- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07383740
Submaksimaalisen liikuntatestin testi-retest-luotettavuus lonkan ja polven nivelrikkopotilailla
Testi-uusinta-luotettavuus alimaksimaalisella harjoitustestillä lonkka- ja/tai polvinivelrikkopotilailla
Tavoitteena on arvioida Ekblom-Bakin ensisijaisen hoitomuodon mukautetun submaksimaalisen ergometripyörätestin testi-retest-luotettavuutta lonkka- ja/tai polvinivelrikon (OA) potilailla.
Neljäkymmentä lonkka- ja/tai polvinivelrikon potilasta, jotka täyttävät ruotsalaisen kansallisen OA-hoito-ohjelman ensihoidon kelpoisuusvaatimukset, tullaan rekrytoimaan. Vastoin osoitusten seulonnan jälkeen osallistujat suorittavat aEB-testin kahdesti 1–2 viikon sisällä.
Oletamme, että testi osoittautuu hyväksyttävän luotettavaksi testi-retest-testauksessa lonkka- ja/tai polvinivelrikon potilailla.
Luotettavuuden vahvistaminen on välttämätöntä tulevia tutkimuksia varten, jotka käyttävät tätä testiä tässä populaatiossa, ja se voi tukea sen integrointia rutiinikliiniseen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Puhelinnumero: +46739298119
- Sähköposti: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefan Lundqvist, PhD
- Puhelinnumero: +46762276179
- Sähköposti: stefan.lundqvist@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Närhälsan Gibraltar Rehab
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Karsberg Zotterman
- Puhelinnumero: +46702273688
- Sähköposti: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olet tällä hetkellä odotuslistalla nivelrikkorehabilitaatio-ohjelmaan, koska sinulla on lääketieteellisesti diagnosoitu lonkka- ja/tai polvinivelrikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen pääasiallinen oireiden tai toimintakyvyn heikentymisen syy, kuten tulehduksellinen niveltauti tai murtuma.
- Toinen tila, joka aiheuttaa tällä hetkellä enemmän oireita kuin nivelrikko, esimerkiksi fibromyalgia.
- Riittämätön ymmärrys ruotsin kielen kirjoitetusta ja puhutusta kielestä.
- Lääkitys, joka vaikuttaa syketaajuuteen.
- Vastu-aiheita submaksimaaliseen ergometripyörätestiin meidän seulontamenetelmämme mukaisesti, kuten sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neljäkymmentä potilasta lonkan tai polven nivelrikon kanssa
Neljäkymmentä lonkan tai polven nivelrikkoa sairastavaa potilasta, jotka ovat odotuslistalla tavalliseen kuntoutushoitoon, rekrytoidaan.
Potilaat seulotaan kontraindikaatioita varten, ja mikäli he ovat kelvollisia, he suorittavat alimaksimaalisen polkupyöräergometritestin kahdesti viikon sisällä.
|
Suorittamalla submaksimaalisen polkupyöräergometritestin kahdesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu VO2-max-arvo.
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja toisen submaksimaalisen polkupyöräergometritestin välisen ajan tulisi olla yksi viikko.
|
Ekblom Bak -alimaksimaalista polkupyöräergometritestiä suorittamalla saadaan arvioitu VO2-max -arvo.
|
Ensimmäisen ja toisen submaksimaalisen polkupyöräergometritestin välisen ajan tulisi olla yksi viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Test-retest_adapted_EB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .