Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modulaarinen Interventio Masennustutkimus (MIND)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alex Behn, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Modulaarinen psykoterapian optimointi depressiosta kärsiville henkilöille, joilla on persoonallisuushäiriö ja monimutkainen trauma: pilottitutkimus Chilen julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä

Tämän psykoterapiakliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko algoritmiin perustuva personoitu modulaarinen psykoterapia tehokkaampi kuin tavallinen yksilöpsykoterapia masennusoireyhtymän hoidossa, johon liittyy persoonallisuuden toimintahäiriö ja/tai monimutkainen trauma aikuisilla 18–65-vuotiailla, jotka saavat hoitoa Chilen julkisessa mielenterveysjärjestelmässä.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Johtaako algoritmiin perustuva modulaarinen psykoterapia suurempaan kliinisesti merkittävään masennusoireiden vähenemiseen ja remissioon verrattuna tavalliseen psykoterapiaan?
  • Johtaako algoritmiin perustuva modulaarinen psykoterapia suurempaan parantumiseen emotionaalisessa säätelyssä, ihmissuhdefunktioissa ja itseensä liittyvässä toiminnassa, mukaan lukien päivittäisessä elämässä havaittavat muutokset?

Tutkijat vertailevat algoritmiin perustuvaa modulaarista psykoterapiaa tavalliseen yksilöpsykoterapiaan, jota tarjotaan julkisissa yhteisön mielenterveyskeskuksissa, nähdäkseen, johtaako modulaarinen, personoitu lähestymistapa parempiin kliinisiin tuloksiin, vahvempaan terapeuttiseen liittoon ja korkeampaan hoitotyydytykseen.

Osallistujat:

  • Arvotaan satunnaisesti joko algoritmiin perustuvan modulaarisen psykoterapian tai tavallisen yksilöpsykoterapian ryhmään
  • Osallistuvat viikoittaisiin yksilöpsykoterapiatapaamisiin
  • Täyttävät strukturoidut diagnostiset haastattelut ja itsearviointikyselyt ennen, aikana ja hoidon jälkeen
  • Antavat lyhyitä päivittäisiä raportteja mielialasta, tunteista ja ihmissuhdekokemuksista älypuhelinta käyttäen ennen ja jälkeen hoidon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi algoritmiin perustuvaa personoitua modulaarista psykoterapiaa, joka on suunniteltu aikuisille, joilla on masennushäiriö ja joiden tilaa vaikeuttavat pitkäaikaiset emotionaaliset, interpersonaaliset ja itsetuntoon liittyvät vaikeudet, jotka liittyvät varhaiselämän vastoinkäymisiin tai persoonallisuuden toimintaan liittyviin ongelmiin. Näillä henkilöillä on usein heikommat tulokset julkisten mielenterveyspalvelujen tarjoamilla tavallisilla psykoterapeuttisilla lähestymistavoilla.

Kokeellinen interventio koostuu modulaarisesta psykoterapialähestymistavasta. Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat ytimen, näyttöön perustuvan masennushoitoon. Lisäksi lyhyitä terapiamoduuleja lisätään jokaisen osallistujan perustason kliinisen profiilin mukaisesti moduulien määritysalgoritmin avulla, kohdennettuna erityisiin vaikeuksiin, kuten emotionaalisen säätelyn ongelmiin, hylkäämisherkkyyteen ja interpersonaaliseen uhkaan, sosiaalisen toiminnan vaikeuksiin tai itsekäsityksen ja itsen arvon häiriöihin. Moduulien määrä ja tyyppi on personoitu jokaiselle osallistujalle, mikä mahdollistaa hoidon räätälöinnin samalla, kun se pysyy toteuttamiskelpoisena rutiininomaisessa julkisessa mielenterveydenhoidossa.

Vertailuryhmä saa tavallista yksilöpsykoterapiaa, joka heijastaa Chilen yhteisön mielenterveyskeskusten tarjoamaa standardihoidon tasoa. Nämä hoidot toteutetaan viikoittain koulutettujen kliinikkojen toimesta, eivätkä ne noudata modulaarista protokollaa.

150 aikuista 18–65-vuotiaasta rekrytoidaan julkisista mielenterveyskeskuksista. Kelpoiset osallistujat kärsivät masennushäiriöstä ja heillä on todisteita persoonallisuuteen liittyvästä toimintahäiriöstä ja/tai keskivaikeasta tai vaikeasta varhaiselämän traumasta. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko modulaariseen psykoterapiaan tai tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat kliinisesti merkittävä masennusoireiden väheneminen ja masennuksen remissio hoidon jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset emotionaalisessa säätelyssä, interpersonaalisessa toiminnassa, päivittäisissä emotionaalisissa ja interpersonaalisissa kokemuksissa, joita arvioidaan lyhyiden älypuhelinpohjaisten päivittäisten raporttien avulla, terapeuttisen liiton laatu sekä potilaiden ja terapeuttien tyytyväisyys hoitoon.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako personoitu algoritmiin perustuva modulaarinen psykoterapialähestymistapa kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia verrattuna tavalliseen psykoterapiaan monimutkaisen masennuksen omaaville ihmisille Chilen julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä, sekä tarjota tietoa tulevaa personoitujen mielenterveysinterventioiden toteuttamista ja skaalausta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alex J Behn, PhD
  • Puhelinnumero: +56942152484
  • Sähköposti: albehn@uc.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jorge Matamala, Bachelor of Psychology
  • Puhelinnumero: +56982504691
  • Sähköposti: jmatamale@uc.cl

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • COSAM La Bandera
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekrytointi
        • COSAM La Pintana
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santiago, Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen masennushäiriön diagnoosi, määritelty seuraavasti:

    • Positiivinen diagnoosi MINI-diagnoosihaastattelussa, ja
    • PHQ-9-pistemäärä yli 10
  • Persoonallisuuden toimintahäiriön osoitus, määritelty pistemääräksi yli raja-arvon Level of Personality Functioning Scale-Brief Form -asteikolla (LPFS-BF 2.0).
  • Anamneesi kohtalaisesta vaikeaan varhaislapsuuden vastoinkäymiseen, määritelty kohonneiksi pistemääriksi vähintään yhdellä Childhood Trauma Questionnaire -asteikon (CTQ) osa-alueella, ja/tai itsensä organisoinnin kliinisesti merkittävät muutokset.
  • Vähintään yksi kohonnut itsensä organisoinnin muutosalue, mukaan lukien tunnesäätelyn vaikeudet, interpersoonallinen herkkyys ja/tai interpersoonallisen toiminnan ongelmat, arvioituna standardoiduilla itsearviointimenetelmillä (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR).
  • Hoidon saanti osallistuvassa julkisessa yhteisöpsykiatrisessa terveyskeskuksessa Chilessä.
  • Älypuhelimen (Android tai iOS) omistus internet-yhteydellä ja aktiivisella datasuunnitelmalla.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkillinen itsemurhariski, joka vaatii välitöntä intensiivistä väliintuloa, arvioituna MINI:llä.

  • Mikä tahansa vakava psyykkinen häiriö masennushäiriön lisäksi, joka on ensisijainen kliininen diagnoosi, mukaan lukien:

    • Skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt
    • Bipolaari I -häiriö
  • Vakava päihdehäiriö, aktiivinen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Traumajälkeisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosi, joka täyttää täydet diagnoosikriteerit, arvioituna standardoiduilla mittareilla (ITEM ja ITQ).

  • Täyttää diagnoosikriteerit:

    • Antisosiaaliseen persoonallisuushäiriöön (kaksi tai useampi kriteeri), tai
    • Rajapersoonallisuushäiriöön, jossa on yli kolme diagnoosikriteeriä
  • Vakava lääketieteellinen, kognitiivinen tai psykososiaalinen tila, joka haittaisi osallistumista viikoittaiseen psykoterapiaan.

  • Samanaikainen osallistuminen toiseen aktiiviseen psykoterapiaan tai psykotrooppisen lääkityksen aloittaminen/muuttaminen tutkimusjakson aikana, lukuun ottamatta:

    • Vakaan masennuslääkehoidon
    • Unilääkkeitä
    • Bentsodiatsepiineja, joita käytetään vain tarpeen mukaan (PRN).
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai arviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modulaarinen psykoterapia (MIND)
MIND-ryhmään osallistuvat saavat henkilökohtaista modulaarista psykoterapiaa, joka on suunniteltu masennukseen, jota monimutkaistaa persoonallisuuden toimintahäiriö ja/tai monimuotoinen trauma. Kaikki osallistujat saavat ytimen muodostavan näyttöön perustuvan masennushoidon, joka sisältää käyttäytymisaktivointia, kognitiivisia ja interpersoonallisia psykoterapiastrategioita. Lisäksi lyhyitä terapiamoduuleja valitaan ja lisätään kunkin osallistujan perustason emotionaalisen ja interpersoonallisen toimintakyvyn profiilin perusteella moduulien jakamisalgoritmin mukaisesti. Nämä moduulit kohdistuvat tiettyihin alueisiin: emotionaalisen säätelyn vaikeuksiin, hylkäyksen ja interpersoonallisen uhan herkkyyteen, sosiaalisen toiminnan ongelmiin. Hoito toteutetaan viikoittaisina yksilöpsykoterapiaistuntoina, joiden moduulien määrä ja yhdistelmä räätälöidään yksilöllisten kliinisten tarpeiden mukaan.
Käyttäytyminen: Modulaarinen interventio depressiosterapiaan (MIND-terapia)
MIND-interventio on algoritmipohjainen, personoitu, modulaarinen psykoterapia aikuisille, joilla on masennusta, johon liittyy persoonallisuuden toimintahäiriöitä ja/tai monimutkaista traumaa. Kaikki osallistujat saavat ydinevanssipohjaisen masennushoidon, joka sisältää käyttäytymisaktivointia, kognitiivisia ja interpersoonallisia psykoterapiastrategioita. Lisäksi lyhyitä terapiamoduuleja valitaan jokaisen osallistujan perustason emotionaalisen, interpersoonallisen ja itseensä liittyvän toimintaprofiilin perusteella käyttäen ennalta määriteltyä kliinistä algoritmia. Nämä moduulit kohdistuvat erityisiin vaikeuksiin, kuten tunnesäätelyongelmiin (DBT-moduuli), hylkäämisherkkyyteen ja interpersoonalliseen uhkaan (MBT- ja CBASP-moduulit) sekä sosiaalisiin toiminnan vaikeuksiin (Sosiaalinen ohentumismoduuli). Moduulien tyyppi ja määrä räätälöidään yksilöllisten tarpeiden mukaan algoritmin mukaisesti, joka perustuu perustason mittauksiin (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR). Hoito toteutetaan viikoittaisina yksilöpsykoterapiatapaamisina.
Muut nimet:
  • Psykoterapia
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
TAU-ryhmään sijoitetut osallistujat saavat yksilöpsykoterapiaa, kuten Chilessä julkisissa yhteisön mielenterveyskeskuksissa tyypillisesti tarjotaan. Tämä hoito heijastaa rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja voi vaihdella terapeuttisen lähestymistavan mukaan terapeutin tavallisen suuntautumisen mukaisesti. Istunnot toteutetaan yksilöllisesti ja viikoittain ilman modulaarisen psykoterapiaprotokollan käyttöä.
Käyttäytyminen: Psykoterapia tavanomaisena hoitona (TAU)
Psykoterapia tavanomaisena (TAU) koostuu yksilöpsykoterapiasta, jota tarjotaan julkisissa yhteisön mielenterveyskeskuksissa rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Hoitoa tarjoavat viikoittain koulutetut kliinikot, ja se voi vaihdella terapeuttisen suuntautumisen, tekniikoiden ja rakenteen suhteen riippuen terapeutista ja keskuksesta. TAU:ta ei ohjaa modulaarinen psykoterapiaprotokolla tai algoritmi, jota käytetään kokeellisessa interventiossa, ja se heijastaa Chilen julkisen mielenterveysjärjestelmän tarjoamaa standardihoidon tasoa.
Muut nimet:
  • Psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen remissio.
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (istunto 15; noin 3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen (noin 6 kuukautta alkutilanteen arvioinnista).
Ensisijaiset masennustulokset arvioidaan MINI International Neuropsychiatric -haastattelun avulla. MINI on rakennettu haastattelu. Remissio määritellään negatiiviseksi MINI-arvioinniksi masennusoireiltaan.
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), hoidon päättyminen (istunto 15; noin 3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen (noin 6 kuukautta alkutilanteen arvioinnista).
Kliinisesti merkittävä oireiden väheneminen
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta suoritettava toimenpide), hoidon päättyminen (istunto 15; noin 3 kuukautta) ja 3 kuukauden jälkeinen hoitojakso (noin 6 kuukautta alkutilanteen arvioinnin jälkeen).
Kliinisesti merkitsevää oireiden vähenemistä arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä. PHQ-9:n pistemäärä vaihtelee välillä 0–27. Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampia oireita. Kliinisesti merkitsevänä oireiden vähenemisenä määritellään vähintään 5 pisteen alenema PHQ-9 -pistemäärässä lähtötasosta ja hoitojakson jälkeinen PHQ-9 -pistemäärä ≤9.
Alkutilanne (ennalta suoritettava toimenpide), hoidon päättyminen (istunto 15; noin 3 kuukautta) ja 3 kuukauden jälkeinen hoitojakso (noin 6 kuukautta alkutilanteen arvioinnin jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnesäätelyn vaikeudet
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu interventio); hoidon aikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta perustasosta).
Tunteiden säätelyä arvioidaan käyttäen Difficulties in Emotion Regulation Scale -mittaria (DERS-E).
DERS-mittarin arvot vaihtelevat välillä 25–125.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Perustaso (ennalta suunniteltu interventio); hoidon aikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta perustasosta).
Interpersonaalinen herkkyys ja hylätyksi tulemisen herkkyys
Aikaikkuna: Perusarvo (ennalta tehtävä toimenpide); hoitojakson aikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta perusarvon jälkeen).
Interpersonaalista herkkyyttä arvioidaan käyttäen Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) -kyselyä. Muutoksia interpersonaalisen hylkimisen herkkyydessä arvioidaan lähtötasolta hoitojakson jälkeen. A-RSQ:n pistemäärä vaihtelee välillä 1–36. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hylkimisherkkyyttä.
Perusarvo (ennalta tehtävä toimenpide); hoitojakson aikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta perusarvon jälkeen).
Interpersonaalinen toiminta ja sosiaaliset ongelmat
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota); hoitojakson aikana istuntoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta perustasosta).
Interpersonaalista toimintakykyä mitataan Outcome Questionnaire - Interpersonal Relations (OQ-45-IR) -mittarin interpersonaalisuussuhteiden alaskaalalla. Sosiaalisten ja interpersonaalisten ongelmien muutoksia arvioidaan perustasosta hoidon jälkeiseen vaiheeseen. OQ-45-mittarin arvoalue on 0–44. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän interpersonaalisia ongelmia.
Perustaso (ennen interventiota); hoitojakson aikana istuntoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta perustasosta).
Päivittäinen tunne- ja vuorovaikutustoiminta
Aikaikkuna: Yksi viikko ennen hoidon aloittamista ja yksi viikko hoidon päätyttyä (15 toistokerran jälkeen; noin 3 kuukautta perustason arvioinnin jälkeen).
Päivittäistä emotionaalista ja interpersoonallista toimintakykyä arvioidaan älypuhelimella toteutettavalla ekologisella hetkiarvioinnilla (EMA). Osallistujat raportoivat hetkellistä negatiivista mielialaa, interpersoonallisia kokemuksia, torjunnanherkkyyttä ja itseensä liittyviä kokemuksia useita kertoja päivässä yhden viikon ajan ennen hoitoa ja yhden viikon ajan hoidon jälkeen.
Yksi viikko ennen hoidon aloittamista ja yksi viikko hoidon päätyttyä (15 toistokerran jälkeen; noin 3 kuukautta perustason arvioinnin jälkeen).
Terapeuttinen liittoutuma
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran jälkeen, hoidon kerrasta 1 kerrallaan 15 (noin 3 kuukautta)
Terapeuttista liittoutumista arvioidaan käyttämällä Working Alliance Inventory (WAI) -mittaria, jonka osallistujat täyttävät jokaisen terapiatapaamisen jälkeen. Liittoutumisen laadun muutoksia hoidon aikana tarkastellaan. WAI:n pistemäärä vaihtelee välillä 12–84. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaan kokemaa työliittoutumista.
Jokaisen hoitokerran jälkeen, hoidon kerrasta 1 kerrallaan 15 (noin 3 kuukautta)
Hoitoon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (istunnon 15 jälkeen; noin 3 kuukautta alkuarvosta)
Potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan käyttämällä Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) -kyselyä. CSQ-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 8–32. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Hoidon päättyminen (istunnon 15 jälkeen; noin 3 kuukautta alkuarvosta)
Elämänlaadun parantuminen
Aikaikkuna: Alkutila (ennaltaehkäisevä toimenpide); hoitojakson aikana istunnoilla 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta alkutilanteesta).
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen Recovering Quality of Life -kyselylomaketta (ReQoL). Elämänlaadun muutoksia arvioidaan lähtötilanteesta hoitojakson jälkeen ja seurantavaiheessa. ReQoL:n arvoalue on 0–40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua elämänlaatua.
Alkutila (ennaltaehkäisevä toimenpide); hoitojakson aikana istunnoilla 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta alkutilanteesta).
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (istunnon 15 jälkeen; noin 3 kuukautta perustason jälkeen)
Terapeuttien näkemyksiä interventiosta arvioidaan käyttämällä Intervention Hyväksyttävyys Mittaria (AIM). AIM:n arvoalue on 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interventiohyväksyttävyyttä.
Hoidon päättyminen (istunnon 15 jälkeen; noin 3 kuukautta perustason jälkeen)
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (istunnon 15 jälkeen; noin 3 kuukautta perustason jälkeen)
Intervention toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan terapeuttien näkökulmasta käyttäen Intervention Toteuttamiskelpoisuuden Mittaria (FIM). FIM-mittarin arvoalue on 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että terapeutit pitävät interventiota toteuttamiskelpoisempana.
Hoidon päättyminen (istunnon 15 jälkeen; noin 3 kuukautta perustason jälkeen)
Interventionin Sopivuus
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (istunnon 15 jälkeen; noin 3 kuukautta perustason mittaamisesta)
Terapeuttien näkemyksiä interventiotoimenpiteen soveltuvuudesta mitataan Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarilla. IAM-mittarin arvot vaihtelevat 0:sta 5:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa interventiotoimenpiteen soveltuvuutta.
Hoidon päättyminen (istunnon 15 jälkeen; noin 3 kuukautta perustason mittaamisesta)
Vammaisuus/toiminnallinen rajoite
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen interventiota); hoidon aikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta alkuperäisen tilan jälkeen).
Potilaan vammaisuuden aste ja toiminnalliset rajoitteet arvioidaan WHO:n vammaisuusarviointiaikataulun (WHODAS) avulla. WHODAS-asteikko on 12–60. Korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan vammaisuuteen.
Alkuperäinen tila (ennen interventiota); hoidon aikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta alkuperäisen tilan jälkeen).
Persoonallisuuden toiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä); hoitoaikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta alkutilanteesta).
Potilaan persoonallisuuden toimintaa arvioidaan käyttäen Personality Functioning Scale -asteikkoa (LPFS-BF). LPFS-asteikon arvoalue on 12–48. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa persoonallisuuden toimintahäiriötä.
Alkutilanne (interventiota edeltävä); hoitoaikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta alkutilanteesta).
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä); hoidon aikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta perustasosta).
Potilaan psyykkinen ahdistus arvioidaan käyttämällä Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure Short Version (CORE-10) -mittaria. CORE-10:n vaihteluväli on 0,8–3,2. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä ahdistusta.
Perustaso (interventiota edeltävä); hoidon aikana istunnoissa 5, 10 ja 15; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta (noin 6 kuukautta perustasosta).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mentalisoinnin kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä); hoidon aikana istuntojen 5, 10 ja 15 yhteydessä; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta
Potilaan mentalisointikykyä arvioidaan tutkimuksen aikana käyttäen moniulotteista mentalisointikyselyä (MMQ). MMQ:n asteikko on 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mentalisointikykyä.
Perustaso (interventiota edeltävä); hoidon aikana istuntojen 5, 10 ja 15 yhteydessä; sekä 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Yhteistyökumppanit

MIDAP Millennium Institute for Research in Depression and Personality

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 240531010
  • 1251070 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ANID - FONDECYT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilökohtaisia osallistujatietoja ei jaeta tunnistetietoja poistettuna.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa