- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07383740
Test-Retest Reliability of a Submaximal Exercise Test in Patients With Hip and Knee Osteoarthritis
Test–Retest Reliability of a Submaximal Exercise Test in Patients With Hip- and/or Knee Osteoarthritis
Celem jest ocena powtarzalności testu-retestu adaptowanego dla podstawowej opieki zdrowotnej, submaksymalnego testu ergometru rowerowego Ekblom-Bak u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i/lub kolanowych (OA).
Do badania zostanie zrekrutowanych czterdziestu pacjentów z OA stawów biodrowych i/lub kolanowych, kwalifikujących się do szwedzkiego narodowego programu leczenia OA w podstawowej opiece zdrowotnej. Po przesiewowym sprawdzeniu przeciwwskazań uczestnicy wykonają test aEB dwukrotnie w ciągu 1-2 tygodni.
Zakładamy, że test wykazywać będzie akceptowalną powtarzalność testu-retestu u pacjentów z OA stawów biodrowych i/lub kolanowych.
Ustalenie rzetelności jest kluczowe dla przyszłych badań wykorzystujących ten test w tej populacji i może wspierać jego włączenie do rutynowej oceny klinicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Numer telefonu: +46739298119
- E-mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stefan Lundqvist, PhD
- Numer telefonu: +46762276179
- E-mail: stefan.lundqvist@vgregion.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktualnie wpisany na listę oczekujących do programu rehabilitacji z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów z powodu klinicznie zdiagnozowanej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i/lub kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Inna pierwotna przyczyna objawów lub niepełnosprawności, taka jak zapalna choroba stawów lub złamanie.
- Inny stan powodujący obecnie więcej objawów niż choroba zwyrodnieniowa stawów, na przykład fibromialgia.
- Niewystarczające zrozumienie języka szwedzkiego w mowie i piśmie.
- Leki wpływające na tętno.
- Przeciwwskazania do submaksymalnego testu na ergometrze rowerowym zgodnie z naszym protokołem przesiewowym, takie jak choroby serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czterdziestu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego
Czterdziestu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, znajdujących się na liście oczekujących na standardową opiekę rehabilitacyjną, zostanie zrekrutowanych.
Pacjenci zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem przeciwwskazań, a jeśli będą kwalifikować się, wykonają dwukrotnie w ciągu jednego tygodnia test submaksymalny na ergometrze rowerowym.
|
Wykonanie testu submaksymalnego na ergometrze rowerowym dwukrotnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowana wartość VO2-max.
Ramy czasowe: Czas pomiędzy pierwszym a drugim testem submaksymalnym na ergometrze rowerowym powinien wynosić jeden tydzień.
|
Szacowaną wartość VO2-max uzyskuje się poprzez wykonanie submaksymalnego testu ergometru rowerowego Ekblom Bak.
|
Czas pomiędzy pierwszym a drugim testem submaksymalnym na ergometrze rowerowym powinien wynosić jeden tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Test-retest_adapted_EB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Submaksymalny test ergometru rowerowego test-retest
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceZakończonyUrazy ścięgien | Napięcie mięśniFrancja
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
University of OklahomaHarvard Medical School (HMS and HSDM); SWAY Medical, Inc; College of Medicine...WycofaneNiezawodność | Ważność | Dane normatywne
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyChoroba Alzheimera (AD) | Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) | Choroba Parkinsona (PD)Belgia
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjny