- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07383740
Test-Retest-Reliabilität eines submaximalen Belastungstests bei Patienten mit Hüft- und Kniearthrose
Test-Retest-Reliabilität eines submaximalen Belastungstests bei Patienten mit Hüft- und/oder Kniearthrose
Ziel ist es, die Test-Retest-Reliabilität des für die Primärversorgung adaptierten Ekblom-Bak-Submaximaltests auf dem Ergometer-Fahrrad bei Patienten mit Hüft- und/oder Kniearthrose (OA) zu bewerten.
Es sollen vierzig Patienten mit Hüft- und/oder Kniearthrose, die für das schwedische nationale OA-Behandlungsprogramm in der Primärversorgung geeignet sind, rekrutiert werden. Nach dem Screening auf Kontraindikationen werden die Teilnehmer den aEB-Test zweimal innerhalb von 1-2 Wochen durchführen.
Wir gehen davon aus, dass der Test bei Patienten mit Hüft- und/oder Kniearthrose eine akzeptable Test-Retest-Reliabilität aufweisen wird.
Die Feststellung der Reliabilität ist für zukünftige Studien, die diesen Test in dieser Population verwenden, von entscheidender Bedeutung und könnte seine Integration in die routinemäßige klinische Beurteilung unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Telefonnummer: +46739298119
- E-Mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stefan Lundqvist, PhD
- Telefonnummer: +46762276179
- E-Mail: stefan.lundqvist@vgregion.se
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit auf der Warteliste für ein Osteoarthritis-Rehabilitationsprogramm aufgrund klinisch diagnostizierter Hüft- und/oder Kniearthrose.
Ausschlusskriterien:
- Eine andere primäre Ursache für Symptome oder Behinderung, wie entzündliche Gelenkerkrankung oder Fraktur.
- Eine andere Erkrankung, die derzeit mehr Symptome verursacht als Osteoarthritis, zum Beispiel Fibromyalgie.
- Unzureichendes Verständnis des schriftlichen und gesprochenen Schwedisch.
- Medikamente, die die Herzfrequenz beeinflussen.
- Kontraindikationen für einen submaximalen Ergometer-Fahrradtest gemäß unserem Screening-Protokoll, wie Herzerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vierzig Patienten mit Osteoarthritis in Hüfte oder Knie
Vierzig Patienten mit Hüft- oder Kniearthrose, die auf der Warteliste für die übliche Rehabilitationsversorgung stehen, werden rekrutiert.
Die Patienten werden auf Kontraindikationen gescreent und, falls geeignet, innerhalb einer Woche zweimal einen submaximalen Fahrradergometertest durchführen.
|
Durchführen eines submaximalen Fahrradergometer-Tests zweimal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschätzter VO2max-Wert.
Zeitfenster: Der Zeitraum zwischen dem ersten und dem zweiten submaximalen Fahrradergometer-Test sollte eine Woche betragen.
|
Ein geschätzter VO2max-Wert wird durch die Durchführung des Ekblom-Bak-Submaximaltests auf dem Fahrradergometer ermittelt.
|
Der Zeitraum zwischen dem ersten und dem zweiten submaximalen Fahrradergometer-Test sollte eine Woche betragen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Test-retest_adapted_EB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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