Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test-retestová spolehlivost submaximálního zátěžového testu u pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena

3. února 2026 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Test-retest spolehlivost submaximálního cvičebního testu u pacientů s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena

Cílem je vyhodnotit test-retest spolehlivost submaximálního ergometrického testu na kole Ekblom-Bak přizpůsobeného pro primární péči u pacientů s osteoartrózou (OA) kyčle a/nebo kolena.

Bude rekrutováno čtyřicet pacientů s OA kyčle a/nebo kolena, kteří jsou způsobilí pro švédský národní program léčby OA v primární péči. Po prověření kontraindikací účastníci provedou test aEB dvakrát během 1-2 týdnů.

Předpokládáme, že test prokáže přijatelnou test-retest spolehlivost u pacientů s OA kyčle a/nebo kolena.

Stanovení spolehlivosti je klíčové pro budoucí studie využívající tento test u této populace a může podpořit jeho integraci do rutinního klinického hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zařazen(a) na čekací listinu pro rehabilitační program pro osteoartrózu kvůli klinicky diagnostikované osteoartróze kyčle a/nebo kolena.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiná primární příčina příznaků nebo postižení, jako je zánětlivé onemocnění kloubů nebo zlomenina.
  • Jiný stav, který v současné době způsobuje více příznaků než osteoartróza, například fibromyalgie.
  • Nedostatečná znalost psané a mluvené švédštiny.
  • Léky, které ovlivňují srdeční frekvenci.
  • Kontraindikace pro submaximální test na ergometrickém kole podle našeho screeningového protokolu, například srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čtyřicet pacientů s osteoartrózou kyčle nebo kolena
Bude rekrutováno čtyřicet pacientů s osteoartrózou kyčle nebo kolena na čekací listině pro obvyklou rehabilitační péči. Pacienti budou vyšetřeni na kontraindikace a v případě způsobilosti absolvují dvakrát během jednoho týdne submaximální test na cykloergometru.
Provedení submaximálního testu na cykloergometru dvakrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná hodnota VO2 max.
Časové okno: Čas mezi prvním a druhým submaximálním testem na cykloergometru by měl být jeden týden.
Odhadovaná hodnota VO2-max se získá provedením submaximálního testu na cyklistickém ergometru Ekblom Bak.
Čas mezi prvním a druhým submaximálním testem na cykloergometru by měl být jeden týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Submaximální cykloergometrický test-retest

Předplatit