- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384143
Kognitiivinen toipuminen sensoripohjaisen robotitason yläraajan kuntoutuksen kautta neurologisissa sairauksissa (CROSS-ND)
Kognitiivisen toipumisen tutkiminen: Sensoripohjaisen robotiikkarehabilitoinnin vaikutus neurologisiin ja neurodegeneratiivisiin sairauksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko anturipohjainen robottipohjainen yläraajojen kuntoutus parantaa kognitiivisia ja motorisia toimintoja aikuisilla, joilla on neurologisia ja neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, MS-tauti ja aivohalvaus. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Parantaako anturipohjainen robottikuntoutus kognitiivisia toimintoja, kuten tarkkaavaisuutta, muistia ja suorittavia toimintoja? Johtaako tämä kuntoutus parempaan motoriseen toipumiseen ja päivittäiseen toimintakykyyn verrattuna perinteiseen terapiaan? Tutkijat vertailevat kokeellista ryhmää, joka saa robottikuntoutusta kognitiivisilla tehtävillä, kontrolliryhmään, joka saa perinteistä terapiaa, nähdäkseen, johtaako robottimenetelmä suurempiin parannuksiin sekä kognitiivisissa että motorisissa tuloksissa.
Osallistujat:
Saavat yläraajojen kuntoutusta robottilaitteilla ja virtuaalitodellisuuspohjaisilla harjoituksilla tai perinteistä terapiaa Suorittavat sarjan neuropsykologisia arviointeja ennen ja jälkeen intervention kognitiivisten muutosten mittaamiseksi Suorittavat motorisia toimintotestejä ennen ja jälkeen intervention fyysisten parannusten arvioimiseksi Osallistuvat 25 harjoituskertaan, 2–3 kertaa viikossa, joista kukin kestää 60 minuuttia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CROSS-ND-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida anturipohjaisen robotisoitujen yläraajojen kuntoutuksen yhdistettynä kognitiivisiin harjoituksiin tehokkuutta aikuisilla, joilla on neurologisia ja neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, multippeli skleroosi ja aivoverenkiertohäiriö. Perinteinen kuntoutus keskittyy usein ensisijaisesti motorisen toipumiseen, mutta kognitiiviset häiriöt esiintyvät usein samanaikaisesti ja voivat rajoittaa toiminnallisia parannuksia. Tämä tutkimus integroi kognitiivisia tehtäviä robotisoituun kuntoutukseen kohdentuen samanaikaisesti sekä motorisiin että kognitiivisiin puutteisiin, edistäen neuroplastisuutta ja toiminnallista itsenäisyyttä.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään, joka saa robotisoitua ja virtuaalitodellisuuteen perustuvaa yläraajakoulutusta upotetuilla kognitiivisilla harjoituksilla, tai kontrolliryhmään, joka saa perinteistä terapiaa. Jokainen osallistuja suorittaa 25 istuntoa 2–3 kuukauden aikana, ja koulutuksen intensiteettiä ja vaikeustasoa mukautetaan yksilöllisen suorituskyvyn mukaan.
Arviointeihin kuuluu neuropsykologisia testejä, jotka räätälöidään potilaan tilanteen mukaan (ACE-R Parkinsonin taudille, BRB-N multippeli skleroosille, RBANS aivoverenkiertohäiriölle) sekä motorisia arviointeja standardoiduilla työkaluilla, kuten Fugl-Meyer Assessment, Nine Hole Peg Test ja robotilaitemittareilla. Kognitiivisia ja motorisia tuloksia mitataan lähtötasolla (T0) ja välittömästi intervention jälkeen (T1).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että henkilökohtainen, integroitu kuntoutusmenetelmä voi parantaa kognitiivisia toimintoja (huomio, muisti, toiminnot, visuaalispaatialliset taidot) samalla kun se edistää motorista toipumista ja päivittäisiä toimintoja. Toissijaisina tavoitteina on analysoida kognitiivisten ja motoristen parannusten välisiä korrelaatioita, arvioida psykologista hyvinvointia ja tutkia potilaan ominaisuuksien (ikä, vaikeusaste, sairauden vaihe) vaikutusta kuntoutustuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Désirée Latella
- Puhelinnumero: +393458747117
- Sähköposti: desiree.latella@ircssme.it
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Messina, Maine, Italia, 98124
- Rekrytointi
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta;
- FMA-UL 0–31: kelvollinen eksoskeletteihin ja robottilaitteisiin, joissa on korkea tuki. (Armeo Power, Amadeo, Motore)
- FMA-UL 32–47: kelvollinen päätepistelaitteisiin, joissa on keskitasoinen tuki. (Armeo Spring, Hand Tutor, Diego)
- FMA-UL 48–52: kelvollinen anturipohjaisiin laitteisiin, joissa on matala tuki. (Pablo, Diego, Armeo Senso)
- MoCA: ≤ 20
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset häiriöt
- Käyttäytymishäiriöt
- Aistinhäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anturiin Perustuva Robottiavusteinen Toimintakyvyn Palautus Kognitiivisilla Tehtävillä (SBRR)
Osallistujat saavat yläraajojen kuntoutusta käyttäen anturipohjaisia robotilaitteita ja virtuaalitodellisuusharjoituksia, joihin on integroitu kognitiivisia tehtäviä motoristen toimintojen ja kognitiivisten kykyjen samanaikaista parantamista varten.
|
Osallistujat saavat yläraajojen kuntoutusta käyttäen anturipohjaisia robotilaitteita (esim. Motore, Armeo Senso, Hand Tutor, Armeo Power, Armeo Spring, Pablo, Amadeo, Diego) yhdistettynä virtuaalitodellisuusharjoitteisiin.
Interventio integroi kognitiivisia tehtäviä – kuten tarkkaavaisuus-, muisti- ja toiminnanohjausharjoituksia – samanaikaisesti motorisen harjoittelun kanssa.
Terapiaa personoidaan reaaliajassa kunkin potilaan suorituksen mukaan säätelemällä vaikeusastetta, intensiteettiä ja avustustasoa maksimoiden sekä kognitiivinen että motorinen toipuminen.
|
|
Active Comparator: Standardinen konventionaalinen terapia (SCT)
Osallistujat saavat perinteistä yläraajojen kuntoutusta, mukaan lukien standardoituja fysioterapiaharjoituksia, ilman robottiavustusta tai integroituja kognitiivisia tehtäviä.
|
Osallistujat saavat perinteistä yläraajojen kuntoutusta, mukaan lukien standardifysioterapiaharjoituksia ilman robottiavustusta tai integroituja kognitiivisia tehtäviä.
Terapia keskittyy motoriseen toipumiseen käyttäen perinteisiä menetelmiä, kuten toistuvia liikeharjoituksia, liikelaajuusharjoituksia ja toiminnallisia tehtäviä, mutta ei sopeudu reaaliaikaisesti potilaan suoritukseen eikä sisällä samanaikaista kognitiivista stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero Addenbrooke'n kognitiivisen tutkimuksen uudistetun version (ACE-R) kokonaispisteissä (Parkinsonin tauti) perusarvosta tapahtuneessa muutoksessa
Aikaikkuna: Alkutilanteesta (Vierailu 1) hoidon loppuun (Vierailu 2; 25 kuntoutussession jälkeen; 2–3 session viikossa; kukin sessio 60 minuuttia; kokonaiskesto noin 8–12 viikkoa).
|
Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
ACE-R toteutetaan alkuvaiheessa (T0) ja interventiojakson lopussa (T1).
Päämittarina on ACE-R kokonaispistemäärän muutos alkuvaiheesta (T1 - T0).
Tulokset tiivistetään keskiarvon (keskihajonnan) muutoksena (tai mediaanina [kvartiiliväli] jos jakauma ei ole normaali) ja verrataan robotisen kuntoutuksen ja perinteisen terapian ryhmien välillä.
|
Alkutilanteesta (Vierailu 1) hoidon loppuun (Vierailu 2; 25 kuntoutussession jälkeen; 2–3 session viikossa; kukin sessio 60 minuuttia; kokonaiskesto noin 8–12 viikkoa).
|
|
Ryhmien välinen ero perusarvosta muutoksessa Brief Repeatable Neuropsychological Test (BRNT) -yhdistelmäpisteessä (MS-tauti)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä mittaushetkestä (Käynti 1) hoidon päättymiseen (Käynti 2; 25 kuntoutussession suorittamisen jälkeen; 2-3 sessiota/viikko; jokainen sessio 60 minuuttia; kokonaiskesto ~8-12 viikkoa).
|
BRB-N on neuropsykologinen testipatteristo (useita alitestejä).
Alitestien pisteet standardoidaan z-pisteiksi ja yhdistetään yhdeksi yhdistelmäpisteeksi (esim. ennalta määriteltyjen alitestien z-pisteiden keskiarvo).
Z-pisteillä ei ole kiinteää minimi- tai maksimiarvoa; korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
BRNT-testi suoritetaan ajankohdissa T0 ja T1.
Ensisijainen mittari on perustason muutos (T1 - T0) BRNT-komponenteista johdetussa yhdistelmäpisteessä (standardoidut z-pisteet yhdistettynä yhdeksi yhdistelmäpisteeksi).
Tulokset tiivistetään keskiarvona (keskihajontana) muutoksesta ja verrataan ryhmien välillä.
|
Alkuperäisestä mittaushetkestä (Käynti 1) hoidon päättymiseen (Käynti 2; 25 kuntoutussession suorittamisen jälkeen; 2-3 sessiota/viikko; jokainen sessio 60 minuuttia; kokonaiskesto ~8-12 viikkoa).
|
|
Ryhmien välinen ero perustason muutoksessa Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) kokonaisasteikkoindeksipisteessä (Aivohalvaus)
Aikaikkuna: Alkupisteestä (Käynti 1) hoidon päättymiseen (Käynti 2; 25 kuntoutuskierroksen jälkeen; 2-3 istuntoa/viikko; kukin istunto 60 minuuttia; kokonaiskesto ~8-12 viikkoa).
|
RBANS-kokonaisskala-indeksin pistemäärä vaihtelee välillä 40–160, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
RBANS toteutetaan ajanhetkellä T0 ja T1.
Päämittari on RBANS-kokonaisskala-indeksin pistemäärän muutos lähtöarvosta (T1 - T0).
Tulokset esitetään keskiarvona (keskihajontana) muutoksesta (tai mediaanina [kvartiilivälinä]) ja verrataan robottiavusteisen kuntoutuksen ja perinteisen terapian ryhmien välillä.
|
Alkupisteestä (Käynti 1) hoidon päättymiseen (Käynti 2; 25 kuntoutuskierroksen jälkeen; 2-3 istuntoa/viikko; kukin istunto 60 minuuttia; kokonaiskesto ~8-12 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero Fugl-Meyer Assessment - yläraaja (FMA-UE/FMA-UL) -pistemäärän muutoksessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) viimeisen kuntoutuskierroksen jälkeen välittömästi (T1; 25 kierroksen jälkeen; 2-3 kierrosta/viikko; 60 minuuttia/kierros; kokonaiskesto ~8-12 viikkoa).
|
FMA-UE-pisteet vaihtelevat 0:sta 66:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajojen motorista toimintakykyä.
FMA-UL arvioidaan aikapisteissä T0 ja T1.
Mittari: muutos lähtötasosta (T1 - T0). Yhteenvedot: keskiarvon (SD) muutos ja ryhmien välinen vertailu.
|
Alkutasosta (T0) viimeisen kuntoutuskierroksen jälkeen välittömästi (T1; 25 kierroksen jälkeen; 2-3 kierrosta/viikko; 60 minuuttia/kierros; kokonaiskesto ~8-12 viikkoa).
|
|
System Usability Scale (SUS) -pistemäärä robotiikkalaitteen käytettävyydestä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) välittömästi viimeisen kuntoutusistunnon jälkeen (T1; 25 istunnon jälkeen; 2–3 istuntoa/viikko; 60 minuuttia/istunto; kokonaiskesto noin 8–12 viikkoa).
|
SUS-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Osallistujat täyttävät SUS-lomakkeen ajankohdassa T1 arvioidakseen robottilaitteen käytettävyyttä.
Mittari: SUS-kokonaispistemäärä.
Yhteenvedot: keskiarvo (keskihajonta) (tai mediaani [kvartiiliväli]).
|
Alkutasosta (T0) välittömästi viimeisen kuntoutusistunnon jälkeen (T1; 25 istunnon jälkeen; 2–3 istuntoa/viikko; 60 minuuttia/istunto; kokonaiskesto noin 8–12 viikkoa).
|
|
Tavoitesaavutusskala (GAS) T-pistemäärä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Alkupisteestä (T0) viimeisen kuntoutustapaamisen jälkeen välittömästi (T1; 25 tapaamisen jälkeen; 2-3 tapaamista/viikko; 60 minuuttia/tapaaminen; kokonaiskesto ~8-12 viikkoa).
|
GAS lasketaan standardoiduksi T-pisteeksi, joka on tyypillisesti keskitetty arvoon 50 (keskihajonta 10); pisteet >50 osoittavat odotettua parempaa tavoitteiden saavuttamista, kun taas pisteet <50 osoittavat odotettua heikompaa saavuttamista.
Yksilölliset kuntoutustavoitteet määritellään lähtötilanteessa ja arvioidaan T1-aikapisteessä GAS:lla.
Mittari: GAS T-piste T1-aikapisteessä (tai muutos, jos lasket sen).
Yhteenvedot: keskiarvo (keskihajonta) ja ryhmien välinen vertailu.
|
Alkupisteestä (T0) viimeisen kuntoutustapaamisen jälkeen välittömästi (T1; 25 tapaamisen jälkeen; 2-3 tapaamista/viikko; 60 minuuttia/tapaaminen; kokonaiskesto ~8-12 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Solari A, Filippini G, Mendozzi L, Ghezzi A, Cifani S, Barbieri E, Baldini S, Salmaggi A, Mantia LL, Farinotti M, Caputo D, Mosconi P. Validation of Italian multiple sclerosis quality of life 54 questionnaire. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1999 Aug;67(2):158-62. doi: 10.1136/jnnp.67.2.158.
- Nys GM, van Zandvoort MJ, de Kort PL, van der Worp HB, Jansen BP, Algra A, de Haan EH, Kappelle LJ. The prognostic value of domain-specific cognitive abilities in acute first-ever stroke. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):821-7. doi: 10.1212/01.WNL.0000152984.28420.5A.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Gottesman RF, Hillis AE. Predictors and assessment of cognitive dysfunction resulting from ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2010 Sep;9(9):895-905. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70164-2.
- Pendlebury ST, Rothwell PM. Prevalence, incidence, and factors associated with pre-stroke and post-stroke dementia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2009 Nov;8(11):1006-18. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70236-4. Epub 2009 Sep 24.
- Chen C, Leys D, Esquenazi A. The interaction between neuropsychological and motor deficits in patients after stroke. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S27-34. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762569.
- Galeoto G, Colalelli F, Massai P, Berardi A, Tofani M, Pierantozzi M, Servadio A, Fabbrini A, Fabbrini G. Quality of life in Parkinson's disease: Italian validation of the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39-IT). Neurol Sci. 2018 Nov;39(11):1903-1909. doi: 10.1007/s10072-018-3524-x. Epub 2018 Aug 7.
- Bard-Pondarré R, Villepinte C, Roumenoff F, Lebrault H, Bonnyaud C, Pradeau C, Bensmail D, Isner-Horobeti ME, Krasny-Pacini A. Goal Attainment Scaling in rehabilitation: An educational review providing a comprehensive didactical tool box for implementing Goal Attainment Scaling. J Rehabil Med. 2023 Jun 14;55:jrm6498. doi: 10.2340/jrm.v55.6498. PMID: 37317629; PMCID: PMC10301855.
- Moulaei K, Moulaei R, Bahaadinbeigy K. The most used questionnaires for evaluating the usability of robots and smart wearables: A scoping review. Digit Health. 2024 Apr 9;10:20552076241237384. doi: 10.1177/20552076241237384. PMID: 38601185; PMCID: PMC11005511.
- Bull R, Espy KA, Senn TE. A comparison of performance on the Towers of London and Hanoi in young children. J Child Psychol Psychiatry. 2004 May;45(4):743-54. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00268.x. PMID: 15056306.
- Tedone N, Vizzino C, Meani A, Gallo A, Altieri M, D'Ambrosio A, Pantano P, Piervincenzi C, Tommasin S, De Stefano N, Cortese R, Stromillo ML, Rocca MA; INNI network; Filippi M. The brief repeatable battery of neuropsychological tests (BRB-N) version a: update of Italian normative data from the Italian Neuroimaging Network Initiative (INNI). J Neurol. 2024 Apr;271(4):1813-1823. doi: 10.1007/s00415-023-12108-z. Epub 2023 Dec 7. PMID: 38060030.
- Nocentini, U., Giordano, A., Vincenzo, S. D., Panella, M., & Pasqualetti, P. (2006). The Symbol Digit Modalities Test--Oral version: Italian normative data. Functional neurology, 21(2), 93-96.
- Siciliano M, Chiorri C, Battini V, Sant'Elia V, Altieri M, Trojano L, Santangelo G. Regression-based normative data and equivalent scores for Trail Making Test (TMT): an updated Italian normative study. Neurol Sci. 2019 Mar;40(3):469-477. doi: 10.1007/s10072-018-3673-y. Epub 2018 Dec 7.
- Siciliano M, Raimo S, Tufano D, Basile G, Grossi D, Santangelo F, Trojano L, Santangelo G. The Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R) and its sub-scores: normative values in an Italian population sample. Neurol Sci. 2016 Mar;37(3):385-92. doi: 10.1007/s10072-015-2410-z. Epub 2015 Nov 12.
- Hoonhorst MH, Nijland RH, van den Berg JS, Emmelot CH, Kollen BJ, Kwakkel G. How Do Fugl-Meyer Arm Motor Scores Relate to Dexterity According to the Action Research Arm Test at 6 Months Poststroke? Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1845-9. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.009. Epub 2015 Jul 2. PMID: 26143054.
- Li, X., Tang, Z., Wu, D., Su, L., Zheng, Y., Chen, P., Zhang, Y., Dou, Z., Li, K., & Hoseinbeyki, A. (2021). Analysis of the Positive Effect of Robot-Assisted Virtual Reality Technology on Rehabilitation of Motor Function and Nerve Function in Cerebral Stroke Patients. J. Medical Imaging Health Informatics, 11, 595-600. https://doi.org/10.1166/jmihi.2021.3372.
- Manuli A, Maggio MG, Latella D, Cannavo A, Balletta T, De Luca R, Naro A, Calabro RS. Can robotic gait rehabilitation plus Virtual Reality affect cognitive and behavioural outcomes in patients with chronic stroke? A randomized controlled trial involving three different protocols. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Aug;29(8):104994. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104994. Epub 2020 Jun 13.
- Metzger JC, Lambercy O, Califfi A, Conti FM, Gassert R. Neurocognitive robot-assisted therapy of hand function. IEEE Trans Haptics. 2014 Apr-Jun;7(2):140-9. doi: 10.1109/TOH.2013.72.
- Calabrò RS, Naro A, Russo M, Bramanti P, Carioti L, Balletta T, et al.. Shaping neuroplasticity by using powered exoskeletons in patients with stroke: a randomized clinical trial. J Neuroeng Rehabil. (2018) 15:35. 10.1186/s12984-018-0377-8
- Kiper P, Richard M, Stefanutti F, Pierson-Poinsignon R, Cacciante L, Perin C, Mazzucchelli M, Vigano B, Meroni R. Combined Motor and Cognitive Rehabilitation: The Impact on Motor Performance in Patients with Mild Cognitive Impairment. Systematic Review and Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Feb 14;12(2):276. doi: 10.3390/jpm12020276.
- Riener R, Lunenburger L, Colombo G. Human-centered robotics applied to gait training and assessment. J Rehabil Res Dev. 2006 Aug-Sep;43(5):679-94. doi: 10.1682/jrrd.2005.02.0046.
- Aprile I, Guardati G, Cipollini V, Papadopoulou D, Monteleone S, Redolfi A, Garattini R, Sacella G, Noro F, Galeri S, Carrozza MC, Germanotta M. Influence of Cognitive Impairment on the Recovery of Subjects with Subacute Stroke Undergoing Upper Limb Robotic Rehabilitation. Brain Sci. 2021 Apr 30;11(5):587. doi: 10.3390/brainsci11050587.
- Aprile I, Guardati G, Cipollini V, Papadopoulou D, Mastrorosa A, Castelli L, Monteleone S, Redolfi A, Galeri S, Germanotta M. Robotic Rehabilitation: An Opportunity to Improve Cognitive Functions in Subjects With Stroke. An Explorative Study. Front Neurol. 2020 Nov 19;11:588285. doi: 10.3389/fneur.2020.588285. eCollection 2020.
- Mehrholz, J., Pollock, A., Pohl, M. et al. Systematic review with network meta-analysis of randomized controlled trials of robotic-assisted arm training for improving activities of daily living and upper limb function after stroke. J NeuroEngineering Rehabil 17, 83 (2020). https://doi.org/10.1186/s12984-020-00715-0
- Xie H, Li X, Huang W, Yin J, Luo C, Li Z, Dou Z. Effects of robot-assisted task-oriented upper limb motor training on neuroplasticity in stroke patients with different degrees of motor dysfunction: A neuroimaging motor evaluation index. Front Neurosci. 2022 Sep 16;16:957972. doi: 10.3389/fnins.2022.957972. PMID: 36188465; PMCID: PMC9523102.
- Calabrò RS, Morone G, Naro A, Gandolfi M, Liotti V, D'aurizio C, Straudi S, Focacci A, Pournajaf S, Aprile I, Filoni S, Zanetti C, Leo MR, Tedesco L, Spina V, Chisari C, Taveggia G, Mazzoleni S, Smania N, Paolucci S, Franceschini M, Bonaiuti D. Robot-Assisted Training for Upper Limb in Stroke (ROBOTAS): An Observational, Multicenter Study to Identify Determinants of Efficacy. J Clin Med. 2021 Nov 11;10(22):5245. doi: 10.3390/jcm10225245. PMID: 34830527; PMCID: PMC8622640
- Germanotta M, Cortellini L, Insalaco S, Aprile I. Effects of Upper Limb Robot-Assisted Rehabilitation Compared with Conventional Therapy in Patients with Stroke: Preliminary Results on a Daily Task Assessed Using Motion Analysis. Sensors (Basel). 2023 Mar 13;23(6):3089. doi: 10.3390/s23063089.
- Zengin-Metli D, Ozbudak-Demir S, Eraktas I, Binay-Safer V, Ekiz T. Effects of robot assistive upper extremity rehabilitation on motor and cognitive recovery, the quality of life, and activities of daily living in stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1059-1064. doi: 10.3233/BMR-171015.
- Adomavičiene A, Daunoravičiene K, Kubilius R, VarŽaityte L, Raistenskis J. Influence of new technologies on post-stroke rehabilitation: a comparison of Armeo spring to the kinect system. Med. (2019) 55:98. 10.3390/medicina55040098.
- Bui KD, Johnson MJ. Robot-based measures of upper limb cognitive-motor interference across the HIV-stroke spectrum. In: IEEE International Conference on Rehabilitation Robotics. (2019) p. 530-5.
- Lamb F, Anderson J, Saling M, Dewey H. Predictors of subjective cognitive complaint in postacute older adult stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1747-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.026. Epub 2013 Mar 22.
- Lesniak M, Bak T, Czepiel W, Seniow J, Czlonkowska A. Frequency and prognostic value of cognitive disorders in stroke patients. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(4):356-63. doi: 10.1159/000162262. Epub 2008 Oct 14.
- Loetscher T, Potter KJ, Wong D, das Nair R. Cognitive rehabilitation for attention deficits following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 10;2019(11):CD002842. doi: 10.1002/14651858.CD002842.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Aivohalvaus
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Hermoston sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CROSS-ND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .