- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07383909
Etäisestä iskeemisestä esikuntoinnista akuutin tyypin A aorttadissertaatioleikkauksessa
Etäisen iskeemisen esiolosuhteiden elimensuojavaikutusten arviointi potilailla, jotka leikataan akuutista A-tyypin aorttadissektiosta: monikeskuksellinen, prospektiivinen, kaksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako etäisen iskeemisen esikunnostuksen (RIPC) tekniikka suojelemaan elimiä akuutin A-tyypin aorttadissektion (ATAAD) hätäleikkauksen aikana. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Vähentääkö RIPC suurten komplikaatioiden riskiä leikkauksen jälkeen, kuten sydän-, aivo- tai munuaisongelmia?
Onko RIPC turvallista käyttää hätä-ATAAD-leikkauksen aikana?
Tutkijat vertailevat RIPC-ryhmää kontrolliryhmään (joka saa lumelääkkeen) nähdäkseen, vähentääkö RIPC komplikaatioita leikkauksen jälkeen.
Osallistujat:
Saat joko RIPC:n tai valehoidon leikkauksensa aikana.
Heidän komplikaatioitaan seurataan jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Heillä on seurantakäyntejä 3 kuukauden, 1 vuoden ja sitten vuosittain jopa 5 vuoden ajan heidän toipumisensa seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu ja perustelut
Tämä tutkimus on monikeskuksellinen, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja valekontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida etäisen iskeemisen esiolosuojauksen (RIPC) elinsuojatehoa ja turvallisuutta potilailla, jotka leikataan hätäleikkauksessa akuutin tyypin A aorttadissektion (ATAAD) vuoksi.
Ensisijainen tavoite
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, vähentääkö RIPC ensisijaisen yhdistelmäpäätepisteen esiintyvyyttä, joka sisältää merkittäviä haittatapahtumia leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen asti (tai enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen, jos sairaalassaoloaika ylittää 30 päivää). Tämä yhdistelmäpäätepiste sisältää perioperatiivisen kaikkien syiden aiheuttaman kuolleisuuden sekä vakavat komplikaatiot, jotka vaativat invasiivista interventiota tai johtavat elinvaurioon.
Keskeiset interventiot ja metodologia Interventioryhmä
Yleisanestesian induktion jälkeen interventioryhmän potilaat saavat RIPC-proseduurin. Ei-arteriaalisen kanylaation puolelle sovelletaan vuorotellen RIPC-syklejä sekä ylävartaloon että reiteen, yhteensä neljä sykliä. Protokolla alkaa ylävartalon mansetista.
Jokainen sykli koostuu 5 minuutin mansetin täytöstä (peruspaine 200 mm Hg; tai vähintään 15 mm Hg systolisen paineen yläpuolella, jos systolinen paine ylittää 185 mm Hg), jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys reperfuusion mahdollistamiseksi. Reiden mansetin ensimmäinen sykli käynnistetään ylävartalon mansetin ensimmäisen täyttösyklin päätyttyä.
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat valeproseduuran, joka on ajallisesti ja sovellusalueiltaan identtinen RIPC-intervention kanssa. Mansetti täytetään kuitenkin matalaan, ei-iskeemiseen paineeseen 20 mm Hg 5 minuutin ajaksi, minkä jälkeen se tyhjennetään 5 minuutiksi jokaisessa syklissä.
Sokkoutus
Tämä tutkimus käyttää kaksoissokkoutettua suunnittelua. Tutkimukseen osallistujat, leikkausryhmät, postoperatiivisen hoidon tarjoajat, lopputulosten arvioijat sekä data-analyytikot/tilastotieteilijät ovat kaikki tietämättömiä hoitojakautumasta. Vain itsenäinen tutkija, joka ei osallistu myöhempään potilasarviointiin tai datankeruuseen, on tietoinen hoitojakautumasta suorittaakseen määrätyn intervention.
Yhdenmukaistaminen
Kaikki leikkausproseduurit ja perioperatiivinen hoito suoritetaan standardoitujen protokollien mukaisesti kussakin osallistuvassa keskuksessa.
Tutkimuksen päätepisteet Ensisijainen päätepiste
Ensisijaisen yhdistelmäpäätepisteen esiintyvyys, joka sisältää merkittäviä haittatapahtumia leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen asti (tai enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen).
Toissijaiset päätepisteet
Toissijaiset päätepisteet sisältävät ensisijaisen yhdistelmäpäätepisteen kunkin yksittäisen komponentin esiintyvyyden 30 päivän, 90 päivän ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta; maksimaalisen SOFA-2-pisteen ensimmäisten 3 postoperatiivisen päivän aikana; leikkaukseen ja sydän-keuhkokonekiertoon liittyvät ajat; mekaanisen hengityksen kesto; teho-osaston (ICU) ja sairaalassaolon pituudet; postoperatiivinen kaikkien syiden aiheuttama kuolleisuus; sekä suunnittelemattomien uudelleensairaalahoitojen määrä.
Laadunvarmistus ja datanhallinta Sijaintien valinta ja koulutus
Osallistuvien keskusten tulee olla kokeneita hätä-ATAAD-leikkauksissa. Kaikki tutkijat läpikäyvät keskitetyn koulutuksen tutkimusprotokollasta ja vakiotoimintamenettelyistä (SOP), keskittyen standardoituun RIPC-proseduuriin ja datankeruuseen.
Kliininen seuranta
Kliiniset tutkimusavustajat (CRA) suorittavat säännöllisiä paikan päällä tapahtuvia seurantakäyntejä varmistaakseen tutkimusprotokollan noudattamisen ja tarkistaakseen sähköisten tapausraporttilomakkeiden (eCRF) ja lähdeasiakirjojen välisen yhteneväisyyden.
Tilastoanalyysi
Ensisijainen analyysi suoritetaan intention-to-treat (ITT) -populaatiossa. Jatkuvat muuttujat verrataan sopivilla parametrisilla tai ei-parametrisilla testeillä, ja luokitteluun perustuvat muuttujat verrataan khiin neliö -testillä tai Fisherin tarkalla testillä tarpeen mukaan.
Otoskoon perustelu
Aiempien raportoitujen kirjallisuuden tietojen perusteella, jotka osoittavat merkittävien haittatapahtumien esiintyvyyden olevan noin 25,8 % ATAAD-leikkauksen jälkeen, ja olettaen odotetun suhteellisen riskin vähennyksen olevan 26,5 % RIPC:n kanssa, otoskokolaskelmat käyttäen kaksisuuntaista alfataso 0,05 ja 80 % tilastollista voimaa määrittivät, että kumpaakin ryhmää tarvitaan 589 arvioitavaa potilasta. Olettaen arvioidun keskeyttämisprosentin olevan 10 %, tämän tutkimuksen lopullinen tavoitteellinen rekrytointi on 1 296 potilasta.
Välianalyysi ja dataturvallisuuden seuranta
Itsenäinen data- ja turvallisuusvalvontaelin (DSMB) valvoo osallistujien turvallisuutta koko tutkimuksen ajan ja tarkastelee säännöllisesti koottuja turvallisuusdata.
Ennalta määritetty sokkoutettu otoskokouudelleenarviointi suoritetaan, kun noin 600 osallistujaa on suorittanut ensisijaisen päätepisteen arvioinnin. Tämä analyysi perustuu vain yhdistettyyn tapahtumaprosenttiin ja havaittuun keskeyttämisprosenttiin ilman hoitojakautuman paljastamista tai ryhmien välisiä tehovertailuita. Siksi välianalyysi ei vaikuta kokonaistyypin I virheprosenttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liang-wan Chen, M.D Ph.D
- Puhelinnumero: +8613358255333
- Sähköposti: chenliangwan@fjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xin-fan Lin, M.D
- Puhelinnumero: +8617850019550
- Sähköposti: lxf1885@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of AMU
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui-yan Ma
- Sähköposti: ruiyanma@tmmu.edu.cn
-
Shanghai, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Renji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Song Xue
- Sähköposti: xuesong64@163.com
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-xin Zhang
- Sähköposti: D201577709@126.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang-wan Chen
- Puhelinnumero: +8613358255333
- Sähköposti: chenliangwan@fjmu.edu.cn
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong-gui Shan
- Sähköposti: szgdoctor@126.com
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Peng
- Sähköposti: penghua86@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong-kai Wu
- Sähköposti: wuzhk@mail.sysu.edu.cn
-
-
Heilongjian
-
Harbin, Heilongjian, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bao-dong Xie
- Sähköposti: baodongxie_doctor@aliyun.com
-
Harbin, Heilongjian, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bai-chun Wang
- Sähköposti: baichun705@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Provincial Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang-bo Xiao
- Sähköposti: xiaoxhb@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-bo Liao
- Sähköposti: xiangyaliaoxiaobo@csu.edu.cn
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-ming Bian
- Sähköposti: bxiaoming@dmu.edu.cn
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Jiang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Zhao
- Sähköposti: zhaoxin3617@126.com
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Yan
- Sähköposti: yangyan3@xjtu.edu.cn
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-xiong Li
- Sähköposti: liyaxiong62@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta, sukupuoleen ei ole rajoituksia;
- Diagnoosi akuutista tyypin A aortan dissektiosta, joka vaatii hätäleikkausta (oireiden puhkeaminen <14 päivää);
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tavoitteet, potilaan tai laillisen edustajan vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus sekä halukkuus noudattaa seurantaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen tai iatrogeninen aortan dissektio;
- Aikaisempi avosydän- tai rinta-aorttaleikkaus;
- Vakava elinten toimintahäiriö ennen leikkausta, kuten pysyvä syvä kooma, vatsaontelon kompressio-oireyhtymä tai verenkiertoheikkous;
- Vakavat sairaudet, mukaan lukien sydäninfarkti viimeisten 7 päivän aikana, aivohalvaus viimeisten 2 kuukauden aikana; loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR <30 ml/min/1,73 m²); loppuvaiheen maksasairaus (kokonaisbilirubiini >342 μmol/L tai INR >2,0);
- Iskemian osoitukset suunnitellussa interventiokohtauksessa olevassa raajassa, kuten alentunut ihon lämpötila, kipu, kalpeus, aistihäiriöiden kanssa tai ilman, halvaus tai heikentyneet/poissaolevat pulssit; tai vakava epämuodostuma tai aiempi arteriovenuusi leikkaus interventiopaikassa;
- Perifeerinen valtimotauti raajoissa, Raynaudin ilmiö, aktiivinen flebiitti tai anamneesi alaraajojen syvän laskimotromboosista;
- Nykyinen käyttö sulfonyyliureapohjaisia suun kautta otettavia hypoglykemisiä lääkkeitä tai nikorandiilia;
- Elinaika <1 vuosi (esim. edistynyt pahanlaatuinen kasvain);
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jonka ensisijaista päätepistettä ei ole saavutettu;
- Raskaus tai imetys; immuunipuutos (esim. HIV-positiivisuus, elinsiirron anamneesi); tunnetut verenvuototaudit, hyytymishäiriöt tai sirppisoluanemia; aktiivinen tai hallitsematon infektio;
- Muut vakavat fyysiset tai psyykkiset sairaudet tai laboratorioepänormaaliudet, jotka tutkijan arvion mukaan voivat lisätä riskiä tai häiritä tutkimustuloksia, mikä tekee potilaasta sopimattoman osallistujaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat valerajakäytön RIPC-toimenpiteen.
Samaa mansettien sijoittelua ja ajoitusta käytetään kuin kokeellisessa ryhmässä, mutta mansetti täytetään vain 20 mmHg:een 5 minuutin ajaksi, minkä jälkeen seuraa 5 minuutin täytön purkua, jäljitellen RIPC-toimenpidettä aiheuttamatta iskemiaa.
|
This intervention is a non-invasive organ-protective procedure.
After induction of general anesthesia, remote ischemic preconditioning (RIPC) will be applied to the upper arm and thigh.
Both the upper arm and thigh will each undergo four ischemia-reperfusion cycles.
Each cycle consists of 5 minutes of cuff inflation at 200 mmHg-or at least 15 mmHg above the systolic blood pressure if the systolic blood pressure exceeds 185 mmHg-to induce ischemia, followed by 5 minutes of cuff deflation to allow reperfusion.
The cuff inflation periods at the two sites will be staggered, beginning with the upper arm.
The first thigh cuff inflation will begin after completion of the first upper-arm cuff inflation, and the alternating sequence will continue until both sites have completed four cycles.
The procedure is intended to activate endogenous protective mechanisms and enhance the tolerance of vital organs to subsequent ischemic injury during surgery.
|
|
Kokeellinen: RIPC Intervention Group
Participants randomized to this group will receive remote ischemic preconditioning (RIPC) after induction of general anesthesia.
RIPC will be performed on the upper arm and thigh, with four ischemia-reperfusion cycles at each site.
Each cycle consists of 5 minutes of cuff inflation at 200 mmHg (or 15 mmHg above systolic blood pressure if systolic blood pressure exceeds 185 mmHg), followed by 5 minutes of deflation.
Cuff inflation will alternate between the upper arm and thigh, beginning with the upper arm, until four cycles have been completed at each site.
|
This intervention is a non-invasive organ-protective procedure.
After induction of general anesthesia, remote ischemic preconditioning (RIPC) will be applied to the upper arm and thigh.
Both the upper arm and thigh will each undergo four ischemia-reperfusion cycles.
Each cycle consists of 5 minutes of cuff inflation at 200 mmHg-or at least 15 mmHg above the systolic blood pressure if the systolic blood pressure exceeds 185 mmHg-to induce ischemia, followed by 5 minutes of cuff deflation to allow reperfusion.
The cuff inflation periods at the two sites will be staggered, beginning with the upper arm.
The first thigh cuff inflation will begin after completion of the first upper-arm cuff inflation, and the alternating sequence will continue until both sites have completed four cycles.
The procedure is intended to activate endogenous protective mechanisms and enhance the tolerance of vital organs to subsequent ischemic injury during surgery.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa tapahtuvat vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: leikkauksesta kotiutushetkeen tai 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Päätetulosten yhdistelmä (binäärinen). Sisältää: Perioperatiivinen kuolleisuus kaikista syistä; Vakavat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (luokka III/IV IAASSG-konsensus), jotka vaikuttavat hermostolliseen, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, virtsa-, ruoansulatus- ja muihin järjestelmiin. |
leikkauksesta kotiutushetkeen tai 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ekstubaatiin saakka (arvioitu jopa 30 päivää)
|
Kokonaisaika leikkauksen päättymisestä onnistuneeseen ekstubaatioon, mitattuna tunteina.
Uudelleenintubointiajat sisällytetään, jos sovellettavissa.
|
Leikkauksen päättymisestä ekstubaatiin saakka (arvioitu jopa 30 päivää)
|
|
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä leikkaukseen aina sairaalasta kotiutumiseen (arvioitu enintään 30 päivää)
|
Kokonaiskestoisuus leikkauksen jälkeen sairaalassa, mitattuna päivinä
|
Sairaalahoitoon pääsystä leikkaukseen aina sairaalasta kotiutumiseen (arvioitu enintään 30 päivää)
|
|
Kaikkien syiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää, 12 kuukautta ja sitten joka 12. kuukausi sen jälkeen, enintään 60 kuukautta
|
Kaikkien kuolemien kokonaismäärä
|
30 päivää, 90 päivää, 12 kuukautta ja sitten joka 12. kuukausi sen jälkeen, enintään 60 kuukautta
|
|
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Suunnittelematon uudelleenhoidon tarve
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää, 12 kuukautta ja sen jälkeen joka 12. kuukausi, enintään 60 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka joudutaan jälleen sairaalaan seuranta-ajan sisällä akuutin tyypin A aorttadissektion tai sen kirurgisen hoidon aiheuttamiin syihin liittyen, pois lukien suunnitellut uudelleenottojärjestelyt
|
30 päivää, 90 päivää, 12 kuukautta ja sen jälkeen joka 12. kuukausi, enintään 60 kuukautta
|
|
Primäärikomposiittitapahtuman yksittäisten komponenttien esiintymistiheys 30 päivän, 90 päivän ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jokaisen yksittäisen haittatapahtuman (mukaan lukien kuolema, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, uudelleenleikkaus jne.) esiintyvyys, jotka muodostavat suurten haittatapahtumien (MAO) ensisijaisen yhdistelmäpäätepisteen 30 päivän, 90 päivän ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
30 päivää, 90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score Within the First 3 Postoperative Days
Aikaikkuna: From postoperative ICU admission through postoperative day 3
|
The Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score evaluates dysfunction across six organ systems: brain, respiratory, cardiovascular, liver, kidney, and hemostasis.
Each organ system is scored from 0 to 4, yielding a total score ranging from 0 to 24.
Higher scores indicate more severe organ dysfunction and a worse outcome.
SOFA scores will be recorded within the first 3 postoperative days.
|
From postoperative ICU admission through postoperative day 3
|
|
Operative Time
Aikaikkuna: During the surgical procedure
|
Operative and cardiopulmonary bypass-related time parameters, including total operative duration, cardiopulmonary bypass duration, aortic cross-clamp duration, and circulatory arrest duration.
All durations will be measured in minutes.
|
During the surgical procedure
|
|
ICU Length of Stay
Aikaikkuna: From ICU admission after surgery until ICU discharge (assessed up to 30 days)
|
Total duration of stay in the Intensive Care Unit after surgery, measured in hours
|
From ICU admission after surgery until ICU discharge (assessed up to 30 days)
|
|
Postoperative Serum Cardiac Troponin Concentration
Aikaikkuna: Postoperative days 1-3
|
Serum cardiac troponin concentration will be measured during the first 3 postoperative days.
Cardiac troponin I or cardiac troponin T will be measured according to the routine assay used at each participating center.
|
Postoperative days 1-3
|
|
Postoperative Serum Creatinine Concentration
Aikaikkuna: Postoperative days 1-3
|
Serum creatinine concentration will be measured during the first 3 postoperative days and reported in μmol/L.
|
Postoperative days 1-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A202601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .