Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-stroke sjuksköterskeled rehabilitering för att förbättra funktionell aktivitet och samhällsdeltagande i Bangladesh

1 april 2026 uppdaterad av: Salma Akhter, Hiroshima University

Post-utskrivnings Sjuksköterskeledad Rehabilitering för att Förbättra Funktionell Aktivitet och Deltagande i Samhället Bland Stroke-Patienter i Bangladesh: En Randomiserad Kontrollerad Studie

Stroke orsakar olika grader av funktionsnedsättning som minskar den fysiska funktionen under en längre period. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en sjuksköterskeledd rehabiliteringsprogram som inkluderar ett multidisciplinärt team fokuserat på att förbättra den funktionella förmågan hos patienter efter stroke i Bangladesh. En prospektiv, öppen (1:1) randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras vid National Institute of Neuroscience & Hospital (NINS&H) i Dhaka, Bangladesh från januari 2026 till september 2026. Deltagarna kommer att vara patienter efter stroke som har skrivits ut från NINS&H inom 2 veckor efter strokeinsättet och familjevårdare till patienterna som uppfyller inklusionskriterierna. Urvalsstorleken kommer att beräknas baserat på G-Power-analys med en medeleffektstorlek och kommer att vara 166. Interventionen kommer att utformas för att ge ett 6-månaders sjuksköterskeled rehabiliteringsprogram som inkluderar ett multidisciplinärt team gällande egenvård och användning av hjälpmedel. Bedömning för rehabilitering kommer att utföras av det multidisciplinära teamet med forskningssjuksköterskor (RA-sjuksköterskor), fysioterapeuter (PT) och arbetsterapeuter (OT). Kontrollgruppen kommer att få vanlig vård. Det primära utfallet är förbättrad aktivitet och deltagande mätt med Functional Independence Measurement (FIM). De sekundära utfallen är förbättrad motorisk funktion, självförmåga, känslomässigt tillstånd och deltagandeförmåga. Utfallen kommer att jämföras vid baslinje, 3:e och 6:e månaden. Vi antar att patienter som får rehabiliteringsutbildning och hjälpmedel framsteg för att uppnå en optimal nivå av självständighet, med förbättrad motorisk funktion, känslomässigt tillstånd och deltagandeförmåga för att återintegreras i samhället.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är en betydande orsak till vuxendöd och funktionsnedsättning globalt, vilket leder till kliniska, sociala och ekonomiska utmaningar för individer, familjer och hälso- och sjukvårdssystem. Över 12 miljoner nya stroke fall rapporteras varje år, med cirka 50 % av överlevarna som står inför långvariga funktionsnedsättningar som påverkar deras förmåga att leva självständigt [1]. Postakut funktionsnedsättning omfattar vanligtvis motoriska brister, kognitiva och perceptuella dysfunktioner, kommunikationsstörningar och begränsningar i dagliga aktiviteter (ADL), vilket minskar livskvaliteten avsevärt [2]. Följaktligen är rehabilitering avgörande i strokehantering för att återställa funktion, förhindra komplikationer och stödja återintegrering i samhället [3].

Ökande evidens indikerar att strokerehabilitering är mest effektiv med en multidisciplinär teammodell (MDT), som inkluderar sjukgymnaster, arbetsterapeuter, logopeder, rehabiliteringsläkare, psykologer och sjuksköterskor [4]. MDT-baserad rehabilitering underlättar koordinerad målsättning, individualiserade terapiprogram och tidig identifiering av hinder för framsteg [5]. Jämfört med icke-koordinerad vård visar systematiska studier och kliniska riktlinjer konsekvent att planerad och tvärvetenskaplig strokevård förbättrar funktionella utfall, minskar dödlighet och ökar chansen att återvända hem efter stroke [6, 7].

Postakut rehabilitering, efter medicinsk stabilisering, är avgörande för att förbättra neuroplasticitet eftersom riktade interventioner under denna fas kan förbättra motorisk funktion, kognitiv funktion och funktionellt oberoende [8]. Patienter som får intensiv postakut terapi uppvisade signifikant bättre förbättringar i mobilitet, egenvård och deltagande över 12 veckor jämfört med lågintensitetsgrupper [9]. Studier fann att kombination av kognitiv-motorisk terapi med traditionell MDT-praxis förbättrade exekutiv funktion och ADL-prestation över en 6-veckorsperiod. Dessa resultat understryker värdet av holistiska MDT-program för att hantera de multidimensionella funktionsnedsättningar som är vanliga hos strokeöverlevare [10].

Följsamhet till rehabilitering är ett beteende som indikerar patientens engagemang och vilja att delta i det planerade terapiregimet och behandlingen för att förbättra dagliga aktiviteter, livskvalitet och utfall samt förhindra komplikationer och återfall av stroke [11, 12]. Vid behandling av kroniska sjukdomar som stroke är följsamhet till långvariga terapier, särskilt rehabilitering, en betydande hälso- och sjukvårdsutmaning [13]. Digitala hälsoansatser som teleservice med personliga råd, emotionellt stöd och tidsinfluenser för att förbättra rehabiliteringsföljsamhet hos strokepatienter eftersom relevant kvalitetsåterkoppling signifikant förbättrar följsamhet [14]. Medicinska experter betonar att nyckelfaktorer för följsamhet i utomhusrehabilitering inkluderar tillgång till telerehabilitering, telemedicinska resurser och aktivt deltagande från öppenvårdsmottagningar vilket framhäver behovet av uppmärksamhet till både inom- och utomhusrehabilitering [15]. För effektiv rehabilitering är en pålitlig skala för att mäta patientens följsamhet till regimet avgörande.

Sjuksköterskeledd rehabilitering och vård för strokepatienter kombinerat med ett multidisciplinärt team förbättrar signifikant motorisk återhämtning, funktionellt oberoende (ADL), livskvalitet och egenvård jämfört med standardvård [16]. Akutvård, rehabilitering, utskrivning och samhälls-/hembaserad uppföljning kan alla kopplas samman av sjuksköterskeledda program, som vanligtvis är genomförbara, effektiva och acceptabla [17].

I låg- och medelinkomstländer inklusive Bangladesh finns det brist på institutionell akut, postakut och långsiktig rehabiliteringstjänster tillgängliga efter att ha fått akutvårdshantering från sjukhuset [18]. Patienter med funktionsnedsättningar som behöver rehabilitering lider på grund av otillräcklig hälso- och sjukvårdsinfrastruktur och ekonomiska resurser [19]. Eftersom det finns otillräckliga poststroke institutionella tjänster tillgängliga i Bangladesh skulle hembaserad strokerehabilitering kunna vara ett alternativt sätt att spela en avgörande roll i att säkerställa kontinuitet i vård och stödja funktionell återhämtning inom patienternas hem miljöer [20].

Därför kommer denna studie att utforska effektiviteten av ett strukturerat sjuksköterskeleddt multidisciplinärt postakut rehabiliteringsprogram. Denna studie skulle ge mer rigorös evidens på om koordinerade, teambaserade rehabiliteringsinterventioner signifikant förbättrar funktionellt oberoende jämfört med konventionella rehabiliteringsansatser i Bangladesh. Resultaten skulle kunna vägleda kliniska praxisstandarder, stödja utvecklingen av optimerade rehabiliteringsvägar för strokeöverlevare och reformera hälso- och sjukvårdspolitik för funktionshindrade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Co-Principal Investigator, K A T M Ehsanul Huq, PhD, MD/MBBS
  • Telefonnummer: Co-Principal Investigator
  • E-post: ehsan@hiroshima-u.ac.jp

Studieorter

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1207
        • Rekrytering
        • National Institute of Neuroscience and Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Md. Mahmudul Islam, MBBS, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre, både män och kvinnor,
  2. Oavsett typ av stroke och tidpunkt för stroke,
  3. mRS 2-4 med funktionsnedsättning i övre och/eller nedre extremitet(er)
  4. Läkarens råd om rehabilitering, och som behöver hjälpmedel för ADL (Aktiviteter i det dagliga livet),
  5. Har en telefon, och
  6. Är villig att ge samtycke och delta i studien.

Exklusionskriterier:

  1. Deltagande i andra kliniska prövningar,
  2. Planerar att ta emot institutionella rehabiliteringstjänster, och
  3. Kan inte kommunicera (har talsvårigheter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsoinformation och hjälpmedel

Deltagarna kommer att tränas i egenvård vid strokehandikapp (t.ex. äta, städning, badning, klädsel, toalettbesök), fysisk träning, livsstilsförändring, förebyggande av komplikationer efter stroke genom forskarutvecklad "Hälsobroschyr". Baserat på deras handikapp kommer vissa hjälpmedel och träningsredskap att tillhandahållas för att förbättra funktionell självständighet.

Efter utskrivning kommer de att utbildas och följas upp av RA-sjuksköterskor via teleservice i 6 månader. Sjuksköterskorna kommer att kontakta deltagarna periodvis via telefon och följa upp deras regelbundna egenvårdsaktiviteter, anpassning till hjälpmedel, träning och deltagarbeteende.

Deltagarna kommer att få en informationsbroschyr och hjälpmedel för att använda i sitt dagliga liv för att förbättra sin funktionella aktivitet.
Andra namn:
  • Utbildningsbroschyr
Inget ingripande: Ingen utbildning eller enheter
Deltagarna i CG kommer inte att få "Utbildningsbroschyr" eller hjälpmedel. De kommer att få den vanliga rehabiliteringsutbildningen från sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i funktionell aktivitet
Tidsram: 6 månader
Den kommer att mätas med Functional Independence Measurement (FIM). FIM utvecklades 1983 av en arbetsgrupp från American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) och American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation (AAPM&R) [23]. Den bengaliska versionen av skalan implementerades bland funktionshindrade patienter i Bangladesh och befanns vara giltig och tillförlitlig (α = 0,97) [24]. Denna skala har 18 punkter från nivå 1 - totalt bistånd till nivå 7 - fullständig självständighet. Denna skala består av 2 delskalor inklusive fysisk (13 punkter) och kognitiv (5 punkter) domän. Poängen för den fysiska domänen sträcker sig från 13-91 och poängen för den kognitiva domänen sträcker sig från 5-35. Det totala poängintervallet är från 18-126. Ju högre poäng, desto bättre självständighetsnivå.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i rehabiliteringsföljsamhet
Tidsram: 6 månader
Rehabiliteringsföljsamhet kommer att mätas med rehabiliteringsföljsamhetsformuläret som utvecklats av forskningsteamet, och det validerades av stroke- och kronisk vårdsexpert. Denna skala har 3 punkter med en 5-gradig Likertskala, och poängen sträcker sig från 3 till 15. Ett högre medelvärde indikerar större följsamhet till rehabilitering.
6 månader
Förändringar i motorisk funktion
Tidsram: 6 månader
Motorfunktionen kommer att mätas med Motricity Index (MI) utvecklad av Demeurisse et al. 1980, vilket är giltigt & pålitligt (α=0.93) [25] för att bedöma deltagarnas motoriska nedsättning. Tre rörelser för övre (knipgrepp, PG; armbågsflexion, EF; skulderabduktion, SA) och undre (fotledsdorsalflexion, AD; knäextension, KE; höftflexion, HF) extremiteter bedöms för att utvärdera motorfunktionen. Det är en 6-gradig skala för arm- och bentest; 3 poäng för båltest. Ett totalt poäng från 0 (fullständig pares) till 100 (normal styrka) beräknas för varje extremitet på båda sidor, och ett sidopoäng kan beräknas genom att ta genomsnittet av övre och undre extremitetspoäng. Högre poäng indikerar bättre extremitetsfunktion.
6 månader
Förändringar i självtillit
Tidsram: 6 månader
Själveffektiviteten kommer att bedömas med den generaliserade själveffektivitetskalan (GSE) (Jerusalem et al., 1981) [26]. Denna skala bedömde patienters själveffektivitet efter att ha upplevt post-stress och styrkan i en individs tro i olika situationer. Den översattes till den bengaliska versionen och befanns vara giltig och tillförlitlig (α = 0,7 till 0,91) [27]. Den har totalt 10 frågor med en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1= inte alls sant till 4=exakt sant. Det lägsta poängvärdet är 10 och det högsta poängvärdet är 40. Högre poäng indikerar bättre själveffektivitet.
6 månader
Förändringar i känslomässigt tillstånd
Tidsram: 6 månader
Den emotionella statusen kommer att bedömas med en subdomän av stroke impact scale (SIS) som är giltig och tillförlitlig för att bedöma patientupplevd stämning, emotionell kontroll och psykiskt välbefinnande efter stroke [28]. Denna subdomänskala har 9 frågor med en 5-gradig Likert-skala och poängintervallet är 9–45. Domänpoäng kommer att beräknas med standardiserade SIS-poängsättningsprocedurer och omvandlas till en 0–100 skala, där högre poäng indikerar mindre upplevd påverkan av stroke.
6 månader
Förändringar i deltagandeförmåga
Tidsram: 6 månader
Deltagandeförmåga kommer att mätas med deltagande/rollfunktionsunderdomänen av stroke impact scale (SIS) för att utvärdera begränsningar i socialt deltagande, meningsfulla aktiviteter och samhällsroller. Denna underdomänskala har 8 frågor med en 5-gradig Likert-skala och poängintervallet är 8–40. Domänpoäng kommer att beräknas med standardiserade SIS-poängsättningsprocedurer och omvandlas till en 0–100-skala, där högre poäng indikerar mindre upplevd påverkan av stroke.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Salma Akhter, RN, MSN, Hiroshima University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera