Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeinen sairaanhoitajajohtoinen kuntoutus toiminnallisen aktiivisuuden ja yhteisöllisen osallistumisen parantamiseksi Bangladeshissa

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Salma Akhter, Hiroshima University

Sairaalasta kotiutuksen jälkeinen hoitajajohtoinen kuntoutus toiminnallisen aktiivisuuden ja yhteisöosallistumisen parantamiseksi Bangladeshissa asuvilla aivohalvauspotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivohalvaus aiheuttaa eritasoisia vammoja, jotka heikentävät fyysistä toimintakykyä pitkän ajanjakson ajan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitajajohtoisen kuntoutusohjelman, mukaan lukien moniammatillinen tiimi, tehokkuutta toimintakyvyn parantamisessa Bangladeshin aivohalvauspotilailla. Suunnitteilla on prospektiivinen, avoimen leiman (1:1) satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), joka toteutetaan National Institute of Neuroscience & Hospital (NINS&H) -sairaalassa Dhakassa, Bangladeshissa tammikuusta 2026 syyskuuhun 2026. Osallistujat ovat aivohalvauspotilaita, jotka on kotiutettu NINS&H:sta kahden viikon kuluessa aivohalvauksen puhkeamisesta, sekä potilaiden perhehoitajat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Otoskoko lasketaan G-Power-analyysin perusteella keskisuurella vaikutuskoolla ja on 166. Interventio on suunniteltu tarjoamaan 6 kuukauden hoitajajohtoinen kuntoutusohjelma, mukaan lukien moniammatillinen tiimi itsehoitoon ja apuvälineiden käyttöön liittyen. Kuntoutuksen arviointi suoritetaan moniammatillisen tiimin toimesta tutkimushoitajien (RA-hoitajat), fysioterapeuttien (FT) ja toimintaterapeuttien (TT) kanssa. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Ensisijainen lopputulos on parantunut toimintakyky ja osallistuminen, mitattuna Functional Independence Measurement (FIM) -menetelmällä. Toissijaiset lopputulokset ovat parantunut motorinen toiminta, itsetehokkuus, tunnetila ja osallistumiskyky. Loppupisteet verrataan perustasolla, 3. ja 6. kuukaudella. Oletamme, että potilaat, jotka saavat kuntoutuskoulutusta ja apuvälineitä, edistyvät saavuttaakseen optimaalisen itsenäisyystason parantuneella motorisella toiminnalla, tunnetilalla ja osallistumiskyvyllä yhteiskuntaan integroitumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on merkittävä aikuisten kuoleman ja vammautumisen syy maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa kliinisiä, sosiaalisia ja taloudellisia haasteita yksilöille, perheille ja terveydenhuoltojärjestelmille. Yli 12 miljoonaa uutta aivohalvausta raportoidaan vuosittain, ja noin 50 % selviytyjistä kärsii pitkäaikaisista toiminnallisista vajaatoiminnoista, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä elää itsenäisesti [1]. Välittömän akuutin vaiheen jälkeinen vammaisuus sisältää yleisesti motorisia puutteita, kognitiivisia ja havaitsemisvaikeuksia, kommunikaatiohäiriöitä ja rajoituksia päivittäisissä toiminnoissa (ADL), mikä heikentää merkittävästi elämänlaatua [2]. Tästä syystä kuntoutus on olennaista aivohalvauksen hoidossa toimintojen palauttamiseksi, komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja yhteisöön palauttamisen tukemiseksi [3].

Kasvava näyttö osoittaa, että aivohalvauksen kuntoutus on tehokkain moniammatillisen tiimin (MDT) mallilla, joka käsittää fysioterapeutit, toimintaterapeutit, puheterapeutit, kuntoutuslääkärit, psykologit ja sairaanhoitajat [4]. MDT-pohjainen kuntoutus mahdollistaa koordinoidun tavoiteasetuksen, yksilölliset terapiasuunnitelmat ja esteiden varhaisen tunnistamisen [5]. Kun verrataan ei-koordinoidun hoidon kanssa, systemaattiset tutkimukset ja kliiniset suositukset osoittavat johdonmukaisesti, että suunniteltu ja moniammatillinen aivohalvaushoito parantaa toiminnallisia tuloksia, vähentää kuolleisuutta ja lisää mahdollisuutta palata kotiin aivohalvauksen jälkeen [6, 7].

Välittömän akuutin vaiheen jälkeinen kuntoutus, lääketieteellisen stabiloinnin jälkeen, on ratkaisevan tärkeää neuroplastisuuden parantamiseksi, sillä kohdennetut interventiot tässä vaiheessa voivat parantaa motorista toimintaa, kognitiivista toimintaa ja toiminnallista riippumattomuutta [8]. Potilaat, jotka saivat intensiivistä välittömän akuutin vaiheen jälkeistä terapiaa, osoittivat merkittävästi parempia parannuksia liikkuvuudessa, itsestä huolehtimisessa ja osallistumistuloksissa 12 viikon aikana verrattuna alhaisemman intensiteetin ryhmiin [9]. Tutkimukset havaitsivat, että kognitiivis-motorisen terapian yhdistäminen perinteiseen MDT-käytäntöön paransi suorituskykyä ja ADL-suorituskykyä kuuden viikon ajanjakson aikana. Nämä havainnot korostavat kokonaisvaltaisten MDT-ohjelmien arvoa moniulotteisten vajaatoimintojen käsittelemisessä, jotka ovat yleisiä aivohalvauksesta selviytyneillä [10].

Kuntoutukseen sitoutuminen on käyttäytymistä, joka osoittaa potilaan sitoutumisen ja halukkuuden osallistua suunniteltuun terapiasuunnitelmaan ja hoitoon päivittäisten toimintojen, elämänlaadun ja tulosten parantamiseksi sekä aivohalvauksen komplikaatioiden ja uusiutumisen ehkäisemiseksi [11, 12]. Kroonisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, hoidossa pitkäaikaisten terapioiden, erityisesti kuntoutuksen, noudattaminen on merkittävä terveydenhuollon haaste [13]. Digitaaliset terveyslähestymistavat, kuten telepalvelut henkilökohtaisine neuvoineen, emotionaalinen tuki ja aikavaikutukset, parantavat aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen sitoutumista, sillä asiaankuuluva laadukas palaute parantaa merkittävästi sitoutumista [14]. Lääketieteen asiantuntijat korostavat, että keskeisiä tekijöitä sairaalan ulkopuoliseen kuntoutukseen sitoutumisessa ovat pääsy telekuntoutukseen, telelääketieteellisiin resursseihin ja sairaalan ulkopuolisten klinikoiden aktiivinen osallistuminen, mikä korostaa tarpetta kiinnittää huomiota sekä sairaalan sisäiseen että ulkopuoliseen kuntoutukseen [15]. Tehokkaan kuntoutuksen kannalta luotettava mittari potilaan suunnitelman noudattamisen mittaamiseksi on välttämätön.

Sairaanhoitajan johtama kuntoutus ja hoito aivohalvauspotilaille yhdistettynä moniammatilliseen tiimiin parantaa merkittävästi motorista toipumista, toiminnallista riippumattomuutta (ADL) sekä elämänlaatua ja itsensä hallintaa verrattuna standardihoitoon [16]. Akuutti hoito, kuntoutus, kotiutus ja yhteisö-/kotipohjainen seuranta voidaan kaikki yhdistää sairaanhoitajan johtamilla ohjelmilla, jotka ovat tyypillisesti toteuttamiskelpoisia, tehokkaita ja hyväksyttäviä [17].

Matalan ja keskituloisen maiden (LMIC), mukaan lukien Bangladesh, väestöillä ei ole saatavilla institutionaalista akuuttia, välittömän akuutin vaiheen jälkeistä ja pitkäaikaista kuntoutuspalvelua sairaalan akuutin hoidon jälkeen [18]. Vammaiset potilaat, jotka tarvitsevat kuntoutusta, kärsivät riittämättömästä terveydenhuoltoinfrastruktuurista ja taloudellisista resursseista [19]. Koska Bangladeshissa on riittämättömästi aivohalvauksen jälkeisiä institutionaalisia palveluja, kotipohjainen aivohalvauksen kuntoutus voisi olla vaihtoehtoinen tapa, jolla on ratkaiseva rooli hoidon jatkuvuuden varmistamisessa ja toiminnallisen toipumisen tukemisessa potilaiden kotioloissa [20].

Siksi tämä tutkimus selvittää strukturoidun sairaanhoitajan johtaman moniammatillisen välittömän akuutin vaiheen jälkeisen kuntoutusohjelman tehokkuutta. Tämä tutkimus tarjoaisi tiukempaa näyttöä siitä, parantaako koordinoidut, tiimipohjaiset kuntoutusinterventiot merkittävästi toiminnallista riippumattomuutta verrattuna perinteisiin kuntoutuslähestymistapoihin Bangladeshissa. Tulokset voivat ohjata kliinistä käytäntöstandardeja, tukea optimoitujen kuntoutusreittien kehittämistä aivohalvauksesta selviytyneille ja uudistaa terveyspolitiikkaa vammaisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Co-Principal Investigator, K A T M Ehsanul Huq, PhD, MD/MBBS
  • Puhelinnumero: Co-Principal Investigator
  • Sähköposti: ehsan@hiroshima-u.ac.jp

Opiskelupaikat

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1207
        • Rekrytointi
        • National Institute of Neuroscience and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Md. Abdullah Yusuf, MBBS, MD
          • Puhelinnumero: +8801817565830
          • Sähköposti: ayusuf75@yahoo.com
        • Alatutkija:
          • Md. Mahmudul Islam, MBBS, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet, sekä miehet että naiset,
  2. Riippumatta aivohalvauksen tyypistä ja ajankohdasta,
  3. mRS 2-4 vammalla ylä- ja/tai alaraajoissa
  4. Lääkärin suositus kuntoutukseen ja tarvitsee apuvälineitä arjen toiminnoissa,
  5. Omistaa puhelimen, ja
  6. Halukas antamaan suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin,
  2. Aikoo saada laitoksen kuntoutuspalveluita, ja
  3. Ei pysty kommunikoimaan (puhevaikeudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyskasvatus ja avustavat laitteet

Osallistujat koulutetaan itsestä huolehtimiseen aivohalvausvammaisuuksien kanssa (esim. syöminen, hygienia, kylpy, pukeutuminen, wc-käynti), fyysiseen harjoitteluun, elämäntapamuutoksiin, aivohalvauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyyn tutkijoiden kehittämän "Terveyskirjasen" avulla. Heidän vammaisuuksiinsa perustuen heille tarjotaan apuvälineitä ja harjoituslaitteita toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi.

Kotiutuksen jälkeen heitä ohjataan ja seurataan RA-sairaanhoitajien avulla telepalveluiden kautta 6 kuukautta. Sairaanhoitajat ottavat yhteyttä osallistujiin säännöllisesti puhelimitse ja seuraavat heidän säännöllisiä itsestä huolehtimisen toimintojaan, laitteiden sopeutumista, harjoittelua ja osallistumiskäyttäytymistä.

Osallistujille tarjotaan opetusvihko ja avustavat laitteet päivittäiseen käyttöön, jotta heidän toiminnallista aktiivisuuttaan voidaan parantaa.
Muut nimet:
  • Koulutusvihko
Ei väliintuloa: Ei koulutusta tai laitteita
CG:n osallistujat eivät saa "Opinto-oppasta" tai apuvälinettä. He saavat sairaalan tavanomaisen kuntoutuskoulutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen aktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se mitataan Toiminnallisen Itsenäisyyden Mittauksella (FIM). FIM kehitettiin vuonna 1983 American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) ja American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation (AAPM&R) työryhmän toimesta [23]. Asteikon bengalinkielinen versio toteutettiin Bangladeshissa toiminnallisesti vammaisilla potilailla ja sen todettiin olevan pätevä ja luotettava (α = 0,97) [24]. Tässä asteikossa on 18 kohdetta tasolta 1 – täydellinen avun tarve tasolle 7 – täydellinen itsenäisyys. Tämä asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, mukaan lukien fyysinen (13 kohdetta) ja kognitiivinen (5 kohdetta) alue. Fyysisen alueen pistemäärä vaihtelee välillä 13–91 ja kognitiivisen alueen pistemäärä välillä 5–35. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18–126. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsenäisyystaso.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kuntoutumisen sitoutumisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuntoutumiseen sitoutumista mitataan kuntoutumiseen sitoutumista mittaavalla kyselylomakkeella, jonka on kehittänyt tutkimusryhmä ja jonka ovat validoineet aivoverenkiertohäiriöön ja krooniseen hoitoon erikoistuneet asiantuntijat.
Tämä asteikko sisältää 3 kohtaa 5-portaisella Likert-asteikolla, ja pisteet vaihtelevat välillä 3–15.
Korkeampi keskiarvo osoittaa suurempaa kuntoutumiseen sitoutumista.
6 kuukautta
Motorisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Motorisen toiminnan mittaamiseen käytetään Demeurisse et al. vuonna 1980 kehittämää Motricity Index (MI) -mittaria, joka on validi ja luotettava (α=0,93) [25] osallistujien motoristen häiriöiden arvioimiseksi. Kolmea liikettä yläraajoille (nappausote, PG; kyynärvarren koukistus, EF; olkapään loitonnus, SA) ja alaraajoille (nilkkanivelen dorsifleksio, AD; polven ojennus, KE; lonkan koukistus, HF) arvioidaan motorisen toiminnan arvioimiseksi. Se on 6-pistemittari käsivarsien ja jalkojen testiin; 3 pistettä vartalon hallinnan testiin. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (täydellinen paareesi) - 100 (normaali voima) ja se lasketaan kummallekin puolelle jokaiselle raajalle, ja sivupisteet voidaan laskea keskiarvottamalla ylä- ja alaraajojen pisteet. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa raajojen toimintaa.
6 kuukautta
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseuskottavuutta arvioidaan yleistetyn itseuskottavuusasteikon (GSE) avulla (Jerusalem et al., 1981) [26]. Tämä asteikko arvioi potilaiden itseuskottavuutta aivohalvauksen jälkeisen stressin kokemisen jälkeen ja yksilön uskomuksen voimakkuutta erilaisissa tilanteissa. Se käännettiin bengalinkieliseen versioon, joka todettiin päteväksi ja luotettavaksi (α = 0,7–0,91) [27]. Asteikko sisältää yhteensä 10 kohdetta 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 = ei lainkaan totta arvoon 4 = täysin totta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 10 ja suurin 40. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itseuskottavuutta.
6 kuukautta
Tunteiden tilan muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tunteellinen tila arvioidaan käyttäen aivohalvausvaikutusten asteikon (SIS) alatason mittaria, joka on pätevä ja luotettava potilaan kokeman mielialan, tunnehallinnan ja psykologisen hyvinvoinnin arviointiin aivohalvauksen jälkeen [28]. Tässä alatason asteikossa on 9 kohdetta 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja pistemäärä vaihtelee välillä 9-45. Alatason pistemäärät lasketaan käyttäen SIS:n vakioituja pisteytysmenetelmiä ja muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän aivohalvauksen koettua vaikutusta.
6 kuukautta
Osallistumiskykyjen muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistumiskykyä mitataan Stroke Impact Scale (SIS) -mittarin osallistumis-/roolitoiminta-aladomainilla arvioitaessa rajoituksia sosiaalisessa osallistumisessa, merkityksellisissä toimissa ja yhteiskunnallisissa rooleissa. Tämän aladomainin mittarissa on 8 kohdetta 5-pisteen Likert-asteikolla, ja pistemäärä vaihtelee välillä 8–40. Domain-pistemäärät lasketaan käyttämällä standardoituja SIS-pistemääritysmenetelmiä ja muunnetaan 0–100-asteikolle, korkeammat pisteet osoittaen vähemmän koettua aivohalvauksen vaikutusta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Salma Akhter, RN, MSN, Hiroshima University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa