- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07383740
Test-retest-pålidelighet av en submaksimal treningsprøve hos pasienter med hoft- og kneleddsartrose
Test-retest pålitelighet av en submaksimal treningsprøve hos pasienter med hofte- og/eller kneartrose
Målet er å evaluere test-retest påliteligheten til den i primærhelsetjenesten tilpassede Ekblom-Bak submaksimale ergometersykkeltesten hos pasienter med hofte- og/eller kneleddsartrose (OA).
Førti pasienter med hofte- og/eller kneleddsartrose som er kvalifisert for det svenske nasjonale OA-behandlingsprogrammet i primærhelsetjenesten skal rekrutteres. Etter screening for kontraindikasjoner vil deltakerne utføre aEB-testen to ganger innen 1-2 uker.
Vi antar at testen vil vise akseptabel test-retest pålitelighet hos pasienter med hofte- og/eller kneleddsartrose.
Å fastslå pålitelighet er avgjørende for fremtidige studier som bruker denne testen i denne populasjonen og kan støtte dens integrering i rutinemessig klinisk vurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Telefonnummer: +46739298119
- E-post: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stefan Lundqvist, PhD
- Telefonnummer: +46762276179
- E-post: stefan.lundqvist@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Rekruttering
- Närhälsan Gibraltar Rehab
-
Ta kontakt med:
- Daniel Karsberg Zotterman
- Telefonnummer: +46702273688
- E-post: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden på ventelisten for et osteoartritt-rehabiliteringsprogram på grunn av klinisk diagnostisert hofte- og/eller kneosteoartritt.
Eksklusjonskriterier:
- En annen primær årsak til symptomer eller funksjonshemming, som inflammatorisk leddsykdom eller brudd.
- En annen tilstand som for tiden forårsaker flere symptomer enn osteoartritt, for eksempel fibromyalgi.
- Utilstrekkelig forståelse av skriftlig og muntlig svensk.
- Medikamenter som påvirker hjertefrekvensen.
- Kontraindikasjoner for en submaksimal ergometersykkeltest i henhold til vårt screeningsprotokoll, som hjerte- og karsykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Førti pasienter med artrose i hofte eller kne
Forty pasienter med hofte- eller kneleddsartrose som står på venteliste for vanlig rehabiliteringsbehandling vil bli rekruttert.
Pasientene vil bli undersøkt for kontraindikasjoner, og hvis de er kvalifiserte, vil de gjennomføre en submaksimal sykkelergometertest to ganger innen en uke.
|
Utføre en submaksimal sykkelergometertest to ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert VO₂-maks verdi.
Tidsramme: Tiden mellom første og andre submaksimale sykkelergometer-test bør være én uke.
|
En estimert VO2-maks-verdi oppnås ved å utføre Ekblom Bak submaksimal sykkelergometertest.
|
Tiden mellom første og andre submaksimale sykkelergometer-test bør være én uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Test-retest_adapted_EB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .