- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384910
GARP-ilmentymän arviointi akuutissa ja kroonisessa sepelvaltimotautioireyhtymässä (GARP-CS)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
GARP-ilmentymän ja tulehdussytokiinien arviointi akuutissa ja kroonisessa sepelvaltimotautioireyhtymässä
Johtava kuolinsyy länsimaissa on sydän- ja verisuonitaudit.
Näistä ateroskleroosi on merkittävin tekijä tähän taakkaan, sillä se on erityisesti vastuussa aivohalvauksista ja sydäninfarkteista.
Ateroskleroosin synty liittyy sekä lipidien kertymiseen että tulehdukseen suurten valtimoiden seinämässä.
Yksi tärkeimmistä tulehdusreiteistä on TGF-beta-akseli, jota ainakin osittain säätelee GARP-proteiini.
Sitä on tutkittu enimmäkseen syöpäbiologiassa, mutta tietoja sydän- ja verisuonitaudeista puuttuu.
Siksi tutkijat pyrkivät luonnehtimaan tämän proteiinin osuutta tutkimalla sen ilmentymistä verenkierron solujen kautta potilailta, joilla on akuutti tai krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä.
Pääasialliset GARP-proteiinia ilmentävät solut ovat verihiutaleet ja T-säätelevät solut, jotka ovat tutkimuksen keskiössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louis Charki, Medical Degree
- Puhelinnumero: +3224362014
- Sähköposti: louis.charki@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Charki, Medical Degree
- Puhelinnumero: +3224362014
- Sähköposti: louis.charki@uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Christophe Beauloye, Medical Degree
-
Alatutkija:
- Louis Charki, Medical Degree
-
Alatutkija:
- Shakeel Kautbally, Medical Degree
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Seurataan sepelvaltimoiden angiografiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Kykemättömiä antamaan suostumusta
- Raskaus
- Dialyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä
Tämä ryhmä sisältää potilaat, jotka ovat sepelvaltimoiden angiografiassa ja joilla on lopullinen diagnoosi akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä.
Toteutettava hoito on valtimoverinäyte, joka otetaan tupesta tutkimuksen alussa.
|
Verisuonensisäinen verinäyte otetaan koronariografian alussa käyttämällä paikallaan olevaa valtimotuppea.
|
|
Kokeellinen: Krooninen sepelvaltimotauti
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden angiografia, ja joilla on lopullinen diagnoosi krooninen sepelvaltimotauti.
Annettu toimenpide on valtimoverinäyte kannusta tutkimuksen alussa.
|
Verisuonensisäinen verinäyte otetaan koronariografian alussa käyttämällä paikallaan olevaa valtimotuppea.
|
|
Kokeellinen: Kontrolli
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään koronarangiografia ja joilla lopullinen diagnoosi on merkityksetön sepelvaltimotauti.
Toimenpiteenä annetaan valtimoverinäyte sheatista tutkimuksen alussa.
|
Verisuonensisäinen verinäyte otetaan koronariografian alussa käyttämällä paikallaan olevaa valtimotuppea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombosyyttien GARP-ilmentymä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden aikana
|
Verihiutaleiden GARP-ilmentymäprofiili arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä virtaussytometrialla.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden aikana
|
Tulehduksellisten sytokiinien (IL-1, IL-6, TNF,...) profiili määritetään moniparametrisesti ja verrataan ryhmien välillä.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Beauloye, Medical Degree, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GARP-CS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .