- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07383740
A szubmaximális edzés teszt teszt-reteszt megbízhatósága csípő- és térdízületi arthrosisban szenvedő betegeknél
A szubmaximális edzés teszt teszt-reteszt megbízhatósága csípő- és/vagy térdosteoarthritisben szenvedő betegeknél
A cél a hip- és/vagy térd arthrosis (OA) betegekben végzett, elsődleges ellátásra adaptált Ekblom-Bak szubmaximális ergométer kerékpárteszt teszt-reteszt megbízhatóságának értékelése.
Negyven, a svéd nemzeti OA kezelési programba beválasztásra alkalmas hip- és/vagy térd OA beteget kell toborozni. A kontraindikációk szűrése után a résztvevők kétszer hajtják végre az aEB-tesztet 1-2 héten belül.
Azt feltételezzük, hogy a teszt elfogadható teszt-reteszt megbízhatóságot mutat a hip- és/vagy térd OA betegekben.
A megbízhatóság megállapítása elengedhetetlen a jövőbeli, ezt a tesztet ebben a populációban alkalmazó tanulmányok számára, és támogathatja annak beépítését a rutin klinikai értékelésbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Karsberg Zotterman, MSc
- Telefonszám: +46739298119
- E-mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stefan Lundqvist, PhD
- Telefonszám: +46762276179
- E-mail: stefan.lundqvist@vgregion.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Toborzás
- Närhälsan Gibraltar Rehab
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Karsberg Zotterman
- Telefonszám: +46702273688
- E-mail: daniel.karsberg.zotterman@vgregion.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Jelenleg várólistán szerepel egy osteoarthrosis rehabilitációs programra, klinikailag diagnosztizált csípő- és/vagy térdarthrosis miatt.
Kizárási kritériumok:
- A tünetek vagy fogyatékosság más elsődleges oka, például gyulladásos ízületi betegség vagy törés.
- Egy másik állapot, amely jelenleg több tünetet okoz, mint az osteoarthrosis, például fibromyalgia.
- Elégtelen megértése az írott és beszélt svéd nyelvnek.
- Szívritmust befolyásoló gyógyszer.
- Ellenjavallatok egy szubmaximális ergométer kerékpárteszthez szűrési protokollunk szerint, például szívbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Negyven, csípő- vagy térdízületi ízületi kopással (arthrosis) küzdő beteg
Negyven, csípő vagy térd arthrosisban szenvedő beteget, akik a szokásos rehabilitációs ellátás várólistáján állnak, toborzunk.
A betegeket ellenjavallatokra szűrjük, és ha alkalmasak, egy héten belül kétszer teljesítenek egy szubmaximális kerékpár ergométer tesztet.
|
Kétszer végrehajtott szubmaximális kerékpárergométer teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült VO2-max érték.
Időkeret: Az első és a második szubmaximális kerékpár ergométer teszt között egy hétnek kell eltelnie.
|
A becsült VO₂max értéket az Ekblom Bak szubmaximális kerékpárergométer teszt elvégzésével kapjuk.
|
Az első és a második szubmaximális kerékpár ergométer teszt között egy hétnek kell eltelnie.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Test-retest_adapted_EB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .