Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Test-hertestbetrouwbaarheid van een submaximale inspanningstest bij patiënten met heup- en knie-artrose

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region

Test-hertestbetrouwbaarheid van een submaximale inspanningstest bij patiënten met heup- en/of knieartrose

Het doel is om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren van de voor de eerstelijnszorg aangepaste Ekblom-Bak submaximale ergometer fietstest bij patiënten met heup- en/of knieartrose (OA).

Er zullen veertig patiënten met heup- en/of knieartrose die in aanmerking komen voor het Zweedse nationale OA-behandelprogramma in de eerstelijnszorg worden geworven. Na screening voor contra-indicaties zullen de deelnemers de aEB-test twee keer uitvoeren binnen 1-2 weken.

We veronderstellen dat de test aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid zal aantonen bij patiënten met heup- en/of knieartrose.

Het vaststellen van de betrouwbaarheid is essentieel voor toekomstige studies die deze test bij deze populatie gebruiken en kan de integratie ervan in routinematige klinische beoordeling ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel op de wachtlijst staan voor een revalidatieprogramma voor artrose vanwege klinisch gediagnosticeerde heup- en/of knieartrose.

Exclusiecriteria:

  • Een andere primaire oorzaak van symptomen of beperkingen, zoals inflammatoire gewrichtsaandoening of fractuur.
  • Een andere aandoening die momenteel meer symptomen veroorzaakt dan artrose, bijvoorbeeld fibromyalgie.
  • Onvoldoende begrip van geschreven en gesproken Zweeds.
  • Medicatie die de hartslag beïnvloedt.
  • Contra-indicaties voor een submaximale ergometerfietstest volgens ons screeningsprotocol, zoals hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veertig patiënten met artrose in heup of knie
Veertig patiënten met heup- of knieartrose op de wachtlijst voor gebruikelijke revalidatiezorg zullen worden gerekruteerd. De patiënten zullen worden gescreend op contra-indicaties en, indien in aanmerking komend, zullen zij tweemaal binnen één week een submaximale fietsergometertest afleggen.
Procedure: Submaximale fietsergometer test-hertest
Het tweemaal uitvoeren van een submaximale fietsergometertest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschatte VO2-max-waarde.
Tijdsspanne: De tijd tussen de eerste en tweede submaximale fietsergometertest moet één week zijn.
Een geschatte VO2-max waarde wordt verkregen door het uitvoeren van de Ekblom Bak submaximale fietsergometertest.
De tijd tussen de eerste en tweede submaximale fietsergometertest moet één week zijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Test-retest_adapted_EB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren