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Affidabilità Test-Retest di un Test di Esercizio Submassimale in Pazienti con Osteoartrite dell'Anca e del Ginocchio

3 febbraio 2026 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Affidabilità Test-Retest di un Test di Esercizio Submassimale in Pazienti con Osteoartrite dell'Anca e/o del Ginocchio

L'obiettivo è valutare l'affidabilità test-retest del test sub-massimale con ergometro a bicicletta Ekblom-Bak adattato per l'assistenza primaria in pazienti con osteoartrite (OA) dell'anca e/o del ginocchio.

Verranno reclutati quaranta pazienti con OA dell'anca e/o del ginocchio idonei per il programma nazionale svedese di trattamento dell'OA nell'assistenza primaria. Dopo lo screening per le controindicazioni, i partecipanti eseguiranno il test aEB due volte nell'arco di 1-2 settimane.

Ipotesi: il test dimostrerà un'accettabile affidabilità test-retest in pazienti con OA dell'anca e/o del ginocchio.

Stabilire l'affidabilità è essenziale per futuri studi che utilizzino questo test in questa popolazione e potrebbe supportarne l'integrazione nella valutazione clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente iscritti alla lista d'attesa per un programma di riabilitazione per osteoartrosi a causa di osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio diagnosticata clinicamente.

Criteri di esclusione:

  • Un'altra causa primaria dei sintomi o della disabilità, come una malattia infiammatoria delle articolazioni o una frattura.
  • Un'altra condizione che attualmente causa più sintomi dell'osteoartrosi, ad esempio la fibromialgia.
  • Comprensione insufficiente dello svedese scritto e parlato.
  • Farmaci che influenzano la frequenza cardiaca.
  • Controindicazioni per un test da sforzo submassimale su cicloergometro secondo il nostro protocollo di screening, come una malattia cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quaranta pazienti con osteoartrite dell'anca o del ginocchio
Saranno reclutati quaranta pazienti con osteoartrite dell'anca o del ginocchio in lista d'attesa per le cure riabilitative usuali. I pazienti saranno sottoposti a screening per controindicazioni e, se idonei, completeranno un test submassimale con cicloergometro due volte nell'arco di una settimana.
Procedura: Test-retest su cicloergometro submassimale
Eseguendo un test submassimale sul cicloergometro due volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore VO2-max stimato.
Lasso di tempo: Il tempo tra il primo e il secondo test sub-massimale sul cicloergometro dovrebbe essere di una settimana.
Un valore stimato di VO₂-max si ottiene eseguendo il test sub-massimale con cicloergometro di Ekblom Bak.
Il tempo tra il primo e il secondo test sub-massimale sul cicloergometro dovrebbe essere di una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Test-retest_adapted_EB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test-retest su cicloergometro submassimale

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