- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07383740
Test-retest-reliabilitet av ett submaximalt träningsprov hos patienter med höft- och knäartros
Test-retest reliabilitet för ett submaximalt arbetsprov hos patienter med höft- och/eller knäartros
Syftet är att utvärdera test-retest reliabiliteten hos den primärvårdsanpassade Ekblom-Bak submaximala ergometercykeltesten hos patienter med höft- och/eller knäartros (OA).
Fyrtio patienter med höft- och/eller knäartros som är berättigade till det svenska nationella OA-behandlingsprogrammet i primärvården ska rekryteras. Efter screening för kontraindikationer kommer deltagarna att utföra aEB-testet två gånger inom 1-2 veckor.
Vi hypoteserar att testet kommer att visa acceptabel test-retest reliabilitet hos patienter med höft- och/eller knäartros.
Att fastställa reliabilitet är avgörande för framtida studier som använder detta test i denna population och kan stödja dess integration i rutinmässig klinisk bedömning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Telefonnummer: +46739298119
- E-post: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stefan Lundqvist, PhD
- Telefonnummer: +46762276179
- E-post: stefan.lundqvist@vgregion.se
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Rekrytering
- Närhälsan Gibraltar Rehab
-
Kontakt:
- Daniel Karsberg Zotterman
- Telefonnummer: +46702273688
- E-post: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande listad på väntelistan för ett rehabiliteringsprogram för osteoartrit på grund av kliniskt diagnostiserad höft- och/eller knäosteoartrit.
Exklusionskriterier:
- En annan primär orsak till symptom eller funktionsnedsättning, såsom inflammatorisk ledgångssjukdom eller fraktur.
- Ett annat tillstånd som för närvarande orsakar fler symptom än osteoartrit, till exempel fibromyalgi.
- Otillräcklig förståelse för skriven och talad svenska.
- Medicinering som påverkar hjärtfrekvens.
- Kontraindikationer för ett submaximalt ergometercykeltest enligt vårt screeningsprotokoll, såsom hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fyrtio patienter med osteoartrit i höft eller knä
Fyrtio patienter med höft- eller knäartros på väntelistan för vanlig rehabiliteringsvård kommer att rekryteras.
Patienterna kommer att screenas för kontraindikationer, och om de är berättigade kommer de att genomföra ett submaximalt cykelergometertest två gånger inom en vecka.
|
Utföra ett submaximalt cykelergometertest två gånger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknat VO₂max-värde.
Tidsram: Tiden mellan första och andra submaximala cykelergometertestet bör vara en vecka.
|
Ett uppskattat VO2-max-värde erhålls genom att utföra Ekblom Bak submaximalt cykelergometertest.
|
Tiden mellan första och andra submaximala cykelergometertestet bör vara en vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Test-retest_adapted_EB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .