

Naast de educatieve sessie over juiste ademhaling, zullen de deelnemers het volgende uitvoeren:

  • Drie wekelijkse sessies mobiliteits- en spierversterkende oefeningen (twee ter plaatse en één thuis) gedurende 6 weken. De sessies ter plaatse duren tussen de 30 en 40 minuten en vinden plaats op de Revalidatieafdeling van het Hospital 12 de Octubre in Madrid (in totaal 12 sessies ter plaatse - twee per week). Het thuisoefenprogramma bestaat uit het één keer per week voltooien van een gestructureerde sessie die de logica en techniek van het programma ter plaatse repliceert, gedurende de 6-weekse interventie. Er worden maximaal vier afwezigheden van het therapeutische oefenprogramma ter plaatse toegestaan, en bij die gelegenheden moet de patiënt via de webapplicatie registreren dat hij het voorgeschreven thuisoefenprogramma heeft voltooid.
  • Minimaal 7.000 stappen/dag of 50 minuten/dag lopen, drie dagen per week.
Experimenteel: Therapeutische oefeningen + initiële educatiesessie + op thuisbasis gecontroleerd ademhalingsoefenprotocol
  • Deelnemers zullen gedurende de 6 weken durende studieperiode, volgens de aanbevelingen van de hoofdonderzoeker, thuis tweemaal daags een gecontroleerde ademhalingsprotocol uitvoeren, minimaal vijf dagen per week. Bovendien zullen binnen dezezelfde groep twee persoonlijke gecontroleerde ademhalingstrainingen, elk van 5 minuten, in het ziekenhuis worden uitgevoerd.
  • Voer gedurende 6 weken driemaal per week sessies uit voor mobiliteit en spierversterkende oefeningen (twee ter plaatse en één thuis). Het thuisoefenprogramma bestaat uit het één keer per week gedurende de 6 weken durende interventie voltooien van een gestructureerde sessie die de logica en techniek van het programma ter plaatse repliceert.
  • Loop minimaal 7.000 stappen/dag of 50 minuten/dag, drie dagen per week.
  • Alle deelnemers zullen een eerste educatieve sessie en een informatieve folder ontvangen waarin de fundamentele principes van functioneel ademen worden uiteengezet.
Ander: Gecontroleerde ademhalingsoefeningprotocol + therapeutische oefening + eerste educatiesessie

Naast het therapeutische oefenprotocol en de educatieve sessie over correct ademen, zullen de deelnemers thuis twee keer per dag, minimaal vijf dagen per week, gedurende de 6-weekse studieperiode een gecontroleerd ademhalingsprotocol uitvoeren, volgens de aanbevelingen van de hoofdonderzoeker. Het doel is om langzame, zachte, diafragmatische, nasale ademhaling in het dagelijks leven te integreren. Bovendien zullen binnen dezezelfde groep twee persoonlijke gecontroleerde ademhalingstrainingen, elk van 5 minuten, in het ziekenhuis worden uitgevoerd om een correcte uitvoering van de techniek te bevorderen, één aan het begin van de interventie en één bij de afronding.

Om de therapietrouw te bevorderen en een correcte en consistente uitvoering te waarborgen, hebben de deelnemers via de Web-App toegang tot twee audiobestanden met begeleide ademhalingsinstructies en visualisatie-oefeningen. Deze opnames zijn speciaal voor dit project ontwikkeld door een fysiotherapeut met meer dan 20 jaar ervaring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRV SDNN pre-postinterventie
Tijdsspanne: Basismeting: verkregen vóór aanvang van het trainingsprotocol. Tweede meting: verkregen direct na voltooiing van het 6-weken protocol. Follow-up: één extra meting vier weken na voltooiing van het interventieprotocol.

Twee meetsystemen zullen gelijktijdig worden gebruikt om HRV SDNN te beoordelen en de overeenstemming tussen methoden te evalueren:

  • Draagbare handheld elektrocardiograaf.
  • Hartslag- en HRV-monitor met borstgedragen sensor (Polar H10).
Basismeting: verkregen vóór aanvang van het trainingsprotocol. Tweede meting: verkregen direct na voltooiing van het 6-weken protocol. Follow-up: één extra meting vier weken na voltooiing van het interventieprotocol.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRV SDNN Persoonlijke gecontroleerde ademhaling interventie
Tijdsspanne: -Eerste meting: voor en na de eerste persoonlijke ademtraining sessie.
-Tweede meting (week 6): voor en na de tweede persoonlijke ademtraining sessie.
-Derde meting (week 10): voor en na de opfris sessie

De standaarddeviatie van normale R-R-intervallen (SDNN) is een hartslagvariabiliteit (HRV)-index die de algehele HRV-activiteit in het tijddomein vertegenwoordigt; hogere waarden duiden op een grotere algehele HRV-activiteit.

Deze variabele wordt beoordeeld voor en na de twee persoonlijke 5-minuten gecontroleerde ademhalingstrainingen, evenals voor en na een extra versterkingssessie die vier weken na voltooiing van de interventie wordt uitgevoerd. Dit ontwerp maakt het mogelijk om de temporele evolutie van deze variabelen in reactie op het ademhalingsprotocol te evalueren, vergeleken met deelnemers in de controlegroep, die tijdens dezelfde periodes worden geïnstrueerd om spontaan te ademen en hun gebruikelijke ademhalingspatroon te handhaven zonder externe begeleiding.

Twee meetsystemen worden gelijktijdig gebruikt om HRV SDNN te beoordelen en de overeenstemming tussen methoden te evalueren:

  • Handheld draagbaar elektrocardiograaf.
  • Hartslag- en HRV-monitor met borstgedragen sensor (Polar H10).
-Eerste meting: voor en na de eerste persoonlijke ademtraining sessie.
-Tweede meting (week 6): voor en na de tweede persoonlijke ademtraining sessie.
-Derde meting (week 10): voor en na de opfris sessie
HRV RMSSD In-person gecontroleerde ademhalingsinterventie
Tijdsspanne: -Eerste meting: voor en na de eerste persoonlijke ademhalingstraining sessie.
-Tweede meting (week 6): voor en na de tweede persoonlijke ademhalingstraining sessie.
-Derde meting (week 10): voor en na de herhalingssessie.

De wortel van het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen tussen R-R-intervallen (RMSSD) is een hartslagvariabiliteitsindex (HRV) die correleert met vagus-gemedieerde regulatie.

Deze variabele zal worden beoordeeld vóór en na de twee persoonlijke 5-minuten gecontroleerde ademhalingstrainingen, evenals vóór en na een aanvullende versterkingssessie die vier weken na voltooiing van de interventie wordt uitgevoerd. Dit ontwerp maakt het mogelijk om de temporele evolutie van deze variabelen in reactie op het ademhalingsprotocol te evalueren, vergeleken met deelnemers in de controlegroep, die gedurende dezelfde perioden worden geïnstrueerd om spontaan te ademen, hun gebruikelijke ademhalingspatroon aan te houden zonder enige externe begeleiding.

Twee meetsystemen zullen gelijktijdig worden gebruikt om HRV RMSSD te beoordelen en de overeenkomst tussen methoden te evalueren:

  • Draagbare elektrocardiograaf.
  • Hartslag- en HRV-monitor met borstgedragen sensor (Polar H10).
-Eerste meting: voor en na de eerste persoonlijke ademhalingstraining sessie.
-Tweede meting (week 6): voor en na de tweede persoonlijke ademhalingstraining sessie.
-Derde meting (week 10): voor en na de herhalingssessie.
HRV HF Persoonlijke gecontroleerde ademhalingsinterventie
Tijdsspanne: -Eerste meting: voor en na de eerste persoonlijke ademhalingstraining sessie.
-Tweede meting (week 6): voor en na de tweede persoonlijke ademhalingstraining sessie.
-Derde meting (week 10): voor en na de herhalingssessie.

Hoge frequentie (HF) is een hartslagvariabiliteit (HRV) index die parasympathische zenuwstelselactiviteit in het frequentiedomein vertegenwoordigt.

Deze variabele wordt beoordeeld vóór en na de twee persoonlijke 5-minuten gecontroleerde ademhalingstrainingen, evenals vóór en na een extra versterkingssessie die vier weken na voltooiing van de interventie wordt uitgevoerd. Dit ontwerp maakt het mogelijk de temporele evolutie van deze variabelen te evalueren in reactie op het ademhalingsprotocol, vergeleken met deelnemers in de controlegroep, die tijdens dezelfde tijdsperioden worden geïnstrueerd om spontaan te ademen, hun gebruikelijke ademhalingspatroon aan te houden zonder externe begeleiding.

Twee meetsystemen worden gelijktijdig gebruikt om HRV HF te beoordelen en de overeenkomst tussen methoden te evalueren:

  • Draagbare handheld elektrocardiograaf.
  • Hartslag- en HRV-monitor met op de borst gedragen sensor (Polar H10).
-Eerste meting: voor en na de eerste persoonlijke ademhalingstraining sessie.
-Tweede meting (week 6): voor en na de tweede persoonlijke ademhalingstraining sessie.
-Derde meting (week 10): voor en na de herhalingssessie.
Hartslag Persoonlijke gecontroleerde ademhalingsinterventie
Tijdsspanne: -Eerste meting: voor en na de eerste persoonlijke ademhalingstraining sessie.-Tweede meting (week 6): voor en na de tweede persoonlijke ademhalingstraining sessie.-Derde meting (week 10): voor en na de herhalingssessie.

Deze variabele wordt beoordeeld voor en na de twee persoonlijke 5-minuten gecontroleerde ademhalingstrainingen, evenals voor en na een aanvullende versterkingssessie die vier weken na voltooiing van de interventie wordt uitgevoerd. Dit ontwerp maakt het mogelijk om de temporele evolutie van deze variabelen in reactie op het ademhalingsprotocol te evalueren, vergeleken met deelnemers in de controlegroep, die gedurende dezelfde tijdsperioden worden geïnstrueerd om spontaan te ademen, waarbij ze hun gebruikelijke ademhalingspatroon zonder externe begeleiding aanhouden.

Twee meetsystemen worden gelijktijdig gebruikt om HR te beoordelen en de overeenkomst tussen methoden te evalueren. Hartslag (HR) wordt beoordeeld met behulp van de gemiddelde waarde verkregen over de 5-minuten opnameperiode van beide gebruikte meetsystemen. Deze twee systemen zijn:

  • Draagbare handheld elektrocardiograaf.
  • Hartslag- en HRV-monitor met een op de borst gedragen sensor (Polar H10).
-Eerste meting: voor en na de eerste persoonlijke ademhalingstraining sessie.-Tweede meting (week 6): voor en na de tweede persoonlijke ademhalingstraining sessie.-Derde meting (week 10): voor en na de herhalingssessie.
Hartslag voor en na interventie
Tijdsspanne: Baseline meting: verkregen vóór aanvang van het trainingsprotocol. Tweede meting: verkregen direct na voltooiing van het 6-weken protocol. Follow-up: één extra meting vier weken na voltooiing van het interventieprotocol.

Hartslag (HR) wordt beoordeeld aan de hand van de gemiddelde waarde verkregen over de 5-minuten opnameperiode van beide gebruikte meetsystemen. Deze twee systemen zijn:

  • Draagbare handheld elektrocardiograaf.
  • Hartslag- en HRV-monitor met op de borst gedragen sensor (Polar H10).
Baseline meting: verkregen vóór aanvang van het trainingsprotocol. Tweede meting: verkregen direct na voltooiing van het 6-weken protocol. Follow-up: één extra meting vier weken na voltooiing van het interventieprotocol.
HRV RMSSD voor-na-interventie
Tijdsspanne: Baseline meting: verkregen voor aanvang van het trainingsprotocol. Tweede meting: verkregen direct na voltooiing van het 6-weken protocol. Follow-up: één aanvullende meting vier weken na voltooiing van het interventieprotocol.

De wortel van het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen tussen R-R-intervallen (RMSSD) is een hartslagvariabiliteitsindex (HRV) die correleert met door de nervus vagus gemedieerde regulatie. Er zullen twee meetsystemen gelijktijdig worden gebruikt om HRV RMSSD te beoordelen en de overeenstemming tussen methoden te evalueren:

  • Draagbare handheld-elektrocardiograaf.
  • Hartslag- en HRV-monitor met borstgedragen sensor (Polar H10).
Baseline meting: verkregen voor aanvang van het trainingsprotocol. Tweede meting: verkregen direct na voltooiing van het 6-weken protocol. Follow-up: één aanvullende meting vier weken na voltooiing van het interventieprotocol.
HRV HF pre-postinterventie
Tijdsspanne: Baseline meting: verkregen vóór aanvang van het trainingsprotocol. Tweede meting: verkregen direct na voltooiing van het 6-wekenprotocol. Follow-up: één extra meting vier weken na voltooiing van het interventieprotocol.

Hoge frequentie (HF) is een hartslagvariabiliteitsindex (HRV) die de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel in het frequentiedomein weergeeft; lagere waarden duiden op angst of stress, terwijl hogere waarden op een ontspannen toestand wijzen. Er zullen gelijktijdig twee meetsystemen worden gebruikt om HRV HF te beoordelen en de overeenstemming tussen methoden te evalueren:

  • Draagbare handheld elektrocardiograaf.
  • Hartslag- en HRV-monitor met borstgebonden sensor (Polar H10).
Baseline meting: verkregen vóór aanvang van het trainingsprotocol. Tweede meting: verkregen direct na voltooiing van het 6-wekenprotocol. Follow-up: één extra meting vier weken na voltooiing van het interventieprotocol.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Informatie voor deze variabele wordt verzameld op drie tijdstippen: bij aanvang, aan het einde van de interventie (6 weken) en vier weken na voltooiing van het protocol.
De 30-Second Sit-to-Stand test (30STS) wordt gebruikt om de kracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te beoordelen. Deze test is toegepast in verschillende studies met oncologiepatiënten.
Informatie voor deze variabele wordt verzameld op drie tijdstippen: bij aanvang, aan het einde van de interventie (6 weken) en vier weken na voltooiing van het protocol.
Geschatte piek zuurstofopname (VO₂peak)
Tijdsspanne: Informatie voor deze variabele wordt verzameld op drie tijdstippen: bij aanvang, aan het einde van de interventie (6 weken), en vier weken na voltooiing van het protocol.
Dezelfde test die wordt gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen (30STS), zal worden ingezet om het piekzuurstofverbruik (VO₂piek) te schatten. De 30STS is een nuttig hulpmiddel gebleken voor het schatten van VO₂piek bij patiënten met kanker. Het gebruik ervan kan de evaluatie en stratificatie van functionele capaciteit in deze populatie vergemakkelijken. De formule die wordt gebruikt om VO₂piek te schatten, komt overeen met de vergelijking die bekend staat als ONCORE.
Informatie voor deze variabele wordt verzameld op drie tijdstippen: bij aanvang, aan het einde van de interventie (6 weken), en vier weken na voltooiing van het protocol.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gustavo Plaza-Manzano, PhD, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry. Universidad Complutense de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cardiorespiratory Mieloma

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren