- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384910
Оценка экспрессии GARP при остром и хроническом коронарном синдроме (GARP-CS)
12 февраля 2026 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Оценка экспрессии GARP и воспалительных цитокинов при остром и хроническом коронарном синдроме
Основной причиной смерти в западных странах являются сердечно-сосудистые заболевания.
Среди них атеросклероз является основным фактором, способствующим этому бремени, будучи особенно ответственным за инсульты и инфаркты миокарда.
Возникновение атеросклероза связано как с накоплением липидов, так и с воспалением в сосудистой стенке крупных артерий.
Одним из основных путей воспаления является ось TGF-бета, которая по крайней мере частично регулируется белком GARP.
Это в основном изучалось в биологии рака, но данных о сердечно-сосудистых заболеваниях недостаточно.
Таким образом, исследователи стремятся охарактеризовать вклад этого белка, исследуя его экспрессию в циркулирующих клетках крови у пациентов с острым или хроническим коронарным синдромом.
Основными клетками, экспрессирующими белок GARP, являются тромбоциты и регуляторные Т-клетки, которые будут основным объектом исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louis Charki, Medical Degree
- Номер телефона: +3224362014
- Электронная почта: louis.charki@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Louis Charki, Medical Degree
- Номер телефона: +3224362014
- Электронная почта: louis.charki@uclouvain.be
-
Главный следователь:
- Christophe Beauloye, Medical Degree
-
Младший исследователь:
- Louis Charki, Medical Degree
-
Младший исследователь:
- Shakeel Kautbally, Medical Degree
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Способность дать информированное согласие
- Проведение коронарной ангиографии
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Неспособность дать согласие
- Беременность
- Диализ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острый коронарный синдром
Эта группа включает пациентов, проходящих коронарную ангиографию с окончательным диагнозом острого коронарного синдрома.
Проводимое вмешательство - забор артериальной крови из интродьюсера в начале обследования.
|
Образец артериальной крови будет взят в начале коронарной ангиографии с использованием установленного артериального интродьюсера.
|
|
Экспериментальный: Хронический коронарный синдром
Эта группа включает пациентов, проходящих коронарную ангиографию с окончательным диагнозом хронического коронарного синдрома.
Вмешательство, которое проводится, - это забор артериальной крови из интродьюсера в начале обследования.
|
Образец артериальной крови будет взят в начале коронарной ангиографии с использованием установленного артериального интродьюсера.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Эта группа включает пациентов, проходящих коронарную ангиографию с окончательным диагнозом незначительного коронарного заболевания.
Вмешательство заключается в заборе артериальной крови из интродьюсера в начале исследования.
|
Образец артериальной крови будет взят в начале коронарной ангиографии с использованием установленного артериального интродьюсера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия GARP тромбоцитов
Временное ограничение: В течение всего исследования, примерно в течение 2 лет
|
Профиль экспрессии GARP тромбоцитов будет оценен и сравнен между группами с помощью проточной цитометрии.
|
В течение всего исследования, примерно в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительный профиль
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
|
Профиль воспалительных цитокинов (IL-1, IL-6, TNF,...) будет определен с помощью мультиплексного анализа и сравнен между группами.
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Beauloye, Medical Degree, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Ишемическая болезнь сердца
- Бляшка, атеросклеротическая
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- GARP-CS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .