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Studio sull'Intervento Modulare per la Depressione (MIND)

11 maggio 2026 aggiornato da: Alex Behn, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Ottimizzazione Modulare della Psicoterapia per Individui con Depressione Complicata da Disfunzione di Personalità e Trauma Complesso: Uno Studio Pilota nel Sistema Sanitario Pubblico Cileno

L'obiettivo di questo studio clinico sulla psicoterapia è valutare se una psicoterapia modulare personalizzata basata su algoritmi sia più efficace della psicoterapia individuale abituale nel trattamento del disturbo depressivo maggiore complicato da disfunzionalità di personalità e/o traumi complessi in adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che ricevono assistenza nel sistema pubblico di salute mentale cileno.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • La psicoterapia modulare basata su algoritmi porta a una maggiore riduzione clinicamente significativa e alla remissione dei sintomi depressivi rispetto alla psicoterapia abituale?
  • La psicoterapia modulare basata su algoritmi porta a un maggiore miglioramento nella regolazione emotiva, nel funzionamento interpersonale e nel funzionamento relativo al sé, inclusi i cambiamenti osservati nella vita quotidiana?

I ricercatori confronteranno la psicoterapia modulare basata su algoritmi con la psicoterapia individuale abituale fornita nei centri di salute mentale pubblici della comunità per verificare se l'approccio modulare e personalizzato si traduca in migliori risultati clinici, un'alleanza terapeutica più solida e una maggiore soddisfazione del trattamento.

I partecipanti:

  • Saranno assegnati casualmente a ricevere psicoterapia modulare basata su algoritmi o psicoterapia individuale abituale
  • Parteciperanno a sessioni settimanali di psicoterapia individuale
  • Completeranno interviste diagnostiche strutturate e questionari di autovalutazione prima, durante e dopo il trattamento
  • Forniranno brevi rapporti giornalieri sull'umore, le emozioni e le esperienze interpersonali utilizzando uno smartphone prima e dopo il trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico controllato randomizzato valuta una psicoterapia modulare personalizzata basata su un algoritmo, progettata per adulti con disturbo depressivo maggiore la cui condizione è complicata da difficoltà emotive, interpersonali e legate al sé di lunga data, associate a esperienze avverse infantili o problemi di funzionamento della personalità. Questi individui spesso hanno esiti peggiori con gli approcci psicoterapeutici standard offerti nei servizi pubblici di salute mentale.

L'intervento sperimentale consiste in un approccio di psicoterapia modulare. Tutti i partecipanti di questo gruppo ricevono un trattamento di base per la depressione basato sull'evidenza. Moduli terapeutici aggiuntivi e brevi vengono aggiunti in base al profilo clinico basale di ciascun partecipante seguendo un algoritmo di assegnazione dei moduli, mirando a difficoltà specifiche come problemi con la regolazione emotiva, sensibilità al rifiuto e alle minacce interpersonali, difficoltà nel funzionamento sociale o disturbi nell'immagine di sé e nell'autostima. Il numero e il tipo di moduli sono personalizzati per ciascun partecipante, consentendo al trattamento di essere adattato rimanendo fattibile all'interno della routine dell'assistenza pubblica di salute mentale.

Il gruppo di confronto riceve la consueta psicoterapia individuale, che riflette le cure standard fornite nei centri di salute mentale della comunità in Cile. Questi trattamenti vengono erogati settimanalmente da clinici formati e non sono guidati dal protocollo modulare.

150 adulti di età compresa tra 18 e 65 anni verranno reclutati dai centri pubblici di salute mentale. I partecipanti idonei hanno un disturbo depressivo maggiore insieme a evidenza di disfunzione legata alla personalità e/o traumi infantili da moderati a gravi. I partecipanti vengono assegnati casualmente in un rapporto 1:1 alla psicoterapia modulare o alle cure usuali.

Gli esiti primari dello studio sono una riduzione clinicamente significativa dei sintomi depressivi e la remissione dalla depressione dopo il trattamento. Gli esiti secondari includono cambiamenti nella regolazione emotiva, nel funzionamento interpersonale, nelle esperienze emotive e interpersonali quotidiane valutate attraverso brevi rapporti giornalieri basati su smartphone, la qualità dell'alleanza terapeutica e la soddisfazione per il trattamento da parte sia dei pazienti che dei terapeuti.

Lo scopo di questo studio pilota è determinare se un approccio di psicoterapia modulare personalizzato basato su un algoritmo migliora gli esiti clinici e funzionali rispetto alla psicoterapia usuale per le persone con depressione complessa nel sistema sanitario pubblico cileno, e per informare la futura implementazione e diffusione di interventi di salute mentale personalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alex J Behn, PhD
  • Numero di telefono: +56942152484
  • Email: albehn@uc.cl

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jorge Matamala, Bachelor of Psychology
  • Numero di telefono: +56982504691
  • Email: jmatamale@uc.cl

Luoghi di studio

  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile
        • Attivo, non reclutante
        • COSAM La Bandera
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile
        • Reclutamento
        • COSAM La Pintana
        • Contatto:
      • Santiago, Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore, definita come:

    • Diagnosi positiva all'intervista diagnostica MINI, e
    • Punteggio PHQ-9 superiore a 10
  • Evidenza di disfunzione della personalità, definita come un punteggio superiore al cut-off sulla Scala del Livello di Funzionamento della Personalità - Forma Breve (LPFS-BF 2.0).
  • Storia di avversità infantile da moderata a grave, definita come punteggi elevati su almeno una scala del Questionario sul Trauma Infantile (CTQ), e/o alterazioni clinicamente significative nell'organizzazione del sé.
  • Presenza di almeno un dominio elevato di alterazione dell'organizzazione del sé, incluse difficoltà di regolazione emotiva, sensibilità interpersonale e/o problemi di funzionamento interpersonale, valutati mediante misure di autovalutazione standardizzate (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR).
  • Ricevere assistenza presso un centro di salute mentale pubblica partecipante in Cile.
  • Possesso di uno smartphone (Android o iOS) con accesso a internet e un piano dati attivo.
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Rischio acuto di suicidio che richiede un intervento intensivo immediato, valutato dal MINI.

  • Qualsiasi grave disturbo psichiatrico diverso dal disturbo depressivo maggiore che sia la diagnosi clinica primaria, inclusi:

    • Schizofrenia o altri disturbi psicotici
    • Disturbo bipolare di tipo I
  • Grave disturbo da uso di sostanze, attivo negli ultimi 6 mesi.
  • Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) che soddisfi i criteri diagnostici completi, valutata mediante strumenti standardizzati (ITEM e ITQ).

  • Soddisfare i criteri diagnostici per:

    • Disturbo antisociale di personalità (due o più criteri), o
    • Disturbo borderline di personalità con più di tre criteri diagnostici
  • Condizione medica, cognitiva o psicosociale grave che interferirebbe con la partecipazione alla psicoterapia settimanale.

  • Partecipazione concomitante a un'altra psicoterapia attiva o inizio/cambiamento di farmaci psicotropi durante il periodo di studio, eccetto per:

    • Trattamento antidepressivo stabile
    • Farmaci prescritti per il sonno
    • Benzodiazepine utilizzate solo su base al bisogno (PRN).
  • Incapacità di rispettare le procedure o le valutazioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia Modulare (MIND)
I partecipanti assegnati al braccio MIND ricevono una psicoterapia modulare personalizzata progettata per la depressione complicata da disfunzione di personalità e/o trauma complesso. Tutti i partecipanti ricevono un trattamento di base per la depressione basato sull'evidenza, inclusi strategie di psicoterapia comportamentale attiva, cognitiva e interpersonale. Moduli terapeutici aggiuntivi brevi vengono selezionati e aggiunti in base al profilo di funzionamento emotivo e interpersonale di base di ciascun partecipante, seguendo un algoritmo di assegnazione dei moduli. Questi moduli mirano a specifiche aree: difficoltà di regolazione emotiva, sensibilità al rifiuto e alla minaccia interpersonale, problemi di funzionamento sociale. Il trattamento viene erogato come sessioni di psicoterapia individuale settimanali, con il numero e la combinazione di moduli adattati alle esigenze cliniche individuali.
Comportamentale: Terapia Modulare per l'Intervento nella Depressione (MIND Therapy)
L'intervento MIND è una psicoterapia personalizzata e modulare basata su algoritmo per adulti con depressione complicata da disfunzione di personalità e/o traumi complessi. Tutti i partecipanti ricevono un trattamento di base per la depressione basato su evidenze scientifiche che include strategie di psicoterapia comportamentale attivante, cognitiva e interpersonale. Moduli terapeutici aggiuntivi brevi vengono selezionati in base al profilo funzionale emotivo, interpersonale e relativo al sé di ciascun partecipante al basale, utilizzando un algoritmo clinico predefinito. Questi moduli mirano a difficoltà specifiche come problemi di regolazione emotiva (Modulo DBT), sensibilità al rifiuto e minaccia interpersonale (Moduli MBT e CBASP), difficoltà di funzionamento sociale (Modulo Social Thinning). Il tipo e il numero di moduli sono adattati alle esigenze individuali seguendo un algoritmo basato sulle misure al basale (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR). Il trattamento viene erogato come sedute settimanali di psicoterapia individuale.
Altri nomi:
  • Psicoterapia
Comparatore attivo: Trattamento Consueto (TAU)
I partecipanti assegnati al braccio di trattamento consueto (TAU) ricevono psicoterapia individuale come tipicamente fornita nei centri di salute mentale pubblici della comunità in Cile. Questo trattamento riflette la pratica clinica di routine e può variare nell'approccio terapeutico secondo l'orientamento abituale del terapeuta. Le sessioni sono erogate individualmente e su base settimanale, senza l'uso del protocollo di psicoterapia modulare.
Comportamentale: Terapia Psicologica Consueta (TAU)
La psicoterapia abituale (TAU) consiste in psicoterapia individuale erogata nei centri di salute mentale pubblici della comunità secondo la pratica clinica di routine. Il trattamento viene fornito settimanalmente da clinici formati e può variare nell'orientamento terapeutico, nelle tecniche e nella struttura a seconda del terapeuta e del centro. La TAU non è guidata dal protocollo di psicoterapia modulare o dall'algoritmo utilizzato nell'intervento sperimentale e riflette l'assistenza standard disponibile nel sistema pubblico di salute mentale cileno.
Altri nomi:
  • Psicoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione della depressione.
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), fine del trattamento (sessione 15; circa 3 mesi), e 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo la valutazione baseline).
I risultati primari della depressione saranno valutati utilizzando il MINI International Neuropsychiatric Interview.
Il MINI è un'intervista strutturata.
La remissione è definita come una valutazione MINI negativa per il disturbo depressivo maggiore.
Baseline (pre-intervento), fine del trattamento (sessione 15; circa 3 mesi), e 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo la valutazione baseline).
Riduzione clinicamente significativa dei sintomi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), fine del trattamento (sessione 15; circa 3 mesi), e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo la valutazione baseline).
La riduzione clinicamente significativa dei sintomi sarà valutata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Il PHQ-9 ha un intervallo compreso tra 0 e 27. Punteggi più elevati indicano una maggiore gravità dei sintomi. Una riduzione clinicamente significativa dei sintomi è definita come una riduzione di almeno 5 punti nel PHQ-9 rispetto al basale e un punteggio PHQ-9 post-trattamento ≤9.
Baseline (pre-intervento), fine del trattamento (sessione 15; circa 3 mesi), e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo la valutazione baseline).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella regolazione emotiva
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo il baseline).
La regolazione emotiva sarà valutata utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-E).
Il DERS ha un intervallo da 25 a 125.
Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.
Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo il baseline).
Sensibilità interpersonale e sensibilità al rifiuto
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up post-trattamento a 3 mesi (circa 6 mesi dopo il baseline).
La sensibilità interpersonale sarà valutata utilizzando l'Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ). I cambiamenti nella sensibilità al rifiuto interpersonale saranno valutati dal basale al post-trattamento. L'A-RSQ ha un intervallo da 1 a 36. Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità al rifiuto.
Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up post-trattamento a 3 mesi (circa 6 mesi dopo il baseline).
Funzionamento interpersonale e problemi sociali
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo il baseline).
Il funzionamento interpersonale sarà misurato utilizzando la sottoscala delle Relazioni Interpersonali del Questionario dei Risultati - Relazioni Interpersonali (OQ-45-IR). I cambiamenti nei problemi sociali e interpersonali saranno valutati dal basale al post-trattamento. L'intervallo dell'OQ-45 è da 0 a 44. Punteggi più alti indicano maggiori problemi interpersonali.
Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo il baseline).
Funzionamento emotivo e interpersonale quotidiano
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio del trattamento e una settimana dopo il completamento del trattamento (dopo 15 sedute; circa 3 mesi dopo la valutazione basale).
Il funzionamento emotivo e interpersonale quotidiano sarà valutato utilizzando la valutazione ecologica momentanea (EMA) basata su smartphone. I partecipanti riferiranno l'affetto negativo momentaneo, le esperienze interpersonali, la sensibilità al rifiuto e le esperienze relative al sé più volte al giorno durante una settimana prima del trattamento e una settimana dopo il trattamento.
Una settimana prima dell'inizio del trattamento e una settimana dopo il completamento del trattamento (dopo 15 sedute; circa 3 mesi dopo la valutazione basale).
Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di trattamento, dalla sessione 1 alla sessione 15 (circa 3 mesi)
L'alleanza terapeutica sarà valutata utilizzando il Working Alliance Inventory (WAI), compilato dai partecipanti dopo ogni sessione terapeutica. Il cambiamento della qualità dell'alleanza durante il trattamento sarà esaminato. La scala del WAI va da 12 a 84. Punteggi più alti indicano una migliore alleanza terapeutica percepita dal paziente.
Dopo ogni sessione di trattamento, dalla sessione 1 alla sessione 15 (circa 3 mesi)
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Fine del trattamento (dopo la sessione 15; circa 3 mesi dopo il basale)
La soddisfazione del trattamento sarà valutata nei pazienti utilizzando il Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). L'intervallo del CSQ-8 è da 8 a 32. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento.
Fine del trattamento (dopo la sessione 15; circa 3 mesi dopo il basale)
Miglioramenti della Qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo il baseline).
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario Recovering Quality of Life (ReQoL). Le variazioni della qualità della vita saranno valutate dal basale al post-trattamento e al follow-up. L'intervallo del ReQoL è da 0 a 40. Punteggi più alti indicano una migliore percezione della qualità della vita.
Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo il baseline).
Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Fine del trattamento (dopo la sessione 15; circa 3 mesi dopo il basale)
Le prospettive dei terapeuti sull'intervento saranno valutate utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM).
La scala dell'AIM varia da 0 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell'intervento.
Fine del trattamento (dopo la sessione 15; circa 3 mesi dopo il basale)
Fattibilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Fine del trattamento (dopo la sessione 15; circa 3 mesi dalla baseline)
Le prospettive dei terapeuti sulla fattibilità dell'intervento saranno valutate utilizzando la Misura della Fattibilità dell'Intervento (FIM). La scala della FIM va da 0 a 5. Punteggi più alti indicano che l'intervento è considerato più fattibile dai terapeuti.
Fine del trattamento (dopo la sessione 15; circa 3 mesi dalla baseline)
Adeguatezza dell'Intervento
Lasso di tempo: Fine del trattamento (dopo la sessione 15; circa 3 mesi dopo il basale)
Le prospettive dei terapeuti sull'appropriatezza dell'intervento saranno misurate utilizzando la Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM). L'intervallo dell'IAM è da 0 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza dell'intervento.
Fine del trattamento (dopo la sessione 15; circa 3 mesi dopo il basale)
Disabilità/Compromissione Funzionale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo il baseline).
Il grado di disabilità e di compromissione funzionale del paziente sarà valutato tramite la Schedule di Valutazione della Disabilità dell'OMS (WHODAS). L'intervallo del WHODAS è compreso tra 12 e 60. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi post-trattamento (circa 6 mesi dopo il baseline).
Funzionamento della Personalità
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sedute 5, 10 e 15; e follow-up post-trattamento a 3 mesi (circa 6 mesi dopo la baseline).
Il funzionamento della personalità del paziente verrà valutato utilizzando la Scala dei Livelli di Funzionamento della Personalità (LPFS-BF). La scala LPFS ha un range da 12 a 48. Punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione della personalità.
Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sedute 5, 10 e 15; e follow-up post-trattamento a 3 mesi (circa 6 mesi dopo la baseline).
Distress Psicologico
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up post-trattamento a 3 mesi (circa 6 mesi dopo la baseline).
La sofferenza psicologica del paziente sarà valutata utilizzando il Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure Short Version (CORE-10). La scala del CORE-10 va da 0,8 a 3,2. Punteggi più alti indicano maggiore sofferenza psicologica.
Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up post-trattamento a 3 mesi (circa 6 mesi dopo la baseline).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di Mentalizzazione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
La capacità di mentalizzazione del paziente sarà valutata durante tutto lo studio utilizzando il Questionario Multidimensionale di Mentalizzazione (MMQ). L'intervallo dell'MMQ è da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di mentalizzazione.
Baseline (pre-intervento); durante il trattamento alle sessioni 5, 10 e 15; e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Collaboratori

MIDAP Millennium Institute for Research in Depression and Personality

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 240531010
  • 1251070 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ANID - FONDECYT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, non verranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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