- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07383740
Fiabilidad Test-Retest de una Prueba de Ejercicio Submáximo en Pacientes con Osteoartritis de Cadera y Rodilla
Fiabilidad Test-Retest de una Prueba de Ejercicio Submáximo en Pacientes con Osteoartritis de Cadera y/o Rodilla
El objetivo es evaluar la fiabilidad test-retest de la prueba de bicicleta ergométrica submaximal Ekblom-Bak adaptada para atención primaria en pacientes con osteoartritis (OA) de cadera y/o rodilla.
Se reclutarán cuarenta pacientes con OA de cadera y/o rodilla elegibles para el programa nacional sueco de tratamiento de OA en atención primaria. Tras el cribado de contraindicaciones, los participantes realizarán la prueba aEB dos veces en un plazo de 1-2 semanas.
Hipotetizamos que la prueba demostrará una fiabilidad test-retest aceptable en pacientes con OA de cadera y/o rodilla.
Establecer la fiabilidad es esencial para futuros estudios que utilicen esta prueba en esta población y puede respaldar su integración en la evaluación clínica rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Número de teléfono: +46739298119
- Correo electrónico: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stefan Lundqvist, PhD
- Número de teléfono: +46762276179
- Correo electrónico: stefan.lundqvist@vgregion.se
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Reclutamiento
- Närhälsan Gibraltar Rehab
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Contacto:
- Daniel Karsberg Zotterman
- Número de teléfono: +46702273688
- Correo electrónico: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente inscrito en la lista de espera para un programa de rehabilitación de osteoartritis debido a osteoartritis de cadera y/o rodilla diagnosticada clínicamente.
Criterios de exclusión:
- Otra causa principal de síntomas o discapacidad, como enfermedad articular inflamatoria o fractura.
- Otra afección que actualmente cause más síntomas que la osteoartritis, por ejemplo fibromialgia.
- Comprensión insuficiente del sueco escrito y hablado.
- Medicación que afecte la frecuencia cardíaca.
- Contraindicaciones para una prueba de bicicleta ergométrica submáxima según nuestro protocolo de cribado, como enfermedad cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuarenta pacientes con osteoartritis en cadera o rodilla
Se reclutarán cuarenta pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla en lista de espera para la atención de rehabilitación habitual.
Se evaluará a los pacientes para detectar contraindicaciones y, si son elegibles, completarán una prueba de cicloergómetro submáxima dos veces en una semana.
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Realizar dos veces una prueba submáxima en cicloergómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor estimado del VO2 máximo.
Periodo de tiempo: El tiempo entre la primera y la segunda prueba submáxima en ergómetro de ciclo debe ser de una semana.
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Se obtiene un valor estimado de VO2 máx. realizando la prueba submáxima de cicloergómetro de Ekblom Bak.
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El tiempo entre la primera y la segunda prueba submáxima en ergómetro de ciclo debe ser de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Test-retest_adapted_EB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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