- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07383740
Fiabilidade Teste-Reteste de um Teste de Exercício Submáximo em Doentes com Osteoartrose da Anca e do Joelho
Fiabilidade Teste-Reteste de um Teste de Exercício Submáximo em Doentes com Osteoartrose da Anca e/ou Joelho
O objetivo é avaliar a fiabilidade teste-reteste do teste de bicicleta ergométrica submaximal Ekblom-Bak adaptado para cuidados primários em pacientes com osteoartrite (OA) da anca e/ou joelho.
Serão recrutados quarenta pacientes com OA da anca e/ou joelho elegíveis para o programa nacional de tratamento da OA em cuidados primários da Suécia. Após triagem para contraindicações, os participantes realizarão o teste aEB duas vezes no prazo de 1-2 semanas.
Hipotetizamos que o teste demonstrará uma fiabilidade teste-reteste aceitável em pacientes com OA da anca e/ou joelho.
Estabelecer a fiabilidade é essencial para estudos futuros que utilizem este teste nesta população e pode apoiar a sua integração na avaliação clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Número de telefone: +46739298119
- E-mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Estude backup de contato
- Nome: Stefan Lundqvist, PhD
- Número de telefone: +46762276179
- E-mail: stefan.lundqvist@vgregion.se
Locais de estudo
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-
Gothenburg, Suécia
- Recrutamento
- Närhälsan Gibraltar Rehab
-
Contato:
- Daniel Karsberg Zotterman
- Número de telefone: +46702273688
- E-mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atualmente inscrito na lista de espera de um programa de reabilitação para osteoartrite devido a osteoartrite clinicamente diagnosticada da anca e/ou joelho.
Critérios de Exclusão:
- Outra causa primária de sintomas ou incapacidade, como doença inflamatória articular ou fratura.
- Outra condição que atualmente cause mais sintomas do que a osteoartrite, por exemplo fibromialgia.
- Compreensão insuficiente do sueco escrito e falado.
- Medicação que afete a frequência cardíaca.
- Contraindicações para um teste de bicicleta ergométrica submáximo de acordo com o nosso protocolo de rastreio, como doença cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Quarenta pacientes com osteoartrite na anca ou no joelho
Serão recrutados quarenta doentes com osteoartrose da anca ou do joelho, na lista de espera para cuidados habituais de reabilitação.
Os doentes serão rastreados para contraindicações e, se elegíveis, realizarão um teste submáximo de cicloergómetro duas vezes numa semana.
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Realizar um teste submáximo de ciclo ergómetro duas vezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor estimado de VO2-máx.
Prazo: O intervalo entre o primeiro e o segundo teste submáximo no cicloergómetro deve ser de uma semana.
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Um valor estimado de VO2-máx é obtido através da realização do teste submáximo de ergómetro de ciclo Ekblom Bak.
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O intervalo entre o primeiro e o segundo teste submáximo no cicloergómetro deve ser de uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Test-retest_adapted_EB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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