- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07383740
Test-retest-pålidelighed af en submaximal træningstest hos patienter med hofteleds- og knæartrose
Test-retest pålidelighed af en submaximal motionstest hos patienter med hofteledd- og/eller knæartrose
Formålet er at evaluere test-retest-pålideligheden af den til primærpleje tilpassede Ekblom-Bak submaximale ergometercykeltest hos patienter med hofte- og/eller knæartrose (OA).
Fyrre patienter med hofte- og/eller knæartrose, der er egnet til det svenske nationale OA-behandlingsprogram i primærplejen, skal rekrutteres. Efter screening for kontraindikationer vil deltagerne udføre aEB-testen to gange inden for 1-2 uger.
Vi formoder, at testen vil demonstrere acceptabel test-retest-pålidelighed hos patienter med hofte- og/eller knæartrose.
At fastslå pålidelighed er afgørende for fremtidige studier, der anvender denne test i denne population, og kan støtte dens integration i rutinemæssig klinisk vurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Telefonnummer: +46739298119
- E-mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stefan Lundqvist, PhD
- Telefonnummer: +46762276179
- E-mail: stefan.lundqvist@vgregion.se
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket på ventelisten til et gigtrehabiliteringsprogram på grund af klinisk diagnosticeret hofte- og/eller knæartrose.
Eksklusionskriterier:
- En anden primær årsag til symptomer eller handicap, såsom inflammatorisk leddegigt eller fraktur.
- En anden tilstand, der i øjeblikket forårsager flere symptomer end artrose, for eksempel fibromyalgi.
- Utilstrækkelig forståelse af skriftligt og mundtligt svensk.
- Medicin, der påvirker hjertefrekvensen.
- Kontraindikationer for en submaximal ergometercykeltest ifølge vores screeningsprotokol, såsom hjertesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fyrre patienter med artrose i hofte eller knæ
Fyrre patienter med hofteleds- eller knæartrose på ventelisten til sædvanlig rehabiliteringsbehandling vil blive rekrutteret.
Patienterne vil blive screenet for kontraindikationer, og hvis de er egnede, vil de udføre en submaksimal cykelergometertest to gange inden for en uge.
|
Udfører en submaximal cykelergometertest to gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimerede VO2-max værdi.
Tidsramme: Tiden mellem første og anden submaksimal cykelergometertest bør være en uge.
|
En estimeret VO₂-maks værdi opnås ved at udføre Ekblom Bak submaximal cykelergometertest.
|
Tiden mellem første og anden submaksimal cykelergometertest bør være en uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Test-retest_adapted_EB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt knæ og hofte
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringSlidgigt i knæetTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
-
Thammasat UniversityIkke rekrutterer endnuTotal knæantroplastik | Slidgigt i knæetThailand
Kliniske forsøg med Submaximal cykelergometer test-retest
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringAlzheimers sygdom (AD) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Parkinsons sygdom (PD)Belgien
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering