- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07383740
Fiabilité test-retest d'un test d'exercice sous-maximal chez les patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou
Fiabilité test-retest d'un test d'exercice sous-maximal chez les patients atteints d'arthrose de la hanche et/ou du genou
L'objectif est d'évaluer la fiabilité test-retest du test sous-maximal sur vélo ergomètre adapté aux soins primaires Ekblom-Bak chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche et/ou du genou (OA).
Quarante patients atteints d'arthrose de la hanche et/ou du genou, éligibles au programme national suédois de traitement de l'arthrose en soins primaires, seront recrutés. Après le dépistage des contre-indications, les participants effectueront le test aEB deux fois en 1 à 2 semaines.
Nous émettons l'hypothèse que le test démontrera une fiabilité test-retest acceptable chez les patients atteints d'arthrose de la hanche et/ou du genou.
Établir la fiabilité est essentiel pour les études futures utilisant ce test dans cette population et pourrait soutenir son intégration dans l'évaluation clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Numéro de téléphone: +46739298119
- E-mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stefan Lundqvist, PhD
- Numéro de téléphone: +46762276179
- E-mail: stefan.lundqvist@vgregion.se
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Recrutement
- Närhälsan Gibraltar Rehab
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Contact:
- Daniel Karsberg Zotterman
- Numéro de téléphone: +46702273688
- E-mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Actuellement inscrit sur la liste d'attente pour un programme de rééducation de l'arthrose en raison d'une arthrose de la hanche et/ou du genou diagnostiquée cliniquement.
Critères d'exclusion :
- Une autre cause principale des symptômes ou de l'incapacité, comme une maladie articulaire inflammatoire ou une fracture.
- Une autre condition causant actuellement plus de symptômes que l'arthrose, par exemple la fibromyalgie.
- Une compréhension insuffisante du suédois écrit et parlé.
- Un médicament qui affecte la fréquence cardiaque.
- Des contre-indications pour un test d'ergométrie sous-maximal selon notre protocole de dépistage, comme une maladie cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Quarante patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou
Quarante patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou sur la liste d'attente pour des soins de rééducation habituels seront recrutés.
Les patientes seront dépistées pour les contre-indications et, si elles sont éligibles, effectueront un test sous-maximal sur ergocycle deux fois en une semaine.
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Réaliser deux fois un test sous-maximal sur ergocycle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur estimée du VO₂ max.
Délai: L'intervalle entre le premier et le deuxième test sous-maximal sur ergocycle doit être d'une semaine.
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Une valeur estimée de VO₂ max est obtenue en réalisant le test sous-maximal d'ergomètre à vélo d'Ekblom Bak.
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L'intervalle entre le premier et le deuxième test sous-maximal sur ergocycle doit être d'une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Test-retest_adapted_EB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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