- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07383740
Test-retestová spolehlivost submaximálního zátěžového testu u pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena
Test-retest spolehlivost submaximálního cvičebního testu u pacientů s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena
Cílem je vyhodnotit test-retest spolehlivost submaximálního ergometrického testu na kole Ekblom-Bak přizpůsobeného pro primární péči u pacientů s osteoartrózou (OA) kyčle a/nebo kolena.
Bude rekrutováno čtyřicet pacientů s OA kyčle a/nebo kolena, kteří jsou způsobilí pro švédský národní program léčby OA v primární péči. Po prověření kontraindikací účastníci provedou test aEB dvakrát během 1-2 týdnů.
Předpokládáme, že test prokáže přijatelnou test-retest spolehlivost u pacientů s OA kyčle a/nebo kolena.
Stanovení spolehlivosti je klíčové pro budoucí studie využívající tento test u této populace a může podpořit jeho integraci do rutinního klinického hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Telefonní číslo: +46739298119
- E-mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stefan Lundqvist, PhD
- Telefonní číslo: +46762276179
- E-mail: stefan.lundqvist@vgregion.se
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zařazen(a) na čekací listinu pro rehabilitační program pro osteoartrózu kvůli klinicky diagnostikované osteoartróze kyčle a/nebo kolena.
Kritéria pro vyloučení:
- Jiná primární příčina příznaků nebo postižení, jako je zánětlivé onemocnění kloubů nebo zlomenina.
- Jiný stav, který v současné době způsobuje více příznaků než osteoartróza, například fibromyalgie.
- Nedostatečná znalost psané a mluvené švédštiny.
- Léky, které ovlivňují srdeční frekvenci.
- Kontraindikace pro submaximální test na ergometrickém kole podle našeho screeningového protokolu, například srdeční onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čtyřicet pacientů s osteoartrózou kyčle nebo kolena
Bude rekrutováno čtyřicet pacientů s osteoartrózou kyčle nebo kolena na čekací listině pro obvyklou rehabilitační péči.
Pacienti budou vyšetřeni na kontraindikace a v případě způsobilosti absolvují dvakrát během jednoho týdne submaximální test na cykloergometru.
|
Provedení submaximálního testu na cykloergometru dvakrát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaná hodnota VO2 max.
Časové okno: Čas mezi prvním a druhým submaximálním testem na cykloergometru by měl být jeden týden.
|
Odhadovaná hodnota VO2-max se získá provedením submaximálního testu na cyklistickém ergometru Ekblom Bak.
|
Čas mezi prvním a druhým submaximálním testem na cykloergometru by měl být jeden týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Test-retest_adapted_EB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Submaximální cykloergometrický test-retest
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...DokončenoOsteoartritida kolenaIndie
-
European University CyprusEden Resort Wellness Rehabilitation CenterDokončeno
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceDokončenoPoranění šlach | Svalová napjatostFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
University of OklahomaHarvard Medical School (HMS and HSDM); SWAY Medical, Inc; College of Medicine...StaženoSpolehlivost | Platnost | Normativní údaje
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktivní, ne náborHIV infekce | Sexuální chováníTurecko (Türkiye)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNáborAlzheimerova choroba (AD) | Amyotrofická laterální skleróza (ALS) | Parkinsonova nemoc (PD)Belgie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Central Institute of Mental Health, MannheimProject Group for Automation in Medicine and Biotechnology PAMB, MannheimDokončenoRizikové chování | Závislost | Porucha užívání alkoholu | Touha | Relaps | Stresová reakce | Sociální stresNěmecko
-
The AlfredMonash UniversityDokončenoFibróza | Plicní onemocnění | Onemocnění slinivky břišní | Cystická fibróza | Genetická onemocnění | Nemoci dýchacích cestAustrálie