Kolmen interproksimaalisen hammaskiiltojen pienennystekniikan tarkkuus ja parodontaalit tulokset kirkkaan kohdistimen hoidon aikana
Kolmen hampaiden välisen emaljin pienennystekniikan tarkkuus ja parodontaalitulokset kirkkaiden kohdistimien hoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan kolmea yleisesti käytettyä interproksimaalisen emaljin vähentämisen (IPR) tekniikkaa kirkkaan hilanterapian aikana aikuispotilailla. IPR on rutiininomainen ortodontinen toimenpide, jossa hampaiden välistä poistetaan pieni määrä emaljia tilan luomiseksi ja suunnitellun kohdistuksen saavuttamiseksi.
Seitsemänkymmentäviisi aikuista (18 vuotta ja sitä vanhempia), joille on määrätty kirkkaan hilanhoito IPR:llä digitaalisessa hoitosuunnitelmassaan, otetaan mukaan Riyadh Elm -yliopiston ortodontiaklinikoilla (Riyadh, Saudi-Arabia) ja satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 yhteen kolmesta IPR-tekniikasta: manuaaliset hiekkahihnat (manuaalinen ryhmä), moottorikäyttöiset oskilloivat hihnat (moottorikäyttöinen ryhmä) tai hiekkakiekot (hiekkaryhmä). IPR suoritetaan saman koulutetun operaattorin toimesta määrätyn tekniikan mukaisesti.
Ensisijainen tuloksenmittari on IPR:n tarkkuus, joka määritellään digitaalisesti suunnitellun IPR-määrän ja kliinisesti suoritetun määrän erotuksena, mitattuna suun sisäisillä skannauksilla ennen IPR:tä ja välittömästi sen jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat lyhytaikaiset parodontaalit tulokset, joita arvioidaan vain IPR-hampailla käyttäen plakki- ja ienvuotoindeksejä lähtötasolla ja 6 viikon seurantakäynnillä. Tietojen analysoija on sokeutettu ryhmänjakoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
2.1. Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata selkähöylähoidossa olevilla potilailla kolmen tekniikan välillä interproksimaalisen kiilteen vähentämisen (IPR) tarkkuutta ja lyhyen aikavälin parodontaalivaikutuksia: manuaalisia käsisuikaleita, moottorikäyttöisiä värähteleviä suikaleita ja hiontalevyjä.
2.2 Tavoitteet
- Määrittää ja verrata interproksimaalisen kiilteen vähentämisen tarkkuutta manuaalisten käsisuikaleiden, moottorikäyttöisten värähtelevien suikaleiden ja hiontalevyjen välillä selkähöylähoidon aikana.
- Arvioida ja verrata IPR:n lyhyen aikavälin parodontaalivaikutuksia manuaalisten käsisuikaleiden, moottorikäyttöisten värähtelevien suikaleiden ja hiontalevyjen välillä.
Hypoteesi ja/tai tutkimuskysymys:
Manuaalisten käsisuikaleiden, moottorikäyttöisten värähtelevien suikaleiden ja hiontalevyjen välillä ei ole eroa interproksimaalisen kiilteen vähentämisen tarkkuudessa eikä lyhyen aikavälin muutoksissa plakki-indeksissä ja vertavuotamisessa.
Materiaalit ja menetelmät:
4.1. Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on yksisokko satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on kolme rinnakkaista ryhmää ja tasainen 1:1:1 allokaatio. Tutkimus suoritetaan Riyadh Elm -yliopiston ortodontiaklinikoilla Riadissa, Saudi-Arabiassa. Koe rekisteröidään ClinicalTrials.gov -sivustolle, ja hyväksyntä haetaan Saudi Food and Drug Authoritylta sekä eettinen hyväksyntä Riyadh Elm -yliopiston Institutional Review Boardilta (IRB).
4.2. Otoskoko Otoskokolaskenta suoritettiin GPower-ohjelmalla (versio 3.1.9.6). Hariharan et al. (2022) raportoiman datan perusteella oletettiin suuri efekti (Cohenin f = 0,40) kolmen tekniikan välisille eroille interproksimaalisen vähentämisen tarkkuudessa. Merkittävyystasolla 0,05 ja testivoimalla 80 % tarvittiin yhteensä 66 potilaan otoskoko. 10 %:n keskeyttämisprosentin huomioon ottaen suunniteltiin 75 potilasta (25 per ryhmä).
4.3. Tutkimusosallistujat ja koe:
a. Osallistujat: Aikuispotilaat, jotka saavat Lite-, Moderate- tai Comprehensive Invisalign® -hoitopaketteja (Align Technology, Inc., San Jose, CA, USA) Riyadh Elm -yliopiston ortodontiaklinikoilla Riadissa, Saudi-Arabiassa, seulotaan ennen hoitoa tai ensimmäisellä IPR-aikataulutetulla käynnillä. Kelvolliset potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, osallistuvat tähän tutkimukseen.
Kelpoisuuskriteerit
Inkluusio-kriteerit Ekskluusio-kriteerit Ikä 18 vuotta tai vanhempi, täysi pysyvä hampaisto Ortodontinen hoitosuunnitelma, joka sisältää poiston
Selkähöylähoito Invisalign®:lla, jossa on ClinCheck™-hoitosuunnitelma, joka sisältää interproksimaalisen kiilteen vähentämisen Proksimaaliset täytteet tai kari esiinnyttävällä hampaalla, jolle on tarkoitus tehdä interproksimaalista kiilteen vähentämistä.
Parodontaalisesti terve potilas Tupakointi, diabetes mellitus tai muut systemaattiset sairaudet, jotka tiedetään vaikuttavan parodontaalitilaan
Ekskluusio-kriteerit Ortodontinen hoitosuunnitelma, joka sisältää poiston
Proksimaaliset täytteet tai kari esiinnyttävällä hampaalla, jolle on tarkoitus tehdä interproksimaalista kiilteen vähentämistä.
Tupakointi, diabetes mellitus tai muut systemaattiset sairaudet, jotka tiedetään vaikuttavan parodontaalitilaan
4.4. Satunnaistaminen ja allokaation kätkeminen: Ryhmän määritys käyttää yksinkertaista satunnaistamista 1:1:1-suhteella, joka luodaan turvallisen verkkopohjaisen satunnaisjärjestysvälineen avulla. Riippumaton koordinaattori valmistaa Excel-pääluettelon, joka yhdistää yksilölliset sarjanumerot (esim. 001, 002, …) kolmeen koe-ryhmään kyseisen sekvenssin mukaisesti. Jokainen numero tulostetaan identtiselle, läpinäkymättömälle lipukkeelle. Rekisteröitymisen yhteydessä koulutettu hammashoitaja esittää läpinäkymättömän arpakuution, joka sisältää valmistellut lipukkeet; osallistuja arpoo yhden numeron. Hammashoitaja tallentaa potilastunnuksen ja arvotun numeron allokaatiolokiin ja ottaa yhteyttä riippumattomaan koordinaattoriin saadakseen vastaavan määrityksen. Käytetyt lipukkeet säilytetään eikä niitä palauteta takaisin kuutioon.
4.5. Interventio: IPR-käynnillä suun sisäinen skannaus otetaan iTero Element 5D -laitteella (Align Technology, Inc., San Jose, CA, USA). Hammaskiille arvioidaan käyttäen Silnessin ja Löen (1964) plakki-indeksiä vain niillä hampailla, jotka on ajoitettu saamaan IPR:n. Perustason parodontaalinen arviointi suoritetaan vain niillä hampailla, jotka on ajoitettu saamaan IPR:n, mukaan lukien plakki-indeksi (Silness & Löe, 1964) ja ientavuotamisindeksi (Ainamo & Bay, 1975).
IPR suoritetaan sitten kontaktipisteissä kuten ClinCheck-hoitosuunnitelmassa määrätään saman koulutetun ja kalibroidun operaattorin toimesta allokoidun tekniikan mukaisesti. Interproksimaalinen rako varmistetaan käyttäen metallisia interproksimaalisia mittalaitteita. Toinen suun sisäinen skannaus otetaan välittömästi IPR:n jälkeen samalla käynnillä (T1). 6 viikon kuluttua IPR:sta osallistujat kutsutaan takaisin ja parodontaalinen uudelleenarviointi suoritetaan vain samoilla IPR-hampailla käyttäen: plakki-indeksiä (Silness & Löe, 1964) ja ientavuotamisindeksiä (Ainamo & Bay, 1975). Mikään tutkimusryhmistä ei käytä kiillotusta eikä paikallista fluoria.
Ryhmä 1 Käytetään manuaalisia hiontasuikaleita, erityisesti 6 mm Separating Abrasive Strips (karkea) (Ortho Organizers, Inc.).
Ryhmä 2 Käytetään moottorikäyttöisiä värähteleviä suikaleita, erityisesti OK Strips KIT -sarjaa JAINTEK EVA A -käsikappaleella, joka toimii alle 15 000 rpm:n nopeudella.
Ryhmä 3 Käytetään värähteleviä segmentoituja levyjä, erityisesti Komet värähteleviä segmentoituja OS-levyjä (OS1Mm).
4.6. Tulokset ja mittaukset
Standard Tessellation Language (STL) -tiedostot viedään iTero-alustalta ja tuodaan OrthoCAD-digitaaliseen ohjelmistoon versio 5.9.0.36 (3Shape, Kööpenhamina, Tanska), jota käytetään mittaamaan kunkin etuhampaan, kulmahampaan ja puraisuhampaan leveimmän mesiodistaalisen halkaisijan, jotka on ajoitettu saamaan IPR:n perustasolla ennen IPR:ta (T0) ja välittömästi IPR:n jälkeen (T1); suoritetun IPR:n määrä lasketaan IPR-hampaiden summatun mesiodistaalisen leveyden erotuksena T0:n ja T1:n välillä ja verrataan suunniteltuihin IPR-arvoihin, jotka on poimittu alkuperäisestä ClinCheck-hoitosuunnitelmasta. Parodontaalisia parametreja arvioidaan vain IPR-hampailla ja verrataan perustason ja 6 viikon seurannan välillä: vertavuotaminen arvioidaan kuudella kohdalla per hammas käyttäen noin 25 g:n kevyttä kokeiluvoimaa ja pisteytetään 0:ksi, jos vuotamista ei esiinny, ja 1:ksi, jos vuotamista esiintyy 10–15 sekunnin sisällä, ja plakki arvioidaan käyttäen Silnessin ja Löen (1964) plakki-indeksiä neljällä pinnalla per hammas, pisteytykset lasketaan yhteen ja jaetaan neljällä saadakseen hammastason plakki-indeksin. Arvioidakseen OrthoCAD-mesiodistaalisten leveysmittausten sisäistä tutkijan luotettavuutta, satunnainen alaotos 20 osallistujasta mitataan uudelleen saman operaattorin toimesta 2 viikon välein identtisissä olosuhteissa.
Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS-ohjelmistoa (versio 26.0; IBM Corp, Armonk, NY). Kuvailevat tilastot, mukaan lukien keskiarvot ja keskihajonnat normaalisti jakautuneelle datalle tai mediaanit ja kvartiilivälit ei-parametriselle datalle, lasketaan kaikille muuttujille.
Sisäinen tutkijan luotettavuus mesiodistaalisille leveysmittauksille arvioidaan käyttäen Intraclass Correlation Coefficient (ICC) -kerrointa 95 % luottamusvälillä perustuen 20 satunnaisesti valitun osallistujan uudelleenmittaukseen.
Shapiro-Wilk -testiä käytetään arvioimaan datan normaalijakautuneisuutta. Päätulokselle (IPR:n tarkkuus), jos normaalijakauma vahvistetaan, käytetään One-Way Analysis of Variance (ANOVA) -testiä kolmen ryhmän vertaamiseen, minkä jälkeen Tukeyn HSD post-hoc -testiä pareittaisiin vertailuihin. Jos normaalijakauma rikotaan, käytetään Kruskal-Wallis -testiä Bonferroni-säätöineen.
Parodontaalisille mittauksille (plakki-indeksi ja ientavuotamisindeksi) muutoksia perustason (T0) ja 6 viikon seurannan (T1) välillä kussakin ryhmässä analysoidaan käyttäen Wilcoxonin merkkirankitestiä. Näiden muutosten vertailut kolmen interventioryhmän välillä suoritetaan käyttäen Kruskal-Wallis -testiä. Merkittävyystaso kaikille testeille asetetaan p<0,05.
- Eettiset näkökohdat:
Eettinen hyväksyntä haetaan Riyadh Elm -yliopiston Institutional Review Boardilta (IRB) ja hyväksyntä haetaan Saudi Food and Drug Authoritylta tarpeen mukaan. Koe rekisteröidään ClinicalTrials.gov -sivustolle ennen rekrytointia. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus. Osallistujat voivat keskeyttää milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa heidän hoitoonsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdulwahab alamri
- Puhelinnumero: +966533363689
- Sähköposti: abdulwahab.alamri2024@student.riyadh.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh Region
-
Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia, 12734
- Riyadh Elm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi täydellä pysyvällä hampaistolla.
- Selvän suunnanmuokkaushoidon (Invisalign) alaisena ClinCheck-hoitosuunnitelmalla, joka sisältää hammaslien välistä kiilleen poistoa (IPR).
- Parodontaalinen terveys aloitusvaiheessa (kliinisen seulonnan perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- Ortodontinen hoitosuunnitelma, joka sisältää hampaiden poistoja.
- Lähekkäiset paikkaukset tai kariessairaudet IPR:lle tarkoitetulla hammaspinnalla.
- Nykyinen tupakointi.
- Diabetes mellitus tai muut systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliseen tilaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen haara
Interproksimaalinen emaljireduktio suoritetaan määrättyihin kontakteihin käyttäen manuaalisia hiontaraidoja (6 mm erottavia hiontaraidoja, karkea; Ortho Organizers, Inc., Carlsbad, USA).
(n = 25)
|
Interproksimaalinen emaljireduktio (IPR) suoritetaan potilaan digitaalisessa hoitosuunnitmassa määrätyissä kontakteissa käyttämällä manuaalisia hiontaraapoja (6 mm erottavat hiontaraapaset, karkeat; Ortho Organizers, Inc., Carlsbad, USA).
IPR:n suorittaa sama koulutettu ja kalibroitu operaattori, ja interproksimaalinen välys varmistetaan metallisilla interproksimaalisilla mittareilla
|
|
Kokeellinen: Moottorikäyttöinen käsivarsi
Interproksimaalista hammaskiiltojen vähennystä suoritetaan määrätyissä kontaktikohdissa käyttämällä moottorikäyttöisiä oskilloivia nauhoja (OK Strips Kit JAINTEK EVA-käsikappaleella, joka toimii < 15 000 rpm:n nopeudella; JAINTEK Co., Ltd., Guri-si, Etelä-Korea).
(n = 25).
|
Interproksimaalinen hammaskiilteen vähennys suoritetaan määrätyissä kontakteissa moottorikäyttöisillä oskilloivilla nauhoilla (OK Strips -sarja JAINTEK EVA -käsikappaleella, joka toimii < 15 000 rpm:n nopeudella; JAINTEK Co., Ltd., Guri-si, Etelä-Korea).
IPR suoritetaan samalla koulutetulla ja kalibroidulla operaattorilla, ja hampaidenvälinen tilavuus varmistetaan metallisilla interproksimaalisilla mittalaitteilla.
(n = 25)
|
|
Kokeellinen: Hankaava käsivarsi
Interproksimaalinen emaljireduktio suoritetaan määrätyissä kontakteissa käyttämällä hiomakiekkoja (OK DIA DISC, kaksipuolinen, paksuus 0,15 mm; JAINTEK Co., Ltd., Guri-si, Etelä-Korea).
(n = 25).
|
Interproksimaalinen hammaskiilteen vähentäminen suoritetaan määrättyihin kontakteihin käyttäen hiontalevyjä (OK DIA DISC, kaksipuolinen, paksuus 0,15 mm; JAINTEK Co., Ltd., Guri-si, Etelä-Korea).
IPR suoritetaan saman koulutetun ja kalibroidun operaattorin toimesta, ja interproksimaalinen rako varmistetaan metallisilla interproksimaalisilla mittalevyillä.
(n = 25)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interproksimaalisen hammaskiilteen vähentämisen (IPR) tarkkuus (suunniteltu vs suoritettu, mm)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen IPR:ää otettu suunontelomittaus) välittömästi IPR:n jälkeen (IPR:n jälkeen otettu suunontelomittaus), sama käynti
|
Suunniteltu IPR (mm) poimitaan osallistujan alkuperäisestä digitaalisesta hoitosuunnitelmasta (ClinCheck) niille kontakteille, joille on suunniteltu IPR tutkimuskäynnillä.
Toteutettu IPR (mm) määritetään käyttämällä suunontaskennoista saatavia intraoraalisia skannauksia välittömästi ennen ja välittömästi IPR:n jälkeen.
STL-tiedostoja analysoidaan OrthoCAD-ohjelmassa mittaamaan hampaiden mesiodistaalista leveyttä niille etuhampaille, kulmahampaille ja puraisuhampaille, joille IPR suoritetaan.
Toteutetun IPR:n määrä lasketaan sisällytettyjen hampaiden yhteisen mesiodistaalisen leveyden erotuksena ennen ja jälkeen IPR:n (ennen IPR:ää miinus IPR:n jälkeen).
IPR:n tarkkuus lasketaan per osallistuja suunnitellun ja toteutetun IPR:n (mm) välisenä poikkeamana ja verrataan kolmen ryhmän kesken.
|
Perustaso (ennen IPR:ää otettu suunontelomittaus) välittömästi IPR:n jälkeen (IPR:n jälkeen otettu suunontelomittaus), sama käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plakkaindeksissä
Aikaikkuna: Alkutila (IPR:ää edeltävä) 6 viikkoa IPR:n jälkeen.
|
Plakkia arvioidaan käyttäen Silnessin ja Löen (1964) plakki-indeksiä neljällä pinnalla per hammas, joista pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan neljällä saadakseen hammastason plakki-indeksin
|
Alkutila (IPR:ää edeltävä) 6 viikkoa IPR:n jälkeen.
|
|
Muutokset ienvuotoindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen IPR:ää) 6 viikon kuluttua IPR:stä.
|
Vuotaminen koettelussa arvioidaan kuudessa kohdassa per hammas käyttämällä noin 25 g:n kevyttä koetteluvoimaa, ja se pisteytetään 0:ksi, jos vuotamista ei esiinny, ja 1:ksi, jos vuotamista esiintyy 10–15 sekunnin kuluessa.
|
Perustaso (ennen IPR:ää) 6 viikon kuluttua IPR:stä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: omar alkadhi, Riyadh Elm University
- Päätutkija: Abdulwahab Ahmed Alamri, Riyadh Elm University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shalchi M, Abdollahi N, Shafiei Haghshenas E, Khabbaz S, Olyaee P. Effect of Interdental Enamel Reduction on Clinical Attachment Loss, Bleeding on Probing, and Incidence of Caries in Treating Class I Malocclusion Cases: A Retrospective Cohort Study. Cureus. 2023 Feb 15;15(2):e35018. doi: 10.7759/cureus.35018. eCollection 2023 Feb.
- Gulec Ergun P, Arman Ozcirpici A, Atakan Kocabalkan A, Tuncer NI. Evaluation of the Consistency of Two Interproximal Reduction Methods in Clear Aligner Therapy: A Preliminary Study. Turk J Orthod. 2024 Mar 28;37(1):1-6. doi: 10.4274/TurkJOrthod.2023.2022.158.
- Gulec-Ergun P, Arman-Ozcirpici A, Atakan-Kocabalkan A, Tuncer NI. Comparison of the accuracy of three interproximal reduction methods used in clear aligner treatment. Clin Oral Investig. 2024 Jan 15;28(1):95. doi: 10.1007/s00784-024-05499-4.
- Kalemaj Z, Levrini L. Quantitative evaluation of implemented interproximal enamel reduction during aligner therapy. Angle Orthod. 2021 Jan 1;91(1):61-66. doi: 10.2319/040920-272.1.
- Fiori A, Minervini G, Nucci L, d'Apuzzo F, Perillo L, Grassia V. Predictability of crowding resolution in clear aligner treatment. Prog Orthod. 2022 Nov 28;23(1):43. doi: 10.1186/s40510-022-00438-z.
- Lagana G, Malara A, Lione R, Danesi C, Meuli S, Cozza P. Enamel interproximal reduction during treatment with clear aligners: digital planning versus OrthoCAD analysis. BMC Oral Health. 2021 Apr 19;21(1):199. doi: 10.1186/s12903-021-01487-2.
- Hariharan A, Arqub SA, Gandhi V, Da Cunha Godoy L, Kuo CL, Uribe F. Evaluation of interproximal reduction in individual teeth, and full arch assessment in clear aligner therapy: digital planning versus 3D model analysis after reduction. Prog Orthod. 2022 Mar 7;23(1):9. doi: 10.1186/s40510-022-00403-w.
- De Felice ME, Nucci L, Fiori A, Flores-Mir C, Perillo L, Grassia V. Accuracy of interproximal enamel reduction during clear aligner treatment. Prog Orthod. 2020 Jul 28;21(1):28. doi: 10.1186/s40510-020-00329-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REU-IPR-CAT-RCT-2026-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .