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Schlaganfallnachsorge durch Pflegepersonal zur Verbesserung der funktionellen Aktivität und gesellschaftlichen Teilhabe in Bangladesch

1. April 2026 aktualisiert von: Salma Akhter, Hiroshima University

Post-discharge Nurse-led Rehabilitation to Improve Functional Activity and Community Participation Among Stroke-Patients in Bangladesh: A Randomized Controlled Trial

Schlaganfälle verursachen verschiedene Grade von Behinderung, die die körperliche Funktion über einen längeren Zeitraum beeinträchtigen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines von Pflegekräften geleiteten Rehabilitationsprogramms zu bewerten, das ein multidisziplinäres Team umfasst und darauf abzielt, die funktionellen Fähigkeiten von Schlaganfallpatienten in Bangladesch zu verbessern. Eine prospektive, offene (1:1) randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird vom Januar 2026 bis September 2026 am National Institute of Neuroscience & Hospital (NINS&H) in Dhaka, Bangladesch, durchgeführt. Teilnehmer sind Schlaganfallpatienten, die innerhalb von 2 Wochen nach dem Schlaganfall aus dem NINS&H entlassen wurden, sowie deren Familienpflegepersonen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Stichprobengröße wird auf der Grundlage einer G-Power-Analyse mit mittlerer Effektgröße berechnet und beträgt 166. Die Intervention ist als 6-monatiges, von Pflegekräften geleitetes Rehabilitationsprogramm konzipiert, das ein multidisziplinäres Team zur Unterstützung bei der Selbstversorgung und der Nutzung von Hilfsmitteln umfasst. Die Bewertung der Rehabilitation wird vom multidisziplinären Team mit Forschungsassistenten (RA-Pflegekräften), Physiotherapeuten (PT) und Ergotherapeuten (OT) durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung. Das primäre Ergebnis ist die verbesserte Aktivität und Teilhabe, gemessen mit dem Functional Independence Measurement (FIM). Die sekundären Ergebnisse sind verbesserte motorische Funktion, Selbstwirksamkeit, emotionaler Status und Teilhabefähigkeit. Die Endpunkte werden zu Beginn, nach 3 und nach 6 Monaten verglichen. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die Rehabilitationsschulungen und Hilfsmittel erhalten, ein optimales Maß an Unabhängigkeit erreichen, mit verbesserter motorischer Funktion, emotionalem Status und Teilhabefähigkeit, um sich wieder in die Gesellschaft zu integrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist weltweit eine bedeutende Ursache für Tod und Behinderung bei Erwachsenen, was zu klinischen, sozialen und wirtschaftlichen Herausforderungen für Einzelpersonen, Familien und Gesundheitssysteme führt. Jährlich werden über 12 Millionen neue Schlaganfälle gemeldet, wobei etwa 50 % der Überlebenden langfristige funktionelle Beeinträchtigungen haben, die ihre Fähigkeit zur selbstständigen Lebensführung beeinträchtigen [1]. Postakute Behinderungen umfassen häufig motorische Defizite, kognitive und perzeptive Dysfunktionen, Kommunikationsstörungen und Einschränkungen bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), was die Lebensqualität erheblich mindert [2]. Folglich ist Rehabilitation im Schlaganfallmanagement unerlässlich, um die Funktion wiederherzustellen, Komplikationen zu verhindern und die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft zu unterstützen [3].

Wachsende Evidenz zeigt, dass Schlaganfallrehabilitation mit einem multidisziplinären Team (MDT)-Modell, das Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Sprachtherapeuten, Rehabilitationsärzte, Psychologen und Pflegekräfte einbezieht, am effektivsten ist [4]. MDT-basierte Rehabilitation ermöglicht koordinierte Zielsetzung, individualisierte Therapiepläne und frühzeitige Identifizierung von Fortschrittsbarrieren [5]. Im Vergleich zu nicht-koordinierter Versorgung zeigen systematische Studien und klinische Leitlinien einheitlich, dass geplante und interdisziplinäre Schlaganfallversorgung funktionelle Ergebnisse verbessert, die Sterblichkeit senkt und die Chance auf Rückkehr nach Hause nach einem Schlaganfall erhöht [6, 7].

Postakute Rehabilitation nach medizinischer Stabilisierung ist entscheidend für die Verbesserung der Neuroplastizität, da gezielte Interventionen in dieser Phase die motorische Funktion, kognitive Funktion und funktionelle Unabhängigkeit verbessern können [8]. Patienten, die intensive postakute Therapie erhielten, zeigten über 12 Wochen signifikant bessere Fortschritte in Mobilität, Selbstversorgung und Teilhabe im Vergleich zu Gruppen mit geringerer Intensität [9]. Studien ergaben, dass die Kombination von kognitiv-motorischer Therapie mit traditioneller MDT-Praxis die exekutive Funktion und ADL-Leistung über einen Zeitraum von 6 Wochen verbesserte. Diese Ergebnisse unterstreichen den Wert ganzheitlicher MDT-Programme bei der Bewältigung der multidimensionalen Beeinträchtigungen, die bei Schlaganfallüberlebenden häufig vorkommen [10].

Adhärenz zur Rehabilitation ist ein Verhalten, das das Engagement und die Bereitschaft des Patienten zeigt, sich an den geplanten Therapieplan und die Behandlung zu halten, um Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität und Ergebnisse zu verbessern sowie Komplikationen und Wiederauftreten von Schlaganfällen zu verhindern [11, 12]. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen wie Schlaganfall ist die Adhärenz zu Langzeittherapien, insbesondere Rehabilitation, eine erhebliche Herausforderung im Gesundheitswesen [13]. Digitale Gesundheitsansätze wie Teleservices mit personalisierten Ratschlägen, emotionaler Unterstützung und zeitlichen Einflüssen zur Verbesserung der Rehabilitationsadhärenz bei Schlaganfallpatienten, da relevantes Qualitätsfeedback die Adhärenz signifikant verbessert [14]. Medizinische Experten betonen, dass Schlüsselfaktoren für Adhärenz in der außerklinischen Rehabilitation der Zugang zu Telerehabilitation, telemedizinischen Ressourcen und aktive Beteiligung von ambulanten Kliniken sind, was die Notwendigkeit der Aufmerksamkeit für sowohl klinische als auch außerklinische Rehabilitation hervorhebt [15]. Für eine effektive Rehabilitation ist eine zuverlässige Skala zur Messung der Patientenhaltung zum Therapieplan unerlässlich.

Pflegegeführte Rehabilitation und Betreuung für Schlaganfallpatienten in Kombination mit einem multidisziplinären Team verbessert im Vergleich zur Standardversorgung signifikant die motorische Genesung, funktionelle Unabhängigkeit (ADL) sowie Lebensqualität und Selbstmanagement [16]. Akutversorgung, Rehabilitation, Entlassung und gemeinde-/hausbasierte Nachsorge können alle durch pflegegeführte Programme überbrückt werden, die typischerweise machbar, effektiv und akzeptabel sind [17].

In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC), einschließlich Bangladesch, mangelt es an institutionellen akuten, postakuten und langfristigen Rehabilitationsdiensten nach Erhalt der akuten Versorgungsmanagement im Krankenhaus [18]. Patienten mit Behinderungen, die Rehabilitation benötigen, leiden aufgrund unzureichender Gesundheitsinfrastruktur und finanzieller Ressourcen [19]. Da es in Bangladesch unzureichende institutionelle Dienste nach Schlaganfall gibt, könnte hausbasierte Schlaganfallrehabilitation eine alternative Möglichkeit sein, eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Versorgungskontinuität und Unterstützung der funktionellen Genesung in der häuslichen Umgebung der Patienten zu spielen [20].

Daher wird diese Studie die Wirksamkeit eines strukturierten, pflegegeführten multidisziplinären postakuten Rehabilitationsprogramms untersuchen. Diese Studie würde strengere Evidenz dazu liefern, ob koordinierte, team-basierte rehabilitative Interventionen im Vergleich zu konventionellen Rehabilitationsansätzen in Bangladesch die funktionelle Unabhängigkeit signifikant verbessern. Die Ergebnisse könnten klinische Praxisstandards leiten, die Entwicklung optimierter Rehabilitationspfade für Schlaganfallüberlebende unterstützen und die Gesundheitspolitik für Behinderte reformieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Co-Principal Investigator, K A T M Ehsanul Huq, PhD, MD/MBBS
  • Telefonnummer: Co-Principal Investigator
  • E-Mail: ehsan@hiroshima-u.ac.jp

Studienorte

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesch, 1207
        • Rekrutierung
        • National Institute of Neuroscience and Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Md. Mahmudul Islam, MBBS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und älter, sowohl Männer als auch Frauen,
  2. Unabhängig von der Art des Schlaganfalls und dem Zeitpunkt des Schlaganfalls,
  3. mRS 2-4 mit Behinderung an der oberen und/oder unteren Extremität(en)
  4. Ärztlicher Rat zur Rehabilitation und Bedarf an Hilfsmitteln für ADL,
  5. Besitz eines Telefons, und
  6. Bereitschaft zur Einwilligung und Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an anderen klinischen Studien,
  2. Planung, institutionelle Rehabilitationsdienste in Anspruch zu nehmen, und
  3. Nicht kommunizieren können (Sprachschwierigkeiten haben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitserziehung und Hilfsmittel

Die Teilnehmer werden in der Selbstfürsorge bei Schlaganfall-Behinderungen (z.B. Essen, Körperpflege, Baden, Anziehen, Toilettengang), körperlicher Bewegung, Lebensstiländerung und der Vorbeugung von Komplikationen nach einem Schlaganfall durch das von den Forschern entwickelte "Gesundheitsheft" geschult. Basierend auf ihren Behinderungen werden ihnen einige Hilfs- und Übungsgeräte zur Verfügung gestellt, um die funktionelle Unabhängigkeit zu verbessern.

Nach der Entlassung werden sie durch RA-Krankenschwestern über Telemedizin-Dienste für 6 Monate geschult und betreut. Die Krankenschwestern werden die Teilnehmer regelmäßig telefonisch kontaktieren und ihre regelmäßigen Selbstfürsorgeaktivitäten, die Anpassung an die Geräte, die Bewegung und das Teilnahmeverhalten nachverfolgen.

Die Teilnehmer erhalten ein Aufklärungsheft und Hilfsmittel zur Anwendung in ihrem täglichen Leben, um ihre funktionelle Aktivität zu verbessern.
Andere Namen:
  • Aufklärungsbroschüre
Kein Eingriff: Keine Ausbildung oder Geräte
Die Teilnehmer in der CG erhalten weder das "Bildungsheft" noch ein Hilfsmittel. Sie erhalten die übliche Rehabilitationsschulung des Krankenhauses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der funktionellen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen wird es mit dem Functional Independence Measurement (FIM). Das FIM wurde 1983 von einer Arbeitsgruppe des American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) und der American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation (AAPM&R) entwickelt [23]. Die bengalische Version der Skala wurde bei funktionell beeinträchtigten Patienten in Bangladesch eingesetzt und erwies sich als valide und reliabel (α = 0,97) [24]. Diese Skala umfasst 18 Items von Stufe 1 – vollständige Unterstützung bis Stufe 7 – vollständige Unabhängigkeit. Die Skala besteht aus 2 Subskalen, einschließlich der physischen (13 Items) und kognitiven (5 Items) Bereiche. Der physische Bereichsscore reicht von 13–91 und der kognitive Bereichsscore von 5–35. Der Gesamtscore liegt zwischen 18 und 126. Je höher der Score, desto besser das Unabhängigkeitsniveau.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Rehabilitationsadhärenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rehabilitationstreue wird mit dem Rehabilitationstreue-Fragebogen gemessen, der vom Forschungsteam entwickelt und von Experten für Schlaganfall- und chronische Versorgung validiert wurde. Diese Skala umfasst 3 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, und der Score reicht von 3 bis 15. Ein höherer Mittelwert deutet auf eine höhere Rehabilitationstreue hin.
6 Monate
Änderungen der motorischen Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Die motorische Funktion wird mit dem Motricity-Index (MI) gemessen, der von Demeurisse et al. 1980 entwickelt wurde und gültig & zuverlässig (α=0,93) [25] ist, um die motorische Beeinträchtigung der Teilnehmer zu bewerten. Drei Bewegungen für die oberen (Pinch-Griff, PG; Ellbogenbeugung, EF; Schulterabduktion, SA) und unteren (Fußrückenbeugung, AD; Kniestreckung, KE; Hüftbeugung, HF) Gliedmaßen werden zur Bewertung der motorischen Funktion herangezogen. Es handelt sich um eine 6-Punkte-Skala für den Arm- und Beintest; 3 Punkte für den Rumpfkontrolletest. Ein Gesamtscore von 0 (vollständige Parese) bis 100 (normale Kraft) wird für jede Gliedmaße auf beiden Seiten berechnet, und ein Seitenscore kann durch Mittelwertbildung der oberen und unteren Gliedmaßenscores ermittelt werden. Ein höherer Score weist auf eine bessere Gliedmaßenfunktion hin.
6 Monate
Veränderungen der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird mithilfe der generalisierten Selbstwirksamkeitsskala (GSE) (Jerusalem et al., 1981) [26] bewertet. Diese Skala bewertet die Selbstwirksamkeit der Patienten nach dem Erleben von post-Schlaganfall-Stress und die Stärke des individuellen Glaubens in verschiedenen Situationen. Sie wurde in die bengalische Version übersetzt und erwies sich als valide und zuverlässig (α = 0,7 bis 0,91) [27]. Sie umfasst insgesamt 10 Items mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 = überhaupt nicht wahr bis 4 = genau wahr reicht. Die niedrigste Punktzahl beträgt 10 und die höchste Punktzahl beträgt 40. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin.
6 Monate
Veränderungen des emotionalen Zustands
Zeitfenster: 6 Monate
Der emotionale Status wird anhand einer Subdomäne der Stroke Impact Scale (SIS) bewertet, die für die Erfassung der patientenwahrgenommenen Stimmung, Emotionskontrolle und psychischen Gesundheit nach einem Schlaganfall valide und reliabel ist [28]. Diese Subdomänen-Skala umfasst 9 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala und einem Wertebereich von 9-45. Die Domänenwerte werden gemäß den standardisierten SIS-Bewertungsverfahren berechnet und auf eine 0-100-Skala transformiert, wobei höhere Werte eine geringere wahrgenommene Beeinträchtigung durch den Schlaganfall anzeigen.
6 Monate
Veränderungen der Teilnahmefähigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnahmefähigkeit wird durch die Teilnahme-/Rollensfunktions-Subdomäne der Stroke Impact Scale (SIS) gemessen, um Einschränkungen in der sozialen Teilhabe, bedeutungsvollen Aktivitäten und gesellschaftlichen Rollen zu bewerten. Diese Subdomänen-Skala umfasst 8 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala und einem Punktbereich von 8-40. Die Domänenwerte werden nach den standardmäßigen SIS-Auswertungsverfahren berechnet und auf eine 0-100-Skala transformiert, wobei höhere Werte eine geringer wahrgenommene Auswirkung des Schlaganfalls anzeigen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Salma Akhter, RN, MSN, Hiroshima University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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