Korkeaintensiivinen kohdistettu ultraääni vs. kryoterapia basalikarsinoomien ja Bowenin taudin hoidossa aikuisilla (HIFUvsCRYO)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jussi Salonen
HIFU vs. CRYO - Korkeaintensiivinen fokusoitu ultraääni vs. kryoterapia basalikarsinoomien ja Bowenin taudin hoidossa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja yksisokkainen ei-inferioriteettikliininen tutkimus vertailee korkean intensiteetin kohdistetun ultraäänen (HIFU) tehoa ja siedettävyyttä standardi kryoterapiaan matalan riskin basalisolusyövän (BCC) ja Bowenin taudin (BD) hoidossa aikuisilla. Tutkimuksen tärkeimmät tavoitteet ovat:<\/p>
- Onko HIFU tehokas hoitovaihtoehto BCC:lle ja BD:lle?<\/li>
- Mitä terveysongelmia osallistujat saavat HIFU-hoidon jälkeen?<\/li><\/ul>
Tutkijat vertailevat HIFU:ta nestetyppikryoterapiaan selvittääkseen, toimiiko ultraääni näiden paikallisten ja matalan riskin ei-melanoomaisten ihosyöpien hoidossa.<\/p>
Osallistujat:<\/p>
- Saatavat joko HIFU-hoitoa (interventio) tai kryoterapiaa (kontrolli).<\/li>
- Vierailivat klinikalla 4 viikon, 1-, 3- ja 5 vuoden kuluttua hoidosta seurantatarkastuksiin, testeihin ja kyselyihin.<\/li><\/ul>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan riskin BCC:t ja BD ovat molemmat paikallisia keratinosyyttisiä ihosyöpiä, joiden esiintyvyys on kasvussa, ja ne aiheuttavat kasvavaa taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle. Tässä tutkimuksessa arvioimme HIFU:n tehoa verrattuna nestemäiseen typen kryoterapiaan vuosien 2025-2030 välillä.
Kaikkiaan 294 potilasta rekrytoidaan lähetteiden perusteella tai klinikalla kävijöistä, joilla on histologisesti varmistettu BD, pinnallinen BCC tai nodulaarinen BCC, joka sijaitsee kaulan ja polvien välillä. 98 kuhunkin edellä mainituista alatyypeistä tulee kutsuttavaksi ja arvottavaksi 1:1-suhteella HIFU- ja CRYO-ryhmiin. Seurantatapaamiset ovat 4 viikkoa, 1, 3 ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Investigator
- Puhelinnumero: +358401986550
- Sähköposti: jussi.salonen@hus.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clinical Investigator
- Puhelinnumero: +358504287980
- Sähköposti: mari.salmivuori@hus.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00250
- HUS Iho- ja allergiasairaala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- vähintään 18 vuoden ikä tiedostetun suostumuksen antamishetkellä
- kyky antaa tiedostettu suostumus ja noudattaa hoitoprotokollaa ja seurantasuunnitelmaa
- tutkimusleisio sijaitsee kaulan ja polvien välillä
- yksi seuraavista histologisesti varmennetuista diagnooseista: Pinta-BCC, jonka maksimihalkaisija on 2,0 cm / Nodulaarinen BCC, jonka maksimihalkaisija on 1,5 cm / BD, jonka maksimihalkaisija on 2,0 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusleision sijainti kasvoissa, päässä, sukuelimissä, käsissä tai polven alapuolella
- Kliiniset/dermoskopiset/histologiset piirteet korkean riskin/aggressiivisesta BCC:stä
- Kliiniset/histologiset merkit hypertrofisesta BD:stä
- Kliiniset/dermoskopiset/histologiset piirteet squamous-solukarsinoomasta
- Gorlin-Golzin oireyhtymä
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sBCC
Pintautuva basaalisolu-karsinooma
|
Suurtehoinen kohdistettu ultraääni
Muut nimet:
Nestetyppi kryoterapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: nBCC
Solumainen basaalisolukarsinooma
|
Suurtehoinen kohdistettu ultraääni
Muut nimet:
Nestetyppi kryoterapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BD
Bowenin tauti
|
Suurtehoinen kohdistettu ultraääni
Muut nimet:
Nestetyppi kryoterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon teho
Aikaikkuna: Hoidosta seurantakauden päättymiseen 5 vuoden kohdalla
|
Histologisesti varmennettu toistumaton elossaolo arvioituna 1, 3 ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Toistuminen seurannan aikana: Kyllä/ei.
|
Hoidosta seurantakauden päättymiseen 5 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu hoidon aikana arvioituna NRS:llä
Aikaikkuna: Kipu hoidon aikana hoitokäynnillä
|
Nolla vastaa sellaista tilaa, jossa kipua ei ole lainkaan, ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
Kipu hoidon aikana hoitokäynnillä
|
|
Kipu hoidon jälkeen edelliset 4 viikkoa NRS
Aikaikkuna: Hoidosta kontrollivierailuun 4 viikon kohdalla
|
Nolla vastaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
Hoidosta kontrollivierailuun 4 viikon kohdalla
|
|
Hoidon jälkeiset reaktiot, jotka on arvioitu sekä tarkkailijan että potilaan toimesta
Aikaikkuna: Hoitosta kontrollikäynnille 4 viikon kohdalla
|
Kyllä/ei: kuoriutuminen, haavauma, eroosio, eryteema, eritys, infektio
|
Hoitosta kontrollikäynnille 4 viikon kohdalla
|
|
Parantumistulos arvioitu sekä havainnoitsijan että potilaan toimesta
Aikaikkuna: Hoidosta kontrollikäynnille 4 viikon kohdalla
|
Parantunut (määriteltynä ei jäljellä haavaa/rukkosta)?
Kyllä/ei
|
Hoidosta kontrollikäynnille 4 viikon kohdalla
|
|
Parantumisaika potilaan arvioimana. Kuinka monta viikkoa sitten?
Aikaikkuna: Hoidosta kontrollivisiittiin 4 viikon kohdalla
|
Jos määritelty potilaan parantuneeksi.
|
Hoidosta kontrollivisiittiin 4 viikon kohdalla
|
|
Kosmeettinen lopputulos arvioitu sekä tarkkailijan että potilaan toimesta
Aikaikkuna: Vuoden 1 seurannasta 5 vuoden seurannan loppuun
|
Huono/kohtalainen/hyvä/erinomainen
|
Vuoden 1 seurannasta 5 vuoden seurannan loppuun
|
|
Potilastyytyväisyyskysely, muokattu 6 kysymystä
Aikaikkuna: Vuoden seurannan alusta 5 vuoden seurannan loppuun
|
Potilailta kysytään yleisestä tyytyväisyydestä annettuun hoitoon, suositusta saadusta hoidosta muille potilaille, valmiutta käydä läpi sama hoito uudelleen sekä hoidon jälkeisestä toipumisesta ja sen vaikutuksesta arkeen.
Vastaukset arvioidaan muokatulla NRS-asteikolla asteikolla 0–10.
|
Vuoden seurannan alusta 5 vuoden seurannan loppuun
|
|
Arpien muodostuminen hoidon jälkeen POSAS 2.0
Aikaikkuna: Vuoden 1 kontrollista seurannan loppuun 5 vuoden kohdalla
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS 2.0)
|
Vuoden 1 kontrollista seurannan loppuun 5 vuoden kohdalla
|
|
Muut annetun hoidon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Hoidon käynnistämisestä seurantaan päättymiseen 5 vuoden kuluttua
|
Erikoiskysely haittatapahtumista
|
Hoidon käynnistämisestä seurantaan päättymiseen 5 vuoden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Hoidosta kontrolliin 4 viikon jälkeen
|
Hoitoon kuluva aika ja resurssit, kustannustehokkuusanalyysi
|
Hoidosta kontrolliin 4 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sari Koskenmies, Head of Department, Helsinki University Hospital, Skin and Allergy Hospital, Dermatologic procedure unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Telfer NR, Colver GB, Morton CA; British Association of Dermatologists. Guidelines for the management of basal cell carcinoma. Br J Dermatol. 2008 Jul;159(1):35-48. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08666.x.
- Bichakjian CK, Olencki T, Aasi SZ, Alam M, Andersen JS, Berg D, Bowen GM, Cheney RT, Daniels GA, Glass LF, Grekin RC, Grossman K, Higgins SA, Ho AL, Lewis KD, Lydiatt DD, Nehal KS, Nghiem P, Olsen EA, Schmults CD, Sekulic A, Shaha AR, Thorstad WL, Tuli M, Urist MM, Wang TS, Wong SL, Zic JA, Hoffmann KG, Engh A. Basal Cell Skin Cancer, Version 1.2016, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2016 May;14(5):574-97. doi: 10.6004/jnccn.2016.0065.
- Hansen JP, Drake AL, Walling HW. Bowen's Disease: a four-year retrospective review of epidemiology and treatment at a university center. Dermatol Surg. 2008 Jul;34(7):878-83. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34172.x.
- Bove T, Zawada T, Serup J, Jessen A, Poli M. High-frequency (20-MHz) high-intensity focused ultrasound (HIFU) system for dermal intervention: Preclinical evaluation in skin equivalents. Skin Res Technol. 2019 Mar;25(2):217-228. doi: 10.1111/srt.12661. Epub 2019 Jan 8.
- Soegaard S, Aarup V, Serup J, Bove T, Zawada T, Jessen A, Poli M. High-frequency (20 MHz) high-intensity focused ultrasound system for dermal intervention: A 12-week local tolerance study in minipigs. Skin Res Technol. 2020 Mar;26(2):241-254. doi: 10.1111/srt.12786. Epub 2019 Sep 20.
- Serup J, Bove T, Zawada T, Jessen A, Poli M. High-frequency (20 MHz) high-intensity focused ultrasound: New Treatment of actinic keratosis, basal cell carcinoma, and Kaposi sarcoma. An open-label exploratory study. Skin Res Technol. 2020 Nov;26(6):824-831. doi: 10.1111/srt.12883. Epub 2020 Jun 17.
- Barile A, Arrigoni F, Zugaro L, Zappia M, Cazzato RL, Garnon J, Ramamurthy N, Brunese L, Gangi A, Masciocchi C. Minimally invasive treatments of painful bone lesions: state of the art. Med Oncol. 2017 Apr;34(4):53. doi: 10.1007/s12032-017-0909-2. Epub 2017 Feb 24.
- The Finnish Cancer Registry; Syöpätilastosovellus. Vuosiraportti 2023. [Internet]. [cited 2025 Nov 19]. Available from: https://syoparekisteri.fi/tilastot/tautitilastot/
- Schlessinger DI, Reynolds KA, Dirr MA, Ibrahim SA, Yanes AF, Lazaroff JM, Godinez-Puig V, Chen BR, Kurta AO, Cotseones JK, Chiren SG, Furlan KC, Iyengar S, Behshad R, DeHoratius DM, Denes P, Drucker AM, Dzubow LM, Etzkorn JR, Harwood CA, Kim JYS, Lawrence N, Lee EH, Lissner GS, Marghoob AA, Matin RN, Mattox AR, Mittal BB, Thomas JR, Zhou XA, Zloty D, Schmitt J, Kirkham JJ, Armstrong AW, Basset-Seguin N, Billingsley EM, Bordeaux JS, Brewer J, Brown M, Brown M, Collins SAB, Fargnoli MC, De Azevedo SJ, Dummer R, Eggermont A, Goldman GD, Haedersdal M, Hale EK, Hanlon A, Harms KL, Huang CC, Hurst EA, In GK, Kelleners-Smeets N, Kheterpal M, Leshin B, Mcdonald M, Miller SJ, Miller A, Mostow EN, Trakatelli M, Nehal KS, Ratner D, Rogers H, Sarin KY, Soon SL, Stasko T, Storrs PA, Tagliaferri L, Vidimos AT, Wong SL, Yu SS, Zalaudek I, Zeitouni NC, Zitelli JA, Poon E, Sobanko JF, Cartee TV, Maher IA, Alam M. Development of a core outcome set for basal cell carcinoma. J Am Acad Dermatol. 2022 Sep;87(3):573-581. doi: 10.1016/j.jaad.2022.04.059. Epub 2022 May 10.
- Wang I, Bendsoe N, Klinteberg CA, Enejder AM, Andersson-Engels S, Svanberg S, Svanberg K. Photodynamic therapy vs. cryosurgery of basal cell carcinomas: results of a phase III clinical trial. Br J Dermatol. 2001 Apr;144(4):832-40. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.04141.x.
- Basset-Seguin N, Ibbotson SH, Emtestam L, Tarstedt M, Morton C, Maroti M, Calzavara-Pinton P, Varma S, Roelandts R, Wolf P. Topical methyl aminolaevulinate photodynamic therapy versus cryotherapy for superficial basal cell carcinoma: a 5 year randomized trial. Eur J Dermatol. 2008 Sep-Oct;18(5):547-53. doi: 10.1684/ejd.2008.0472. Epub 2008 Aug 8.
- Seppä K, Lappi-Heikkinen S, Johansson S, Malila N, Pitkäniemi J. SYÖPÄ 2023 Tilastoraportti Suomen syöpätilanteesta. Suomen Syöpäyhdistys, Helsinki 2025.
- Keratinocyte Cancer Clinical Guidelines | Cancer Council [Internet]. [cited 2025 Nov 19]. Available from: https://www.cancer.org.au/clinical-guidelines/skin-cancer/keratinocyte-cancer
- Newlands C, Currie R, Memon A, Whitaker S, Woolford T. Non-melanoma skin cancer: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(S2):S125-S132. doi: 10.1017/S0022215116000554.
- Work Group; Invited Reviewers; Kim JYS, Kozlow JH, Mittal B, Moyer J, Olencki T, Rodgers P. Guidelines of care for the management of basal cell carcinoma. J Am Acad Dermatol. 2018 Mar;78(3):540-559. doi: 10.1016/j.jaad.2017.10.006. Epub 2018 Jan 10.
- Peris K, Fargnoli MC, Kaufmann R, Arenberger P, Bastholt L, Seguin NB, Bataille V, Brochez L, Del Marmol V, Dummer R, Forsea AM, Gaudy-Marqueste C, Harwood CA, Hauschild A, Holler C, Kandolf L, Kellerners-Smeets NWJ, Lallas A, Leiter U, Malvehy J, Marinovic B, Mijuskovic Z, Moreno-Ramirez D, Nagore E, Nathan P, Stratigos AJ, Stockfleth E, Tagliaferri L, Trakatelli M, Vieira R, Zalaudek I, Garbe C; EADO"A, EDF"B, ESTRO"C, UEMS"D and EADV"E. European consensus-based interdisciplinary guideline for diagnosis and treatment of basal cell carcinoma-update 2023. Eur J Cancer. 2023 Oct;192:113254. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113254. Epub 2023 Jul 28.
- Skin Cancer Foundation. Skin Cancer Information [Internet]. [cited 2025 Nov 19]. Available from: https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/
- Kim M, Jung NY, Park CK, Chang WS, Jung HH, Chang JW. Comparative Evaluation of Magnetic Resonance-Guided Focused Ultrasound Surgery for Essential Tremor. Stereotact Funct Neurosurg. 2017;95(4):279-286. doi: 10.1159/000478866. Epub 2017 Aug 16.
- Lang BH, Wu ALH. High intensity focused ultrasound (HIFU) ablation of benign thyroid nodules - a systematic review. J Ther Ultrasound. 2017 May 17;5:11. doi: 10.1186/s40349-017-0091-1. eCollection 2017.
- Peek MCL, Wu F. High-intensity focused ultrasound in the treatment of breast tumours. Ecancermedicalscience. 2018 Jan 10;12:794. doi: 10.3332/ecancer.2018.794. eCollection 2018.
- Lamsam L, Johnson E, Connolly ID, Wintermark M, Hayden Gephart M. A review of potential applications of MR-guided focused ultrasound for targeting brain tumor therapy. Neurosurg Focus. 2018 Feb;44(2):E10. doi: 10.3171/2017.11.FOCUS17620.
- Quinn SD, Gedroyc WM. Thermal ablative treatment of uterine fibroids. Int J Hyperthermia. 2015 May;31(3):272-9. doi: 10.3109/02656736.2015.1010608. Epub 2015 Mar 27.
- Ellens NP, Partanen A. Preclinical MRI-Guided Focused Ultrasound: A Review of Systems and Current Practices. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2017 Jan;64(1):291-305. doi: 10.1109/TUFFC.2016.2609238. Epub 2016 Sep 13.
- White E, Heishman D, Platforms Director S, Che-yi Chao J, Outreach A. Focused Ultrasound Foundation State of the Field 2025 [Internet]. [cited 2025 Nov 19]. Available from: https://cdn.fusfoundation.org/2025/07/31085318/FUSF-State-of-the-Field-2025_July-31.pdf
- Calik J, Sauer N, Wozniak B, Wojnar A, Pietkiewicz P, Dziegiel P. Pilot Study on High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) for Basal Cell Carcinoma: Effectiveness and Safety. J Clin Med. 2024 Jun 1;13(11):3277. doi: 10.3390/jcm13113277.
- Al-Jumaily AM, Liaquat H, Paul S. Focused Ultrasound for Dermal Applications. Ultrasound Med Biol. 2024 Jan;50(1):8-17. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.09.004. Epub 2023 Oct 7.
- Elhelf IAS, Albahar H, Shah U, Oto A, Cressman E, Almekkawy M. High intensity focused ultrasound: The fundamentals, clinical applications and research trends. Diagn Interv Imaging. 2018 Jun;99(6):349-359. doi: 10.1016/j.diii.2018.03.001. Epub 2018 May 18.
- Kuijpers DI, Thissen MR, Berretty PJ, Ideler FH, Nelemans PJ, Neumann MH. Surgical excision versus curettage plus cryosurgery in the treatment of basal cell carcinoma. Dermatol Surg. 2007 May;33(5):579-87. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.33117.x.
- Park HE, Park JW, Kim YH, Han JH, Bang CH, Park YM, Lee JH. Analysis on the Effectiveness and Characteristics of Treatment Modalities for Bowen's Disease: An Observational Study. J Clin Med. 2022 May 12;11(10):2741. doi: 10.3390/jcm11102741.
- Morton CA, Whitehurst C, Moseley H, McColl JH, Moore JV, Mackie RM. Comparison of photodynamic therapy with cryotherapy in the treatment of Bowen's disease. Br J Dermatol. 1996 Nov;135(5):766-71.
- Hernberg Micaela, Mäkelä Siru, Ilmonen Suvi, Vuoristo Mikko, Juteau Susanna, Hannuksela-Svahn Anna, et al. Kansallinen ei-melanoottisten ihosyöpien hoito-ohjeistus. 2025 Dec.
- WHO, Lucas Robyn, Prüss-Üstün Annette. Solar ultraviolet radiation : global burden of disease from solar ultraviolet radiation. World Health Organization, Public Health and the Environment; 2006.
- Bentzen J, Kjellberg J, Thorgaard C, Engholm G, Phillip A, Storm HH. Costs of illness for melanoma and nonmelanoma skin cancer in Denmark. Eur J Cancer Prev. 2013 Nov;22(6):569-76. doi: 10.1097/CEJ.0b013e328360150c.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/6520/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujilta saatu tietoon perustuva suostumus ei sisällä lupaa yksilötason tietojen jakamiseen ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.
Lisäksi tietojen jakaminen on rajoitettu instituutioiden ja sopimusjärjestelyjen vuoksi, jotka eivät salli yksilötason tietojen ulkoista jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .