- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07383740
Тест-ретестовая надежность субмаксимального теста физической нагрузки у пациентов с остеоартритом тазобедренного и коленного суставов
Тест-ретестовая надежность субмаксимального теста с физической нагрузкой у пациентов с остеоартритом тазобедренного и/или коленного суставов
Целью является оценка надежности повторного тестирования адаптированного для первичной медицинской помощи субмаксимального эргометра Экблома-Бака у пациентов с остеоартритом (ОА) тазобедренного и/или коленного суставов.
Планируется набрать сорок пациентов с ОА тазобедренного и/или коленного суставов, соответствующих критериям включения в шведскую национальную программу лечения ОА в первичной медицинской помощи. После скрининга на противопоказания участники выполнят тест aEB дважды в течение 1-2 недель.
Мы предполагаем, что тест продемонстрирует приемлемую надежность повторного тестирования у пациентов с ОА тазобедренного и/или коленного суставов.
Определение надежности имеет важное значение для будущих исследований с использованием этого теста в данной популяции и может способствовать его внедрению в рутинную клиническую оценку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Номер телефона: +46739298119
- Электронная почта: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stefan Lundqvist, PhD
- Номер телефона: +46762276179
- Электронная почта: stefan.lundqvist@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Рекрутинг
- Närhälsan Gibraltar Rehab
-
Контакт:
- Daniel Karsberg Zotterman
- Номер телефона: +46702273688
- Электронная почта: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время находится в списке ожидания программы реабилитации при остеоартрите из-за клинически диагностированного остеоартрита тазобедренного и/или коленного сустава.
Критерии исключения:
- Другая основная причина симптомов или инвалидности, например, воспалительное заболевание суставов или перелом.
- Другое состояние, которое в настоящее время вызывает больше симптомов, чем остеоартрит, например, фибромиалгия.
- Недостаточное понимание письменного и устного шведского языка.
- Лекарства, влияющие на частоту сердечных сокращений.
- Противопоказания для субмаксимального теста на эргометре-велосипеде согласно нашему протоколу скрининга, например, сердечные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сорок пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава
Сорок пациентов с остеоартрозом тазобедренного или коленного сустава, находящихся в списке ожидания на обычную реабилитационную помощь, будут включены в исследование.
Пациенты будут проверены на наличие противопоказаний, и, если они соответствуют критериям, дважды в течение одной недели пройдут тест на субмаксимальной велоэргометре.
|
Проведение субмаксимального теста на велоэргометре дважды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предполагаемое значение VO2-max.
Временное ограничение: Промежуток времени между первым и вторым субмаксимальным тестом на велоэргометре должен составлять одну неделю.
|
Оценочное значение VO2-max получается при проведении субмаксимального теста на велоэргометре Экблома Бака.
|
Промежуток времени между первым и вторым субмаксимальным тестом на велоэргометре должен составлять одну неделю.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Test-retest_adapted_EB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .