Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulaire interventie voor depressie-onderzoek (MIND)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Alex Behn, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Modulaire Optimalisatie van Psychotherapie voor Personen met Depressie Gecompliceerd door Persoonlijkheidsdisfunctie en Complex Trauma: Een Pilotstudie in het Chileense Openbare Gezondheidssysteem

Het doel van deze psychotherapie klinische studie is om te evalueren of een algoritme-gebaseerde gepersonaliseerde modulaire psychotherapie effectiever is dan gebruikelijke individuele psychotherapie bij de behandeling van ernstige depressieve stoornis gecompliceerd door persoonlijkheidsdisfunctie en/of complex trauma bij volwassenen van 18 tot 65 jaar die zorg ontvangen in het Chileense openbare geestelijke gezondheidssysteem.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Leidt algoritme-gebaseerde modulaire psychotherapie tot een grotere klinisch significante vermindering en remissie van depressieve symptomen vergeleken met gebruikelijke psychotherapie?
  • Leidt algoritme-gebaseerde modulaire psychotherapie tot een grotere verbetering in emotieregulatie, interpersoonlijk functioneren en zelf-gerelateerd functioneren, inclusief veranderingen die worden waargenomen in het dagelijks leven?

Onderzoekers zullen algoritme-gebaseerde modulaire psychotherapie vergelijken met gebruikelijke individuele psychotherapie die wordt aangeboden in openbare gemeenschapsgeestelijke gezondheidscentra om te zien of de modulaire, gepersonaliseerde aanpak resulteert in betere klinische resultaten, een sterkere therapeutische alliantie en een hogere behandelingstevredenheid.

Deelnemers zullen:

  • Willekeurig worden toegewezen om ofwel algoritme-gebaseerde modulaire psychotherapie ofwel gebruikelijke individuele psychotherapie te ontvangen
  • Wekelijkse individuele psychotherapiesessies bijwonen
  • Gestructureerde diagnostische interviews en zelfrapportagevragenlijsten invullen voor, tijdens en na de behandeling
  • Korte dagelijkse rapporten over stemming, emoties en interpersoonlijke ervaringen verstrekken met behulp van een smartphone voor en na de behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie evalueert een algoritme-gebaseerde gepersonaliseerde modulaire psychotherapie die is ontworpen voor volwassenen met een ernstige depressieve stoornis waarvan de aandoening wordt gecompliceerd door langdurige emotionele, interpersoonlijke en zelfgerelateerde problemen die verband houden met vroege levensadversiteit of persoonlijkheidsfunctioneringsproblemen. Deze individuen hebben vaak slechtere resultaten met standaard psychotherapeutische benaderingen die worden aangeboden in openbare geestelijke gezondheidsdiensten.

De experimentele interventie bestaat uit een modulaire psychotherapiebenadering. Alle deelnemers in deze groep krijgen een kern, evidence-based depressiebehandeling. Aanvullende korte therapiemodules worden toegevoegd op basis van het baseline klinische profiel van elke deelnemer volgens een module-toewijzingsalgoritme, gericht op specifieke problemen zoals problemen met emotieregulatie, gevoeligheid voor afwijzing en interpersoonlijke bedreiging, moeilijkheden in sociaal functioneren, of verstoringen in zelfconcept en eigenwaarde. Het aantal en type modules worden gepersonaliseerd voor elke deelnemer, waardoor de behandeling op maat kan worden gemaakt terwijl deze haalbaar blijft binnen de routinematige openbare geestelijke gezondheidszorg.

De vergelijkingsgroep krijgt de gebruikelijke individuele psychotherapie, wat de standaardzorg weerspiegelt die wordt geboden in gemeenschapsgeestelijke gezondheidscentra in Chili. Deze behandelingen worden wekelijks uitgevoerd door opgeleide clinici en worden niet begeleid door het modulaire protocol.

150 volwassenen van 18 tot 65 jaar zullen worden geworven uit openbare geestelijke gezondheidscentra. In aanmerking komende deelnemers hebben een ernstige depressieve stoornis samen met bewijs van persoonlijkheidsgerelateerde dysfunctie en/of matige tot ernstige vroege levens trauma. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een 1:1 verhouding aan ofwel modulaire psychotherapie of gebruikelijke zorg.

De primaire uitkomsten van de studie zijn klinisch betekenisvolle vermindering van depressieve symptomen en remissie van depressie na behandeling. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in emotionele regulatie, interpersoonlijk functioneren, dagelijkse emotionele en interpersoonlijke ervaringen beoordeeld via korte smartphone-gebaseerde dagelijkse rapporten, kwaliteit van de therapeutische alliantie, en tevredenheid met behandeling van zowel patiënten als therapeuten.

Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of een gepersonaliseerde algoritme-gebaseerde modulaire psychotherapiebenadering klinische en functionele uitkomsten verbetert in vergelijking met gebruikelijke psychotherapie voor mensen met complexe depressie in het Chileense openbare gezondheidssysteem, en om toekomstige implementatie en opschaling van gepersonaliseerde geestelijke gezondheidsinterventies te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Alex J Behn, PhD
  • Telefoonnummer: +56942152484
  • E-mail: albehn@uc.cl

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jorge Matamala, Bachelor of Psychology
  • Telefoonnummer: +56982504691
  • E-mail: jmatamale@uc.cl

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van een depressieve stoornis, gedefinieerd als:

    • Positieve diagnose op de MINI diagnostische interview, en
    • PHQ-9 score hoger dan 10
  • Bewijs van persoonlijkheidsdisfunctie, gedefinieerd als een score boven de afkapwaarde op de Level of Personality Functioning Scale-Brief Form (LPFS-BF 2.0).
  • Geschiedenis van matige tot ernstige vroege levensadversiteit, gedefinieerd als verhoogde scores op ten minste één schaal van de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), en/of klinisch significante veranderingen in zelforganisatie.
  • Aanwezigheid van ten minste één verhoogd domein van verandering in zelforganisatie, waaronder emotieregulatieproblemen, interpersoonlijke gevoeligheid en/of interpersoonlijke functioneringsproblemen, zoals beoordeeld door gestandaardiseerde zelfrapportagemetingen (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR).
  • Zorg ontvangen bij een deelnemend openbaar centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap in Chili.
  • Eigendom van een smartphone (Android of iOS) met internettoegang en een actief datapakket.
  • In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Acuut suïciderisico dat onmiddellijke intensieve interventie vereist, zoals beoordeeld door de MINI.

  • Elke ernstige psychiatrische stoornis anders dan depressieve stoornis die de primaire klinische diagnose is, inclusief:

    • Schizofrenie of andere psychotische stoornissen
    • Bipolaire I-stoornis
  • Ernstige stoornis in het gebruik van middelen, actief in de afgelopen 6 maanden.
  • Diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS) die voldoet aan volledige diagnostische criteria, zoals beoordeeld door gestandaardiseerde instrumenten (ITEM en ITQ).

  • Voldoen aan diagnostische criteria voor:

    • Antisociale persoonlijkheidsstoornis (twee of meer criteria), of
    • Borderline persoonlijkheidsstoornis met meer dan drie diagnostische criteria
  • Ernstige medische, cognitieve of psychosociale aandoening die de deelname aan wekelijkse psychotherapie zou belemmeren.

  • Gelijktijdige deelname aan een andere actieve psychotherapie of start/wijziging van psychotrope medicatie tijdens de onderzoeksperiode, behalve voor:

    • Stabiele antidepressiva behandeling
    • Medicatie voorgeschreven voor slaap
    • Benzodiazepines alleen gebruikt op een zo-nodig (PRN) basis.
  • Onvermogen om zich te houden aan onderzoeksprocedures of beoordelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Modulaire Psychotherapie (MIND)
Deelnemers die aan de MIND-arm zijn toegewezen, ontvangen een gepersonaliseerde modulaire psychotherapie die is ontworpen voor depressie gecompliceerd door persoonlijkheidsdisfunctie en/of complex trauma. Alle deelnemers ontvangen een kernbehandeling voor depressie op basis van bewijs, inclusief gedragsactivering, cognitieve en interpersoonlijke psychotherapiestrategieën. Aanvullende korte therapiemodules worden geselecteerd en toegevoegd op basis van het baselijnprofiel van emotioneel en interpersoonlijk functioneren van elke deelnemer volgens een moduletoewijzingsalgoritme. Deze modules richten zich op specifieke gebieden: emotieregulatiemoeilijkheden, gevoeligheid voor afwijzing en interpersoonlijke dreiging, problemen met sociaal functioneren. De behandeling wordt geleverd als wekelijkse individuele psychotherapiesessies, waarbij het aantal en de combinatie van modules zijn afgestemd op individuele klinische behoeften.
Gedragsmatig: Modulaire Interventie voor Depressietherapie (MIND Therapie)
De MIND-interventie is een algoritmische, gepersonaliseerde, modulaire psychotherapie voor volwassenen met depressie gecompliceerd door persoonlijkheidsdisfunctie en/of complex trauma. Alle deelnemers krijgen een kern evidence-based depressiebehandeling die gedragsactivatie, cognitieve en interpersoonlijke psychotherapiestrategieën omvat. Aanvullende korte therapiemodules worden geselecteerd op basis van het emotionele, interpersoonlijke en zelfgerelateerde functioneringsprofiel van elke deelnemer bij aanvang, met behulp van een vooraf gedefinieerd klinisch algoritme. Deze modules richten zich op specifieke moeilijkheden zoals emotieregulatieproblemen (DBT-module), gevoeligheid voor afwijzing en interpersoonlijke dreiging (MBT- en CBASP-modules), sociale functioneringsproblemen (Social Thinning-module). Het type en aantal modules zijn op maat gemaakt voor individuele behoeften volgens een algoritme gebaseerd op basislijnmetingen (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR). De behandeling wordt uitgevoerd als wekelijkse individuele psychotherapiesessies.
Andere namen:
  • Psychotherapie
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers die zijn toegewezen aan de behandeling zoals gebruikelijk (TAU)-arm krijgen individuele psychotherapie zoals die doorgaans wordt aangeboden in openbare geestelijke gezondheidscentra in de gemeenschap in Chili. Deze behandeling weerspiegelt de routinematige klinische praktijk en kan variëren in therapeutische benadering volgens de gebruikelijke oriëntatie van de therapeut. Sessies worden individueel en wekelijks gegeven, zonder gebruik te maken van het modulaire psychotherapieprotocol.
Gedragsmatig: Psychotherapie zoals gebruikelijk (TAU)
Psychotherapie zoals gebruikelijk (TAU) bestaat uit individuele psychotherapie die wordt aangeboden in openbare geestelijke gezondheidscentra volgens de gebruikelijke klinische praktijk. De behandeling wordt wekelijks verzorgd door getrainde clinici en kan variëren in therapeutische oriëntatie, technieken en structuur, afhankelijk van de therapeut en het centrum. TAU wordt niet geleid door het modulaire psychotherapieprotocol of het algoritme dat wordt gebruikt in de experimentele interventie en weerspiegelt de standaardzorg die beschikbaar is in het Chileense openbare geestelijke gezondheidszorgsysteem.
Andere namen:
  • Psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieremissie.
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), einde van de behandeling (sessie 15; ongeveer 3 maanden), en 3 maanden na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de baseline-beoordeling).
Primaire depressie-uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van de MINI International Neuropsychiatric Interview. De MINI is een gestructureerd interview. Remissie wordt gedefinieerd als een negatieve MINI-beoordeling voor een ernstige depressieve stoornis.
Baseline (pre-interventie), einde van de behandeling (sessie 15; ongeveer 3 maanden), en 3 maanden na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de baseline-beoordeling).
Klinisch significante symptoomreductie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), einde van de behandeling (sessie 15; ongeveer 3 maanden), en 3 maanden na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de baseline-beoordeling).
Klinisch significante symptoomreductie zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De PHQ-9 heeft een bereik tussen 0 en 27. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen. Klinisch significante symptoomreductie wordt gedefinieerd als een vermindering van minstens 5 punten op de PHQ-9 ten opzichte van de uitgangswaarde en een PHQ-9-score na behandeling ≤9.
Baseline (pre-interventie), einde van de behandeling (sessie 15; ongeveer 3 maanden), en 3 maanden na de behandeling (ongeveer 6 maanden na de baseline-beoordeling).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieregulatieproblemen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling (ongeveer 6 maanden na baseline).
Emotieregulatie zal worden beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-E). De DERS heeft een bereik van 25 tot 125. Hogere scores duiden op meer emotieregulatieproblemen.
Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling (ongeveer 6 maanden na baseline).
Interpersoonlijke gevoeligheid en afwijzingsgevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling follow-up (ongeveer 6 maanden na baseline).
Interpersoonlijke gevoeligheid wordt beoordeeld met de Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ). Veranderingen in gevoeligheid voor interpersoonlijke afwijzing worden geëvalueerd van baseline tot na de behandeling. De A-RSQ heeft een bereik van 1 tot 36. Hogere scores duiden op meer gevoeligheid voor afwijzing.
Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling follow-up (ongeveer 6 maanden na baseline).
Interpersoonlijk functioneren en sociale problemen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling follow-up (ongeveer 6 maanden na baseline).
De interpersoonlijke werking wordt gemeten met behulp van de Interpersoonlijke Relaties subschaal van de Outcome Questionnaire - Interpersoonlijke Relaties (OQ-45-IR). Veranderingen in sociale en interpersoonlijke problemen worden beoordeeld van baseline tot na de behandeling. Het bereik van de OQ-45 is 0 tot 44. Hogere scores duiden op meer interpersoonlijke problemen.
Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling follow-up (ongeveer 6 maanden na baseline).
Dagelijks emotioneel en interpersoonlijk functioneren
Tijdsspanne: Een week vóór de start van de behandeling en een week na voltooiing van de behandeling (na 15 sessies; ongeveer 3 maanden na de baselinebeoordeling).
Dagelijks emotioneel en interpersoonlijk functioneren wordt beoordeeld met behulp van smartphone-gebaseerde ecologische momentane beoordeling (EMA). Deelnemers rapporteren meerdere keren per dag gedurende één week voor de behandeling en één week na de behandeling momentane negatieve affecten, interpersoonlijke ervaringen, afwijzingsgevoeligheid en zelfgerelateerde ervaringen.
Een week vóór de start van de behandeling en een week na voltooiing van de behandeling (na 15 sessies; ongeveer 3 maanden na de baselinebeoordeling).
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Na elke behandelingssessie, van sessie 1 tot en met sessie 15 (ongeveer 3 maanden)
De therapeutische alliantie wordt beoordeeld met behulp van de Working Alliance Inventory (WAI), die door deelnemers na elke therapiesessie wordt ingevuld. De verandering in alliantiekwaliteit gedurende de behandeling wordt onderzocht. Het bereik van de WAI is 12 tot 84. Hogere scores duiden op een betere werkalliantie zoals ervaren door de patiënt.
Na elke behandelingssessie, van sessie 1 tot en met sessie 15 (ongeveer 3 maanden)
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (na sessie 15; ongeveer 3 maanden na de startmeting)
De tevredenheid over de behandeling zal worden beoordeeld bij patiënten met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). Het bereik van de CSQ-8 is 8 tot 32. Hogere scores duiden op meer tevredenheid met de behandeling.
Einde van de behandeling (na sessie 15; ongeveer 3 maanden na de startmeting)
Verbeteringen in Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); tijdens behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na behandeling follow-up (ongeveer 6 maanden na baseline).
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Recovering Quality of Life-vragenlijst (ReQoL). Veranderingen in kwaliteit van leven worden geëvalueerd vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling en follow-up. Het bereik van de ReQoL is 0 tot 40. Hogere scores duiden op een beter ervaren kwaliteit van leven.
Baseline (pre-interventie); tijdens behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na behandeling follow-up (ongeveer 6 maanden na baseline).
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (na sessie 15; ongeveer 3 maanden na baseline)
De perspectieven van therapeuten op de interventie worden beoordeeld met de Acceptability of Intervention Measure (AIM). Het bereik van de AIM is 0 tot 5. Hogere scores wijzen op meer acceptatie van de interventie.
Einde van de behandeling (na sessie 15; ongeveer 3 maanden na baseline)
Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (na sessie 15; ongeveer 3 maanden na baseline)
De perspectieven van therapeuten op de haalbaarheid van de interventie worden beoordeeld met behulp van de Feasibility of Intervention Measure (FIM). Het bereik van de FIM is 0 tot 5. Hogere scores geven aan dat de therapeuten de interventie als haalbaarder beschouwen.
Einde van de behandeling (na sessie 15; ongeveer 3 maanden na baseline)
Interventiegeschiktheid
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (na sessie 15; ongeveer 3 maanden na baseline)
Therapeutenperspectieven op de geschiktheid van de interventie worden gemeten met de Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Het bereik van de IAM is 0 tot 5. Hogere scores duiden op een hogere geschiktheid van de interventie.
Einde van de behandeling (na sessie 15; ongeveer 3 maanden na baseline)
Disability/Functionele beperking
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3-maanden follow-up na de behandeling (ongeveer 6 maanden na baseline).
De mate van invaliditeit en functionele beperking van de patiënt zal worden beoordeeld via de WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS). Het bereik van de WHODAS is 12 tot 60. Hogere scores duiden op een hogere mate van invaliditeit.
Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3-maanden follow-up na de behandeling (ongeveer 6 maanden na baseline).
Persoonlijkheidsfunctioneren
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en follow-up 3 maanden na de behandeling (ongeveer 6 maanden na baseline).
De persoonlijkheidsfunctionering van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van de Levels of Personality Functioning Scale (LPFS-BF). Het bereik van de LPFS is 12 tot 48. Hogere scores wijzen op meer persoonlijkheidsdisfunctie.
Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en follow-up 3 maanden na de behandeling (ongeveer 6 maanden na baseline).
Psychologische Nood
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling follow-up (ongeveer 6 maanden na baseline).
De psychologische stress van de patiënt wordt beoordeeld met de Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure Short Version (CORE-10). Het bereik van de CORE-10 is 0,8 tot 3,2. Hogere scores duiden op meer psychologische stress.
Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessies 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling follow-up (ongeveer 6 maanden na baseline).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentaliserend Vermogen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessie 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling follow-up
De mentaliseringscapaciteit van de patiënt zal gedurende het onderzoek worden beoordeeld met behulp van de Multidimensional Mentalizing Questionnaire (MMQ). Het bereik van de MMQ is 1 tot 5. Hogere scores duiden op een hogere mentaliseringscapaciteit.
Baseline (pre-interventie); tijdens de behandeling bij sessie 5, 10 en 15; en 3 maanden na de behandeling follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Medewerkers

MIDAP Millennium Institute for Research in Depression and Personality

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 240531010
  • 1251070 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ANID - FONDECYT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren