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Modulare Intervention für Depressionsstudie (MIND)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Alex Behn, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Modulare Optimierung der Psychotherapie für Personen mit Depression, kompliziert durch Persönlichkeitsstörung und komplexes Trauma: Eine Pilotstudie im chilenischen öffentlichen Gesundheitssystem

Das Ziel dieser psychotherapeutischen klinischen Studie ist es zu bewerten, ob eine algorithmusbasierte personalisierte modulare Psychotherapie wirksamer ist als die übliche Einzelpsychotherapie bei der Behandlung von Major Depression, die durch Persönlichkeitsstörungen und/oder komplexes Trauma bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren kompliziert ist, die in der chilenischen öffentlichen psychiatrischen Versorgung behandelt werden.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Führt die algorithmusbasierte modulare Psychotherapie im Vergleich zur üblichen Psychotherapie zu einer größeren klinisch signifikanten Reduktion und Remission depressiver Symptome?
  • Führt die algorithmusbasierte modulare Psychotherapie zu einer größeren Verbesserung der Emotionsregulation, der zwischenmenschlichen Funktionsfähigkeit und der selbstbezogenen Funktionsfähigkeit, einschließlich Veränderungen, die im täglichen Leben beobachtet werden?

Die Forscher werden die algorithmusbasierte modulare Psychotherapie mit der üblichen Einzelpsychotherapie vergleichen, die in öffentlichen psychiatrischen Gemeindezentren angeboten wird, um festzustellen, ob der modulare, personalisierte Ansatz zu besseren klinischen Ergebnissen, einer stärkeren therapeutischen Allianz und einer höheren Behandlungszufriedenheit führt.

Die Teilnehmer werden:

  • Zufällig entweder der algorithmusbasierten modularen Psychotherapie oder der üblichen Einzelpsychotherapie zugewiesen
  • Wöchentliche Einzelpsychotherapie-Sitzungen besuchen
  • Strukturierte diagnostische Interviews und Selbstauskunftsfragebögen vor, während und nach der Behandlung ausfüllen
  • Vor und nach der Behandlung kurze tägliche Berichte über Stimmung, Emotionen und zwischenmenschliche Erfahrungen über ein Smartphone liefern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie bewertet eine algorithmusbasierte, personalisierte modulare Psychotherapie, die für Erwachsene mit Major Depression entwickelt wurde, deren Zustand durch langjährige emotionale, zwischenmenschliche und selbstbezogene Schwierigkeiten kompliziert wird, die mit frühkindlichen Widrigkeiten oder Persönlichkeitsfunktionsproblemen verbunden sind. Diese Personen erzielen bei den in öffentlichen psychiatrischen Diensten angebotenen Standard-Psychotherapieansätzen oft schlechtere Ergebnisse.

Die experimentelle Intervention besteht aus einem modularen Psychotherapieansatz. Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine evidenzbasierte Kernbehandlung der Depression. Zusätzliche kurze Therapiemodule werden basierend auf dem klinischen Basisprofil jedes Teilnehmers gemäß einem Modulzuweisungsalgorithmus hinzugefügt, um spezifische Schwierigkeiten wie Probleme mit der Emotionsregulation, Empfindlichkeit gegenüber Ablehnung und zwischenmenschlicher Bedrohung, Schwierigkeiten in der sozialen Funktionsfähigkeit oder Störungen im Selbstkonzept und Selbstwert zu adressieren. Die Anzahl und Art der Module wird für jeden Teilnehmer personalisiert, was eine maßgeschneiderte Behandlung ermöglicht, während sie innerhalb der routinemäßigen öffentlichen psychiatrischen Versorgung durchführbar bleibt.

Die Vergleichsgruppe erhält die übliche Einzelpsychotherapie, die die Standardversorgung in kommunalen psychiatrischen Zentren in Chile widerspiegelt. Diese Behandlungen werden wöchentlich von ausgebildeten Klinikern durchgeführt und folgen nicht dem modularen Protokoll.

150 Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren werden aus öffentlichen psychiatrischen Zentren rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer haben eine Major Depression zusammen mit Hinweisen auf persönlichkeitsbezogene Dysfunktion und/oder mittelschwere bis schwere frühkindliche Traumata. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder der modularen Psychotherapie oder der üblichen Versorgung randomisiert zugewiesen.

Die primären Endpunkte der Studie sind eine klinisch bedeutsame Verringerung der depressiven Symptome und Remission von Depression nach der Behandlung. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen in der Emotionsregulation, der zwischenmenschlichen Funktionsfähigkeit, täglichen emotionalen und zwischenmenschlichen Erfahrungen, die durch kurze, smartphone-basierte tägliche Berichte bewertet werden, der Qualität der therapeutischen Allianz sowie der Zufriedenheit mit der Behandlung sowohl von Patienten als auch Therapeuten.

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, festzustellen, ob ein personalisierter algorithmusbasierter modularer Psychotherapieansatz im Vergleich zur üblichen Psychotherapie für Menschen mit komplexer Depression im chilenischen öffentlichen Gesundheitssystem klinische und funktionelle Ergebnisse verbessert und zukünftige Implementierung und Skalierung personalisierter psychiatrischer Interventionen zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alex J Behn, PhD
  • Telefonnummer: +56942152484
  • E-Mail: albehn@uc.cl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jorge Matamala, Bachelor of Psychology
  • Telefonnummer: +56982504691
  • E-Mail: jmatamale@uc.cl

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer Major Depression, definiert als:

    • Positive Diagnose im MINI-Diagnoseinterview und
    • PHQ-9-Score über 10
  • Nachweis von Persönlichkeitsstörungen, definiert als ein Score über dem Grenzwert auf der Level of Personality Functioning Scale-Brief Form (LPFS-BF 2.0).
  • Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer frühkindlicher Traumatisierung, definiert als erhöhte Werte auf mindestens einer Skala des Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) und/oder klinisch signifikante Veränderungen der Selbstorganisation.
  • Vorhandensein mindestens eines erhöhten Bereichs der Veränderung der Selbstorganisation, einschließlich Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, interpersonelle Sensitivität und/oder Probleme der zwischenmenschlichen Funktionsfähigkeit, gemessen durch standardisierte Selbstberichtsmaßnahmen (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR).
  • Betreuung in einem teilnehmenden öffentlichen psychiatrischen Zentrum in Chile.
  • Besitz eines Smartphones (Android oder iOS) mit Internetzugang und einem aktiven Datentarif.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Suizidrisiko, das sofortige intensive Intervention erfordert, bewertet durch den MINI.

  • Jede schwere psychiatrische Störung außer Major Depression, die die primäre klinische Diagnose darstellt, einschließlich:

    • Schizophrenie oder andere psychotische Störungen
    • Bipolar-I-Störung
  • Schwere Substanzgebrauchsstörung, aktiv in den letzten 6 Monaten.
  • Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), die die vollständigen diagnostischen Kriterien erfüllt, bewertet durch standardisierte Instrumente (ITEM und ITQ).

  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien für:

    • Antisoziale Persönlichkeitsstörung (zwei oder mehr Kriterien) oder
    • Borderline-Persönlichkeitsstörung mit mehr als drei diagnostischen Kriterien
  • Schwere medizinische, kognitive oder psychosoziale Erkrankung, die die Teilnahme an wöchentlicher Psychotherapie beeinträchtigen würde.

  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen aktiven Psychotherapie oder Beginn/Änderung einer psychotropen Medikation während der Studienzeit, außer:

    • Stabile Antidepressivabehandlung
    • Verschreibungspflichtige Medikamente für den Schlaf
    • Benzodiazepine, die nur bei Bedarf (PRN) verwendet werden
  • Unfähigkeit, die Studienverfahren oder -bewertungen einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modulare Psychotherapie (MIND)
Teilnehmer, die dem MIND-Arm zugewiesen sind, erhalten eine personalisierte modulare Psychotherapie, die für Depressionen entwickelt wurde, die durch Persönlichkeitsstörungen und/oder komplexe Traumata kompliziert sind. Alle Teilnehmer erhalten eine evidenzbasierte Kernbehandlung für Depressionen, einschließlich verhaltensbezogener Aktivierung, kognitiver und interpersoneller Psychotherapiestrategien. Zusätzliche kurze Therapiemodule werden basierend auf dem emotionalen und interpersonellen Funktionsprofil jedes Teilnehmers nach einem Modulzuweisungsalgorithmus ausgewählt und hinzugefügt. Diese Module zielen auf spezifische Bereiche ab: Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, Empfindlichkeit gegenüber Ablehnung und interpersoneller Bedrohung, Probleme mit der sozialen Funktionsfähigkeit. Die Behandlung wird als wöchentliche Einzelpsychotherapiesitzungen durchgeführt, wobei Anzahl und Kombination der Module auf individuelle klinische Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Verhalten: Modulare Intervention zur Depressionsbehandlung (MIND Therapie)
Die MIND-Intervention ist eine algorithmusbasierte, personalisierte, modulare Psychotherapie für Erwachsene mit Depressionen, kompliziert durch Persönlichkeitsstörungen und/oder komplexe Traumata. Alle Teilnehmer erhalten eine evidenzbasierte Kerndepressionsbehandlung, die verhaltensaktivierende, kognitive und interpersonelle Psychotherapiestrategien umfasst. Zusätzliche kurze Therapiemodule werden basierend auf dem emotionalen, interpersonellen und selbstbezogenen Funktionsprofil jedes Teilnehmers ausgewählt, wobei ein vordefinierter klinischer Algorithmus verwendet wird. Diese Module zielen auf spezifische Schwierigkeiten ab, wie Emotionsregulationsprobleme (DBT-Modul), Empfindlichkeit gegenüber Ablehnung und interpersoneller Bedrohung (MBT- und CBASP-Module) sowie soziale Funktionsschwierigkeiten (Social-Thinning-Modul). Art und Anzahl der Module werden gemäß einem Algorithmus basierend auf Baseline-Messungen (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR) auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten. Die Behandlung wird als wöchentliche Einzelpsychotherapiesitzungen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Psychotherapie
Aktiver Komparator: Treatment as Usual (TAU)
Teilnehmer, die der Behandlungsgruppe wie üblich (TAU) zugewiesen sind, erhalten Einzelpsychotherapie, wie sie typischerweise in öffentlichen kommunalen psychischen Gesundheitszentren in Chile angeboten wird. Diese Behandlung spiegelt die routinemäßige klinische Praxis wider und kann je nach der üblichen Ausrichtung des Therapeuten im therapeutischen Ansatz variieren. Die Sitzungen werden individuell und wöchentlich durchgeführt, ohne Verwendung des modularen Psychotherapieprotokolls.
Verhalten: Psychotherapie wie üblich (TAU)
Die Psychotherapie wie üblich (TAU) besteht aus Einzelpsychotherapie, die in öffentlichen psychiatrischen Zentren der Gemeinden gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt wird. Die Behandlung wird wöchentlich von ausgebildeten Klinikern bereitgestellt und kann je nach Therapeut und Zentrum in therapeutischer Ausrichtung, Techniken und Struktur variieren. TAU wird nicht durch das modulare Psychotherapieprotokoll oder den Algorithmus geleitet, der in der experimentellen Intervention verwendet wird, und spiegelt die Standardversorgung wider, die im chilenischen öffentlichen psychischen Gesundheitssystem verfügbar ist.
Andere Namen:
  • Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission der Depression.
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (Sitzung 15; ungefähr 3 Monate) und 3 Monate nach der Behandlung (ungefähr 6 Monate nach der Baseline-Bewertung).
Primäre Depressionsergebnisse werden mit dem MINI International Neuropsychiatric Interview bewertet. Das MINI ist ein strukturiertes Interview. Remission ist definiert als eine negative MINI-Bewertung für eine schwere depressive Störung.
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (Sitzung 15; ungefähr 3 Monate) und 3 Monate nach der Behandlung (ungefähr 6 Monate nach der Baseline-Bewertung).
Klinisch signifikante Symptomreduktion
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (Sitzung 15; etwa 3 Monate) und 3 Monate nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach der Baseline-Bewertung).
Eine klinisch signifikante Symptomreduktion wird mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet. Der PHQ-9 hat einen Wertebereich zwischen 0 und 27. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomausprägung hin. Eine klinisch signifikante Symptomreduktion ist definiert als eine Reduktion von mindestens 5 Punkten auf dem PHQ-9 gegenüber dem Ausgangswert und einem PHQ-9-Wert nach der Behandlung ≤9.
Baseline (vor der Intervention), Ende der Behandlung (Sitzung 15; etwa 3 Monate) und 3 Monate nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach der Baseline-Bewertung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Regulierungsstörungen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3 Monate nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach der Baseline).
Die emotionale Regulation wird mit der Schwierigkeiten-in-der-Emotionsregulations-Skala (DERS-E) bewertet. Die DERS hat einen Wertebereich von 25 bis 125. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3 Monate nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach der Baseline).
Interpersonale Sensibilität und Zurückweisungssensibilität
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention); während der Behandlung bei Sitzung 5, 10 und 15; und 3-monatige Nachbeobachtung nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach Baseline).
Die zwischenmenschliche Sensitivität wird mit dem Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) bewertet. Veränderungen der Sensitivität gegenüber zwischenmenschlicher Zurückweisung werden von der Ausgangsmessung bis zur Nachbehandlung ausgewertet. Der A-RSQ hat einen Wertebereich von 1 bis 36. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Zurückweisungssensitivität hin.
Baseline (vor Intervention); während der Behandlung bei Sitzung 5, 10 und 15; und 3-monatige Nachbeobachtung nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach Baseline).
Zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit und soziale Probleme
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3 Monate nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach Baseline).
Die zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit wird mit der Subskala "Interpersonelle Beziehungen" des Outcome Questionnaire - Interpersonelle Beziehungen (OQ-45-IR) gemessen. Veränderungen in sozialen und zwischenmenschlichen Problemen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung bewertet. Der Bereich des OQ-45 liegt zwischen 0 und 44. Höhere Werte deuten auf mehr zwischenmenschliche Probleme hin.
Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3 Monate nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach Baseline).
Tägliche emotionale und zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Eine Woche vor Behandlungsbeginn und eine Woche nach Abschluss der Behandlung (nach 15 Sitzungen; ungefähr 3 Monate nach der Basisuntersuchung).
Die tägliche emotionale und zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit wird mithilfe einer Smartphone-basierten ökologischen Momentaufnahme (EMA) bewertet. Die Teilnehmer werden ihre momentane negative Stimmung, zwischenmenschliche Erfahrungen, Ablehnungsempfindlichkeit und selbstbezogene Erfahrungen mehrmals täglich während einer Woche vor der Behandlung und einer Woche nach der Behandlung berichten.
Eine Woche vor Behandlungsbeginn und eine Woche nach Abschluss der Behandlung (nach 15 Sitzungen; ungefähr 3 Monate nach der Basisuntersuchung).
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: Nach jeder Behandlungssitzung, von Sitzung 1 bis Sitzung 15 (etwa 3 Monate)
Die therapeutische Allianz wird mithilfe des Working Alliance Inventory (WAI) bewertet, der von den Teilnehmern nach jeder Therapiesitzung ausgefüllt wird. Die Veränderung der Allianzqualität im Verlauf der Behandlung wird untersucht. Der Wertebereich des WAI liegt zwischen 12 und 84. Höhere Werte weisen auf eine bessere vom Patienten wahrgenommene Arbeitsallianz hin.
Nach jeder Behandlungssitzung, von Sitzung 1 bis Sitzung 15 (etwa 3 Monate)
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Ende der Behandlung (nach Sitzung 15; ungefähr 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Die Behandlungszufriedenheit wird bei Patienten mit dem Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) bewertet. Der Wertebereich des CSQ-8 liegt zwischen 8 und 32. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit mit der Behandlung hin.
Ende der Behandlung (nach Sitzung 15; ungefähr 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Verbesserungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up, etwa 6 Monate nach der Baseline).
Die Lebensqualität wird mit dem Recovering Quality of Life-Fragebogen (ReQoL) bewertet. Änderungen der Lebensqualität werden von der Basisuntersuchung bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung ausgewertet. Der Wertebereich des ReQoL liegt zwischen 0 und 40. Höhere Werte deuten auf eine besser wahrgenommene Lebensqualität hin.
Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up, etwa 6 Monate nach der Baseline).
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Behandlungsende (nach Sitzung 15; ca. 3 Monate nach Baseline)
Die Perspektiven der Therapeuten auf die Intervention werden mithilfe des Acceptability of Intervention Measure (AIM) bewertet. Der Bereich des AIM liegt zwischen 0 und 5. Höhere Werte zeigen eine höhere Akzeptanz der Intervention an.
Behandlungsende (nach Sitzung 15; ca. 3 Monate nach Baseline)
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Behandlungsende (nach Sitzung 15; ca. 3 Monate nach Baseline)
Die Perspektiven der Therapeuten zur Durchführbarkeit der Intervention werden mithilfe des Feasibility of Intervention Measure (FIM) bewertet. Der Bereich des FIM reicht von 0 bis 5. Höhere Werte zeigen an, dass die Intervention von den Therapeuten als durchführbarer angesehen wird.
Behandlungsende (nach Sitzung 15; ca. 3 Monate nach Baseline)
Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Ende der Behandlung (nach Sitzung 15; etwa 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Die Perspektiven der Therapeuten zur Angemessenheit der Intervention werden mithilfe des Intervention Appropriateness Measure (IAM) gemessen. Der Bereich des IAM liegt zwischen 0 und 5. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angemessenheit der Intervention hin.
Ende der Behandlung (nach Sitzung 15; etwa 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Behinderung/funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention); während der Behandlung bei Sitzung 5, 10 und 15; und 3-monatige Nachbeobachtung nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach Baseline).
Der Grad der Behinderung und die funktionelle Beeinträchtigung des Patienten werden mithilfe des WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) bewertet. Der WHODAS-Bereich liegt zwischen 12 und 60. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Behinderung hin.
Baseline (vor Intervention); während der Behandlung bei Sitzung 5, 10 und 15; und 3-monatige Nachbeobachtung nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach Baseline).
Persönlichkeitsfunktion
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung in den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3-Monats-Nachbeobachtung nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach Baseline).
Die Persönlichkeitsfunktion des Patienten wird mit der Levels of Personality Functioning Scale (LPFS-BF) bewertet. Der Bereich der LPFS liegt zwischen 12 und 48. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Persönlichkeitsdysfunktion hin.
Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung in den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3-Monats-Nachbeobachtung nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach Baseline).
Psychische Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3 Monate nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach dem Ausgangswert).
Die psychische Belastung des Patienten wird mit der Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure Short Version (CORE-10) bewertet. Der Bereich der CORE-10 liegt zwischen 0,8 und 3,2. Höhere Werte deuten auf eine stärkere psychische Belastung hin.
Ausgangswert (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und 3 Monate nach der Behandlung (etwa 6 Monate nach dem Ausgangswert).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mentalisierungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und Nachbeobachtung 3 Monate nach der Behandlung
Die mentalisierende Kapazität des Patienten wird während der gesamten Studie mithilfe des Multidimensional Mentalizing Questionnaire (MMQ) bewertet. Der Bereich des MMQ liegt zwischen 1 und 5. Höhere Werte deuten auf eine höhere mentalisierende Kapazität hin.
Baseline (vor der Intervention); während der Behandlung bei den Sitzungen 5, 10 und 15; und Nachbeobachtung 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mitarbeiter

MIDAP Millennium Institute for Research in Depression and Personality

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 240531010
  • 1251070 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ANID - FONDECYT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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