Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modularne badanie interwencji w depresji (MIND)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Alex Behn, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Modulowa Optymalizacja Psychoterapii dla Osób z Depresją Skomplikowaną Dysfunkcją Osobowości i Złożoną Traumą: Badanie Pilotażowe w Chilijskim Systemie Opieki Zdrowotnej

Celem tego badania klinicznego psychoterapii jest ocena, czy spersonalizowana modułowa psychoterapia oparta na algorytmie jest bardziej skuteczna niż zwykła indywidualna psychoterapia w leczeniu ciężkiego zaburzenia depresyjnego powikłanego dysfunkcją osobowości i/lub złożoną traumą u dorosłych w wieku od 18 do 65 lat otrzymujących opiekę w chilijskim publicznym systemie opieki zdrowia psychicznego.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy modułowa psychoterapia oparta na algorytmie prowadzi do większej klinicznie istotnej redukcji i remisji objawów depresyjnych w porównaniu ze zwykłą psychoterapią?
  • Czy modułowa psychoterapia oparta na algorytmie prowadzi do większej poprawy w zakresie regulacji emocji, funkcjonowania interpersonalnego i funkcjonowania związanego z ja, w tym zmian obserwowanych w życiu codziennym?

Badacze porównają modułową psychoterapię opartą na algorytmie ze zwykłą indywidualną psychoterapią oferowaną w publicznych ośrodkach zdrowia psychicznego w społecznościach, aby sprawdzić, czy modułowe, spersonalizowane podejście skutkuje lepszymi wynikami klinicznymi, silniejszym przymierzem terapeutycznym i wyższym zadowoleniem z leczenia.

Uczestnicy:

  • Będą losowo przydzielani do otrzymywania modułowej psychoterapii opartej na algorytmie lub zwykłej indywidualnej psychoterapii
  • Będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach indywidualnej psychoterapii
  • Będą wypełniać ustrukturyzowane wywiady diagnostyczne i kwestionariusze samooceny przed, w trakcie i po leczeniu
  • Będą dostarczać krótkie codzienne raporty na temat nastroju, emocji i doświadczeń interpersonalnych za pomocą smartfona przed i po leczeniu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ocenia oparty na algorytmie spersonalizowany modułowy psychoterapię zaprojektowaną dla dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym, u których stan jest skomplikowany przez długotrwałe trudności emocjonalne, interpersonalne i związane z jaźnią, powiązane z przeciwnościami wczesnego życia lub problemami funkcjonowania osobowości. Osoby te często mają gorsze wyniki przy standardowych podejściach psychoterapeutycznych oferowanych w publicznych służbach zdrowia psychicznego.

Interwencja eksperymentalna składa się z modułowego podejścia psychoterapeutycznego. Wszyscy uczestnicy w tej grupie otrzymują podstawowe, oparte na dowodach leczenie depresji. Dodatkowe krótkie moduły terapeutyczne są dodawane na podstawie podstawowego profilu klinicznego każdego uczestnika zgodnie z algorytmem przypisania modułów, ukierunkowując się na konkretne trudności, takie jak problemy z regulacją emocji, wrażliwość na odrzucenie i zagrożenie interpersonalne, trudności w funkcjonowaniu społecznym lub zaburzenia w koncepcji siebie i poczuciu własnej wartości. Liczba i rodzaj modułów są spersonalizowane dla każdego uczestnika, co pozwala na dostosowanie leczenia, pozostając jednocześnie wykonalnym w ramach rutynowej publicznej opieki zdrowia psychicznego.

Grupa porównawcza otrzymuje zwykłą indywidualną psychoterapię, która odzwierciedla standardową opiekę świadczoną w ośrodkach zdrowia psychicznego w Chile. Zabiegi te są realizowane co tydzień przez przeszkolonych klinicystów i nie są prowadzone zgodnie z protokołem modułowym.

150 dorosłych w wieku od 18 do 65 lat zostanie zrekrutowanych z publicznych ośrodków zdrowia psychicznego. Uprawnieni uczestnicy mają duże zaburzenie depresyjne wraz z dowodami na dysfunkcję związaną z osobowością i/lub umiarkowaną do ciężkiej traumę z wczesnego życia. Uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do modułowej psychoterapii lub zwykłej opieki.

Główne wyniki badania to klinicznie znacząca redukcja objawów depresyjnych i remisja depresji po leczeniu. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w regulacji emocji, funkcjonowaniu interpersonalnym, codziennych doświadczeniach emocjonalnych i interpersonalnych ocenianych poprzez krótkie codzienne raporty oparte na smartfonach, jakość sojuszu terapeutycznego oraz satysfakcję z leczenia zarówno ze strony pacjentów, jak i terapeutów.

Celem tego pilotażowego badania jest określenie, czy spersonalizowane podejście modułowej psychoterapii oparte na algorytmie poprawia wyniki kliniczne i funkcjonalne w porównaniu ze zwykłą psychoterapią dla osób ze złożoną depresją w chilijskim systemie zdrowia publicznego oraz poinformowanie o przyszłej implementacji i skalowaniu spersonalizowanych interwencji zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alex J Behn, PhD
  • Numer telefonu: +56942152484
  • E-mail: albehn@uc.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jorge Matamala, Bachelor of Psychology
  • Numer telefonu: +56982504691
  • E-mail: jmatamale@uc.cl

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktualna diagnoza ciężkiego zaburzenia depresyjnego, zdefiniowana jako:

    • Pozytywna diagnoza w wywiadzie diagnostycznym MINI, oraz
    • Wynik PHQ-9 większy niż 10
  • Dowód dysfunkcji osobowości, zdefiniowany jako wynik powyżej progu na Skali Poziomu Funkcjonowania Osobowości – Formularz Krótki (LPFS-BF 2.0).
  • Historia umiarkowanych do ciężkich niekorzystnych doświadczeń we wczesnym życiu, zdefiniowana jako podwyższone wyniki na co najmniej jednej skali Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ), i/lub klinicznie istotne zmiany w samoorganizacji.
  • Obecność co najmniej jednej podwyższonej domeny zmiany w samoorganizacji, w tym trudności w regulacji emocji, wrażliwości interpersonalnej i/lub problemów z funkcjonowaniem interpersonalnym, ocenianych za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy samoopisowych (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR).
  • Otrzymywanie opieki w uczestniczącym publicznym ośrodku zdrowia psychicznego w Chile.
  • Posiadanie smartfona (Android lub iOS) z dostępem do internetu i aktywnym planem danych.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostre ryzyko samobójcze wymagające natychmiastowej intensywnej interwencji, ocenione przez MINI.

  • Każde ciężkie zaburzenie psychiczne inne niż ciężkie zaburzenie depresyjne, które jest główną diagnozą kliniczną, w tym:

    • Schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne
    • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
  • Ciężkie zaburzenie używania substancji, aktywne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD) spełniająca pełne kryteria diagnostyczne, oceniana za pomocą standaryzowanych narzędzi (ITEM i ITQ).

  • Spełnianie kryteriów diagnostycznych dla:

    • Antyspołecznego zaburzenia osobowości (dwa lub więcej kryteriów), lub
    • Borderline zaburzenia osobowości z więcej niż trzema kryteriami diagnostycznymi
  • Cieżki stan medyczny, poznawczy lub psychospołeczny, który zakłócałby udział w cotygodniowej psychoterapii.

  • Równoczesny udział w innej aktywnej psychoterapii lub rozpoczęcie/zmiana leczenia psychotropowego w okresie badania, z wyjątkiem:

    • Stabilnego leczenia przeciwdepresyjnego
    • Leków przepisanych na sen
    • Benzodiazepin stosowanych tylko w razie potrzeby (PRN).
  • Niezdolność do przestrzegania procedur lub ocen badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modularna Psychoterapia (MIND)
Uczestnicy przypisani do ramienia MIND otrzymują spersonalizowaną, modułową psychoterapię zaprojektowaną dla depresji skomplikowanej dysfunkcją osobowości i/lub złożoną traumą.
Wszyscy uczestnicy otrzymują podstawowe, oparte na dowodach leczenie depresji, obejmujące strategie aktywacji behawioralnej, terapii poznawczej i interpersonalnej.
Dodatkowe krótkie moduły terapeutyczne są wybierane i dodawane na podstawie profilu funkcjonowania emocjonalnego i interpersonalnego każdego uczestnika po zastosowaniu algorytmu przypisania modułów.
Te moduły celują w konkretne obszary: trudności w regulacji emocji, wrażliwość na odrzucenie i zagrożenie interpersonalne, problemy z funkcjonowaniem społecznym.
Leczenie jest realizowane jako cotygodniowe indywidualne sesje psychoterapii, a liczba i kombinacja modułów są dostosowane do indywidualnych potrzeb klinicznych.
Behawioralne: Modularna Interwencja w Terapii Depresji (Terapia MIND)
Interwencja MIND to oparty na algorytmie, spersonalizowany, modułowy program psychoterapii dla dorosłych z depresją skomplikowaną przez dysfunkcję osobowości i/lub złożoną traumę. Wszyscy uczestnicy otrzymują podstawowe leczenie depresji oparte na dowodach naukowych, które obejmuje strategie psychoterapii opartej na aktywacji behawioralnej, terapii poznawczej i interpersonalnej. Dodatkowe krótkie moduły terapeutyczne są wybierane na podstawie profilu funkcjonowania emocjonalnego, interpersonalnego i związanego z ja każdego uczestnika, przy użyciu predefiniowanego algorytmu klinicznego. Moduły te koncentrują się na specyficznych trudnościach, takich jak problemy z regulacją emocji (moduł DBT), wrażliwość na odrzucenie i zagrożenia interpersonalne (moduły MBT i CBASP), trudności w funkcjonowaniu społecznym (moduł Social Thinning). Rodzaj i liczba modułów są dostosowywane do indywidualnych potrzeb zgodnie z algorytmem opartym na pomiarach wyjściowych (DERS, A-RSQ, OQ-45-IR). Leczenie jest realizowane w formie cotygodniowych indywidualnych sesji psychoterapii.
Inne nazwy:
  • Psychoterapia
Aktywny komparator: Standardowe leczenie (TAU)
Uczestnicy przydzieleni do ramienia leczenia jak zwykle (TAU) otrzymują indywidualną psychoterapię, taką jak zazwyczaj oferowana w publicznych ośrodkach zdrowia psychicznego w Chile. To leczenie odzwierciedla rutynową praktykę kliniczną i może różnić się podejściem terapeutycznym w zależności od zwykłej orientacji terapeuty. Sesje odbywają się indywidualnie i co tydzień, bez użycia modułowego protokołu psychoterapii.
Behawioralne: Psychoterapia Standardowa (TAU)
Psychoterapia standardowa (TAU) polega na indywidualnej psychoterapii prowadzonej w publicznych ośrodkach zdrowia psychicznego zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Leczenie jest prowadzone co tydzień przez wykwalifikowanych klinicystów i może różnić się pod względem orientacji terapeutycznej, technik i struktury w zależności od terapeuty i ośrodka. TAU nie jest kierowana przez modułowy protokół psychoterapii lub algorytm stosowany w interwencji eksperymentalnej i odzwierciedla standardową opiekę dostępną w chilijskim publicznym systemie zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
  • Psychoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja depresji.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), koniec leczenia (sesja 15; około 3 miesiące) oraz 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od oceny wyjściowej).
Podstawowe wyniki dotyczące depresji będą oceniane przy użyciu MINI International Neuropsychiatric Interview. MINI jest ustrukturyzowanym wywiadem. Remisja jest definiowana jako negatywna ocena MINI w kierunku dużej depresji.
Punkt wyjściowy (przed interwencją), koniec leczenia (sesja 15; około 3 miesiące) oraz 3 miesiące po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od oceny wyjściowej).
Klinicznie istotne zmniejszenie objawów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), koniec leczenia (sesja 15; około 3 miesiące) i 3 miesiące po leczeniu (około 6 miesięcy po ocenie wyjściowej).
Znaczące klinicznie zmniejszenie objawów będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Zakres PHQ-9 wynosi od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Znaczące klinicznie zmniejszenie objawów definiuje się jako redukcję o co najmniej 5 punktów w skali PHQ-9 w porównaniu z wartością wyjściową oraz wynik PHQ-9 po leczeniu ≤9.
Punkt wyjściowy (przed interwencją), koniec leczenia (sesja 15; około 3 miesiące) i 3 miesiące po leczeniu (około 6 miesięcy po ocenie wyjściowej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności z regulacją emocjonalną
Ramy czasowe: Początkowa (przed interwencją); w trakcie leczenia na sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od pomiaru początkowego).
Regulacja emocjonalna będzie oceniana za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-E). DERS ma zakres od 25 do 125. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
Początkowa (przed interwencją); w trakcie leczenia na sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od pomiaru początkowego).
Wrażliwość interpersonalna i wrażliwość na odrzucenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją); podczas leczenia na sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od punktu wyjściowego).
Wrażliwość interpersonalna będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Wrażliwości na Odrzucenie dla Dorosłych (A-RSQ). Zmiany we wrażliwości na odrzucenie interpersonalne będą oceniane od wyjściowego stanu do stanu po leczeniu. A-RSQ ma zakres od 1 do 36. Wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na odrzucenie.
Punkt wyjściowy (przed interwencją); podczas leczenia na sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od punktu wyjściowego).
Funkcjonowanie interpersonalne i problemy społeczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją); w trakcie leczenia na sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna kontrola po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od linii wyjściowej).
Funkcjonowanie interpersonalne będzie mierzone za pomocą podskali Relacji Interpersonalnych Kwestionariusza Wyników - Relacje Interpersonalne (OQ-45-IR). Zmiany w problemach społecznych i interpersonalnych będą oceniane od punktu wyjściowego do czasu po leczeniu. Zakres OQ-45 wynosi od 0 do 44. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów interpersonalnych.
Linia wyjściowa (przed interwencją); w trakcie leczenia na sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna kontrola po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od linii wyjściowej).
Codzienne funkcjonowanie emocjonalne i interpersonalne
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia i jeden tydzień po zakończeniu leczenia (po 15 sesjach; około 3 miesięcy po ocenie wyjściowej).
Codzienne funkcjonowanie emocjonalne i interpersonalne będzie oceniane za pomocą ekologicznej oceny chwilowej (EMA) opartej na smartfonie. Uczestnicy będą raportować chwilowy negatywny afekt, doświadczenia interpersonalne, wrażliwość na odrzucenie i doświadczenia związane z sobą wielokrotnie w ciągu dnia przez tydzień przed leczeniem i tydzień po leczeniu.
Jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia i jeden tydzień po zakończeniu leczenia (po 15 sesjach; około 3 miesięcy po ocenie wyjściowej).
Przymierze terapeutyczne
Ramy czasowe: Po każdej sesji leczenia, od sesji 1 do sesji 15 (około 3 miesięcy)
Sojusz terapeutyczny będzie oceniany za pomocą Inwentarza Sojuszu Terapeutycznego (WAI), wypełnianego przez uczestników po każdej sesji terapeutycznej. Zmiana jakości sojuszu w trakcie leczenia będzie analizowana. Zakres WAI wynosi od 12 do 84. Wyższe wyniki wskazują na lepszy postrzegany sojusz terapeutyczny przez pacjenta.
Po każdej sesji leczenia, od sesji 1 do sesji 15 (około 3 miesięcy)
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Koniec leczenia (po sesji 15; około 3 miesiące od wyjściowego pomiaru)
Zadowolenie z leczenia będzie oceniane u pacjentów za pomocą Kwestionariusza Zadowolenia Klienta-8 (CSQ-8). Zakres CSQ-8 wynosi od 8 do 32. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z leczenia.
Koniec leczenia (po sesji 15; około 3 miesiące od wyjściowego pomiaru)
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją); podczas leczenia w sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy po linii bazowej).
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Recovering Quality of Life (ReQoL). Zmiany w jakości życia będą oceniane od stanu wyjściowego do czasu po leczeniu oraz w trakcie obserwacji. Zakres kwestionariusza ReQoL wynosi od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia.
Linia bazowa (przed interwencją); podczas leczenia w sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy po linii bazowej).
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Koniec leczenia (po sesji 15; około 3 miesiące od momentu rozpoczęcia)
Perspektywy terapeutów dotyczące interwencji będą oceniane przy użyciu Skali Akceptowalności Interwencji (AIM). Zakres AIM wynosi od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
Koniec leczenia (po sesji 15; około 3 miesiące od momentu rozpoczęcia)
Możliwość Wdrożenia Interwencji
Ramy czasowe: Koniec leczenia (po sesji 15; około 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Perspektywy terapeutów dotyczące wykonalności interwencji będą oceniane za pomocą Skali Wykonalności Interwencji (FIM). Zakres FIM wynosi od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują, że interwencja jest uważana za bardziej wykonalną przez terapeutów.
Koniec leczenia (po sesji 15; około 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Odpowiedniość Interwencji
Ramy czasowe: Koniec leczenia (po sesji 15; około 3 miesiące od wyjściowej oceny)
Perspektywy terapeutów dotyczące właściwości interwencji będą mierzone za pomocą Skali Właściwości Interwencji (IAM). Zakres IAM wynosi od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą właściwość interwencji.
Koniec leczenia (po sesji 15; około 3 miesiące od wyjściowej oceny)
Niepełnosprawność/Funkcjonalne Upośledzenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją); w trakcie leczenia podczas sesji 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od punktu wyjściowego).
Stopień niepełnosprawności i upośledzenia funkcjonalnego pacjenta zostanie oceniony za pomocą Harmonogramu Oceny Niepełnosprawności WHO (WHODAS). Zakres WHODAS wynosi od 12 do 60. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
Punkt wyjściowy (przed interwencją); w trakcie leczenia podczas sesji 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od punktu wyjściowego).
Funkcjonowanie Osobowości
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją); podczas leczenia w sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna kontrola po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy po linii bazowej).
Funkcjonowanie osobowości pacjenta będzie oceniane za pomocą Skali Poziomów Funkcjonowania Osobowości (LPFS-BF). Zakres LPFS wynosi od 12 do 48. Wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję osobowości.
Linia bazowa (przed interwencją); podczas leczenia w sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna kontrola po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy po linii bazowej).
Zaburzenia Psychiczne
Ramy czasowe: Baseline (przed interwencją); podczas leczenia w sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna kontrola po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od baseline).
Stan psychiczny pacjenta będzie oceniany za pomocą skróconej wersji kwestionariusza Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure Short Version (CORE-10). Zakres wyników w skali CORE-10 wynosi od 0,8 do 3,2. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom niepokoju psychicznego.
Baseline (przed interwencją); podczas leczenia w sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna kontrola po zakończeniu leczenia (około 6 miesięcy od baseline).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do mentalizacji
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed interwencją); podczas leczenia w sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
Zdolność mentalizacyjna pacjenta będzie oceniana w trakcie badania za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Mentalizacji (MMQ). Zakres MMQ wynosi od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność mentalizacyjną.
Wyjściowo (przed interwencją); podczas leczenia w sesjach 5, 10 i 15; oraz 3-miesięczna obserwacja po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Współpracownicy

MIDAP Millennium Institute for Research in Depression and Personality

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 240531010
  • 1251070 (Inny numer grantu/finansowania: ANID - FONDECYT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników, które zostały zanonimizowane, nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj